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2026 AACR 深度分析报告——BD视角下的肿瘤新药研发趋势与机会

   日期:2026-03-21 11:47:44     来源:网络整理    作者:本站编辑    评论:0    
2026 AACR 深度分析报告——BD视角下的肿瘤新药研发趋势与机会

一、Executive Summary

2026年AACR年会共收录超过9,500篇摘要,覆盖全球超过40个国家和地区的研究机构、企业。本报告从BD视角提炼以下核心发现:

  1. ADC赛道持续白热化,但靶点分化加速——HER2/TROP2已成红海,CDH17、NECTIN4、CD276等新兴靶点正在形成差异化窗口期
  2. 双抗与降解剂(PROTAC/分子胶)作为next-generation modality,研发密度显著提升,尤其在EGFR×c-Met双抗和AR/ESR1降解剂方向
  3. 中国创新药企参与度大幅提升(866篇摘要,仅次于美国),百奥赛图、复宏汉霖、齐鲁制药等企业展现出可BD的临床资产
  4. IO组合策略进入精细化时代,PD-1/PD-L1单药数据已不再是亮点,IO+ADC、IO+双抗、IO+降解剂的组合逻辑成为主流
  5. 早期临床(Phase I/I-II)占比超60%,提示大量资产处于可交易的最佳BD窗口期

二、靶点竞争格局分析

2.1 热门靶点全景

关键洞察:

梯队
靶点
摘要数
竞争态势
BD建议
T1 红海
PD1/PDL1
353
极度拥挤,差异化困难
仅关注best-in-class或novel combo
T1 红海
HER2
155
ADC+双抗双线竞争
关注HER2-low/ultralow细分
T1 红海
EGFR
153
耐药突变驱动迭代
关注第四代TKI和EGFR×c-Met双抗
T2 热门
KRAS
143
G12C之外的突变型拓展
G12D、pan-KRAS是差异化方向
T2 热门
TROP2
62
ADC主战场,DS-1062领跑
后来者需要payload创新
T3 新兴
CD276(B7-H3)
44
ADC+双抗双模态布局
竞争尚未固化,BD窗口开放
T3 新兴
DLL3
37
SCLC核心靶点
关注双抗ADC和T cell engager
T3 新兴
CLDN18.2
23
胃癌/胰腺癌差异化
中国企业布局密集
T3 新兴
CDH17
20
CRC新兴靶点
竞争早期,高BD价值

2.2 靶点×模态交叉分析

核心发现:

  • PD1
     的研究重心已从单药ICI转向作为combo backbone(与ADC、双抗联用)
  • HER2
     在ADC方向最为密集(64篇),T-DXd仍是标杆,但HER2双抗ADC正在崛起
  • EGFR
     呈现三线并进:小分子抑制剂(耐药迭代)、ADC(30篇)、双抗(30篇)
  • KRAS
     几乎全部集中在小分子抑制剂,提示该靶点的生物大分子开发仍有空白
  • CD3
     作为T cell engager的通用臂,在双抗中高频出现(21篇)

三、药物模态趋势

3.1 模态格局量化

模态
摘要数
占比
趋势判断
小分子抑制剂
908
42.5%
基本盘稳固,KRAS/degrader驱动增长
ADC
353
16.5%
最热赛道,payload和linker创新是关键
CAR-T
185
8.7%
实体瘤突破是焦点
双特异性抗体
127
5.9%
快速增长,T cell engager主导
ICI
111
5.2%
增速放缓,combo为主
降解剂(含PROTAC)
150
7.0%
高速增长赛道
单抗
88
4.1%
成熟模态,增量有限
溶瘤病毒
39
1.8%
小众但有突破潜力

3.2 ADC深度拆解

ADC赛道关键信号:

  • 总计355篇ADC相关摘要,是所有生物大分子模态中最密集的
  • HER2-ADC
    (64篇)仍是最大战场,T-DXd(30篇)一骑绝尘,但后来者正在通过新payload(如PBD、exatecan衍生物)寻求差异化
  • TROP2-ADC
    (33篇)竞争加剧,sacituzumab govitecan和datopotamab deruxtecan双雄争霸
  • EGFR-ADC
    (30篇)异军突起,成为ADC的第三大靶点
  • 新兴ADC靶点值得BD关注
    :CDH17(10篇,CRC方向)、FOLR1(12篇,卵巢癌)、CD276/B7-H3(15篇,泛实体瘤)

3.3 双抗与降解剂

双特异性抗体(196篇):

- EGFR×c-Met(30+13篇)是最热双抗组合,针对EGFR-TKI耐药 

- PD1×CTLA4、PD1/LAG3等IO双抗持续推进 

- CD3-based T cell engager在血液瘤向实体瘤拓展

降解剂/PROTAC(178篇):

- AR(13篇)和ESR1(10篇)是最成熟的降解剂靶点,针对前列腺癌和乳腺癌 

- EP300/CBP(15篇)作为表观遗传靶点的降解剂开发是新趋势 

- 分子胶(GSPT1、CRBN)方向研究活跃


四、适应症竞争格局

4.1 适应症热度排名

排名
适应症
摘要数
BD关注
1
乳腺癌
672
TNBC和HER2-low是创新高地
2
结直肠癌(CRC)
594
KRAS突变型、MSS-CRC免疫治疗突破
3
NSCLC
486
EGFR耐药、KRAS G12C后线治疗
4
前列腺癌
355
AR降解剂、PSMA-ADC/放射配体
5
胰腺癌
338+311
最大unmet need,KRAS G12D是希望
6
TNBC
325
ADC+IO组合是主流策略
7
卵巢癌
295
PARP耐药后治疗、FOLR1-ADC
8
GBM
233
血脑屏障突破、溶瘤病毒
9
黑色素瘤
191
新辅助IO、LAG3组合
10
胃癌
182
CLDN18.2、HER2-ADC

BD机会提示:

胰腺癌(649篇合计)研究密度极高但有效疗法匮乏,任何有临床信号的资产都具有高BD价值 

GBM(233篇)是CNS肿瘤中最活跃的方向,溶瘤病毒和ADC的BBB穿透策略值得关注 

MSS-CRC的免疫治疗突破是行业共同追求的"圣杯"


五、临床管线分析

5.1 临床阶段分布

阶段
数量
占比
BD含义
Phase I
117
33.1%
早期验证,估值弹性最大
Phase I/II
67
19.0%
剂量爬坡+初步疗效,BD黄金窗口
Phase II
90
25.5%
PoC数据,估值快速攀升
Phase III
33
9.3%
注册性试验,deal size最大
Others
34
9.6%
回顾性/探索性

超过52%的临床资产处于Phase I/I-II阶段,这意味着大量早期资产正在寻求合作伙伴,是BD团队主动出击的最佳时机。

5.2 研究类型分布

  • 基础研究(5,360篇)占比最大,提示大量靶点验证和机制研究正在产出
  • 前瞻性临床研究(554篇)是BD最应关注的数据来源
  • 回顾性临床研究(922篇)提供real-world evidence参考

六、全球竞争格局

6.1 国家/地区参与度

国家
摘要数
占比
特点
美国
5,433
47.2%
绝对主导,学术+MNC双引擎
中国
866
7.5%
第二大参与国,Biotech崛起
韩国
409+148
4.8%
三星生物、Yuhan等活跃
英国
404
3.5%
AZ主场,学术实力强
日本
300
2.6%
第一三共ADC领跑
加拿大
273
2.4%
学术研究为主
德国
260
2.3%
BioNTech、默克等

6.2 企业参与度

MNC阵营:

- AstraZeneca(41篇)参与度最高,IO+ADC双线布局 

- BMS(11篇)、AbbVie(9篇)紧随其后

中国企业亮点:

企业
摘要数
核心方向
BD价值评估
百奥赛图 Biocytogen
31
全人抗体平台、双抗
平台型合作机会
集萃药康 GemPharmatech
15
动物模型、临床前服务
CRO合作
药明康德 WuXi AppTec
12
CDMO/CRO
服务型合作
复宏汉霖 Henlius
6
ADC、双抗ADC
产品型BD
齐鲁制药 Qilu
6
ADC管线
产品型BD
亚盛医药 Ascentage
5
Bcl-2抑制剂
差异化资产
映恩生物 DualityBio
-
ADC
关注后续数据

七、BD优先关注的潜在优质项目

基于以下筛选标准:

(1) 差异化靶点/模态 

(2) 有临床数据 

(3) Emerging Biotech(估值合理)

(4) 未被MNC覆盖的空白领域,我们识别出以下高优先级BD标的:

7.1 Tier 1:强烈建议深度尽调

项目
企业
靶点/模态
阶段
适应症
BD理由
Zelenectide pevedotin
Bicycle Therapeutics
NECTIN4 ADC (bicycle peptide)
Ph I/II
乳腺癌
差异化ADC平台(非抗体),NECTIN4热门靶点
Daraxonrasib
多家
RAS/CYPA (分子胶)
多阶段
泛实体瘤
本届AACR最高频新药(37篇),pan-RAS降解策略
Sirexatamab
Cypherpunk Tech
DKK1
Ph II
CRC
全新免疫靶点,MSS-CRC方向
Alnodesertib
Artios Pharma
ATR
Ph I/II
胰腺癌
DDR赛道+胰腺癌高unmet need
Casdatifan
Arcus Biosciences
HIF-2α
Ph I
ccRCC
差异化IO靶点
GI-102
GI Innovation
CD80×IL-2Rβ
Ph I/II
实体瘤
创新双功能融合蛋白
177Lu-PSMA-3D1015
三迭纪 3D Medicines
PSMA RLT
早期
前列腺癌
放射配体疗法+中国企业

7.2 Tier 2:建议持续跟踪

方向
代表项目/企业
关注理由
CDH17-ADC
多家早期
CRC新靶点,20篇摘要,竞争尚未固化
EGFR×c-Met双抗
复宏汉霖 Hanjugator等
EGFR-TKI耐药的主流解决方案
EP300/CBP降解剂
多家
表观遗传降解剂新方向
B7-H3 ADC/双抗
GSK/翰森 risvutatug rezetecan
泛实体瘤靶点,SCLC突破
CLDN18.2多模态
中国企业密集布局
胃癌/胰腺癌差异化
溶瘤病毒+IO
Candel Therapeutics等
GBM等难治瘤种的突破方向
BSI-730
复宏汉霖 Biosion
HER2×PDL1双抗

7.3 新兴靶点雷达

以下靶点在本届AACR中展现出显著的研究热度增长,建议BD团队纳入长期跟踪:

靶点
摘要数
主要模态
适应症
成熟度
CD276 (B7-H3)
44
ADC、双抗
SCLC、实体瘤
★★★
DLL3
37
双抗、ADC
SCLC
★★★
STING
36
激动剂
泛实体瘤
★★☆
CDH17
20
ADC
CRC
★★☆
FAP
20
双抗、ADC
泛实体瘤
★★☆
NECTIN4
24
ADC
膀胱癌、乳腺癌
★★★
CLDN18.2
23
ADC、双抗、CAR-T
胃癌、胰腺癌
★★★
YAP1
25
抑制剂
泛实体瘤
★☆☆
LGR5
新兴
抗体
实体瘤
★☆☆

八、战略建议

8.1 短期BD行动计划(0-6个月)

  1. 立即接触
     Daraxonrasib(分子胶)的开发方,评估pan-RAS降解策略的license-in可能性
  2. 深度尽调
     CDH17-ADC赛道,该靶点处于竞争早期,CRC适应症unmet need明确
  3. 评估
     Bicycle Therapeutics的bicycle-ADC平台合作机会,差异化payload递送技术
  4. 跟踪
     复宏汉霖的EGFR×c-Met双抗ADC(Hanjugator)临床进展

8.2 中期布局方向(6-18个月)

  1. 降解剂/分子胶平台
    :EP300/CBP、GSPT1方向的早期资产,估值尚在合理区间
  2. IO组合新范式
    :IO+ADC、IO+双抗的组合数据将在未来12个月密集读出
  3. 胰腺癌突破性疗法
    :KRAS G12D抑制剂、ATR抑制剂等DDR策略
  4. 实体瘤CAR-T
    :关注GPC3、Claudin、Mesothelin等靶点的突破

8.3 长期战略观察

  • AI驱动的药物发现
    正在加速从靶点发现到临床候选物的转化效率
  • 放射配体疗法(RLT)
     从前列腺癌向更多实体瘤拓展
  • 双抗ADC(bispecific ADC)
     作为next-next-generation模态(31篇),值得早期布局

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