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全球生物医药市场保持稳步增长，2019至2024年复合年增长率6.3%，2024年起增速将进一步提升至8.8%。中国市场增速大幅领先全球，同期复合增长率分别达10.9%和11.5%，抗体药物作为核心细分领域表现尤为突出，中国35.4%的增速远超全球10.5%的水平。CRO行业依托全流程服务能力快速发展，中国企业凭借成本优势承接海外项目，行业整体受老龄化、技术突破、政策支持等多重因素驱动，同时也面临竞争加剧、研发痛点等挑战，AI药物设计、全人源技术等新趋势正重塑产业格局。
1.全球与中国生物医药及治疗性抗体市场的增长差异为何显著？
中国市场增速始终大幅跑赢全球，抗体药物领域的差距更为明显。核心在于中国庞大人口基数叠加老龄化加速，催生了旺盛的临床需求，尤其在CLDN18.2等特色靶点上，中国患者阳性率优势为药物研发提供了独特土壤。政策层面持续发力，审评审批加速推动创新药落地，医保集采倒逼企业从仿制转向创新，抗体药物成为核心发力方向。海外归国人才集聚与研发投入攀升，叠加全人源技术突破，让中国创新药竞争力持续提升，License-out交易频繁印证产业实力。
2.中国CRO行业的核心竞争优势的是什么，又面临哪些壁垒？
成本优势是核心抓手，昭衍医药、康龙化成等人均成本远低于海外企业，吸引大量海外研发项目转移。庞大患者基数与全面疾病谱，能大幅缩短临床试验招募周期，配合政策红利与充足人才储备，构建起坚实发展基础。壁垒同样突出，高灵敏检测仪器、大规模实验室等设施需高额初始投入，跨学科资深团队难以短期组建。行业更看重长期声誉与技术积累，基因编辑、人源化小鼠模型等核心技术的持续研发，成为新进入者的重要门槛。
3.抗体药物研发的主流技术路径及未来突破方向有哪些？
主流路径以全人源化技术为核心，依托转基因小鼠平台如RenMab®实现天然全人源抗体生成，替代传统改造模式提升疗效与安全性。未来突破集中在多维度创新，靶点端要跳出拥挤赛道，挖掘泛瘤种潜在靶点；技术端融合AI药物设计与染色体工程，优化分子结构与制备效率。双抗ADC、三靶点药物等新型结构不断涌现，PD-1/VEGF联用方案拓展适应症边界，同时通过完善临床转化体系，缓解研发成功率低、成本高的行业痛点。
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