一、前言
2025 年是中国创新药及供应链产业发展的关键拐点，全球健康需求升级、前沿技术融合与产业格局重构三重因素叠加，推动行业告别同质化内卷与资本泡沫，进入分化加速、价值回归的全新阶段。以分化为核心特征，资本不再为概念故事买单，转而聚焦具备核心技术平台、明确临床价值与全球化潜力的企业；政策从宽泛鼓励转向全周期精准牵引，监管从审评审批者升级为研发赋能者；企业层面呈现两极分化，硬核创新企业获得全球认可，缺乏差异化竞争力的主体逐步出清。
当前中国创新药产业已完成从跟随创新到源头创新、从技术输入到体系化输出的能力跃迁，行业核心逻辑转向产品力、平台力、全球运营能力三大核心竞争力。本文以动脉智库发布的《创新药及供应链年度创新白皮书（2025）》基础，结合2025 年产业政策、资本市场、技术研发、BD 交易等核心数据，结合全球生物医药产业发展趋势，全面复盘行业现状、拆解高价值领域、预判未来走向，为产业参与者提供决策参考。
二、2025 年产业核心热点综述
2.1 政策体系：全周期精准引导，从鼓励创新到赋能高质量发展
2025 年 1-10 月，全国及地方发布创新药及供应链相关政策超 300 条，其中国家药监局及药审中心发布技术指导原则超 80 项，政策呈现系统化、精准化、全生命周期覆盖的特征，完成从 “鼓励创新” 到 “指导如何创新” 的转型。
▌研发与临床试验环节，政策引导资源聚焦未满足临床需求与前沿技术领域，覆盖 ADC、细胞基因治疗、核酸药物等前沿模态，同时构建儿童、老年、罕见病等弱势群体的研发支持体系，监管角色从审评者转变为研发效率共建者，降低企业早期研发不确定性。
▌审评审批环节，流程持续优化提速，符合条件的创新药临床试验申请审评时限压缩至 30 个工作日，通过优化审评程序、应用先进审评方法，加速创新项目从研发向临床转化，2025 年国内 1 类创新药获批数量达 76 个，同比增长 58.3%，创历史新高。
▌上市与支付环节，构建医保 + 商保双层次支付体系。2025 年国家医保目录新增 114 种药品，其中 50 款为 1 类创新药，同步深化 DRG/DIP 支付改革，形成以临床价值为导向的医保支付机制；年末首次发布《商业健康保险创新药品目录》，为 CAR-T、双抗、ADC 等高值疗法搭建商保补充支付通道，破解创新药上市难、进院难、支付难的最后一公里问题。
2.2 资本市场：价值理性回归，资本向确定性与全球化集中
2025 年创新药资本市场告别盲目扩张，呈现整体趋缓、头部集中、聚焦全球化的特征，资本全面转向具备临床确定性与商业化潜力的资产。
▌投融资层面，2025 年 1-10 月国内完成融资 268 起，总金额 39.14 亿美元，平均融资金额回升至 2022 年水平；资本高度集中于 B 轮及以后中后期项目，B 轮、C 轮、D 轮及以后合计占比 39%，种子轮 / 天使轮占比仅 4%，早期孵化融资持续低迷。单笔融资 TOP10 企业累计融资超 13 亿美元，聚焦放射性药物、核酸药物、基因治疗、TIL、AI 制药等前沿技术领域，恒瑞医药 41 亿港元基石投资彰显传统龙头转型价值。
▌IPO 层面，全年完成 IPO19 起，港股成为核心上市阵地，恒瑞医药港股 IPO 募资 97.473 亿港元，成为近五年港股医药板块最大 IPO；技术平台型企业成为上市主力，映恩生物、劲方医药等前沿技术企业登陆港股，产业生态从单一药物研发扩展至全产业链协同。
▌并购层面，全球完成并购超 87 起，跨国药企集中收购细胞基因治疗、AI 制药、新型抗体等前沿技术资产，默沙东 100 亿美元收购 VeronaPharma 彰显巨头战略布局；国内并购侧重产业链整合，上海莱士 42 亿元收购南岳生物制药为最大单笔交易，区域性药企与产业资本主导内部资源整合，头部企业更倾向轻资产出海合作。
▌BD 交易层面，创新药出海迎来爆发期，2025 年 1-10 月 License-in/out 总额达 462.05 亿美元，创历史新高；交易模式从单一产品授权升级为平台技术授权、合资公司 NewCo等深度合作，启德医药 ADC 平台 130 亿美元授权、恒瑞医药 125 亿美元与 GSK 合作成为标志性事件；ADC、核酸药物、双 / 多特异性抗体成为出海三大主力，早期临床阶段资产成为海外布局热点。
2.3 技术产品：源头创新突破，全球竞争力全面提升
2025 年中国创新药实现产品上市、临床数据、平台授权三维突破，从技术跟随迈入全球价值兑现阶段。ADC 领域实现双抗 / 双载荷技术革新，中国首次成为全球 ADC 技术策源地；双抗从肿瘤向自免、眼科拓展，迎来商业化爆发；细胞治疗沿现货型、体内化双轨突破，国产 TIL 进入关键临床；小分子药物攻克 KRASG12C 等不可成药靶点，减重代谢成为全球化核心引擎；AI 制药从辅助工具升级为研发基础设施，超百家企业布局实现价值落地。
三、2025 年高价值细分领域竞争力洞察
3.1 ADC 药物：全球第一梯队，中国成技术策源地
ADC 药物成为 2025 年创新药最核心赛道，中国企业实现临床与商业双重突破，确立全球第一梯队地位。截至 2025 年 10 月，全球已上市 ADC 药物 21 款，中国企业参与开发或自主获批 5 款，2025 年新增 3 款上市产品。靶点布局从 HER2、TROP2 等传统靶点，向 Claudin18.2、B7-H3、CDH17 等差异化靶点延伸，科伦博泰 TROP2ADC 成为全球首个肺癌适应症产品，乐普生物 EGFRADC 填补鼻咽癌治疗空白。
▌临床数据层面，中国 ADC 在 ASCO 等国际顶级会议展现全球领先实力，映恩生物、复宏汉霖等企业产品客观缓解率比肩国际巨头，安全性与持久性形成差异化优势。平台价值成为核心竞争力，2025 年 1-10 月中国 ADC 领域 License-out 总额达 213.92 亿美元，单笔平均交易额 13.37 亿美元，天演药业、启德医药等企业实现平台技术授权，告别单品内卷。
▌资本市场层面，ADC 成为驱动股价核心引擎，荣昌生物年内涨幅超 500%，康宁杰瑞涨幅超 236%；融资向头部平台型企业集中，明慧医药、映恩生物等企业获大额融资，资本认可平台大于单品的价值逻辑。
3.2 双特异性抗体：商业化爆发，适应症全面拓展
2025 年全球双抗市场规模突破 170 亿美元，同比增长 33%，中国企业从跟跑迈向并跑，部分领域实现领跑。双抗凭借 1+1>2 的治疗范式，从肿瘤领域向血友病、眼科、自免等千亿级市场延伸，罗氏 Hemlibra、Faricimab 两款产品占据全球主导地位，康方生物依沃西单抗成为全球首个获批 PD-1/VEGF 双抗，覆盖非小细胞肺癌一线治疗。
▌资本层面，2025 年 1-10 月中国双抗领域融资 10 亿美元，平均单笔融资 8333 万美元，同比增长 91.7%，资本聚焦中后期临床项目与差异化技术；IPO 企业集中港股，映恩生物、维立志博等企业登陆资本市场。BD 交易持续火热，12 起 License-out 交易披露金额超 72 亿美元，三生制药 SSGJ-707 以 15 亿美元授权辉瑞，科弈药业纳米双抗 ADC 授权金额达 11.65 亿美元，靶点组合从传统 PD-1/VEGF 向 TSLP/IL-33、BDCA2/BAFF 等差异化方向突破。
▌临床转化层面，双抗适应症向自免、呼吸、眼科拓展，康方生物、信达生物等企业布局 COPD、哮喘、类风湿关节炎等领域，技术路径分化明显，双抗 ADC 融合技术成为新方向。
3.3 细胞治疗：现货型革命，CAR-T 与 TIL 双线突破
CAR-T 疗法进入规范化发展期，国内 5 款已上市产品纳入商保目录，破解高价支付难题。传统自体 CAR-T 面临成本高、周期长、可及性差的痛点，推动现货型通用 CAR-T、体内 CAR-T成为新赛道，国内超 20 家企业布局，近 20 条管线进入临床，启函生物、邦耀生物等企业聚焦异体 CAR-T 研发，降低治疗成本。
体内 CAR-T 成为颠覆性方向，通过慢病毒载体、LNP 递送技术，实现体内直接改造 T 细胞，治疗周期从数周压缩至数天。阿斯利康 10 亿美元收购 EsoBiotec 引爆行业，普瑞金与吉利德达成 16.4 亿美元合作，国内嘉晨西海、石药集团等企业推进 mRNA-LNP 路线，适应症从血液瘤向实体瘤、自免疾病拓展。
TIL 疗法实现弯道超车，全球首款 TIL 产品 2024 年在美国上市，中国近 20 家企业布局，15 项 IND 申请、10 项获批临床，覆盖黑色素瘤、宫颈癌、肝癌等实体瘤。君赛生物推出无需高强度清淋化疗与 IL-2 给药的天然 TIL 产品，华赛伯曼实现 14 天快速制备，制备成功率超 95%，2026 年有望迎来首款国产 TIL 疗法上市。
3.4 CXO 行业：BD 驱动复苏，一体化与特色化双线突围
2025 年 CXO 行业呈现一二级市场分化格局，一级市场融资 39 起，累计金额 3.4 亿美元，资本向头部与前沿技术企业集中；二级市场龙头业绩实现 V 型反转，2025 年上半年板块营收同比增长 13.25%，净利润同比增长 61.19%，药明康德、睿智医药等企业扭亏为盈，马太效应加剧。
行业突围路径分为两大方向：一是一体化龙头，凭借端到端平台优势扩大市场份额，东曜药业 BioDlink 平台提供 ADC 全流程 CDMO 服务，赋能全球首个 EGFR 靶向 ADC 商业化上市；二是小而美特色企业，聚焦细分赛道形成技术壁垒，有临医药数字化 CRO 助力溶瘤病毒项目中美双报，泰德医药成为全球第三大多肽 CRDMO。
数字化与全球化成为核心竞争力，Akso 等数字化服务商助力 MAH 质量合规，头部 CXO 企业美国收入占比超 50%，依托人才、合规、产能优势，巩固全球供应链地位，政策推动医药工业数智化转型，进一步提升行业效率。
3.5 小分子创新药：收获期来临，减重赛道成全球化引擎
2025 年小分子创新药进入临床价值集中兑现期，FIC/BIC 产品密集上市，资本聚焦中后期平台型企业。2025 年 1-10 月完成融资 34 起，总金额 6.083 亿美元，劲方医药、礼邦医药等企业获大额融资；7 家企业登陆港交所，海西新药凭借仿创结合模式实现自我造血，打破创新药依赖融资的困境。
减重代谢成为小分子全球化核心引擎，2025 年减重领域 License-out 交易达 163.5 亿美元，联邦制药、翰森制药、石药集团等企业将 GLP-1 小分子、多靶点激动剂授权国际巨头，口服 GLP-1 受体激动剂临近商业化，重塑患者治疗体验。
技术层面，小分子创新攻克不可成药靶点，KRASG12C 抑制剂国内首家获批；PROTAC、分子胶、RNA 靶向等前沿技术进入临床验证，AI 制药加速研发周期，小分子从靶点发现向剂型革新、多靶点协同升级，挑战生物药治疗优势。
3.6 AI 制药：应用落地兑现，平台化授权成主流
2025 年中国 AI 制药产业从概念验证走向价值兑现，超百家企业形成 CRO 服务商、自研管线企业、平台提供商三大模式，京津冀、长三角、珠三角集聚 85% 以上企业。融资层面，2025 年 1-10 月完成融资 20 起，总金额 9126 万美元，头部集聚效应显著，剂泰医药、途深智合等企业获产业资本加持，A 轮融资占比达 60%。
BD 交易层面，平台授权取代单一管线成为价值变现主流，全年相关交易超 20 起，披露金额近 200 亿美元，晶泰科技以 59.9 亿美元授权小分子及抗体研发平台，开创中国 AI 制药平台化输出先河。临床转化层面，埃格林医药 EG-501 成为全球首款狼疮脑雾口服药物，二期临床数据优异，验证 AI 端到端研发闭环；德睿智药减重小分子完成 IIb 期临床，研发周期较传统方式缩短 50% 以上。
AI 制药从辅助工具升级为研发合伙人，腾讯、华为等科技巨头与专业企业合作，AI 智能体嵌入 RNA 药物、IND 申报等垂直场景，推动生物医药研发范式变革。
四、2026 年产业四大核心趋势预测
4.1 技术范式迭代：前沿技术从概念验证走向临床商业兑现
▌ADC 领域进入精准协同时代，双抗 ADC、双载荷 ADC 成为技术新标准，双抗 ADC 聚焦肿瘤异质性突破，双载荷 ADC 解决临床耐药问题，2026 年关键临床数据将验证技术价值。
▌细胞治疗迎来现货型革命，通用型异体 CAR-T 迎来首款产品获批关键窗口期，成本控制与疗效平衡成为核心；体内 CAR-T 进入临床数据读出期，递送技术与安全性成为验证重点，破解传统细胞治疗可及性难题。
▌小分子创新聚焦治疗体验升级，口服 GLP-1 受体激动剂实现商业化，长效缓释技术向中枢神经、慢性疼痛、抗感染领域延伸，剂型革新重塑市场格局。
▌免疫治疗范式拓展，髓系细胞衔接器 MCE 成为攻克实体瘤新方向，激活巨噬细胞浸润肿瘤微环境，解决 T 细胞疗法痛点，平台型企业将获得全球合作机会。
4.2 竞争维度升维：体系化全球能力成核心壁垒
2026 年中国创新药竞争从单点产品突破升级为全链条全球能力比拼。研发立项具备全球化视野，FIC/BIC 潜质成为基本门槛，Me-too 策略价值萎缩；临床开发聚焦全球多中心效率，中国临床数据支持全球注册，成为企业核心竞争力；商业化能力从销售团队升级为市场准入、医保商保、渠道管理、患者服务的系统化工程，临床优势转化为市场份额成为关键。
4.3 产业格局分化：平台龙头与特色技术企业共生
行业马太效应持续加剧，形成平台型龙头 + 特色技术企业的二元格局。平台型龙头凭借研产销一体化、上市产品现金流、全球 BD 能力实现良性扩张，通过内部研发与外部并购巩固地位；特色技术企业在 ADC、PROTAC、细胞治疗、AI 制药等细分领域构建技术护城河，成为产业生态不可或缺的组成部分，通过 BD 合作或并购实现价值；缺乏差异化的同质化企业面临融资枯竭、估值萎缩，行业整合加速。
4.4 支付体系变革：商保驱动创新药可及性升级
2025 年商保创新药目录落地，2026 年进入实质性运行阶段，推动创新药从可选走向必选。医保 + 商保双支付体系成型，商保承接 CAR-T、高端 ADC、基因疗法等高值疗法，释放被价格压抑的临床需求，细胞基因治疗产品迎来商业化放量。
企业研发与准入策略前置优化，临床设计聚焦差异化价值与卫生经济学数据，与商保公司早期沟通成为常态；真实世界数据价值凸显，成为商保支付、医保准入、指南更新的核心依据，掌握数据整合能力的企业占据竞争主动。
五、2025 年度最具创新力产品与企业
2025 年创新药及供应链领域涌现一批标杆企业与产品，涵盖技术创新、临床突破、全球化合作等维度：埃格林医药全球首创狼疮脑雾药物二期临床成功；东曜药业 ADC 一站式 CDMO 赋能全球首创产品上市；君赛生物、华赛伯曼推动 TIL 疗法可及性突破；诺诚健华达成超 20 亿美元 BD 交易；有临医药数字化临床服务助力全球首批溶瘤病毒进入临床；智翔金泰创下重庆生物药出海授权纪录；丹诺医药幽门螺杆菌首创新药临近上市；Akso 数字化质量平台获百家龙头信赖；真实生物聚焦抗病毒与肿瘤未满足需求。
六、结论与展望
2025 年中国创新药及供应链产业完成分化重塑与价值回归，政策全周期护航、资本理性布局、技术源头突破、全球化体系输出四大支柱成型，中国从全球创新药追随者转变为参与者、引领者，ADC、双抗、细胞治疗、AI 制药等领域跻身全球第一梯队。
2026 年行业将进入技术兑现、全球竞争、格局固化、支付升级的全新阶段，唯有坚守临床价值、构建核心技术平台、打造体系化全球能力的企业，才能穿越周期。未来中国创新药产业将持续向高质量、全球化、普惠化方向发展，成为全球生物医药创新的核心增长极，为全球患者提供更可及、更高效的创新疗法。
【书名】《新药的故事》（1-3册）
【作者】梁贵柏
【核心内容】每册讲述 10-12 个经典新药的研发故事，包括青霉素、阿司匹林、胰岛素、PD-1 抑制剂、GLP-1 减肥药等，涵盖化学药、生物药和中药。
【推荐理由】国内最畅销的新药科普系列，作者拥有 20 多年制药行业经验，用平实的语言讲清了每款药背后的科学原理、研发波折和对人类健康的影响。
