2026年5月1日,国务院第818号令正式施行,叠加配套规范,首次在中国构建了细胞与基因治疗(CGT)的完整监管闭环。
这一“分水岭”意味着超80%的中小企业将出清。但这并非行业的死亡,而是一次强制性的供给侧改革。
在此背景下,资本的动作就尤其值得细胞业内人士关注,我们认为当下资本呈现出极其清晰的四个动向。

第一,资金极度向头部集中,从“撒胡椒面”转为“狙击枪”。
火石创造数据显示,尽管CGT领域投融资总额依然可观(近两年超145亿元),但资金已拒绝广撒网。
2026年以来,约40%的资金涌向B轮及以后项目,亿元级融资成为常态。
资本只押注拥有明确临床概念验证(POC)数据、管线推进至中后期、具备差异化壁垒的企业。
原启生物、士泽生物等头部企业逆势完成数亿元大额融资,而缺乏硬数据的早期项目几乎拿不到钱。
第二,估值锚点发生迁移,从“概念溢价”转向“合规资质溢价”。
818之前,资本看的是靶点是否前沿、团队背景是否光鲜;818之后,合规成了生存的门票。
NMPA的IND批件、卫健委的备案资质、三甲医院的合作背书,这些曾经被视为“锦上添花”的东西,现在直接决定了企业的生死估值。
同一管线的两家公司,合规与否的估值差距被拉大到倍数级。二级市场上,泰林生物等“合规幸存者”被资金热炒,正是这种稀缺性定价的体现。
第三,资本采取“双轨并行”策略,药品轨与技术轨分兵布局。
在药监局药品审批轨,资本继续重仓能走向上市的硬核管线,尤其青睐通用型CAR-T、实体瘤突破及非肿瘤适应症(如自免、神经退行性疾病),并推动符合条件的企业赴港交所或科创板IPO。
而在卫健委技术转化轨,非传统生物医药资本正在以完全不同的逻辑进场,它们不赌单个管线的成药概率,而是赌自己能成为这条产业链上的"底层基础设施"或"闭环生态"。
字节跳动走的是"全栈闭环"路线。 通过全资控股美中宜和→整合宏达爱瑞肿瘤医院→成立抖音集团全资子公司北京宁和康瑞(注册资本7.34亿元),字节在2026年1月推动总投资60亿元的北京爱瑞国际医疗综合体破土动工:800张床位、22.4万㎡、定位"AI原生"三级国际化医院,聚焦细胞治疗创新转化与精准医学。同时,旗下美中爱瑞肿瘤医院与新加坡百吉生物共建临床转化医学中心(CAR-T/TIL),张一鸣个人基金Cool River Venture战略控股百吉生物——从研发端到临床端的纵向一体化意图非常明确:用AI能力压缩制备成本、用自有医院解决"合规承接载体"的稀缺性问题,本质上是在赌"谁控制了合规临床场景,谁就控制了细胞技术的变现入口"。
京东健康的切入点则是基础设施侧——冷链物流与存储闭环。 依托覆盖全国、符合GSP标准的专业医药冷链网络(-196℃液氮存储、全程GPS温控),2026年更是连续开放细胞实验室负责人和干细胞销售经理岗位,并于5月在秦皇岛北戴河新区落地京东健康朗健维细胞治疗医院(集医疗机构+细胞实验室+转化研究于一体),试图把"存储→运输→制备→回输→随访"串成自有闭环。它的算盘很清楚:当行业被818强制标准化之后,谁能提供最可靠的"细胞供应链",谁就掌握了最稳的现金流业务——不一定暴利,但足够大、足够黏。
这两条路线的出现,其实揭示了一个更深的信号:818的合规化不只是清退了小玩家,它也把赛道的大门正式向"系统级玩家"敞开了。 传统VC还在为单个管线的临床数据焦虑时,字节和京东等已经在用资本体量、数据能力和实体场景去"包场"关键环节。这对纯粹的创新Biotech意味着压力——你的技术再好,也可能面临"场景和渠道被巨头卡住"的新博弈。
第四,投资边界向上游和并购延伸,从“投产品”到“投基建”。
随着行业标准化要求提高,资本不再局限于Biotech产品端,开始大规模向上游工具链渗透。
产业资本和地方国资开始大量入场,山东、天津等地纷纷布局省级细胞制备中心。
中博瑞康等细胞制备智能装备企业获得大额融资,和元生物等链主企业联合国资设立产业基金,锁定上游原料与检测服务。
同时,东北制药收购鼎成肽源等案例表明,传统药企正趁估值低位进行抄底整合,而跨国巨头也在重新审视在华资产配置,整个行业的资产价格体系正处于剧烈的重估之中。
结语:
818之后,真正值得警惕的不是合规化带来的阵痛,而是当规则一旦清晰,进来的就不只是耐心资本,还有带着流量、数据和实体场景的巨型玩家——他们不一定比你更懂细胞生物学,但他们更懂怎么把一门高度管制的生意做成系统。
接下来的看点,不在实验室里,而在三甲医院承接资源的分配、卫健委备案通道的实际吞吐能力、以及巨头闭环与非巨头创新者之间的生态位划分上。


