

在产品管线方面,信达生物已建立起拥有18款上市产品的强大组合,其中 12 款已纳入国家医保药品目录(NRDL)。
作为新增长引擎的慢病/综合产品线在2025年迎来大放异彩:全球首款获批的GCG/GLP-1双受体激动剂玛仕度肽(信尔美®)已获批用于减重和2型糖尿病,其9mg剂量适应症的NDA亦在审评中。
此外,中国首款国产IL-23p19单抗匹康奇拜单抗(信美悦®)及首款IGF-1R单抗替妥尤单抗(信必敏®)相继获批,填补了相关领域长期的用药空白。在肿瘤领域,信迪利单抗(达伯舒®)第九项适应症已附条件获批,第十项正在审评,保持了稳固的市场领导地位。
同时,公司新一代“IO+ADC”战略进入价值收获期,IBI363(PD-1/IL-2α-bias)和IBI343(CLDN18.2 ADC)等三项资产已推进至全球注册性临床,其潜在目标市场规模合计超过600亿美元。
除了已上市药物,信达还有5款产品进入III期或关键临床试验阶段,另有14款产品处于早期临床阶段。

全球化进程的加速兑现是2025年业绩的另一大亮点。报告期内,信达生物达成了多项重磅国际合作,其中与武田制药的全球战略合作获得了12亿美元的首付款,潜在交易总额超百亿美元。此外,与礼来的第七次合作,以及将DLL3 ADC授权予罗氏,均有力验证了其创新平台的全球竞争力。



