技术审评中心消息
为进一步规范光固化氢氧化钙间接盖髓剂等医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制修订了《光固化氢氧化钙盖髓剂注册审查指导原则》等6项医疗器械注册审查指导原则（见附件），现予发布。
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钙磷硅类骨填充材料注册审查指导原则（2026年修订版）.docx
髋关节假体系统注册审查指导原则（2026年修订版）.docx
牙科纤维桩产品注册技术审查指导原则（2026年修订版）.docx
关于
湖南中际恒创医疗科技有限公司
中际恒创医疗科技成立于2018年，总部位于长沙，公司团队成员由国内、外多名医疗领域、生物科技、保险公司高管及拥有多年医疗器械产品注册、质量体系、临床试验专业人员、专家组成，在各领域均实战经验丰富，零失败案例，未来目标也将立足于整个医疗行业生态链，开启“服务+制造”的双模式，赋能“产品“。从立项-项目申报-产品转化各方面提供医疗需求方一站式解决方案+自主研发生产。
中际恒创坚持在符合法规前提下客户利益第一，全力打造优质的医疗器械创新创业生态环境及服务体验，推动中国医疗器械行业规范和产业健康发展。
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