
文/一只金鹅
2026年6月27日
这一篇聊公司第二增长曲线。这个简单,主要从研发管线的布局看。
一、如何判断研发管线含金量
公司现任首席研发管(CRO)杨强在谈及研发工作时曾坦言“不知道同行做到什么程度了,也不知道自己的研发能否实现,是否有价值。”
这句话实际上指出了医药研发中的不确定性。所以业内也才有新药上市三个10的说法,即10年周期,10亿资金,成功率10%。下图是我引用一个资深从业人员的整理的数据。

上表的数据告诉我们,看一家企业的研究管线,首先要看III期临床和申报阶段项目数量——这部分项目离商业化最近,确定性最高。
很多药企在宣传时,会把所有在研项目混在一起说,有意模糊Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期的区别,让大家觉得“项目多项、实力强”。
作为投资者,我们要学会筛选,重点盯紧它的Ⅲ期项目,具体看一下三点。
第一,看Ⅲ期项目的“适应症”,是否瞄准“大市场、高需求”——同样是Ⅲ期项目,适应症对应的市场规模,直接决定了上市后的销量和利润。比如针对青少年及儿童近视、干眼症、老花眼等等,都有很大的用户群体和市场规模。
第二,看Ⅲ期项目的“试验进展”,是否接近终点、数据是否稳健——Ⅲ期试验周期长(通常1-3年)、投入大,进展越接近终点(比如已经完成患者招募、正在整理数据,或者即将提交上市申请),不确定性就越低,投资风险也越小。
另外,还要看试验数据的初步披露:比如有效率是否显著高于现有药物、副作用是否更轻微、给药方式是否更便捷(比如滴眼vs注射),这些细节直接决定了新药上市后的竞争力。
如果Ⅲ期数据只是“勉强达标”(比如P值刚够0.05、有效率提升不明显),哪怕能上市,也很难抢占现有药物的市场份额,业绩预期不要抱太高。
第三,看Ⅲ期项目的“独家性”,是否有核心竞争力——如果药企的 Ⅲ 期项目是 “me-too” 类药物(你有我也有,只做轻微改进),没有独家专利、没有核心技术壁垒,上市后会面临激烈的市场竞争,利润空间会被大幅压缩;
如果是 “me-better” 类药物(你有我更好,如副作用更小),或者有独家专利保护的项目,上市后能形成显著竞争优势,利润空间更大,投资价值也更高;
而如果是first-in-class(首创新药)类药物,那就是绝对的核心竞争力,这类药物是针对全新靶点、全新机制研发的首款药物,一旦研发成功,企业会直接一飞冲天,占据行业绝对先发优势,拥有极高的市场定价权和市场占有率,能带来爆发式的业绩增长和市值提升。
另外如果项目是否有 “优先审评”“突破性疗法” 等资质,这类项目能加快上市进度,对企业来说是重大利好。
阿托品的在国内市场成功,就得益于其“首创新药”的类型,又有“有效评审”,提前兑现了业绩。
二、兴齐的研发管线的看点
方法讲完了,我们看一看兴齐的研发布局如何,直接上数据。

二、管线分层价值分级
第一梯队(低风险,已拿药品注册证书,即将贡献营收)
第一款“他氟前列素滴眼液”,青光眼赛道刚需仿制药,可快速进院、渠道复用现有销售团队,完善眼底/青光眼科产品线;
国内前列腺素类青光眼药物整体市场约40亿元,已有四家商业化的直接竞品,其中参天制药(原研)的泰普洛斯,占据了72%的市场份额,临床数据、医生认知、覆盖渠道全面领先,属于医保乙类药剂。
另外还有成都盛迪医药(恒瑞子公司)的国产首仿,浙江尖峰药业、扬子江药业。除同款竞品要,要有其他大坦前列素、曲伏前列素、比吗前列素等药品在一定程度上可替换使用。
第二款“盐酸奥布卡因滴眼液”,眼科门诊、屈光手术通用麻醉药,复购稳定、现金流确定性强;2025年国内眼科表面麻醉全中端市场规模3.1亿元,主流短效滴眼液市场规模3亿,已有参天制药(原研进口)、恒瑞医药(成都圣地)、成都贝特药业、山东博士伦、成都天台山、扬子江药业等10家同类药品上市。
两款均为成熟仿制药,无临床失败风险,上市后快速贡献营收,增厚公司仿制药基本盘,毛估估对于2026营业收入贡献加起来不超过0.5亿。
第二梯队(中风险,Ⅲ期临床,确定性较高但仍存临床风险)
“盐酸利多卡因眼用凝胶”,长效镇痛改良凝胶剂型,相比现有短效麻醉药具备差异化优势;但Ⅲ期刚启动,完整随访、数据锁库、NDA申报周期较长,预计3–4年才可获批。原研Akon未进国内,仅四川亿禾制药1家活独家仿制药,玉玉长效凝胶型眼麻醉剂,25年销售约0.5亿元
第三梯队(中高风险:Ⅱ期临床,创新改良品种)
“伏立康唑滴眼液”,填补国内专用抗真菌滴眼液供给缺口,三甲眼科真菌角膜炎刚需,细分赛道竞争较小;
SQ-22031滴眼液(双适应症),公司眼表核心创新管线,同时覆盖中重度干眼(大人群慢病)、神经营养性角膜炎(细分稀缺赛道);可与现有环孢素兹润形成干眼产品矩阵,持续巩固眼表龙头地位。
其中伏立康唑滴眼液主要用于真菌性角膜炎适应症,均有外资企业垄断,比如诺华、默克、爱尔康等外资药企,尚无国产药上市,但有临床替代品,比如复康挫滴眼液(华北制药)、伊曲康挫纳米乳滴眼液(辰欣药业)、纳他霉素滴眼液(多企业布局)。
兴齐药业目前处于II其临床,领先海南斯达制药、浙江华海药业之前,未来有望成为国内首款获批专用制剂,短期享受3-5年先发红利。但成功率只有1/3。
第四梯队(极高风险,远期储备,仅临床批件,兑现周期最长)
“SQ-129玻璃体缓释注射液”,眼底长效缓释制剂,玻璃体腔注射给药,针对眼底慢性病。
康弘药业是这个领域的王者,先发优势十分明显。虽缓释剂型具备“减少给药频次”核心差异化,但眼底注射类药物临床入组、随访周期远长于普通滴眼液。
聊到这里,顺便插一个小故事。
2015年我因眼疾住院,在病房遇见了一个85岁的老大爷。他本人是我们当地一个小有名气的小提琴手,或是受艺术熏陶久了,老人虽白发苍苍,但精神气不减。
唯独一点毛病,就是年纪大之后,眼睛不好,先是看不清琴谱,再后来连出门都有困难,要考打眼针维持。
闲聊中的得知,这位老大爷得了一种叫湿性老年黄斑病变的眼科疾病,他在医院注射的就是康弘药业的“康伯西普”。
据老大爷描述,他自己头一天打了针之后,当天效果不明显,但到了第二天药效就起作用了,他连报纸上的字都一清二楚。
老大爷每三个月都要打一针,一年下来要花1万多的费用。听闻医生说这个药快进医保了,老大爷还挺高兴的。
国内50岁以上的人群里,和这位老人一样的患者约有233万,而且随着人口老龄化,人数还会进一步提升。
具一些研究机构的统计,湿性老年黄斑病变的市场规模已超过26亿元,且是眼科药增长最快的赛道之一。
兴齐虽对眼底病慢性病做了布局,想象空间很大,但不确定性很高,未来的商业化兑现还非常遥远。
综上所述,第一、二梯队确定性高,药剂的总市场规模有限,很容易触及天花板,而且竞品多,对于净利润的贡献有限。第四梯队的市场规模很大,想象力大,尚处于失败率比较高的研发初期,未来存在太多的不确定。
仅有第三梯队的“伏立康唑滴眼液”有望成为打造第二增长曲线产品。
根据国内一些券商的预测,该药预计在2027年获批,填补国产空白,上市后年单品销售可达3亿元。这些券商长期跟踪兴齐,掌握的数据可信度高,有一定的参考意义。(未完待续)


