核心摘要
1、行业定位：
CXO 为医药全产业链研发生产外包服务商，分为 CRO（研发外包）、CDMO（研发生产外包）两大板块，覆盖药物发现、临床前、临床试验、商业化生产全流程，研发技术壁垒高、客户粘性极强，全球分工格局清晰。
2、景气周期：
行业自 2025 年进入新一轮上行周期，2026 年为业绩集中兑现大年；弗若斯特沙利文、华福证券一致上调全球及中国市场增速预期；中国凭借工程师、成本、全产业链配套优势，全球份额持续提升，2025 年国内 CXO 企业全球市占率达 22%，2028 年有望突破 30%。
3、竞争格局：
全球头部海外 CXO（IQVIA、Labcorp、Lonza、Boehringer Ingelheim）合计占据全球 68% 份额；国内形成药明康德（全产业链 CRDMO 龙头） 为核心，泰格医药（临床 CRO）、凯莱英（商业化 CDMO）、康龙化成（一体化第二梯队）、昭衍新药（安评细分龙头）分层竞争格局。
4、成长逻辑：
①全球生物医药投融资回暖 + 国内创新药 BD 出海双轮驱动，下游药企研发预算持续扩张；
②医药研发外包渗透率持续上行，2024 年全球外包率突破 51.9%，长期提升空间充足；
③GLP-1 多肽、ADC、寡核苷酸、CGT 四大新分子药物浪潮，带动行业量价齐升，毛利率较传统小分子提升 10-15pct；
④国内 MAH 制度、创新药政策持续落地，叠加全球供应链向中国转移，中长期替代空间广阔。
一、行业基础框架与市场规模
1.1 CXO 产业链价值拆分（新药研发全流程成本结构）
一款新药完整研发周期超 8 年，平均研发成本 22.3 亿美元（天风证券 2026 医药专题），外包环节占总研发投入 50% 以上。
CRO（研发环节）占 CXO 整体市场 54.8%：药物发现 22%、临床前安评 16%、临床 CRO16.8%； CDMO（生产环节）占 45.2%：传统小分子商业化生产 28%，多肽 / ADC / 寡核苷酸等新分子生产 17.2%；数据来源：弗若斯特沙利文《2024 全球医药外包白皮书》、万联证券 260309 CXO 深度报告。
1.2 全球市场规模与增速（Frost & Sullivan 官方数据）
2024 年全球 CXO 总销售额 916 亿美元，同比 + 11.8%；2025 年全球销售额 985 亿美元，同比 + 7.5%；2026 年预测 1065 亿美元，同比 + 8.1%；2024-2030 年长期 CAGR 11.5%；
驱动：全球药企研发投入持续扩容，2025 年全球医药研发总支出 3067.6 亿美元，2030 年达 4177.4 亿美元（BIO 2025 全球生物医药年报）；全球创新 Biotech 数量持续增长，轻资产模式高度依赖外包。
1.3 中国大陆市场核心数据（全球增速最高单一市场）
1、规模：2025 年中国 CXO 市场 2450 亿元人民币，2026 年预期 2720 亿元，2027 年 3100 亿元；2023-2026 年国内市场 CAGR 12.8%，显著高于全球 9% 增速；2025-2027 三年国内 CXO 市场累计规模超 8200 亿元。数据来源：中商产业研究院、万联证券 260309 行业报告。
2、外包渗透率核心指标：2015 年全球医药研发外包率 34.8%，2024 年提升至 51.9%，2034 年预测 65.6%（药明康德 2025 投资者交流会，转引沙利文）；国内创新药企外包率已超 60%，远高于海外传统药企。
3、区域格局：亚太区域全球 CXO 支出占比 42%，其中中国大陆（2450 亿元）> 欧洲（620 亿美元）> 北美（580 亿美元）；国内企业海外收入占比普遍 70%-86%，深度绑定全球头部药企。全球海外巨头占据 68% 市场份额，国内仅药明康德进入全球前五，全球市占 8.2%；康龙化成全球市占 2.7%、凯莱英 1.9% 分列其后。
二、行业四大核心驱动逻辑
2.1 全球投融资回暖 + 国内 BD 出海共振，内外需求同步上行
数据来源：BIO 全球生物医药协会、医药魔方 2026Q1 医药交易报告、东吴证券 260628 医药周报
海外端：2024 年 9 月美联储开启降息周期，2025 年全球生物医药一级市场融资总额同比 + 57%，2025Q4 融资加速上行，海外 Biotech 管线扩张直接拉动早期药物发现 CRO、CDMO 订单。
国内端：2026Q1 国内创新药 BD 授权交易 98 笔，总交易规模 614 亿美元（首付款 36 亿美元），单季总额已超过 2024 全年 590 亿美元；国内药企管线出海后同步推进全球多中心临床与海外商业化生产，持续拉动临床 CRO、商业化 CDMO 中长期订单。
一级市场配套：2026 年 1-5 月国内医疗一级市场投融资 417 亿元，同比 + 57%，港股 18A 创新药 IPO 融资同比提升 60%，本土创新药企研发预算持续扩容。
2.2 研发成本抬升 + 效率诉求，外包渗透率持续提升
据天风证券测算，新药研发周期拉长至 100 个月、临床失败率持续走高，药企自建全链条研发生产成本高昂。
国内医药研发工程师薪资仅欧美 1/3-1/4，每年化学、药理相关专业毕业生超 30 万人，工程师红利持续释放；同时国内头部 CXO 同步通过 FDA、EMA、NMPA 三重 GMP 合规认证，全球药企主动转移订单压缩成本。
2.3 新分子药物浪潮打开量价齐升空间，高毛利增量赛道爆发
数据来源：MarketsandMarkets、华福证券 2606 新分子 CDMO 专题
GLP-1 多肽、ADC、寡核苷酸、CGT 四大赛道工艺壁垒高、外包率接近 100%，项目单价为传统小分子 3-5 倍，毛利率高出 10-15 个百分点。
多肽 CDMO 2024-2032 年 CAGR 达 22%；寡核苷酸 CDMO 2024-2029 年 CAGR 21.8%；全球在研 ADC 管线超 200 个，2026-2028 年集中进入商业化阶段，持续拉动吨级 CDMO 产能需求。
2.4 国内创新药政策持续加码，MAH 制度推动研发生产分离
国内持续优化创新药审批、上市、商业化配套政策，MAH 持有人制度全面落地，药企无需自建工厂，全部研发、生产环节对外外包；同时医保、创新药补贴持续倾斜，国内创新管线数量年均增长 15%，持续支撑本土 CRO 刚需。
三、细分赛道拆解（市场空间 + 景气度 + 国产龙头）
3.1 药物发现 CRO（市场占比 22%，海外订单占比最高）
全球 2026 年市场规模约 234 亿美元，国内空间 598 亿元；覆盖分子合成、化合物筛选、早期药理，行业壁垒为化学合成平台与人才储备。
国产龙头：
1、药明康德：全球药物发现龙头，覆盖 4000 + 全球 Biotech，小分子分子储备 3550 个；
2、康龙化成：药物发现收入占自身总营收 38%，海外 MNC 客户稳定增长；
3、药石科技：分子砌块细分龙头，上游原材料配套优势显著。
3.2 临床前安评 CRO（市场占比 16%，刚需壁垒赛道）
核心为药理毒理、非人灵长类动物安全性评价，创新药申报必备环节，渗透率超 60%；国内市场 2026 年规模 528.6 亿元。国产龙头：昭衍新药（国内非人灵长类产能稀缺，国内安评市占第一）、美迪西（一体化临床前全流程服务）。
3.3 临床 CRO（市场占比 16.8%，内需修复弹性最大）
覆盖 Ⅰ-Ⅳ 期全球多中心临床、SMO 现场管理、数据统计；2026 年国内市场 598 亿元，BD 出海带动全球临床需求快速增长。
国产龙头：泰格医药（国内临床 CRO 绝对龙头，覆盖 13 个海外国家临床运营团队）、普蕊斯（SMO 细分龙头）。
3.4 小分子商业化 CDMO（市场占比 28%，现金流稳定基本盘）
成熟原料药商业化生产，绑定全球大型药企长期订单，海外收入占比普遍 80% 以上；2026 年国内市场 1150 亿元。国产龙头：凯莱英、博腾股份，深度绑定诺和诺德、礼来、辉瑞等头部药企 GLP-1 商业化管线。
3.5 新分子 CDMO（多肽 / ADC / 寡核苷酸，增速最高赛道，市场占比 17.2%）
行业未来 3 年核心增量，外包率接近 100%，单价与毛利率显著高于传统业务；
1、GLP-1 多肽 CDMO：凯莱英、药明合联产能领先，2026 年多肽业务收入预期普遍翻倍；
2、ADC 偶联 CDMO：仅药明康德、凯莱英、康龙化成具备吨级商业化合规产能；
3、寡核苷酸 CDMO：药明康德、皓元医药率先突破，2026 年相关订单同比增速 90%+。
四、核心国产 CXO 公司概况
4.1 药明康德 —— 全球一体化 CRDMO 绝对龙头
业务与竞争优势
2025 全年研发投入 42.3 亿元，研发费用率 9.3%；2026Q1 末持续经营在手订单 597.7 亿元，同比 + 23.6%，锁定未来 2 年业绩增长。
产品线：
国内唯一完整覆盖药物发现、临床前、临床、小分子 / 生物 / 新分子 CDMO 全链条企业，服务全球 Top20 全部药企；化学业务（药物发现 + 小分子 CDMO）为核心增长引擎，2026Q1 收入 106.2 亿元，同比 + 43.7%，其中小分子 CDMO 收入 69.3 亿元，同比 + 80.1%。
技术壁垒：
ADC、多肽、寡核苷酸、CGT 同步布局，3550 个小分子在研分子，89 个商业化落地项目，新分子管线增速超 90%。
4.2 凯莱英 —— 商业化小分子 CDMO 龙头
业务与竞争优势
海外收入占比 86%，深度绑定全球 GLP-1 头部药企，连续流化学、酶催化合成专利 500 余项，工艺成本全球第一梯队。
核心增量：
2025 年多肽业务收入 10.28 亿元，同比 + 123.72%；现有多肽产能 4.5 万 L，2026 年底扩至 6.9 万 L，在手 52 个多肽临床项目，19 个减重管线进入临床后期；ADC 公斤级产线完成 FDA 验证，2026 年持续承接海外头部药企订单。
4.3 泰格医药 —— 国内临床 CRO 龙头
业务与竞争优势
国内临床市场份额第一，具备全球多中心临床运营能力，覆盖海内外数千家临床医院站点，受益创新药 BD 出海全球临床需求。
订单先行指标：
2025 全年新签订单增速 20.7%，2026Q1Ⅰ/Ⅱ 期临床订单同比 + 31%，内需创新药临床需求持续回暖。
4.4 康龙化成 —— 全产业链第二梯队龙头
业务与竞争优势
业务均衡覆盖药物发现（38%）、临床前安评（27%）、小分子 CDMO（22%）、大分子生物 CDMO（13%），海外收入占比 82%；生物 CDMO 产能持续投放，2026 年生物药订单增速预期 40%+。
4.5 昭衍新药 —— 临床前安评稀缺龙头
业务与竞争优势
非人灵长类实验动物产能壁垒稀缺，创新药临床前安评为刚性刚需，公司主动淘汰低价低毛利订单优化客户结构。
五、行业前景
2026 年中国 CXO 整体市场规模 2720 亿元；2028 年国内企业全球市占率突破 30%，国内市场规模突破 3800 亿元；景气拐点已通过订单、业绩双重验证。
药物发现、临床前、商业化 CDMO 三大赛道合计占据行业 75% 收入，是未来 2-3 年核心增长载体。
GLP-1、ADC、寡核苷酸等新分子药物带来量价齐升，成为未来 3 年行业核心增量，一体化龙头与高端商业化 CDMO 细分赛道具备持续配置价值。
长期三大底层逻辑不变：全球医药研发外包渗透率持续上行、全球创新药管线扩容、中国 CXO 全球供应链地位持续提升。
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