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多发性硬化症(MS)深度研究报告

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某股权投资基金公司 · 医药行业研究部 · 2026年5月

核心观点：多发性硬化症（MS）全球药物市场正处于结构性变革期。BTK抑制剂有望打破进展型MS（SPMS/PPMS）近30年无新药获批的僵局，口服CNS渗透性小分子药物正在重塑治疗范式。预计2030年全球市场规模将突破500亿美元，其中进展型MS细分市场增速最快（CAGR 7.9%）。建议重点关注具备CNS强渗透性BTK抑制剂管线的平台型公司，以及中国市场的诊断率提升与国产创新药出海机会。

1执行摘要

1.1 研究背景与投资逻辑

多发性硬化症（Multiple Sclerosis, MS）是一种累及中枢神经系统的慢性自身免疫性疾病，全球患者超过320万人，是年轻人非创伤性致残的首要原因。当前治疗市场以疾病修正治疗（DMT）为主，但存在三大未满足需求：

进展型MS治疗空白：继发进展型（SPMS）与原发进展型（PPMS）患者占比超50%，近30年无针对残疾进展机制的新药获批
血脑屏障穿透难题：现有大分子药物（抗CD20单抗等）无法有效进入中枢神经系统（CNS），难以抑制CNS内小胶质细胞驱动的慢性炎症
给药便利性不足：注射/输注类药物依从性差，患者渴望口服且高效的替代方案

1.2 核心投资结论

? 三大投资主题

主题一进展型MS突破：BTK抑制剂首次在nrSPMS III期临床中证实可延缓残疾进展（CDP风险降低31%），有望打开百亿美元增量市场

主题二CNS渗透性口服小分子：口服便利+中枢靶向，具备替代注射生物制剂的潜力，患者依从性驱动市场扩容

主题三中国市场扩容：中国MS疾病负担增长远超全球（DALYs增长84.95%），诊断率提升+医保覆盖+国产创新药出海构成三重红利

1.3 关键数据速览

全球MS市场核心指标（2025-2030E）

324.5万	$229.6亿
2025年全球患者人数	2025年全球药物市场规模
$491.3亿	5.9%-7.9%
2030年预计市场规模	复合年增长率（CAGR）

2疾病概述与流行病学分析

2.1 疾病定义与病理机制

MS是一种以中枢神经系统炎性脱髓鞘病变为主要特征的自身免疫性疾病。免疫系统错误攻击髓鞘（包裹神经纤维的脂质层），导致神经信号传导受阻，引发感觉、运动、视觉及认知功能障碍。

临床分型体系：

分型	占比	特征	治疗难点
复发缓解型（RRMS）	~85%	急性发作后部分/完全恢复	需长期控制复发，预防转化为SPMS
继发进展型（SPMS）	~50%（由RRMS转化）	复发活动减少，残疾持续进展	现有药物对残疾进展效果有限
原发进展型（PPMS）	~10-15%	起病即持续进展，无复发	仅Ocrelizumab获批，选择极少
临床孤立综合征（CIS）	-	首次脱髓鞘发作	早期干预窗口期

2.2 全球流行病学与市场潜力

根据GlobalData等权威机构数据，2025年全球MS患者约324.5万人，预计2030年增长至370.6万人（CAGR 2.7%）。

地理分布特征：

高纬度高发：北欧、北美患病率显著高于赤道地区，纬度每增加5°，患病率上升约10-15%
性别差异：女性患者约为男性2倍（RRMS），但PPMS男女比例接近1:1
发病年龄：好发于20-40岁，正值职业黄金期，社会经济负担沉重

2.3 中国流行病学：被低估的巨大市场

中国MS市场核心数据

5.44万	6.04万
2025年中国确诊患者	2030年预计患者
+84.95%	~10万
DALYs增长（1990-2021）	潜在未诊断患者估算

中国MS疾病负担增长远超全球平均水平（全球DALYs增长仅8.8%），核心驱动因素包括：

诊断率提升：MRI普及与诊断标准更新，既往误诊为"视神经炎""脊髓炎"的患者被重新归类
疾病谱变化：中国既往以SPMS为主，随着DMT可及性提高，RRMS诊断比例上升
医保覆盖扩大：特立氟胺、芬戈利莫德等纳入医保，治疗渗透率从不足10%向30%迈进

? 投资启示

中国MS市场处于"诊断率提升+治疗渗透率提升"的双击阶段。参考肿瘤药市场经验，随着医保纳入和患者教育深化，中国市场有望在未来5年实现3-5倍扩容，成为跨国药企必争之地和国产创新药出海的重要跳板。

3治疗现状与市场格局分析

3.1 当前治疗范式

MS治疗分为三大阶段：

急性期治疗：大剂量糖皮质激素冲击、静脉免疫球蛋白（IVIG），控制急性炎症
疾病修正治疗（DMT）：核心治疗手段，通过免疫调节/抑制降低复发率、延缓残疾进展
对症治疗：肌松药、抗痉挛药、膀胱功能障碍管理等，改善生活质量

3.2 已上市药物竞争格局

药物类别	代表药物	给药方式	2024年销售额	核心局限
抗CD20单抗	Ocrelizumab （罗氏）Ofatumumab（诺华）	静脉输注/皮下注射	Ocrevus ~$76亿	无法穿透BBB，CNS内炎症控制不足
S1P调节剂	Fingolimod Siponimod （诺华）	口服	~$20亿	首剂心动过缓风险，需监测
富马酸酯类	Dimethyl Fumarate	口服	仿制药冲击	胃肠道不耐受，淋巴细胞减少
干扰素	IFN-β1a/1b	注射	持续萎缩	注射不便，流感样症状
免疫重建	Cladribine （默克）	口服（短疗程）	~$5亿	需严格监测淋巴细胞计数

3.3 市场痛点与未满足需求

⚠️ 三大核心痛点

1. 进展型MS治疗荒漠：SPMS和PPMS患者占全部MS人群50%以上，但仅Ocrelizumab获批用于PPMS，且对残疾进展控制有限。SPMS领域近30年无新药获批，存在巨大的临床与商业空白。

2. CNS内炎症失控：现有大分子药物（抗CD20）无法有效穿透血脑屏障（BBB），而MS的残疾进展主要由CNS内小胶质细胞驱动的慢性"隔室化"炎症介导。这解释了为何部分患者尽管外周炎症被抑制，残疾仍持续进展。

3. 复发与进展脱钩：传统DMT主要降低复发率（外周B细胞介导），但对独立于复发的残疾进展（PIRA）效果不佳。临床亟需能同时控制复发活动和延缓残疾进展的"双效"药物。

4全球市场规模与增长预测

4.1 整体市场规模与增长驱动

全球MS药物市场规模预测（2025-2035E）

$229.6亿	$295.1亿
2025年市场规模	2025年（另一口径）
$491.3亿	$523.2亿
2030年预测（保守）	2035年预测

核心增长驱动力：

口服药物替代趋势：口服DMT占比从2020年的35%提升至2025年的48%，患者依从性显著优于注射剂
进展型MS药物溢价：PPMS细分市场2025年占全球MS收入的57.05%，高单价（年费用$50,000-$80,000）驱动整体市场扩容
新一代靶向药物上市：BTK抑制剂、新型S1P调节剂等有望在未来3-5年密集获批
新兴市场渗透：中国、印度等市场诊断率提升，治疗渗透率从不足15%向30%+迈进

4.2 区域市场分析

区域	2025年份额	增长特征	投资关注点
北美（美国为主）	~49%	成熟市场，创新药定价能力强	BTK抑制剂首发上市，Medicare定价谈判影响
欧洲	~28%	NHS/法定医保主导，HTA评估严格	成本效益证据要求，联合用药方案
亚太	~15%	增速最快（CAGR 8%+）	中国市场扩容，日本老龄化需求
其他	~8%	新兴市场，可及性挑战	仿制药机会，患者援助项目

5创新技术管线与突破性疗法

5.1 BTK抑制剂：重塑MS治疗格局的核心赛道

BTK（布鲁顿酪氨酸激酶）抑制剂是MS领域最具变革潜力的药物类别。其独特优势在于：小分子结构可穿透血脑屏障，同时靶向外周B细胞和CNS内小胶质细胞，实现"外周+中枢"双重免疫调节，有望填补进展型MS的治疗空白。

5.1.1 作用机制与差异化优势

外周作用：抑制B细胞受体信号传导，减少自身抗体产生和抗原呈递
中枢作用：进入CNS后抑制小胶质细胞活化，减轻慢性神经炎症和髓鞘损伤
口服便利：每日一次口服，患者依从性显著优于静脉输注

5.1.2 全球BTK抑制剂MS管线竞争格局

药物	公司	结合方式	临床阶段	适应症	关键里程碑
Tolebrutinib	赛诺菲	共价不可逆	III期（NDA审评中）	nrSPMS, PPMS, RMS	PDUFA: 2025.12.28HERCULES达主要终点
Fenebrutinib	罗氏	非共价可逆	III期	RMS, PPMS	RMS数据2025Q4PPMS数据2026Q1
Evobrutinib	默克	共价不可逆	III期（终止）	RMS	未达主要终点提供剂量优化教训
Remibrutinib	诺华	共价不可逆	III期（招募中）	RMS	计划联合抗CD20序贯治疗
奥布替尼 (Orelabrutinib)	诺诚健华/Zenas	共价不可逆CNS强渗透	PPMS III期启动SPMS III期筹备	PPMS, SPMS, RMS	PPMS全球III期2025Q3启动授权Zenas超$20亿

5.1.3 重点药物深度分析

Tolebrutinib（赛诺菲）—— 进展型MS的破冰者

2020年赛诺菲以36.8亿美元收购Principia Biopharma获得
首个获FDA突破性疗法认定（BTD）的BTK抑制剂，用于nrSPMS
HERCULES III期关键结果：与安慰剂相比，6个月确认残疾进展（CDP）风险降低31%（HR=0.69, p=0.0006）
PDUFA目标日期：2025年12月28日，若获批将成为近30年来首个针对SPMS残疾进展的新药
潜在峰值销售：20-50亿欧元
风险点：肝毒性信号（ALT升高4.0% vs 安慰剂1.6%），需黑框警告；RMS适应症未达主要终点

奥布替尼（诺诚健华/Zenas）—— 中国创新的全球化标杆

高选择性不可逆BTK抑制剂，CNS渗透性显著优于竞品（临床前数据支持）
2025年与Zenas达成超20亿美元全球授权协议：首付款1亿美元+700万股+里程碑付款
诺诚健华保留中国权益，Zenas获得海外权益，形成"中国+全球"双轮驱动
PPMS全球III期已于2025年Q3启动，SPMS III期预计2026年Q1启动
差异化定位：CNS强渗透性可能带来更优的PIRA（独立于复发活动的进展）控制效果

2025年Q3

奥布替尼PPMS全球III期启动

2025年12月

Tolebrutinib FDA审批决定（PDUFA）

2025年Q4

Fenebrutinib RMS III期数据读出

2026年Q1

Fenebrutinib PPMS III期数据读出；奥布替尼SPMS III期启动

5.2 细胞与基因治疗前沿

5.2.1 造血干细胞移植（HSCT）

通过高强度免疫消融+自体干细胞重建，实现免疫系统"重启"。对aggressive RRMS有效，但对已进展至SPMS/PPMS的患者疗效有限，且存在移植相关死亡风险（~0.3-1%），限制了广泛应用。

5.2.2 间充质干细胞（MSC）

具备免疫调节+神经修复双重机制，安全性优于HSCT。当前探索方向包括：

静脉输注MSC：多项II期试验显示可降低复发率、改善MRI病灶
鼻内给药MSC：绕过BBB直接递送至CNS，早期探索阶段
MSC外泌体：无细胞疗法，规避致瘤风险

投资阶段：技术验证期，距商业化至少5-8年，适合早期VC/PE布局

5.2.3 CAR-Treg细胞疗法

基因工程改造的调节性T细胞（Treg），可精准靶向髓鞘抗原（如MOG、MBP），实现抗原特异性免疫耐受。目前处于临床前/I期阶段，技术壁垒高但潜在治愈价值巨大。

5.3 其他新兴治疗方向

技术方向	代表药物/公司	机制	阶段	投资亮点
IL-17通路抑制剂	诺诚健华新型口服IL-17A/AF抑制剂	抑制Th17介导的自身免疫	IND申报	口服便利，跨界银屑病/MS
TYK2抑制剂	多家公司布局	JAK家族成员，透脑性口服	早期临床	安全性优于JAK1/2抑制剂
神经保护剂	Lucid-21-302(Quantum BioPharma)	非免疫机制，直接保护神经元	I期完成	联合用药潜力
鼻喷单抗	Foralumab(抗CD3)	鼻黏膜免疫耐受诱导	I期完成	无创给药，SPMS探索

6竞争格局与关键玩家分析

6.1 跨国制药巨头布局

罗氏（Roche）—— 现有标准治疗守护者+新一代挑战者

现有资产：Ocrelizumab（Ocrevus）——首个且唯一获批用于PPMS的药物，2024年全球销售约76亿美元
管线资产：Fenebrutinib——非共价可逆BTK抑制剂，CNS渗透性，PPMS差异化定位
战略意图：通过Fenebrutinib实现Ocrevus的口服替代+PPMS/SPMS市场深耕

赛诺菲（Sanofi）—— 进展型MS的破局者

核心资产：Tolebrutinib——最接近上市的SPMS BTK抑制剂
组合策略：Tolebrutinib（CNS渗透）+ Rilzabrutinib（外周B细胞，ITP适应症）形成自免矩阵
风险：肝毒性黑框警告可能影响医生处方意愿；RMS适应症未达终点限制患者覆盖

诺华（Novartis）—— 口服S1P领导者+BTK跟随者

现有资产：Siponimod（SPMS口服）、Ofatumumab（皮下注射抗CD20）
管线资产：Remibrutinib——差异化策略为联合抗CD20序贯治疗

6.2 新兴Biotech与中国特色机会

Zenas BioPharma（ZBIO）—— 专注自免的Biotech平台

核心管线：奥布替尼（MS全球权益）+ Obexelimab（CD19×FcγRIIb双抗，IgG4相关疾病）
IL-17/TYK2早期管线构建自免药物矩阵
2025年纳斯达克上市，市值约$15-20亿区间，具备被大药企并购潜力

诺诚健华（9969.HK / 688428.SH）—— 中国创新药出海标杆

奥布替尼MS适应症中国权益保留，海外授权Zenas
血液瘤领域已验证商业化能力（BTK抑制剂中国销售）
港股+科创板双上市，估值具备安全边际

6.3 竞争态势评估

BTK抑制剂技术路线之争

维度	共价不可逆 (Tolebrutinib/奥布替尼)	非共价可逆 (Fenebrutinib)
结合机制	与BTK Cys481共价结合，作用持久	可逆结合，可能减少脱靶毒性
CNS渗透性	奥布替尼临床前数据最优	罗氏宣称具备CNS渗透性
耐药风险	BTK C481S突变可能耐药	对C481S突变可能仍有效
安全性	Tolebrutinib肝毒性信号	待III期数据验证
先发优势	Tolebrutinib PDUFA 2025.12	预计2026-2027年上市

7投资逻辑与价值评估

7.1 核心投资主题深化

主题一：进展型MS的治疗突破——百亿美元增量市场

SPMS/PPMS患者占MS总人群的50%以上，但当前有效药物极度匮乏。假设BTK抑制剂在SPMS领域达到30%渗透率，年治疗费用$60,000，全球SPMS患者约160万人，则潜在市场规模为：

160万 × 30% × $60,000 =$288亿/年

即使考虑定价折扣和竞争分流，SPMS/PPMS细分市场仍有$100-150亿的增量空间。

主题二：CNS渗透性口服小分子——替代注射生物制剂

当前MS治疗市场以注射/输注生物制剂（抗CD20单抗）为主导，但患者对口服药物的偏好强烈。BTK抑制剂作为首个兼具CNS渗透性和口服便利性的药物类别，有望：

从注射生物制剂手中夺取RRMS市场份额（依从性优势）
开辟SPMS/PPMS全新市场（疗效优势）
实现"一线口服+进展型靶向"的全病程覆盖

主题三：中国市场扩容——诊断率提升+国产创新药出海

中国市场投资测算框架

指标	2025年现状	2030年预测	增长驱动
确诊患者	5.44万	6.04万	诊断率提升
治疗渗透率	~15%	~35%	医保覆盖+患者教育
DMT用药患者	~8,000	~21,000	-
人均年治疗费用	~¥8万	~¥10万	创新药纳入
市场规模	~¥6.4亿	~¥21亿	CAGR ~27%

7.2 重点标的估值分析

标的	核心资产	投资逻辑	关键催化剂	风险因素
赛诺菲(SNY)	Tolebrutinib	SPMS首发优势，组合策略	2025.12 FDA审批；RMS数据补充	肝毒性黑框警告；RMS失败阴影
罗氏(RHHBY)	FenebrutinibOcrelizumab	PPMS差异化+口服替代	2025Q4 RMS数据；2026Q1 PPMS数据	Ocrevus生物类似药冲击（2027+）
Zenas(ZBIO)	奥布替尼全球权益Obexelimab	自免平台价值，并购潜力	奥布替尼III期启动；Obexelimab数据	现金跑道；临床执行风险
诺诚健华(9969.HK)	奥布替尼中国权益海外里程碑	中国MS市场+出海收益	海外里程碑付款；中国MS适应症申报	港股流动性；竞争加剧

7.3 并购与BD交易趋势

MS领域近年重大交易回顾：

2020年8月：赛诺菲36.8亿美元收购Principia Biopharma，获得Tolebrutinib和Rilzabrutinib
2025年：诺诚健华与Zenas达成超20亿美元授权协议（奥布替尼MS全球权益）
趋势判断：自免领域BTK抑制剂资产估值溢价显著，III期临床阶段资产交易对价通常达$20-40亿

8风险评估与缓释策略

8.1 临床开发风险

⚠️ BTK抑制剂的RMS困境

默克Evobrutinib和赛诺菲Tolebrutinib在RMS III期试验中均未达到主要终点（复发率降低），这揭示了BTK抑制剂在外周B细胞耗竭方面可能不如抗CD20单抗彻底。投资需关注：

是否接受"RMS失败但SPMS成功"的差异化定位？
联合用药（BTK+抗CD20序贯）是否能挽救RMS市场？
奥布替尼的CNS强渗透性是否能带来PIRA控制优势，弥补复发率数据不足？

⚠️ 安全性信号

Tolebrutinib HERCULES试验中ALT升高≥3倍ULN发生率为4.0%（安慰剂1.6%），FDA可能要求黑框警告。这将：

增加医生处方顾虑，尤其需定期肝功能监测
限制轻度肝损伤患者用药
为竞品（如Fenebrutinib、奥布替尼）提供差异化安全数据机会

8.2 市场竞争风险

抗CD20护城河：Ocrelizumab和Ofatumumab已建立强大品牌忠诚度和临床使用惯性
仿制药冲击：富马酸二甲酯、干扰素等面临生物类似药/仿制药侵蚀，可能压缩整体市场定价空间
后续跟随者：若Tolebrutinib获批，预计2-3年内将有2-3款BTK抑制剂跟进，SPMS市场从蓝海迅速变红海

8.3 商业化与支付风险

美国定价压力：IRA（通胀削减法案）对Medicare Part D药品的价格谈判，MS药物可能被纳入
中国医保谈判：创新药纳入医保后通常面临50-70%降价，需评估放量能否弥补降价
患者援助项目（PAP）依赖：高价DMT在美国高度依赖PAP和共付援助，政策变化可能影响可及性

8.4 政策与监管风险

FDA对CNS药物审批标准趋严，长期随访数据要求提高
中国NMPA对境外临床数据的接受度（需关注奥布替尼是否需补充中国桥接试验）
数据跨境传输限制可能影响全球多中心试验执行

9投资策略与退出路径

9.1 阶段化投资策略

投资阶段	关注标的类型	代表机会	风险等级	预期回报
早期(Pre-clinical/Phase I)	平台技术、新靶点	CAR-Treg、MSC外泌体、TYK2抑制剂	极高	10-50x
成长期(Phase II-III)	已有PoC的差异化品种	奥布替尼（III期启动）、Obexelimab	高	3-10x
成熟期(NDA/已上市)	商业化能力强的平台公司	赛诺菲、罗氏、诺诚健华	中	1.5-3x

9.2 投资组合构建建议

? 建议配置比例（示例）

防守型（40%）：赛诺菲、罗氏——Tolebrutinib/Fenebrutinib上市后贡献稳定现金流，股息保障

进攻型（40%）：Zenas（美股）、诺诚健华（港股/A股）——BTK抑制剂全球商业化弹性，并购溢价

前沿型（20%）：细胞治疗平台、基因编辑工具公司——5-8年期技术期权，颠覆性回报

9.3 退出路径分析

IPO退出：Zenas已于2025年纳斯达克上市，关注后续增发窗口；中国科创板/港股18A对未盈利生物科技公司的估值环境
M&A退出：历史数据显示，III期临床阶段自免资产交易溢价通常达50-100%。潜在买家包括强生、艾伯维、辉瑞等自免领域布局不足的巨头
特许权交易（Royalty）：对于已上市资产，可考虑出售未来销售分成权实现部分退出

10结论与展望

10.1 核心结论

多发性硬化症领域正处于"从复发控制到残疾修饰"的治疗范式转换期。BTK抑制剂作为首个能同时靶向外周B细胞和CNS小胶质细胞的药物类别，有望打破进展型MS近30年的治疗僵局。我们判断：

短期（2025-2027）：Tolebrutinib的FDA审批（2025.12）将是行业关键催化剂，若获批将验证BTK抑制剂在SPMS领域的商业价值，带动整个赛道估值重估
中期（2027-2030）：2-3款BTK抑制剂上市，SPMS/PPMS市场从$0增长至$50-80亿，口服替代趋势在RRMS领域加速
长期（2030+）：细胞/基因治疗可能带来治愈性方案，但5-10年内DMT仍是主流，联合用药（BTK+抗CD20序贯）成为标准范式

10.2 未来12-24个月关键催化剂

2025年12月

Tolebrutinib FDA审批决定——若获批，将成为首个SPMS新机制药物，赛道估值重构

2025年Q4

Fenebrutinib RMS III期数据——决定罗氏能否在RRMS市场与抗CD20竞争

2026年Q1

Fenebrutinib PPMS III期数据——若阳性，将与Tolebrutinib在PPMS领域正面竞争

2026年H1

奥布替尼SPMS III期启动——诺诚健华/Zenas的CNS强渗透性差异化故事能否兑现

2026年

中国NMPA对奥布替尼MS适应症审评——国产创新药在MS领域的首个突破

10.3 行业趋势展望

精准分型治疗：基于生物标志物（神经丝轻链NfL、MRI病灶特征）的患者分层，实现"同病异治"
联合用药范式：抗CD20（外周B细胞耗竭）+ BTK抑制剂（CNS炎症控制）序贯或联合，覆盖全病程
数字疗法整合：远程监测、AI辅助MRI判读、患者自我管理App，提升治疗依从性和真实世界证据
治愈性疗法探索：CAR-Treg、MSC等细胞治疗从临床前走向临床，长期可能颠覆DMT市场

10.4 对基金投资决策的具体建议

? 行动建议

1. 立即行动：关注Tolebrutinib PDUFA进展，若获批可短线布局赛诺菲及BTK抑制剂赛道ETF

2. 6个月内：完成Zenas和诺诚健华的深度尽调，评估奥布替尼III期执行能力与CNS渗透性数据包

3. 12个月内：建立MS领域"大药企+Biotech"的组合仓位，配置比例参考9.2节建议

4. 持续跟踪：设立季度复盘机制，重点关注BTK抑制剂安全性数据、抗CD20生物类似药上市进度、中国医保谈判结果

附录

附录A：专业术语表

术语	英文全称	释义
MS	Multiple Sclerosis	多发性硬化症
DMT	Disease Modifying Therapy	疾病修正治疗
RRMS	Relapsing-Remitting MS	复发缓解型MS
SPMS	Secondary Progressive MS	继发进展型MS
PPMS	Primary Progressive MS	原发进展型MS
nrSPMS	non-relapsing SPMS	非复发性继发进展型MS
BTK	Bruton's Tyrosine Kinase	布鲁顿酪氨酸激酶
BBB	Blood-Brain Barrier	血脑屏障
CDP	Confirmed Disability Progression	确认残疾进展
PIRA	Progression Independent of Relapse Activity	独立于复发活动的进展
PDUFA	Prescription Drug User Fee Act	FDA审批目标日期
BTD	Breakthrough Therapy Designation	突破性疗法认定

附录B：数据来源与参考文献

1. GlobalData: Multiple Sclerosis – Global Drug Forecast and Market Analysis to 20302. Fortune Business Insights: Multiple Sclerosis Drugs Market Size & Share Report 2025-20353. BCC Research: Multiple Sclerosis Drugs: Technologies and Global Markets (2025-2030)4. 赛诺菲/Principia Biopharma: Tolebrutinib HERCULES III期试验数据（AAN 2025）5. 罗氏：Fenebrutinib临床开发计划更新（2025）6. 诺诚健华/Zenas BioPharma：奥布替尼MS全球III期启动公告（2025）7. 中国MS流行病学研究（2021-2025年多中心数据）8. FDA审评文件：Tolebrutinib NDA申请资料