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医药公司财报 | 片仔癀(1):主要产品和研发项目

   日期:2026-04-30 23:52:46     来源:网络整理    作者:本站编辑    评论:0    
医药公司财报 | 片仔癀(1):主要产品和研发项目

核心产品

  • 片仔癀:本品为公司核心战略中药品种,细分行业归属中药领域,核心治疗领域为肝病用药,药品注册分类为中药,拥有处方药与非处方药双规格剂型。其中处方药规格适应症为清热解毒、凉血化瘀、消肿止痛,用于热毒血瘀所致急慢性病毒性肝炎,痈疽疔疮,无名肿毒,跌打损伤及各种炎症;非处方药规格适应症聚焦热毒血瘀所致痈疽疔疮、跌打损伤。本品为国家中药保护品种,核心专利布局完善,累计持有中国发明专利 16 件,专利终止日期介于 2029 年至 2043 年不等,未纳入国家基本药物目录、国家医保目录及省级医保目录。

  • 片仔癀胶囊本品为中药类肝病用药,药品注册分类为中药,为处方药专用剂型,适应症与片仔癀核心处方药规格完全一致,即清热解毒、凉血化瘀、消肿止痛,用于热毒血瘀所致急慢性病毒性肝炎,痈疽疔疮,无名肿毒,跌打损伤及各种炎症。本品不属于国家中药保护品种,核心发明专利保护期限为 2009 年 9 月 11 日至 2029 年 9 月 11 日,未纳入国家基本药物目录、国家医保目录及省级医保目录。

  • 茵胆平肝胶囊:本品为中药类肝病用药,药品注册分类为中药,拥有处方药与非处方药双规格剂型。处方药规格适应症为清热、利湿、退黄,用于肝胆湿热所致的胁痛、口苦、尿黄、身目发黄,急、慢性肝炎见上述证候者;非处方药规格适应症精简为肝胆湿热所致的胁痛、口苦、尿黄。本品不属于国家中药保护品种,核心发明专利保护期限为 2009 年 8 月 5 日至 2029 年 8 月 5 日,未纳入国家基本药物目录、国家医保目录及省级医保目录。

  • 片仔癀牌安宫牛黄丸:本品为中药类心脑血管用药,药品注册分类为中药,为处方药品种,核心适应症为清热解毒、镇惊开窍,用于热病,邪入心包,高热惊厥,神昏谵语;中风昏迷及脑炎、脑膜炎、中毒性脑病、脑出血、败血症见上述证候者。本品为国家中药保护品种,核心发明专利保护期限为 2022 年 6 月 29 日至 2042 年 6 月 29 日,未纳入国家基本药物目录、国家医保目录及省级医保目录。

  • 复方片仔癀系列产品:本品为中药类多适应症布局产品,细分行业归属中药领域,药品注册分类为中药,覆盖咽喉疾病、肝胆不适、皮肤感染、肛肠疾病四大治疗场景,核心适应症包括:清热解毒、利咽止痛、生津润喉,用于风热上攻、肺胃热盛所致急慢性咽喉炎;清肝利胆、解毒止痛,用于肝胆湿热所致胁痛、黄疸等症及烟酒过多引起的肝胆不适;清热、解毒、止痛,用于带状疱疹、单纯疱疹、脓疱疮等皮肤感染性疾病;清热解毒、散瘀镇痛、止血消痔,用于内、外痔及混合痔。该系列产品累计持有有效发明专利 10 件,专利终止日期介于 2026 年至 2033 年不等,未纳入国家基本药物目录、国家医保目录及省级医保目录。

研发项目
  • 基于现代疾病谱的片仔癀病证结合创新研究项目:本项目为公司核心品种片仔癀的二次开发项目,针对片仔癀处方药与非处方药双规格剂型开展系统研发,药品注册分类为中药,目标适应症覆盖热毒血瘀所致急慢性病毒性肝炎、痈疽疔疮等全适应症范围,目标品种为国家中药保护品种。项目以现代疾病谱变迁为核心导向,采用病证结合的现代中药研发模式,核心目标为系统解析片仔癀的作用机制、完善临床循证证据体系、拓展临床应用边界,进一步夯实核心品种的技术壁垒与临床价值,目前项目处于二次开发研发阶段。

  • 名优中药复杂体系作用解析及新适应症开发关键技术研究项目:本项目为中药共性技术攻关与品种二次开发融合类研发项目,药品注册分类为中药,项目聚焦名优中药多组分、多靶点、多通路的复杂体系核心科学问题,旨在构建适配中药特点的药效物质解析、作用机制阐释、新适应症筛选的关键技术平台,突破中药品种生命周期延长与临床价值深挖的技术瓶颈,为公司核心中药品种的迭代升级与适应症拓展提供底层技术支撑,目前项目处于二次开发研发阶段。

  • PZH2113 项目:本项目为化学药 1 类创新药研发项目,注册分类为化学药,核心研发适应症为肿瘤领域,项目聚焦恶性肿瘤治疗的临床未满足需求,针对全新抗肿瘤靶点开展自主创新药物研发,核心目标为开发具有自主知识产权、药效与安全性优势显著的新型抗肿瘤药物,目前项目处于 I 期临床试验阶段,核心研究内容为评价药物在人体中的安全性、耐受性、药代动力学特征,确定最大耐受剂量与剂量限制性毒性,为后续 II 期临床试验的开展奠定核心数据基础。

  • PZH1215 项目:本项目为中药创新药研发项目,注册分类为中药,核心研发适应症为糖尿病肾病,项目针对糖尿病肾病这一慢性代谢性疾病高发并发症的临床治疗痛点,基于中医理论体系开展处方优化、药效筛选与临床转化研究,旨在开发针对糖尿病肾病病程进展具有干预作用的特色中药创新药,目前项目处于 II 期临床试验阶段,核心研究目标为探索药物在目标适应症人群中的有效性、安全性,明确最优给药剂量与临床给药方案,为 III 期确证性临床试验提供核心依据。

  • PZH2108 项目:本项目为化学药创新药研发项目,注册分类为化学药,核心研发适应症为慢性疼痛(癌性痛),项目聚焦中晚期肿瘤患者高发的癌性疼痛这一难治性临床痛点,开发具有全新作用机制、成瘾性风险低、镇痛效果显著的自主知识产权创新镇痛药物,填补临床治疗空白,目前项目处于 II 期临床试验阶段,核心研究内容为评价药物在癌性痛患者中的有效性、安全性、剂量 - 效应关系,确证药物的临床获益风险比。

  • PZH2111 项目:本项目为化学药创新药研发项目,注册分类为化学药,核心研发适应症为肝内胆管细胞癌、尿路上皮细胞癌等晚期实体肿瘤,项目针对晚期难治性实体肿瘤缺乏有效治疗手段的临床现状,开发全新机制的抗肿瘤创新药物,旨在为晚期实体肿瘤患者提供新的治疗选择,目前项目处于 I 期临床试验阶段,核心研究内容为评价药物在晚期实体肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征与初步抗肿瘤活性,筛选敏感瘤种,确定后续临床试验推荐给药剂量。

  • PZH1204 项目:本项目为中药创新药研发项目,注册分类为中药,核心研发适应症为轻、中度广泛性焦虑障碍,项目基于中医情志病理论体系,针对广泛性焦虑障碍的临床治疗需求,开发具有中医特色的创新中药品种,降低化药抗焦虑药物的不良反应与依赖风险,目前项目处于 III 期临床试验阶段,核心研究目标为通过多中心、随机、双盲、安慰剂对照的确证性临床试验,全面评价药物在轻、中度广泛性焦虑障碍人群中的临床有效性与长期安全性,为药品上市注册申报提供核心临床数据。

  • PZH1201 项目:本项目为中药创新药研发项目,注册分类为中药,核心研发适应症为腹泻型肠易激综合征,项目聚焦这一高发的功能性胃肠病的临床治疗痛点,基于中医脾胃病理论开发具有自主知识产权的创新中药品种,旨在改善患者腹泻、腹痛、腹胀等核心临床症状,降低疾病复发率,目前项目处于 III 期临床试验阶段,核心研究内容为开展多中心确证性临床试验,系统验证药物在腹泻型肠易激综合征患者中的临床疗效与安全性,支撑药品上市许可申报。

  • PZH2107 项目:本项目为化学药创新药研发项目,注册分类为化学药,核心研发适应症为纤维肌痛,项目针对纤维肌痛这一慢性风湿性疾病临床治疗手段有限、患者生活质量严重受损的行业现状,开发具有全新作用机制的创新治疗药物,目前项目处于 II 期临床试验阶段,核心研究内容为评价药物在纤维肌痛患者中的有效性、安全性,探索最优给药方案与临床获益特征,为后续临床试验推进提供数据支撑。

  • PZH1218 项目:本项目为中药创新药研发项目,注册分类为中药,核心研发适应症为慢性阻塞性肺疾病,项目针对这一高发慢性呼吸系统疾病的临床治疗需求,基于中医肺病理论体系开发创新中药品种,旨在改善患者肺功能、降低急性加重频率、提升生活质量,目前项目处于 II 期临床试验阶段,核心研究内容为探索药物在慢性阻塞性肺疾病患者中的临床有效性、安全性与剂量梯度效应,明确临床给药方案,为 III 期确证性临床试验的开展奠定基础。


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