
近日,启明医疗(02500.HK)发布2025年全年业绩公告。这是一份“有降有升”的成绩单:公司全年总收入3.07亿元,受国内市场竞争激烈、产品单价及销量下降影响,同比减少34.8%;但年内净亏损由上年7.17亿元收窄至4.08亿元,大幅减少43.2%。
更值得关注的是,在国内业务承压的背景下,以VenusP-Valve为主的海外业务收入达到9,832万元,同比增长19.2%,收入占比提升至32.0%,成为财报中难得的增长亮点。
核心财务表现
收入阶段性下滑,亏损显著收窄
2025年公司实现总收益3.07 亿元,同比下降 34.8%,主要因国内 TAVR 产品销量与单价双双下滑,导致核心业务收入阶段性承压。
毛利2.12 亿元,同比下降 42.4%;毛利率69.0%,同比下降 9.1 个百分点,主要受产品价格下调、销售结构变化影响。
亏损端迎来明显改善:年内亏损4.08 亿元,较 2024 年大幅收窄 43.2%;母公司拥有人应占亏损4.08 亿元,同比收窄 42.9%。非 IFRS 指标层面,商业化利润率虽下滑至0.5%,但 EBITDA 亏损2.90 亿元,同比大幅收窄 53.4%;经调整 EBITDA 亏损2.50 亿元,同比收窄 1.3%,接近盈亏平衡边缘,反映核心运营亏损得到有效控制。
海外业务成为财务亮点,全年实现收入9830 万元,同比增长 19.2%,收入占比提升至32.0%,成为对冲国内下滑、支撑长期增长的关键动力。
核心业务进展
国内承压、海外突破,核心管线推进顺利
国内业务:市场竞争加剧,植入量近3,600台
2025年,公司在中国境内完成的瓣膜植入量共计近3,600台,累计覆盖全国近700家医院。公司已完成销售模式由类直销向平台销售的战略转型,应收账款周转效率显著提升。
TAVR产品线:公司拥有六款TAVR产品——VenusA-Valve、VenusA-Plus、VenusA-Pro、VenusA-Deluxe、Venus-PowerX和Venus-Vitae。VenusA-Valve作为中国首款获批的TAVR产品,已公布十年期随访结果,患者心源性死亡率仅17.5%,最长随访患者已完成术后13年随访,瓣膜功能保持正常。VenusA-Plus五年期随访数据显示瓣膜血栓发生率为0%。
TPVR产品线:VenusP-Valve是中国首款获批的TPVR产品,2025年公布十年期随访结果,累计死亡率仅3.64%,术后1至10年随访期间无新增死亡病例,最长随访患者已完成术后12年随访。
海外业务:逆势增长19.2%,覆盖近70个国家
2025年,以VenusP-Valve为主的海外业务收入达到9,832万元,同比增长19.2%,在公司收入占比提升至32.0%。
产品已覆盖欧洲、北美、中东、东南亚及拉美等近70个国家和地区,累计进入超300家医院中心。2025年新增商业化国家和地区5个,包括新西兰、印度、中国香港等。
VenusP-Valve的美国IDE关键性临床试验(PROTEUS)稳步推进,该试验已获美国CMS批准纳入医保,将加速临床试验推进。
核心研发管线:关键产品临床加速
Cardiovalve(三尖瓣置换):欧洲关键临床完成150 例入组,已提交 CE MDR 注册申请,中期数据显示手术成功率高、安全性优异,有望成为全球首批商业化 TTVR 产品之一。
新一代 TAVR:Venus‑PowerX(自膨干瓣)、Venus‑Vitae(球扩干瓣)临床推进中,已在阿根廷、智利等国获批上市,采用干瓣技术与防瓣周漏设计,迭代竞争力突出。
TPVR(VenusP-Valve):美国 IDE 关键临床稳步推进,十年随访数据验证长期安全有效,全球壁垒深厚。
关于启明医疗
启明医疗自2009年成立以来始终专注于结构性心脏病介入治疗技术的创新与突破。公司凭借VenusA-Valve与VenusA-Plus等核心产品,成为全球首家实现第一、第二代经导管主动脉瓣置换(TAVR)产品在中国获批上市的企业,建立起显著的先发优势与技术壁垒。未来,启明医疗将继续推进多款创新产品在全球范围的临床研究、注册申报和商业化布局,致力于实现"四瓣一体"的结构性心脏瓣膜产品完整布局,为全球患者提供领先的瓣膜疾病解决方案。

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