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安及义:2026 生物制造白皮书发布!

   日期:2026-02-22 17:32:27     来源:网络整理    作者:本站编辑    评论:0    
安及义:2026 生物制造白皮书发布!

REPORT

《2026生物制造行业白皮书》

➡ 动脉网发布

2026年2月,动脉网发布了《2026生物制造行业白皮书》,以生物制造关键装备与工艺革新为切入点,探讨了生物制造相关“基础设施”环节的创新,如生物反应器、AI+生物制造、监测分析装备等。并分析了生物制造工艺层面的创新,如连续发酵技术、微生物组联合应用、非粮生物质转化等。进而引出生物制造高端产品的突破,包括重组蛋白、功能成分、天然产物等。较为完整且全面地覆盖了生物制造领域价值传递过程。

安及义作为本次白皮书的支持单位,接受了动脉网的深度访谈,为报告贡献了来自产业一线的典型案例与实战经验。凭借在生物工艺与核心装备领域十四年的深耕,我们不仅从微观技术层面提供实践参考,更从宏观产业视角,分享了对于生物制造未来发展的观察与判断。

报告核心观点

 01

生物制造的底层创新与生物技术/生命科学领域的创新一致,均受益于基因、蛋白质、微生物组学等领域的前沿突破,且存在明显的技术转移和应用过程:生物技术前沿突破→科研成果交易转化→医学等领域应用→生物制造领域应用。即随着底层生物技术的持续突破,生物制造行业呈波浪式向前跃进。并且生物制造产业作为“后发”产业,可从生物制药、基因治疗等领域积累的技术创新中获益。

 02

中国将在生物制造相关领域引领全球。美国代表前沿技术突破的创新,中国代表规模量产能力的跃升。也就是说,中国凭借集中力量突破、丰富的资源供给和产业化能力,将成为全球生物制造产业的主要引领者和核心驱动者,掌握产业供给能力和话语权。

 03

在上述背景下,中国生物制造领域的创新突破主要围绕规模量产能力提升展开,包括生物制造关键装备如反应器、微生物培养及发酵工艺、分离纯化工艺等。从科技部、工信部到产业界,围绕上述命题主要考虑的是降本增效,即使用最少的设备和固定投资,获取更多的产物,从而大幅摊薄最终产品的价格,加速行业应用展开。

 04

生物制造关键装备国产化呈现“中间强、两端弱”的橄榄型结构,且上游“卡脖子”问题与下游“能力鸿沟”并存。国产替代的核心驱动力已从“成本优先”全面转向“安全可控”与“技术窗口”双重逻辑。未来头部厂商的核心竞争力,不仅在于单台设备的性能指标,更在于对细胞培养、分离纯化等底层生物工艺的深度理解,能够提供从菌种构建、工艺开发、工程放大到生产质控的全链条优化方案。

 05

国产装备在“可靠性、一致性及智能化”方面的差距,是系统工程与生态能力的综合体现。与国际顶尖水平的差距,远不止于精密加工和基础工艺,其深层根源在于长期、高价值应用场景的数据积累匮乏,对复杂工艺的“Know-how”理解与沉淀不足,以及跨学科(生物、机械、自动化、软件、材料)深度融合与协同创新体系的薄弱。这致使国产设备在长期运行稳定性、批次间一致性以及面对复杂工艺的自适应与智能化水平上存在明显短板。

而面对这一行业痛点,安及义在此方向作出了关键探索,其创新打造了“三位一体”生物反应器技术体系,融合反应器数字孪生应用、全周期高性能装备及工艺自动化与AI智能化,并于2026年在杭州建成纯商业化小试&中试服务平台,将科学-工程-产业深度融合,不仅破解了工艺放大中的关键瓶颈,更进一步推动中国生物工艺服务&核心装备向科技化、高质量方向发展,提升中国生物制造国际竞争力。

 06

单一设备或技术点的突破难以构建持久优势,未来的竞争是“产学研用金”协同创新生态的竞争。突破“卡脖子”环节、实现跃升,依赖于材料科学、生物工程、精密制造、软件算法等多领域顶尖人才的深度协作,以及下游用户(特别是领先生物制造企业与工艺服务平台)的早期介入、联合开发与风险共担。政策正推动建立以场景需求为牵引的攻关模式,通过建设中试基地网络、组建创新联合体等方式。旨在共同构建具有自主性的技术标准体系与数据闭环,形成具备可持续性的产业创新生态。

在这一过程中,安及义核心竞争力是通过数据模型与AndgelX云服务软件建立工艺放大科学路径,帮助客户在研发阶段就精准匹配不同规模设备所需的操作参数,实现工艺放大的一致性与稳定性。例如法尼烯的发酵验证项目,在安及义设备与工艺优化服务的支持下,其客户首次验证便在92小时内达到146g/L的产量,远超国际同行公开报道的水平。这充分证明了安及义装备与工艺技术组合在实现高效、高产、低成本的规模化生产方面的巨大潜力。

 07

生物制造下游应用正从“单核驱动”向“多元生态”呈现爆发式发展,对装备提出了差异化、专用化的全新需求。传统发酵依然是装备的核心市场。然而,增长最为迅速的领域源自生物制造所催生的生物基材料(PHA/PLA)、细胞培养肉、生物燃料及高值天然产物等。这些新兴领域对于装备的经济性(对成本极度敏感)、工艺适配性(非标准化、多样化)、规模化(大型发酵)以及绿色化(低碳排放)要求与传统发酵截然不同,为国产装备避开同质化竞争、开辟具有高成长性的细分赛道提供了广阔的空间。

 08

生物制造产业要实现从“点”的突破到“面”的领先,依赖于跨区域产业集群与全链条协同创新体系的构建。国内已初步形成了长三角(上海、苏州)、粤港澳大湾区、京津冀等产业集群。破局的关键在于打通“基础研究(DBTL平台)—核心部件与材料研发—整机集成与验证—工艺应用与数据反馈”的全链条。政策正推动建立“场景带动攻关”模式,通过国家级中试平台、创新联合体等方式,引导上下游联合攻克共性技术难题。未来的竞争,是区域产业生态在人才集聚、资本联动、数据共享、标准共创等维度上的综合性竞争。

 09

“AI+生物制造”是行业亟待补齐的短板。连续化、模块化与智能化正重塑生物制造的底层工艺,是国内实现非对称超越的关键赛道。连续生物制造(CBP)技术的渗透率将持续提升,其核心装备(如连续流生物反应器、连续层析系统)与传统批次生产设备的技术路径存在显著差异。国内产业若能集中资源,在连续生产工艺集成、模块化工厂设计以及基于数据的智能过程控制等新兴范式上构建核心能力,有望绕过传统巨头在批次技术上的专利与生态壁垒,定义下一代生物制造的工艺标准。但目前来看,全面推开AI+,尚有不少困难。

 10

生物制造产品的价格仍将持续呈现“内卷”态势。随着技术日益成熟、工艺取得突破,生物制造明星产品的价格将进一步下降,甚至可能出现大幅腰斩。对于相关企业而言,机遇与挑战并存。有利的方面在于,生物制造产品的应用范围将更为广泛,尤其一些价格昂贵的成分将逐渐“平民化”,进入更多诸如化妆品、食品等日常产品中,从而整体提升行业规模。不利的方面在于,在此过程中可能会淘汰部分缺乏产品能力和市场洞察的企业,加剧产业洗牌。

报告目录

目录

报告核心术语解释

报告核心观点

第一章 强政策、重投资、大产业

一、中国生物制造产业发展驱动力分析

二、中国生物制造产业发展的全球定位与历史使命

第二章 生物制造关键装备与工艺创新概述

一、生物制造工艺流程概述

二、生物制造研发设计环节关键装备解析

三、生物制造规模生产环节关键装备解析

四、生物制造分离纯化环节关键装备解析

五、生物制造生产辅助系统与关键耗材

六、生物制造中试平台,跨越“死亡谷”的产业加速器

第三章 生物制造关键装备国产化进程、格局与竞争力评估

一、通用生命科学仪器装备从全面进口到持续突破的演进

二、生物制造关键装备分品类深度解析,进展、差距与“隐形冠军”

第四章 生物制造核心工艺革新与高端产品制造能力构建

一、连续发酵工艺革新解析

二、非传统底物利用与合成微生物组工艺创新

三、生物制造分离纯化工艺创新要点分析

四、中国生物制造高端产品突破解析

第五章 生物制造行业主要风险及挑战

一、技术转化风险,从“科学可行”到“工程成功”的跨越之难

二、生物安全与监管风险

三、市场与商业化风险

四、原料供应链风险

五、底层“根技术”的自主性挑战

产业优秀案例集

1.康诺生物制药股份有限公司

2.安及义实业(上海)有限公司

3.微构工场

4.华熙生物

版权页及致谢

文章来源:安及义·市场

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