苏州医药产业月度报告——百年巨头企业入驻苏州!_展会资讯_资讯

苏州医药产业月度报告——百年巨头企业入驻苏州!

作者 | 智银资本

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一、苏州生物医药产业新闻

1.1 生物医药与消费医疗产业创新集群高质量发展实施细则（2026年1月1日起执行）

2026年1月6日，昆山市发布《关于推动生物医药与消费医疗产业创新集群高质量发展的实施细则》，自2026年1月1日起执行，面向符合条件的企事业单位，支持构建“生物医药+消费医疗”创新集群。

细则聚焦“研发—注册—产业化”关键环节：对一类创新药、二类改良型新药临床试验及仿制药一致性评价等给予分阶段支持，并对首次取得药品注册证书给予一次性支持；在医疗器械方面，支持首次取得三类、二类器械注册证，对三类器械自主知识产权产品给予重点支持，对二类器械按研发费用比例支持，均设置年度单企上限。

1.2 自主创新技术筑牢多领域安全防线苏州晶睿生物获省分析测试协会科技奖特等奖

2026年1月6日，江苏省分析测试协会正式公布2025年度“江苏省分析测试协会科学技术奖”获奖名单。由BioBAY园内企业苏州晶睿生物科技有限公司胡振新博士领衔，苏州职业技术大学覃鸿妮博士等核心骨干联合攻关的《酶介导双重指数扩增（EmDEA）技术的开发及产业化应用》项目，从众多参评成果中脱颖而出，成功斩获科技进步奖特等奖。这一荣誉不仅标志着我国在现场快速分子诊断领域的自主创新技术获得了权威认可，也成为高校科研力量深度介入产业技术革新的典范案例。

1.3 KilgourMD与N1 Life独家合作开发突破性头皮健康抗衰产品

1月8日，知名头皮护理品牌KilgourMD宣布与BioBAY园内企业N1 Life达成独家合作伙伴关系。KilgourMD由斯坦福皮肤科医生创立，以其临床验证的头皮健康方法而闻名。N1 Life是一家斯坦福大学衍生的生物技术公司，致力于开创新一代肽载体平台，旨在显著提高外用活性成分的渗透效率、溶解性和功效表现。通过此次合作，KilgourMD将与N1 Life共同开发一系列采用N1 Life的AbsoTide™肽递送技术的先进头皮健康配方产品。

1.4 苏州市生物医药及大健康产业团赴南京大学医学院附属苏州医院开展成果转化对接

1月16日，为深化政产学研医协同创新、打通成果转化“最后一公里”，苏州市生物医药及大健康产业科技镇长团携苏州得果数字医疗、苏州晶睿生物代表，赴南京大学医学院附属苏州医院开展专题调研与对接。活动由科技镇长团副团长张大淦带队，医院副院长李伏超、院长助理顾君及医务处、药学部等科室负责人参会。

会上，李伏超副院长介绍医院学科建设与成果转化规划，提出以“多维度合作”契合苏州生物医药产业创新集群建设；得果数字医疗展示“家庭血压AI数字医疗服务平台”（融合AI与智能硬件，实现高血压全程化管理），晶睿生物演示基于EmDEA技术的传染病快检方案（30分钟出结果，灵敏度媲美实验室标准，适配手提包式快检单元）。三方围绕技术临床验证、合作模式搭建展开务实讨论，镇长团成员还从知识产权、政策指导维度提供专业建议，成功构建“临床-产业-政策”联动机制。

1.5 东技西行双向赋能苏州生物医药分中心赴石河子大学对接协作

2026年1月15日，全国高校生物医药区域技术转移转化中心（江苏苏州）（苏州生物医药分中心）团队远赴新疆石河子大学开展深度交流对接，围绕东西部协同推动高校成果转化，探索“市场化技转经验+西部特色资源”的合作路径。

本次对接聚焦西部高校“科研强、转化弱”的共性痛点，分中心与石河子大学校领导及科研处负责人座谈，重点就兵团高校技转模式创新、生物医药成果本土化转化难点、跨区域人才交流机制、概念验证中心合作等议题深入交流；并与药学院、医学院、红花研究院等院系对接，围绕民族医药、特色产业、人畜共患病等方向梳理潜在合作项目、提出转化建议

1.6 百年巨头入驻苏州BioBAY！岛津苏州公司开业

1月23日，全球知名科学分析仪器综合供应商岛津落户BioBAY，并于BioBAY一期举办开业仪式。岛津（上海）实验器材有限公司苏州分公司入驻BioBAY后，将依托苏州工业园区的优质创新环境及完备的产业链，与高校、企业、科研院所建立起响应高效、沟通便捷的合作关系，共同推动园区生物医药产业发展。此次入驻不仅是跨国巨头深化本土战略的选择，更预示着生物医药产业的竞争正从单一的产品创新向包含产业链、供应链在内的“生态竞争”演进。

1.7 欧洲医疗护理设备项目落户沙溪

2026年1月29日，欧洲医疗护理设备项目签约落户太仓市沙溪镇（太仓市生物医药产业园），LINET集团及其旗下Wissner-Bosserhoff相关负责人来太考察并推进合作，项目将进一步深化太仓对德合作内涵，探索“德国品质、太仓制造”的协同模式。

项目计划将Wissner-Bosserhoff旗下高端护理床等产品，委托沙溪本土企业太仓康辉进行加工生产，并在太仓市生物医药产业园设立品牌运营总部，以本土产能快速响应中国市场需求，同时延续德方工艺标准与质量要求

1.8 市场监管局：生物医药审评审批服务专班与“三服务”机制

2026年1月30日，苏州市市场监督管理局发文介绍以“全链条、全周期”机制支持生物医药产业发展，重点推广审评审批服务专班与“三服务”做法。专班整合市区市场监管力量及省药监检查、审评核查、药检等资源，实行重点企业、重点项目清单管理和“一企一策”帮扶，按月梳理注册申报与生产研发堵点，形成“收集—协同—反馈”闭环；并在多板块运行审评核查工作站，将咨询指导、培训宣贯等服务延伸至园区一线，提升申报与落地效率。

1.9 博瑞生物与中国建设银行苏州分行商业秘密质押融资签约

近期，博瑞生物与中国建设银行苏州分行，商业秘密质押融资签约仪式在苏州自贸片区举行，协议的成功签订标志着片区探索无形资产融资新模式的实践迈出坚实一步。

二、苏州生物医药研发进展

2.1 苏州盛迪亚瑞拉芙普α注射液获批上市，成2026年全国首个1类创新药

2026年1月，苏州工业园区企业苏州盛迪亚生物医药有限公司（恒瑞医药子公司）自主研发的1类创新药瑞拉芙普α注射液（商品名：艾泽利）获国家药监局批准上市，既是2026年全国首个获批的1类创新药，也是我国首个PD-L1/TGF-β双靶点免疫治疗药物。

该药采用双靶点设计，同步抑制PD-L1和TGF-β信号通路，可解除T细胞抑制、打破肿瘤免疫微环境抑制，联合氟尿嘧啶类+铂类药物，适用于PD-L1阳性（CPS≥1）的局部晚期不可切除/复发/转移性胃及胃食管结合部腺癌一线治疗。在申报过程中，苏州检查分局、审评核查苏州分中心通过“前瞻性指导、全流程衔接”服务，助力药物快速上市，将重塑胃癌免疫治疗格局。

2.2 泽璟制药注射用人促甲状腺素β获批上市——甲状腺癌术后评估国产创新药

1月10日，泽璟制药在2026年1月获国家药监局批准上市该产品，定位为分化型甲状腺癌全切术后患者残余甲状腺组织评估及131I清甲治疗前准备用药，可替代传统停用左旋甲状腺素方案、减少甲减症状影响，并在检测灵敏度、生活质量与清甲治疗有效性等方面体现临床价值，填补国产甲状腺癌辅助评估用药空白。

2.3 元启生物制药全球首创炎症性肠病小分子口服新药完成中国临床I期首例受试者给药

1月4日，元启（苏州）生物制药有限公司宣布，其自主研发的首个肠道富集芳香烃受体（AhR）激动剂小分子口服新药ATB102，于苏州大学附属第二医院完成了临床I期试验的中国首例受试者给药。该研究（登记号: CTR20255043）是一项随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的I期临床试验，受试人群为健康成年志愿者。本研究涉及单次和多次给药剂量探索，旨在评估ATB102在中国健康受试者中的安全性、耐受性及药代动力学。

2.4 勤浩医药获2025年度国家科技重大专项立项！

近期，“创新药物研发国家科技重大专项”2025年度公开竞争项目的立项结果确认，由北京大学肿瘤医院牵头，BioBAY园内企业勤浩医药参与申报的难治性胃癌机制解析与新靶点小分子药物研发应用项目成功入选。其中，勤浩医药负责子课题方向:基于创新靶点的药物研发及精准治疗研究。

2.5 中美双批！勤浩医药MAT2A抑制剂GH31临床试验申请获NMPA/FDA批准

2026年01月04日，勤浩医药申报的1类新药MAT2A抑制剂GH31临床试验申请成功通过NMPA审评，美国的临床试验申请于十日前获得FDA批准。GH31—MAT2A抑制剂作为MTAP缺失肿瘤合成致死机制的靶向药物，甲硫氨酸腺苷转移酶2A（MAT2A）与MTAP缺失肿瘤的合成致死关系是近年来癌症治疗研究的重要方向。

2.6 环心医疗OccluFar 封游Mini获批上市，开启神经介入“封堵+输送”新时代

近日，环心医疗 OccluFar 封游Mini球囊封堵微导管mini正式获批上市。OccluFar 封游Mini的问世不仅标志着环心医疗在神经介入领域产品矩阵的进一步拓展，更预示着一种全新的治疗理念正式登陆临床：从“单纯封堵”到“封堵与输送协同”的神经介入新时代，已经到来。

2.7 盛迪亚：SHR-1826纳入突破性治疗品种名单

近日，盛迪亚的创新药注射用SHR-1826单药治疗既往接受过至少一线系统性治疗失败的c-Met过表达（2-3+，≥50%）驱动基因阴性局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单。

2.8 圣因生物：SGB-7342（INHBE siRNA）完成首例受试者给药

1月13日，圣因生物宣布其自主研发的小干扰RNA（siRNA）候选药物SGB-7342在治疗肥胖症的中国1期临床研究中，于吉林大学第一医院完成首例受试者给药。该项随机、双盲、安慰剂对照、单次给药剂量递增的1期临床研究，旨在评价SGB-7342在超重和肥胖患者中的安全性、耐受性、药代动力学及药效学特征。

2.9 宏元生物创新试剂盒获批上市，尿路上皮癌无创检测增添 “中国方案”

2026年1月20日，苏州宏元生物科技有限公司自主研发的国家创新医疗器械产品“尿路上皮癌染色体异常检测试剂盒（联合探针锚定聚合测序法）”（商品名：UroCAD®），正式获得国家药品监督管理局的三类医疗器械注册证（国械注准 20263400126）。

2.10 盛迪亚：卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼和TACE用于肝癌的上市许可申请获受理

近日，盛迪亚的创新药注射用卡瑞利珠单抗（艾瑞卡®）和甲磺酸阿帕替尼（艾坦®）新适应症上市许可申请获国家药监局受理，适应症为：注射用卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼和经动脉化疗栓塞术（TACE）治疗不可切除的肝细胞癌。

2.11 华毅乐健：GS1191-0445获得沙特阿拉伯孤儿药资格认定

1月15日，由华毅乐健自主研发的血友病A基因治疗产品 GS1191-0445，正式获得沙特阿拉伯孤儿药资格认定（Orphan Drug Designation，ODD）。这一认定，并不仅是一项监管资格的获得，更是对一条科学路径的确认：在血友病这一长期困扰患者及家庭的罕见疾病领域，一种可能改变治疗方式的方案，正在被国际体系所认可。

三、苏州生物医药投融事件

3.1 血霁生物再获数千万元B1轮追加投资

1月1日，血霁生物宣布再获数千万元人民币的B1轮股权追加融资。此前血霁生物刚刚官宣了过亿元人民币的B1轮首关以及过亿元人民币的基于授信的债权融资。此次四千万元人民币投资来自新机构河北沿海产业投资基金管理有限公司旗下的冀沿新动能一期创新药基金，用于发展血霁生物的核心业务——血小板世系的体外再生，以解决血源供应短缺和血液传播疾病等问题，并大大减少输血带来的不良后果，以及开发围绕再生的血小板衍生而来的新型药物。

3.2 华深智药再度携手赛诺菲

1月5日，华深智药旗下EarendilLabs宣布与赛诺菲达成战略合作，依托其发现平台推进多个自身免疫和炎症疾病项目，赛诺菲主导合作中双特异性候选药物的开发及全球商业化。EarendilLabs将获得最高1.6亿美元与早期项目成果挂钩的预付款和近期款项，合作总潜在价值（含前期、开发及商业里程碑费用）达25.6亿美元，另可按净销售额收取最高两位数低百分比的分层特许权使用费。

3.3 5.7亿美元首付款及近期里程碑付款！宜联生物与罗氏再度签署独家许可协议

2026年1月9日，宜联生物宣布已与罗氏就YL201项目达成一项新的独家许可协议，将联合推进该款靶向B7H3的候选创新抗体偶联药物（ADC）在多种实体瘤适应症中的开发和商业化。根据协议条款，宜联生物将授予罗氏在全球范围内（不包括中国大陆、香港特别行政区和澳门特别行政区）独家开发、生产和商业化YL201项目的权利。宜联生物将获得5.7亿美元首付款及近期里程碑付款，并有权获得额外的开发，注册和商业化里程碑付款，以及YL201在海外获批上市后基于净销售额的分级特许权使用费。

3.4 持续夯实创新壁垒勤浩医药完成超3亿元Crossover轮融资

1月13日，勤浩医药宣布已完成超3亿元人民币Crossover轮融资。本轮融资由松禾资本领投，林拙投资、元生创投、广州产投、VIVATEC、薄荷基金、国聚投资等多家机构共同参与。

3.5 超3亿元融资后，勤浩医药冲刺港股

1月22日，勤浩医药正式向港交所递交主板上市申请，由华泰国际担任独家保荐人。值得一提的是，勤浩的招股书递交日距其完成超3亿元新一轮融资仅三天，资本化进程引人瞩目。

3.6 士泽生物完成四亿元融资，连续五年完成市场化融资

2026年1月，专精于开发临床级、异体通用、“现货型”iPSC衍生神经细胞药用于治疗神经系统疾病（CNSDiseases）的士泽生物宣布连续完成B/B+轮及C1轮四亿元市场化融资，连续五年完成市场化融资。

3.7 赛纳思医疗完成超亿元A轮融资

2026年1月，苏州赛纳思医疗技术有限公司（以下简称“赛纳思”）宣布完成超亿元人民币A轮融资。本轮融资由国中资本和夏尔巴投资共同领投，元禾原点、辰德资本、中鑫资本、苏州工业园区科创基金跟投，助力赛纳思医疗产品的全球创新和患者获益。

3.8 逾2亿！新景智源B轮融资落地

1月26日，新景智源宣布完成逾2亿元B轮融资。本轮融资由杏泽资本和某知名产业基金共同领投，德联资本、元禾控股、苏州天使母基金跟投，老股东同高资本、格林美持续大力加持。浩悦资本担任本轮融资的独家财务顾问。

3.9 纽欧申医药完成数千万美元A+轮融资，加速中枢神经系统创新管线开发

1月28日，纽欧申医药宣布，正式完成数千万美元的A+轮融资。本轮融资由国际领先的生命科学投资机构礼来亚洲基金领投，Pivotal碧沃投资本跟投，现有股东上海生物医药基金、龙磐投资、齐济投资继续加持。所募资金将主要用于推进公司多条具有全球竞争力的CNS创新药物管线的临床前研究及临床试验，以应对全球范围内未被满足的重大临床需求。

四、苏州生物医药上市公司及简报

4.1 双适应症获批！百济神州BCL-2抑制剂上市

1月5日，NMPA官网显示，BioBAY园内上市企业百济神州索托克拉片（Sonrotoclax）两项适应症获批上市，分别为用于治疗既往接受过治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）成人患者及用于治疗既往接受过抗CD20治疗和BTKi治疗的套细胞淋巴瘤（MCL）成人患者。

4.2 国家科技创新重大专项获批立项！和铂医药携手长海医院攻坚“癌中之王”

近日，国家科技创新2030“癌症、心脑血管、呼吸和代谢性疾病防治研究”重大专项2025年度立项结果正式公布。由上海长海医院牵头，BioBAY园内上市企业和铂医药参与联合申报的“胰腺癌发病机制和临床精准诊治新范式研究”项目成功获批立项。国家科技创新2030重大专项是我国在生命科学前沿领域的战略级科研计划，聚焦慢病防治的“卡脖子”难题，旨在通过跨学科、跨机构协同创新，实现从基础研究到临床转化的全链条突破。

4.3 百济神州：宣布百悦达®在中国商业化上市

BioBAY园内上市企业百济神州有限公司（纳斯达克代码：ONC；香港联交所代码：06160；上交所代码：688235）是一家全球肿瘤治疗创新公司，今日宣布其自主研发的1类新药新型BCL2抑制剂百悦达®（索托克拉）已于1月13日启动供应，首批药品将覆盖全国70个城市。同日，全国多家医疗机构开出处方，让索托克拉开始真正惠及中国的经治慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）成人患者以及复发或难治性（R/R）套细胞淋巴瘤（MCL）成人患者。

4.4 映恩生物ADAM9靶向ADC新药获批临床，加速推进全球临床研究进程

1月19日,映恩生物（“DualityBio”，港交所代码：9606.HK）今日宣布，公司自主研发的ADAM9靶向抗体偶联药物（ADC）DB-1317已正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）的新药临床试验(IND)批准，同意其单药在晚期/转移性恶性实体瘤患者中开展临床试验。

4.5 信达生物IBI3003(抗GPRC5D/BCMA/CD3三特异性抗体)获得美国FDA快速通道资格认定，治疗多发性骨髓瘤

1月27日，BioBAY园内上市企业信达生物宣布其抗GPRC5D/BCMA/CD3三特异性抗体IBI3003获得美国食品和药物监督管理局（FDA）授予快速通道资格，拟定适应症为接受过含一种蛋白酶体抑制剂（Pl）、一种免疫调节药物（IMiD）及一种抗CD38单抗的至少四线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤（R/RMM）。

五、苏州生物医药会议及大赛预告

5.1 BIOCHINA2026（第十一届）易贸生物产业展览

会议简介：预计本届大会将吸引来自40+国家与地区的30000+专业人士参会，其中包括500+海外嘉宾。大会将设置250场专业论坛，邀请850+重磅讲者围绕早期研发创新、全球临床开发、工艺与生产技术、申报与技术转移、项目合作与全球准入、资本与上市等热门议题进行深度分享。

会议时间：2026年3月12-14日

会议地点：苏州市国际博览中心

5.2 2026CMAC创新药物医学大会暨展览会

会议简介：2026CMAC创新药物医学大会暨展览会将于3月18日至20日在苏州国际博览中心隆重举行。本届大会以“创新智变，首创领航”为主题，聚焦创新药物的全球同步研发、中国首发策略与智能化转型，围绕药物研发、医学事务、注册监管、AI赋能、定量药理学、临床运营、数据统计等多学科交叉前沿议题，汇聚监管机构专家、跨国与本土药企高层、临床研究学者及产业创新力量，共同探索从研发到商业化的全链条创新路径，致力于推动中国医药创新走向世界，引领行业智变与价值重构。

会议时间：2026年3月18日-20日

会议地点：苏州国际博览中心，会议区A馆金鸡湖会议中心1-3层，展览区B馆1层

5.3 ICBBT 2026第18届生物信息学与生物医学技术国际会议

会议简介：ICBBT 系列会议是生物信息学与生物医药技术领域的国际权威学术交流平台，第 18 届会议聚焦生物信息学算法创新、多组学数据分析、AI辅助药物研发、精准医疗技术等前沿方向，旨在汇聚全球科研人员、产业专家分享最新研究成果与技术突破。本次1月10日为论文提交截止日期，所征论文经评审后将收录至会议论文集并推荐至相关SCI/EI 期刊发表，后续会议将于5月在苏州举办线下学术研讨与成果展示活动。

会议时间：2026年5月22-25日

会议地点：江苏省苏州市

5.4 定档2026年5月苏州！精益智造·链接全球：2026中国制药产业大会重磅官宣

会议简介：2026年，中国制药产业正处于全球竞争与自我突破的关键阶段。新药研发的源头创新、智能制造的加速落地、绿色低碳的产业升级、国际合规与出海路径的探索，都在重塑着行业格局。为顺应产业趋势，推动全链条协同与全生命周期赋能，2026中国制药产业大会暨蒲公英第六届（苏州）工程设备经理人年会隆重启幕。大会汇聚政府、科研、产业、资本、园区与监管等各方力量，聚焦热点，打造跨界交流与资源链接的高端平台。我们坚信，制药产业的未来不仅是单点突破，更是协同共生。让我们以开放的胸怀与务实的行动，共同探讨制药产业的新机遇、新挑战与新未来。

会议时间：2026年5月29-30日

会议地点：苏州吴中希尔顿逸林酒店

（完）

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