新湾药点|再生元25Q4企业报告深度解读
再生元最引以为傲的，莫过于它那套独步天下的技术底盘 —— 把基因、蛋白质组学和大数据揉在一起，搭建出全球最大的 DNA 与蛋白质组学关联医疗数据库。这就像给药物研发装上了导航，从靶点发现到临床试验，每一步都能精准定位。靠着 VELOCIMMUNE 全人源抗体平台、VELOCI-BI 双抗技术，再加上 siRNA、基因编辑这些硬核工具，公司在免疫学、眼科、肿瘤学等六大治疗领域布下了约 45 个临床项目，14 款自研疗法已经获批上市，这样的成绩单，在行业里绝对算得上亮眼。时间拉回到 2025 年第四季度，再生元交出了一份相当漂亮的财务答卷：总营收达到 39 亿美元，非 GAAP 每股收益 11.44 美元。核心产品的表现更是可圈可点，Dupixent（度普利尤单抗）全球净销售额飙到 49 亿美元，同比增长 32%，全球有超过 140 万患者在使用这款药。它在全球已经拿下 8 项适应症，2025 年 11 月刚在欧盟获批慢性自发性荨麻疹适应症，过敏性真菌性鼻窦炎的补充申请也拿到了优先审评资格，2026 年 2 月就能知道结果。更让人期待的是，公司对赛诺菲的研发余额偿付预计 2026 年中就能完成，这无疑会给合作收入增长添上一把火。再看眼科领域的明星产品 EYLEA HD（阿柏西普 8mg），2025 年第四季度在美国的销售额达到 5.06 亿美元，占整个 EYLEA 系列美国销售额的近一半。它不仅在美欧获批了视网膜静脉阻塞黄斑水肿适应症，还拿到了全适应症每月给药的许可，医生和患者的选择余地一下子就大了不少。不过稍微有点小插曲，2026 年第一季度的销售可能会受季节因素和库存消化的影响，增速大概率会放缓。肿瘤板块同样看点十足。Libtayo（西米普利单抗）2025 年全年净销售额 14.5 亿美元，同比增长 17%，在晚期非小细胞肺癌和皮肤癌治疗领域稳稳占据一席之地。新晋选手 Lynozyfic（林妥昔单抗）更是一鸣惊人，作为治疗复发 / 难治多发性骨髓瘤的 BCMA 双抗，它的完全缓解率高达 45%，远超同类产品，而且给药方案更简化，住院天数也更少，上市没多久就挤进了 50 多个医保目录，这样的市场穿透力，确实不一般。管线里那些蓄势待发的候选药物，同样藏着不少惊喜。就拿 Fianlimab（LAG-3 抗体）联合 Libtayo 的组合来说，早期临床数据显示，针对一线转移性黑色素瘤的客观缓解率达到 57%，中位无进展生存期更是突破了 24 个月，这样的成绩，让业界对它 2026 年上半年公布的三期数据充满期待。还有 Cemdisiran（C5 siRNA），治疗全身性重症肌无力的三期试验中，它改善患者日常生活活动能力的效果，在同类 C5 抑制剂里拔得头筹，2026 年第一季度提交新药申请后，很可能会成为这个领域的新标杆。在抗凝和代谢疾病领域，再生元也走出了自己的特色。两款 Factor XI 抗体 REGN7508 和 REGN9933，一个主打强效抗凝，一个聚焦低出血风险，能根据不同患者的需求精准匹配，这种 “定制化” 的治疗思路，说不定会改写抗凝药物的市场格局。肥胖治疗领域引进的 Olatorepatide（GIP/GLP-1 双靶点激动剂）也值得关注，它单药或者联合 Praluent（PCSK9 抑制剂）使用，既能减重又能降血脂，2026 年启动的三期临床试验，很可能会在这个竞争激烈的赛道里撕开一道口子。基因治疗这块版图，再生元玩得也很溜。它没有闭门造车，而是选择和 Alnylam、Intellia 这些顶尖公司联手，在 siRNA、CRISPR 等技术路线上多点开花。比如治疗遗传性听力损失的 DB-OTO 基因疗法，2026 年上半年就有望拿到 FDA 的审批结果，一旦获批，将为无数听障患者带来新的希望。资本运作层面，再生元也展现出了老道的手笔。公司计划拿出约 60 亿美元投入内部研发，同时通过外部合作不断扩充管线。2025 年，它向股东返还了 38 亿美元的资本，既体现了对投资者的诚意，也彰显了公司稳定的现金流实力。2026 年，对再生元来说注定是忙碌而关键的一年。Dupixent 多个新适应症的审批、Fianlimab 联合疗法的三期数据公布、Cemdisiran 的新药申请进展…… 一个又一个里程碑节点，都将牵动着市场的神经。这家始终把 “以科学为本，为患者谋福” 刻在骨子里的企业，未来还能交出怎样的答卷？我们不妨拭目以待。
参考资料：Regeneron Corporate Presentation
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