▍报告来源：思宇MedTech
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《医疗器械BD白皮书》由思宇MedTech发布，旨在为中国医疗器械企业提供一套关于商务拓展（BD）的实用指南。报告指出，在医疗器械行业，单一产品成功是少数，通过交易实现规模化发展才是常态。BD不仅是一种岗位或招商行为，更是一整套关于资源重组、结构设计与合作博弈的能力系统，决定了企业能否被理解、被合作、形成协同。
医疗器械BD的边界与核心能力
报告将医疗器械BD定义为围绕企业技术、产品、能力或资产，通过对外合作、交易或整合实现商业价值最大化的过程。广义上涵盖技术授权、联合开发、区域代理、合作注册、战略投资、企业并购及合资设立等多种活动。报告梳理了美国医疗器械BD的发展脉络，从1970年代的技术授权与早期孵化，到1990年代后的模块化交易与并购整合，再到2010年代至今的平台型交易与战略协同。报告强调，医疗器械BD具有独特行业特征：交易更靠近产品真实落地，企业本身常成为交易对象，交易结构日益复杂化与组合化。
产品授权型BD：最常见的合作起点
对于多数医疗器械企业而言，走向BD的第一步往往是将产品授权给合适的合作方。产品授权是最常见且具有起点价值的合作模式。报告通过案例详细解析了授权交易的基本结构，并指出授权不仅是销售行为，更是路径设计。国内企业常见误区在于误把授权当作简单的产品出手，而忽视了其中蕴含的战略布局与长期协同价值。
投销一体的公司级合作与整体退出
报告探讨了投销一体的战略合作模式，即战略投资人不仅提供资金，还帮助企业开拓市场。这种模式下，战略投资方不再是单纯的金主，而是系统合作者。报告通过案例分析了此类交易的结构，并探讨了中国企业如何吸引战略投资。此外，报告还深入分析了整体退出与控制权交易，指出当独立发展不再是最优解时，从合作走向并购成为重要选项。报告通过案例解析了阶段式退出设计，强调并非每次退出都需一锤定音，小企业应提前设计可并购的成长路径。
构建企业的可交易性
报告提出，在开展BD之前，企业必须先成为能被合作的对象，即具备可交易性。可交易性由五大核心要素构成：产品成熟度与注册路径清晰度、法务结构清晰与知识产权归属明晰、商业表达能力与对外沟通结构、市场验证与落地能力的初步证明、财务可解释性与股权清晰度。报告还列出了一份常见不可交易状态清单，供企业对照自检，识别自身在BD准备中的短板。
未来趋势与展望
报告展望了医疗器械BD的四大趋势：交易前置并向更早期渗透；交易方式复合化，单一授权已难以满足合作需求；国际化成为主线，出海合作需求爆发；BD团队职能升级，正成为企业战略中枢。报告最终指出，企业需要学会用交易的语言讲故事，将BD能力嵌入从产品设计到市场验证的整个商业系统中，从而在全球产业链的分层协同中构建自身的结构性优势。
