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第209期· 行业研究
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一、融资情况整体回顾
25年截止12月12日，IVD赛道共有65家公司获得融资，结束了自21年起的下跌之势，企稳回升，相比24年的54家上涨20%。65家公司中，有一家公司在25年获得了三轮融资，为极客基因，其主要业务为单细胞测序服务；有四家公司获得了两轮融资，分别为：奕检健康，其主要业务为第三方医检所；睿璟生物，其主要业务为甲状腺结节辅助诊断；绘云生物，其主要业务为质谱检测服务；赛陆医疗，其主要业务为测序仪研发与生产。
从细分赛道来看，25年呈现出“一超多强”的格局，基因检测赛道独占近半壁江山，若将分子POCT、测序仪等相关赛道都算进来，25年基因检测/分子诊断赛道的融资占据整个IVD赛道融资的大半，显示出极为清晰的主线趋势。尽管基因检测/分子诊断在临床上开始应用已有十余年，但若将其与IVD其它的成熟细分赛道（例如生化、发光）相比，其依然处于“青少年”的阶段，而该阶段或许正是进入该赛道的绝佳时机：其临床意义已充分获得认可，而存量市场规模尚小，增量市场空间广阔。
基因检测赛道内部，又可进一步分为若干细分赛道。肿瘤基因检测作为已经发展近十年的赛道，相关头部企业已经成长为一定体量，25年的融资或为其上市进行铺垫，数日前肿瘤NGS收费条码的上线也为行业带来了前所未有的光明；基因芯片赛道25年有4家公司获得融资，其中更是包括曾今的明星企业“碳云”，该赛道在25年的突然火热让笔者有些意外，作为NGS行业的从业者，基因芯片向NGS过渡几乎已经成为领域内的共识，基因芯片无论从成本（大样本量情况下）还是可拓展性，均不如NGS，因此25年忽然多家基因芯片公司获得融资，不知是随机因素导致，还是该细分赛道发生了什么技术突破；液体活检技术相关公司获得融资集中在上半年，随着肿瘤基因检测的普及，ctDNA检测也广泛受到临床认可，由于肿瘤突变在外周血中的低丰富，通过技术创新提升液体活检对于肿瘤相关变异进行准确检测，有望带来实实在在的临床获益，另外，液体活检的另一大应用场景“多癌早筛”今年也有好的数据出炉（pathfinder-2），26年有望在美国率先获批，而液体活检相关的技术创新对于多癌早筛准确度的提升同样至关重要。
除基因检测赛道外，也有一些值得关注的细分赛道获得融资：测序仪赛道的竞争格局逐渐清晰，NGS测序仪相关公司也进入上市前的最后几轮融资，而三代/四代测序仪赛道的名次也基本确定，头部公司已进入技术相对稳定和量产阶段；上游原料赛道部分企业切中合成生物学概念，迎合国家政策热点；微流控/分子POCT赛道依旧保持热度，纵观国际，FilmArray、GeneXpert等公司固然成功，但考虑到国内严苛的医疗支付环境，以及相对较高的医疗资源集中度，微流控/分子POCT究竟有多大的应用场景依旧有待观察；蛋白单分子赛道依然有公司获得融资，依旧面向AD早筛场景，但当前AD早筛场景技术已较为拥挤，需要专门芯片、设备的蛋白单分子相比传统方法（例如化学发光）不一定能够体现出明显优势；病理赛道有一家多重免疫荧光的公司获得融资，随着肿瘤免疫的兴起以及对肿瘤微环境研究的日益深入，长期来看，病理科一定会一定会从传统的、单一染色的免疫组化，过渡到多重染色，目前多重免疫荧光在科研上已经成熟，随着临床标准的制定、指南/共识的出现，长期来看该技术一定会在病理科临床诊断中占有一席之地；肿瘤早筛赛道依旧比较火热，但数日前天津市医保局的一份文件或许能够让相关赛道冷静下来，理性评估相关赛道的市场空间，该文件显示，肠道脱落细胞甲基化检测（肠癌分子早筛）收费统一为180元，相比目前的行业收费，降幅明显；归类为“其它”赛道的也有一些有所特色的公司，胜泰生科结合干式耗材与光激化学发光，快上加快，数问生物的尿液子痫前期检测试纸条，瞄准临床未满足需求，但壁垒不高，德适生物专注在核型诊断细分赛道上，做到细分龙头，可恩生物专注于结核病检测赛道，重组结核杆菌融合蛋白EEC是国内唯一获批重组结核蛋白诊断试剂，或占据一定市场地位，艾普佳臻专注于核酸适配体，该技术有望颠覆整个IVD行业，但相关技术细节需要进一步调研。
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作者：杰海
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