来源:南吉多准 赵飞
（1）康复的定义与意义
康复是指综合协调地应用各种有效的科学理论、方法和技术手段，最大限度地恢复或重建身心障碍者的受损功能和活动能力，使他们重新走向生活、重新走向工作、重新走向社会。康复所针对的不仅是人体生理疾病的功能性治愈，更加着眼于整个人从生理上、心理上、社会能力上及经济能力上的全面生存权利恢复，是能够帮助身心功能障碍者重建人生的一种过程。
（2）康复医学的定义
康复医学是与医学、心理学、社会学、工程学等相互渗透形成的新兴学科，是促进病、伤、残者康复的医学分支。它的任务是利用医学手段和工程技术，研究有关功能障碍的预防、评定和处理（治疗、训练）等问题，主要针对因外伤疾病等各种原因引起的功能障碍并导致生活、工作能力暂时或永久性减弱或丧失，最大限度地恢复其功能，尽早回归家庭生活和社会生活。
（3）康复医学的重要作用
按照世界卫生组织的概念，医学是由预防医学、保健医学、临床医学、康复医学四位一体组成的一种维护健康的自然科学。康复医学弥补了临床医学的局限性，在全面医学体系中发挥着重要的作用，尤其是在医学价值、经济价值和社会价值等方面均彰显出不可替代的作用。在医学价值方面，康复医学解决了临床医学难以解决的问题，包括长期功能 障碍或功能丧失。康复有助于帮助患者修复心理与身体的创伤，最大程度地恢复其原有的功能、提高其生活自理能力；采用心理治疗恢复患者的自信心和自立能力，使其充分享受生命的尊严。同时，它的价值还体现在减轻临床治疗负荷、减少并发症和提高疗效上。它对于改善患者功能能力，提高生活质量，促进其回归社会具有重要意义。在经济价值和社会价值方面，康复治疗能加快身体机能恢复、降低复发率、减少并发症，节约总体治疗费用；提升全民的身体素质，减少伤残，尊重生命尊严。
中国康复医疗的发展始于20世纪80年代，起步较美国相比晚了60余年。是改革开放后从国外引进现代新学科的硕果之一。1988年之前，我国康复医疗行业开始起步，一些大型三级医院开始设立康复医学科。1988年我国成立中国康复研究中心，接下来的十几年里，我国康复医疗产业在全国多个地区开始设立康复服务机构。我国康复医疗真正开始快速发展是在2008年之后，汶川地震导致康复需求激增，康复干预凸显了康复医学的意义与重要作用，大大提高了我国对加快发展中国康复医学事业的重视和扶持程度。
康复医疗器械指在康复医疗中用于评估、训练及治疗，帮助患者评估并提高身体机能、恢复身体力量、弥补功能缺陷的医疗设备。康复医学覆盖多病种，终端受益者主要涵盖了老年人群体、残疾人群体、术后康复群体、慢性病群体等，因此康复医疗器械天然具备多样性特征。
按功能划分，康复医疗器械可分为物理治疗设备、运动训练设备和评估判断设备。 按作用机理分，主要产品涵盖声疗、光疗、电疗、磁疗、中医类、压力疗法、运动训练（PT）、作业训练（OT）等。 按照作用方式的不同，又可分康复理疗设备（物理治疗设备）、康复训练设备、评估判断设备三大类。其中物理治疗设备指应用声、光、电、磁、热、冷、力、水等物 理因子作用于人体，达到保健、预防、治疗和功能恢复目的的设备。常规物理因子治疗设备主要有电疗、光疗、磁疗、温热疗、压力疗设备等。具有经济、安全、简单、长期使用无明显毒副作用等特点，对临床各科的许多疾病都具有不同程度的治疗作用或起到辅助的治疗作用；康复训练设备是针对各种原因引起的运动和感觉功能障碍，通过进行肢体和感知训练，协助患者最大限度恢复功能的设备，其研究、转化、生产及应用也较为广泛。
运动机器人是当前科研院所、企业的研究热点，智能评估、人机交互、结构设计以及控制技术是目前康复机器人领域研究的重点，通过提升技术水平，为患者提供更好的康复服务和训练方案；评估判断设备是通过一系列的评估方法，对患者的各项功能进行评估的设备，能够较为客观的评定功能障碍的性质和严重程度，帮助医生确定康复目标，制定切实可行的康复治疗方案。
同时康复治疗按照病理和年龄又可以分为神经系统康复、骨关节肌肉康复、伤残康复、疾病康复、心血管系统康复、呼吸系统康复、精神疾病康复、老年康复、消费级康复、儿童康复、产后康复、运动康复。
一、行业格局
康复医疗器械产品种类的多样，也在一定程度上使得我国康复医疗器械行业整体集中度较低，按照弗若斯特沙利文测算的 2021 年康复器械市场规模，通过上市公司合并收入测算，2021年上市公司合并市占率 3.77%，2020 年一度达到 4.01%，疫情几年行业竞争更加分散，市场集中度有待提升。目前，在康复医疗器械行业厂商众多，规模较大企业有翔宇医疗、伟思医疗、麦澜德、普门科技以及 DJO Global,Inc.、BTL Corporate 等企业，康复医疗器械行业未来仍然有较大发展空间。
1.DJO Global, Inc. 是美国的大型康复器械及设备制造商，专注于肌肉骨骼健康、血管健康和疼痛管理的解决方案，产品涵盖康复医疗各个阶段，包括理疗设备。
2. BTL Corporate 是欧洲领先的康复医疗设备及美容设备制造商，产品涵盖理疗设备、心肺监测系统和医疗美容设备，其理疗产品多样化。
3. OG Wellness Technologies Co., Ltd. 是日本的一家康复设备生产商，主要产品包括物理疗法器械、运动疗法器械及入浴护理设备，其理疗设备种类丰富。
4. 深圳普门科技股份有限公司，自2008年成立以来，专注于体外诊断产品线的研发与技术创新，以及治疗与康复解决方案的提供，业务涵盖体外诊断设备及配套试剂的研发、生产和销售，以及康复产品的生产销售。
5. 南京伟思医疗科技股份有限公司，自2001年成立以来，主要从事盆底及产后康复、精神康复、神经康复等康复类医疗器械、配件及耗材的制造和销售。
6. 广州龙之杰科技有限公司，自2000年成立以来，主要服务于疼痛康复、骨科康复、神经康复和移动医疗等领域，提供多种物理因子治疗及运动治疗领域的产品。
7. 常州市钱璟康复股份有限公司，自1996年成立以来，主要向残疾人康复、养老、医疗、教育等机构提供康复器械产品、技术支持和售后服务，产品广泛应用于康复评定、康复训练、康复教育等领域。
产品注册情况而言，上市康复器械公司产品以二类医疗器械为主。各大康复器械上市公司上市的二类医疗器械普门科技（含IVD 产品）占绝对优势，翔宇医疗在器械注册证数量上有 100 项，产品技术壁垒相对较低，伟思和麦润德产品偏女性康复方向。
二、康复医疗器械是康复治疗开展的前提与基础
近年来，在市场需求和国家政策推动下，康复医疗器械行业处于快速成长期。就我国而言，康复医院内万元以上的康复设备总价值呈现逐年增长趋势，但目前国内的康复器械仍以仿制国外为主，存在一定程度的产品同质化，大部分康复医疗器械单价不高，高端器械占比较小。康复医疗器械行业处于整个行业的中游，与上下游的关联程度如图所示：
1.上游行业对本行业的影响
公司所处行业的上游主要为电子元器件、PCB、塑胶件、结构件及五金件等生产行业。该等行业市场供应充足，采购较为便捷，但其占产品生产成本的比重较高，因此其价格波动会对企业利润产生较大影响。同时，上游行业的技术水平和生产工艺直接影响医疗器械的质量和性能，对医疗器械生产企业的业务经营具有重要影响。
2.下游行业对本行业的影响
下游行业的终端主要是各级康复医疗机构运动康复中心及月子中心、产后恢复中心、母婴中心等专业机构，医疗器械生产企业主要通过经销商销售至该等终端客户。随着我国居民人均可支配收入逐年提高、健康意识显著增强、老龄化趋势不断加剧以及分级诊疗制度的不断完善，医疗健康服务的需求将快速增长，进而带动医疗器械市场规模的较快增长。
三、市场
近年来，随着人口老龄化加速、国家政策红利、慢性病患者数量增加等因素的助推下，我国康复医疗行业发展呈现较好态势，而康复服务需求的持续释放，有望带动康复医疗器械市场保持较快增长。根据弗若斯特沙利文（Frost &Sullivan），2017-2021年，中国康复医疗器械市场规模从 2017 年的 225.0 亿元增长至 2021 年的 450.3 亿元，较 2017 年增长了一倍，年复合增长率达到 19.0%。 近年来，随着人口老龄化加速、国家政策红利、慢性病患者数量增加等因素的助推下，我国康复医疗行业发展呈现较好态势，而康复服务需求的持续释放，有望带动康复医疗器械市场保持较快增长。
四．技术创新方向
1. 专业技术的进步提升产品品质
(1)模块化集成化的技术，声光电磁类产品通过协议和接口管理的方式融合到一起，内部互通互联，形成系统级的工作站的产品。
(2)冲击波技术朝着聚焦式发展，聚焦式能量更强，精度更高，能够更加准确的为患者治疗。
(3)磁刺激多维度控制技术，研究多维度磁场对生物电流均衡性的影响，达到精准调控神经元兴奋或抑制的目的，为患者带来更好的康复效果。
(4)康复机器人重点突破柔性控制，多维度及多关节控制等关键技术，对于偏瘫、截瘫、踝关节损伤等肢体功能障碍人群有很好的康复协助功能。
2. 底层技术的创新和现有医疗器械产品融合打开成长空间，加速催生康复器械迭代
综上所述，底层技术的发展带来的是更多的是颠覆性的变革，尤其是在生物材料，生物打印，脑机接口等领域长期进行研发投入的公司，或者长期追踪这些技术的康复医疗企业，能够率先与自己的器械产品融合实现产业化，从长期价值来看，未来这样的企业将更加具有竞争力。
发展面临的挑战
1. 康复医学理念尚未完全普及，康复医学在我国起步较晚，社会对康复医学的优点与特点缺乏系统了解，国民康复意识和对康复的接受程度相对较低，社会普遍存在“重治疗，轻康复”的问题，对康复存在部分认识误区。因此，现阶段我国康复医疗产业的发展关键是要解决社会大众的认知教育问题，逐渐让更多的人意识并认可康复医学的存在和必要性。
2. 国际大型医疗器械厂商的竞争压力目前，相比国外先进市场，我国康复医疗产业链在各个环节仍比较分散，国外大型医疗器械制造商从技术积累、资金实力、人才培育等方面存在一定的优势， 特别在大型高端医疗器械的研发上具有丰富的技术和市场经验积累，给我国的医疗器械企业带来较大的竞争压力。当前的市场竞争力正在由产业运营优势向资本 运营优势转变，国内康复医疗器械公司的发展势必需要寻找相应的资金、资源、技术和渠道等方方面面的有效结合途径。
投资建议
1. 行业总体呈现产品数量广、品类多，通过几款产品实现爆量难度较大，还是需要形成体系化和专业化能力布局，未来在围绕核心技术产品做深做扎实，比如南京麦澜德专注于盆腔康复领域的产品研发和生产，该细分领域门槛相对较高，盆底及产后康复器械行业属于多学科交叉的技术密集型行业，涉及临床医学、生物医学工程、工业设计、电子信息、计算机科学与技术等多个领域的专业知识和技术。之后基于在盆底及产后康复领域深耕多年的行业经验、技术积累，公司积极延伸布局运动康复、女性生殖康复、营养及健康管理等领域，研发出手指关节康复评估系统、电超声治疗仪、超声波子宫复旧仪、人体成分健康管理分析仪等产品，将为公司未来业绩持续快速增长提供新动力。
2. 国产替代逻辑，目前整个产业集中度低，上市公司的市场规模约占整体市场的4%，产品竞争本质上缺乏差异化，尤其是在中低端产品上彼此之间也缺乏竞争区隔，目前产品以二类医疗器械为主，中低端产品分布广，产品单价相对较低。医用类器械和传统电刺激类产品依然为市场主要产品，产品竞争相对较激烈，目前国内康复医疗器械行业内企业众多，但鉴于康复设备品目繁多、因而各企业的市场份额相对较为分散，拥有综合产品体系及服务能力的企业仍相对较少，目前几家上市公司在这一块的耕耘布局已经足够深入，但是对于创业公司而言目前想在产品体系丰富程度或者学科建设整体解决方案能力上实现弯道超车难度较大，更多的还是要在产品差异化和高价值医疗器械的进口替代寻找突破口。
据了解我国康复医疗器械国产化率超90%，进口康复医疗器械产品占比不足3%。康复医疗器械整体国产化率虽然高，但集中在中低端市场，在高端市场仍然被外资品牌所占据，国产替代仍有很大空间。2021 年全国康复医院，配备万元以上设 备共计 61180 台，价值 88.25 亿元。50 万元以下的康复医疗设备占比超 95%，占据绝对地位，高端康复设备占比较小且仍以海外进口产品为主流。
在冲击波治疗仪及相关产品获批的上市公司及其子公司中，如下图所示的产品，翔宇医疗注册获批的产品在数量方面较为领先，且是目前国内唯一研发出压电式冲击波治疗仪的企业，填补了国内压电式聚焦技术的空白。
总结：对于技术能力突出的早期初创企业瞄准具有强国产替代属性的高价值单品进行研发布局会更加具有价值。
3. 整个康复市场足够大，持续关注底层技术的创新对于行业的赋能以及新技术的融合应用，比如外骨骼机器人，甚至脑机接口，神经调控技术相互融合的康复机器人早期优秀创业企业， 但作为一个新兴赛道，康复机器人的发展同时也面临着诸多落地性商业化难点，目前的技术尚难以支撑康复机器人的理想化运作，其使用效率较低且风险高，同时康复机器人的使用费用高昂且短期内无法纳入医保支付体系，整个行业取得较大的商业扩张还需要政策的进一步支持，对于在模块集成化的技术，冲击波技术，磁刺激技术以及康复机器人重点布局并且初步形成规模优势的成熟型企业具有资本介入的价值相对更加稳健。
随着大数据、云计算、AI、物联网等技术的成熟和应用，部分企业将新型技术与康复场景结合，提供创新解决方案，以缓解康复科面临的痛点。行业对康复医疗信息化、远程康复、数字疗法、康复机器人、脑机接口领域的关注集中，但多处于初期探索阶段与行业需求展望仍有差距。
1. 医疗信息化产业相对比较成熟，东软属于综合性的信息软件公司，华唯、卫宁则是专注于医疗信息化的上市公司，据调研目前三甲医院的康复信息化的使用率为18%，处于推广期。
2. 脑机接口作为新兴技术，在脑卒中、闭锁综合症、脑瘫、脑外伤等神经系统障碍的患者康复过程中都有无限的可能，但是由于技术门槛高、研发资金投入重、人才短缺等问题，这一领域的企业相对较少，短期企业没有完成自我造血的能力，早期投资风险相对较大。
3. 数字疗法 在康复领域的探索集中在运动康复及神经精神类，尤其是儿童康复领域当前，我国数字疗法的发展目前处于导入期，我国已有部分数字疗法产品获得Ⅱ类器械许可。但目前获得Ⅱ类正只是流程问题，未来下半年，预计将有一批企业将获得审批，数字疗法产品商业化进程漫长，院内市场中医保是最核心的支付方，但由于医生教育在初期，且收费条目尚未获批，短期内尚无法进入公立医院和医保收费目录。
3. 数字疗法 在康复领域的探索集中在运动康复及神经精神类，尤其是儿童康复领域当前，我国数字疗法的发展目前处于导入期，我国已有部分数字疗法产品获得Ⅱ类器械许可。但目前获得Ⅱ类正只是流程问题，未来下半年，预计将有一批企业将获得审批，数字疗法产品商业化进程漫长，院内市场中医保是最核心的支付方，但由于医生教育在初期，且收费条目尚未获批，短期内尚无法进入公立医院和医保收费目录。
4. 康复机器人 可以提供有效的辅助训练、减少人员陪护、缓解康复医疗资源的供需矛盾，具有广阔市场刚需性。2016年前后行业得到快速发展， 现已进入扩张期。与此同时，部分企业的机器人已经获得了医疗器械许可证，面向院端开启了多种形式的商业化探索，并储备规模化生产能力。但是现有的康复机器人仅仅能够完成简单重复的训练动作，智能化水平不高，适用人群数量较低，产品入院尚需进一步医生教育和产品的技术升级；同时，在我国大多数省市，康复机器人尚未进入医保，院内支付条件需要进一步打开。
综上分析，从产业竞争格局，市场潜力，商业化的角度来看，相对可优先关注康复机器人赛道的优质创业企业。
在老龄化背景下，各方资源投入加大，加之技术与产品的创新，融资回暖，康复机器人领域2023年已获3起融资。预计康复机器人行业未来几年将以57.5%的年复合增长率增长，2023年将达20.4亿元，2026年将达79.5亿元。
● 据不完全统计，2022年融资事件共10起，是继2018年以来的再次崛起；同时，2023年已融资3起，金额共超2亿元，在融资频率和平均金额上均创历史新高。
● 目前，新兴康复机器人企业目前获得4轮以上的项目估计有4-5家左右，最新融资轮次以A轮及以下居多，占63.2%。行业市场集中度较低，格局未定，处于蓝海阶段。
——行业数据来自2023动脉网、蛋壳研究康复机器人研究
声明：本公众号所发表内容（含文字、图片和视频）注明来源的，版权归原出处所有（无法查证版权的或未注明出处的均来源于网络搜集）。转载内容只以信息传播分享为目的，仅供参考，不代表本号认同其观点和立场。内容的真实性、准确性和合法性由原作者负责，如有侵权请联系删除。如要转载本公众号原创文章，请注明来源。
