苏州医药产业月度报告——链接上下游资源强化生物医药产业集群_社会热点_资讯

苏州医药产业月度报告——链接上下游资源强化生物医药产业集群

作者 | 智银资本

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一、苏州生物医药产业新闻

1.1 苏州发布生物医药产业“三服务”工作清单，强化企业全周期服务

2026年7月1日，苏州市市场监管局机关第二党支部、市医药产业服务中心党支部、苏州工业园区市场监管局第六党支部和园区生物产业发展有限公司第一党支部联合举办生物医药产业党建共建活动，并发布园区生物医药产业“三服务”工作清单。清单围绕政策暖企、审评助研、红色联建和创新惠企四个维度梳理服务事项，同时组建“三服务”志愿先锋队，推动服务力量下沉企业。活动期间，相关部门还走访利格泰医疗和纽福斯生物，了解企业生产经营及注册研发需求。该举措进一步完善了苏州生物医药企业从研发、注册到产业化的精准服务机制。

1.2 多项生物医药成果入选“2026年苏州十大产业科技成果”

2026年7月10日，第十八届苏州国际精英创业周暨第三届苏州国际科创大会开幕式上发布了“2026年苏州十大产业科技成果”。其中，盛迪亚生物、泽璟制药、旺山旺水、亚盛药业、百济神州、康宁杰瑞等6家企业完成的8款国家1类创新药入选，相关产品覆盖恶性肿瘤、代谢性疾病和血液疾病等重大临床需求领域。景昱医疗研发的双靶点植入式脑深部电刺激系统也入选十大成果，该产品面向药物成瘾神经调控治疗场景。此次集中入选体现出苏州在创新药和高端植入式医疗器械两条产业链上的技术积累及成果转化能力。

1.3 两大国家级技术转移转化中心签约，共建“AI+生物医药”转化通道

2026年7月11日，在第十八届苏州国际精英创业周园区分会场期间，全国高校生物医药区域技术转移转化中心（江苏苏州）与全国高校人工智能区域技术转移转化中心（北京）签署战略合作备忘录。双方计划共建成果转化平台，围绕技术熟化、场景验证和产业落地开展合作，并推进AI靶点发现、智能药物研发、临床辅助诊疗等示范场景建设。同时，双方还将联合开展人工智能与生物医药交叉领域人才培养，构建覆盖研发、熟化、验证和产业化的全链条转化体系。此次合作有望进一步增强苏州承接人工智能医药项目和高校科研成果的能力。

1.4 苏州落地医疗AI研发创新项目，推动眼科诊疗数字化升级

2026年7月14日，“AI赋能全链协同”人工智能生态发展项目对接签约大会在苏州举行。苏州理想眼科医院有限公司与苏州盘创科技有限公司签约医疗AI研发创新项目，计划利用智能算法推动眼科诊疗和医学影像分析数字化升级。本次大会落地项目覆盖医疗创新、智能制造装备和工业检验检测等赛道，医疗AI项目的签约表明苏州正进一步推动人工智能技术与临床诊疗、医学影像和医疗服务场景融合，为数字医疗企业和医疗机构联合开发产品提供应用基础。

1.5 睿智医药旗下首个概念验证中心落地BioBAY

2026年7月17日，“智验启航——概念验证联盟揭牌、项目签约暨成果转化主题论坛”在苏州生物医药产业园举行，活动由全国高校生物医药区域技术转移转化中心（江苏苏州）、睿智医药和BioBAY联合主办。活动现场，睿智医药首家概念验证中心正式揭牌，并纳入区域概念验证联盟。该中心将围绕早期项目挖掘、科学假设验证、技术路线评估、临床前研发路径规划、产业价值研判和投融资对接等环节，为高校创新药项目提供专业验证服务。现场还围绕激动型抗体技术平台和抗心力衰竭小分子新药项目开展产业基金意向投资及战略合作签约，进一步打通高校成果、专业研发服务、产业资本和园区孵化之间的连接。

1.6 苏州举办核酸药物与细胞治疗技术工程研究中心推进会

2026年7月22日，核酸药物与细胞治疗技术教育部工程研究中心推进会暨生物药创新与转化研讨会在苏州工业园区举行。活动由苏州生物医药分中心牵头，联合工程研究中心各参建高校共同举办，汇集高校科研团队、生物医药企业和投资机构。会议围绕AI赋能mRNA研发、创新核酸药物临床转化、体内治疗性免疫细胞开发及产业资本支持等方向开展交流。高校项目路演则覆盖核酸递送、细胞免疫治疗和创新生物制剂等赛道。此次活动推动工程研究中心进一步向协同研发、成果转化和产业化方向运行，有助于强化苏州在核酸药物及细胞治疗领域的项目储备和产业承接能力。

1.7 苏州市政府走访信达生物，推动龙头企业带动产业链协同发展

2026年7月23日，苏州市委副书记、市长王维赴信达生物制药（苏州）有限公司走访调研，了解企业在药物研发、创新成果转化和生产经营等方面的情况。调研提出，要持续深化“三服务”专项行动，主动解决企业发展中的堵点和难点，并探索政府引导、链主企业联动的项目招引路径，发挥标杆企业在强链、补链和延链中的带动作用。信达生物目前已建立覆盖肿瘤、自身免疫和代谢疾病等领域的产品管线，此次调研反映出苏州继续通过服务龙头企业、链接上下游资源的方式提升生物医药产业集群能级。

二、苏州生物医药研发进展

2.1 苏州盛迪亚卡瑞利珠单抗联合苹果酸法米替尼获批用于宫颈癌一线治疗

2026年7月24日，恒瑞医药及子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司披露，国家药品监督管理局批准苹果酸法米替尼联合注射用卡瑞利珠单抗，用于经充分验证的检测方法确认PD-L1表达阳性〔综合阳性评分（CPS）≥1〕的复发或转移性宫颈癌患者一线治疗。该方案由多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂苹果酸法米替尼与PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗组成。

此次获批主要基于随机、开放、对照、多中心Ⅲ期临床研究SHR-1210-III-329。研究在国内45家临床中心开展，共纳入443例患者，并达到全部预设主要终点。在PD-L1阳性患者中，联合治疗组中位总生存期为35.8个月，化疗组为23.6个月，死亡风险降低36.6%。该产品获批体现出苏州企业在妇科肿瘤免疫治疗和靶向联合方案领域的持续研发推进能力。

2.2 宜联生物B7-H3 ADC鼻咽癌上市申请获国家药监局受理

2026年7月18日，苏州宜联生物医药有限公司宣布，其自主研发的B7-H3抗体偶联药物注射用依康坦博妥塔单抗（Tam-Peli，研发代号YL201），用于鼻咽癌三线及以上治疗的新药上市申请获国家药监局受理。拟申报适应症为既往接受PD-（L）1抑制剂和至少二线化疗治疗失败的复发或转移性鼻咽癌成人患者。

本次申报基于随机、对照、多中心Ⅲ期临床研究TAISHAN-301的期中分析结果。2026年5月公布的结果显示，该研究达到由盲态独立中心审查评估的客观缓解率共同主要终点；总生存期数据当时尚未成熟。公司表示，该项目是全球首个基于Ⅲ期临床数据递交并获受理的B7-H3靶向ADC鼻咽癌上市申请。此次受理标志着宜联生物由临床研发阶段进一步向注册申报和潜在商业化阶段推进。

2.3 康宁杰瑞KN026一线治疗HER2阳性乳腺癌获突破性疗法认定

2026年7月15日，苏州康宁杰瑞生物制药宣布，其自主研发的HER2双特异性抗体恩尼妥®（安尼妥单抗注射液，研发代号KN026）联合多西他赛白蛋白结合型HB1801，一线治疗不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌，获国家药监局药品审评中心突破性疗法认定。这是KN026继HER2阳性胃癌及胃食管结合部腺癌后获得的第二项突破性疗法认定。

KN026能够同时结合HER2的两个非重叠表位，并通过双重阻断增强抗肿瘤作用。相关Ⅲ期临床研究KN026-003已于2026年6月达到主要终点，公司披露其无进展生存期优于当前THP标准治疗方案，并观察到总生存期获益趋势，详细数据计划在后续国际学术会议公布。此次认定有望加快KN026乳腺癌适应症的临床开发和审评进程，也进一步完善苏州在双特异性抗体和HER2精准治疗领域的产品布局。

2.4 苏州盛迪亚SHR-3079获批开展系统性红斑狼疮和类风湿关节炎临床试验

2026年7月13日，恒瑞医药公告称，其子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局签发的药物临床试验批准通知书，同意SHR-3079注射液在成人系统性红斑狼疮和成人类风湿关节炎适应症中开展临床试验。SHR-3079为公司自主研发的创新型药物，除自身免疫性疾病外，其治疗B细胞非霍奇金淋巴瘤的Ⅰ期临床研究也正在推进。

公司公告称，目前国内外尚无同类药物获批上市。此次临床获批说明苏州盛迪亚在肿瘤产品管线之外，正在进一步拓展系统性红斑狼疮、类风湿关节炎等自身免疫性疾病领域。

2.5 诺纳生物与龙沙合作开发新一代血脑屏障穿透技术

2026年7月2日，BioBAY园内企业诺纳生物宣布与全球医药研发生产服务企业龙沙扩大合作，共同开发基于单域抗体的新一代血脑屏障穿透技术，用于中枢神经系统疾病治疗。合作将依托诺纳生物全人源HCAb Harbour Mice®平台产生全人源仅重链抗体和VHH单域抗体，并结合龙沙在蛋白质开发、生物偶联及生产工艺方面的技术能力。

龙沙同步披露，其已取得诺纳生物转铁蛋白受体1（TfR1）血脑屏障技术的相关权利。双方前期研究显示，该单域抗体技术在相关转基因模型中可改善药物的脑部递送、神经元摄取和脑实质分布。此次合作聚焦中枢神经系统药物研发中的关键递送难题，体现出苏州生物医药企业正在由单一候选药物开发，进一步向抗体发现、递送技术及底层研发平台输出延伸。

2.6 瑞博生物与Madrigal合作项目达成首个候选药物里程碑

2026年7月2日，苏州瑞博生物技术股份有限公司及其子公司Ribocure Pharmaceuticals与Madrigal Pharmaceuticals宣布，双方联合开发的siRNA项目已经选定首个候选药物分子，达成合作中的首个关键里程碑，并将启动后续临床前研究。

该合作主要面向代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH），依托瑞博生物在siRNA药物发现和肝脏靶向递送方面的技术平台，以及Madrigal在MASH临床开发和商业化方面的资源。此次进展属于此前国际授权及联合开发合作的阶段性里程碑，并非7月新完成的一轮股权融资；双方也没有在本次公告中披露新增付款金额。

三、苏州生物医药投融事件

3.1 信达生物与Spero达成IBI355海外许可合作，潜在交易总额约11亿美元

2026年7月14日，信达生物与美国生物医药企业Spero Therapeutics宣布，就第三代Fc沉默型抗CD40L抗体IBI355（Spero研发代号SP001）达成独家许可协议。根据协议，Spero获得该产品在大中华区以外的全球开发、研究、生产和商业化权益，信达生物继续保留中国大陆、香港、澳门及台湾地区的相关权益。

信达生物将获得首付款，并有资格获得后续开发、注册及商业化里程碑付款，协议潜在交易总价值约11亿美元，同时还可获得基于许可地区产品净销售额的梯度式销售分成。IBI355目前已具备进入Ⅱ期临床研究的基础，Spero计划于2027年第二季度启动其治疗IgG4相关性疾病的Ⅱ期研究，信达生物则计划于2027年初前在中国启动治疗干燥综合征的Ⅱ期研究。

3.2 英赛飞影完成数千万元A轮融资，加快一次性无线内镜研发及注册

2026年7月7日，苏州英赛飞影医疗科技有限公司宣布完成数千万元人民币A轮融资，投资方包括得时资本、悦达私募和苏州天使基金。本轮融资资金将主要用于加快一次性无线内镜产品研发与注册取证，同时建设国内和海外销售渠道。

英赛飞影成立于2023年6月5日，主要从事微创外科高端医疗设备研发，围绕无线内窥镜形成了无线图像传输、图像处理和整机低功耗等底层技术。公司核心无线内窥镜摄像系统已取得医疗器械注册证，可应用于泌尿外科、骨科、妇科、胸外科和普外科等硬镜使用场景。此次融资有助于推动苏州高端医疗器械企业由已注册的复用型设备进一步向一次性耗材、临床场景拓展和国际市场延伸。

3.3 赛康医疗以数据知识产权获得500万元融资

2026年7月3日，苏州银行张家港支行、中国人民财产保险股份有限公司张家港中心支公司及一家上海科技企业，分别与江苏赛康医疗设备股份有限公司签订数据知识产权质押、被侵权损失保险和授权许可合同。赛康医疗由此获得苏州银行500万元融资，标志着全国首单数据知识产权“质押＋保险＋许可”全链条业务在苏州张家港落地。

本次登记及融资所依托的资产为“AI驱动罕见病精准诊疗与药物研发决策支持数据集”。该数据集整合多模态医疗数据，匹配近800个全球病例，覆盖精准诊疗、药物靶点和患者随访等内容，目前已在多家三甲医院开展应用。此次融资不同于传统股权融资，主要通过数据知识产权确权和质押释放企业数据资产价值，为苏州医疗企业利用临床数据、研发数据等无形资产获得资金支持提供了新的实践案例。

3.4 苏州生物医药产业专项母基金拟参股目标规模5亿元“AI＋生物科技”子基金

2026年7月21日，苏州生物医药产业专项母基金拟参股子基金遴选结果进入公示。拟参股基金为申万工融智医战新股权投资基金合伙企业（暂定名），目标规模为5亿元，存续期限为10年，公示期为7月21日至7月27日。

根据公示信息，该基金计划围绕“AI＋生物科技”方向开展投资，重点覆盖AI制药、AI医疗、合成生物和生命科学等领域，并优先关注产业上游通用技术平台，以及具有核心技术竞争力的成长型和成熟期企业。

四、苏州生物医药上市公司及简报

4.1 百济神州追加3亿美元建设美国生产基地，累计投资超过10亿美元

2026年7月23日，BioBAY园内上市企业百济神州宣布，将追加3亿美元扩建位于美国新泽西州霍普韦尔普林斯顿西部创新园区的生产及研发基地，使其在该基地的累计投资超过10亿美元。本次扩建将新建约14.5万平方英尺的三层建筑，增加小分子药物制剂生产、包装、质量控制和办公空间，并计划新增约120个全职岗位，预计于2029年全面投入运行。

扩建完成后，该基地将由现有的生物制品生产能力进一步拓展为同时覆盖生物制品和小分子药物的综合生产平台，为百济神州超过35项临床及商业化阶段资产提供产能支持。该项目位于美国，属于苏州生物医药上市企业的全球产能布局，并非苏州本地新增投资项目。

4.2 映恩生物B7-H3 ADC Elfe-D获NMPA突破性治疗认定

2026年7月28日，在苏州设有研发中心的港股上市企业映恩生物宣布，公司与BioNTech合作开发的B7-H3抗体偶联药物Elfe-D，即DB-1311/BNT324，获得国家药监局突破性治疗品种认定。该产品是一款以拓扑异构酶Ⅰ抑制剂为有效载荷的B7-H3 ADC，目前正围绕前列腺癌、肺癌及其他实体瘤开展全球临床开发。

突破性治疗认定意味着该产品可在临床开发和注册申报过程中获得更密切的监管沟通，但并不等同于产品已经获批上市，也不能据此判断后续Ⅲ期研究必然成功。此次认定进一步提升了映恩生物核心B7-H3 ADC管线在中国的注册推进效率，也反映出苏州ADC企业参与全球联合开发的能力。

4.3 博瑞医药噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂获批上市

2026年7月25日，博瑞生物医药（苏州）股份有限公司披露，其控股子公司艾特美（苏州）医药科技有限公司收到国家药监局签发的噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂《药品注册证书》。该产品用于慢性阻塞性肺疾病患者的长期维持治疗，可用于缓解慢性支气管炎和肺气肿等相关症状。

该产品原研企业为勃林格殷格翰。博瑞医药公告显示，此前国内市场流通的主要为原研进口产品，本次共有包括博瑞医药在内的两家境内企业仿制药获批。此次获批进一步补充了博瑞医药在吸入制剂和呼吸系统疾病领域的产品管线，但产品后续销售仍取决于市场准入、商业推广、集采政策及同类产品竞争，不能仅根据获批推断其将明显改善公司业绩。

4.4 浩欧博子公司取得7项过敏原检测试剂医疗器械注册证

2026年7月16日，江苏浩欧博生物医药股份有限公司披露，其全资子公司湖南浩欧博生物医药有限公司取得湖南省药监局核准签发的7项医疗器械注册证。相关产品主要为磁微粒化学发光法过敏原特异性IgE检测试剂，覆盖坚果、霉菌、树木、海鲜、水果、杂草和热带无爪螨等过敏原组合，可用于过敏性疾病的辅助诊断。

上述注册证进一步丰富了浩欧博化学发光检测平台的过敏原检测菜单，有助于提升其在过敏性疾病体外诊断领域的产品覆盖能力。不过，产品取得注册证只代表具备上市销售资格，实际市场贡献仍取决于医院准入、渠道覆盖、检测需求和市场竞争。

4.5 恒瑞医药两家子公司多款抗肿瘤药物获批开展临床试验

2026年7月28日，恒瑞医药披露，其子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司和上海盛迪医药有限公司获得国家药监局签发的多份临床试验批准通知书，涉及SHR-4610注射液、注射用SHR-1826、注射用SHR-A2009、注射用瑞康曲妥珠单抗及SHR-8068注射液等抗肿瘤产品。

其中，SHR-1826为靶向c-Met的ADC，相关非小细胞肺癌临床研究已推进至Ⅲ期；SHR-A2009为靶向HER3的ADC，相关非小细胞肺癌研究也已进入Ⅲ期；瑞康曲妥珠单抗为HER2 ADC，此前已在国内获批非小细胞肺癌和HER2阳性乳腺癌两项适应症。此次临床试验批准反映出苏州盛迪亚持续扩展ADC和免疫治疗药物的适应症组合，但新增临床许可不等于相关新适应症已经获得上市批准。

同日，恒瑞医药还披露其组织因子靶向ADC SHR-4375用于胰腺癌获得美国FDA孤儿药资格认定。该资格可能带来研发、注册和商业化方面的政策支持，但产品能否最终获批仍需完成后续临床研究和监管审评。

4.6 基石药业CS2009两项研究入选ESMO 2026快速口头报告

2026年7月20日，港股上市企业基石药业宣布，其自主研发的PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体CS2009相关研究入选2026年欧洲肿瘤内科学会年会两项快速口头报告。两项报告分别涉及CS2009治疗晚期非小细胞肺癌的Ⅱ期研究，以及治疗转移性结直肠癌的Ⅰ/Ⅱ期研究。

ESMO大会计划于2026年10月23日至26日在西班牙马德里举办，基石药业届时将公布更新截止日期的临床数据。入选快速口头报告说明相关研究受到大会学术委员会关注，但目前完整数据尚未正式发表，因此不应将“入选口头报告”直接写成“临床研究取得成功”或“达到主要终点”。该进展有助于提高苏州企业自主研发多特异性抗体在国际肿瘤学平台上的可见度。

五、苏州生物医药会议及大赛预告

5.1 第十八届弗戈制药工程论坛

会议简介：第十八届弗戈制药工程论坛以“新质兴药，智领未来”为主题，围绕创新药械研发转化、制药智能制造、绿色低碳生产、质量风险控制及国际监管衔接等方向展开。会议计划通过主论坛、专题分论坛、专业培训和技术展示等形式，邀请制药企业、科研院所、工程设计机构及装备供应商参会，重点探讨制药工业向高端化、智能化、绿色化和国际化升级的路径。论坛由机械工业信息研究院、PharmaTEC制药业及流程工业主办，中国医药工程设计协会、江苏省药学会和苏州市药学会等单位参与协办。

会议时间：2026年8月19日—8月20日

会议地点：苏州尹山湖希尔顿酒店

5.2 MFC 2026医疗器械创新展

会议简介：MFC 2026医疗器械创新展是面向医疗器械创新技术、产品展示和国际商贸合作的专业展会，计划覆盖医学影像、体外诊断、医用耗材、康复医疗、数字医疗、人工智能、手术机器人、可穿戴设备及微创介入等医疗器械产业链方向。展会同期还将举办专业论坛、国际交流和商贸配对活动。

其中，FTR4H未来医疗论坛计划于8月20日在展会现场举行，重点讨论数据驱动医疗、人工智能应用、机器人、可穿戴设备和远程医疗等数字化医疗议题。

会议时间：2026年8月20日—8月22日

会议地点：苏州国际博览中心

5.3 2026 CMC-CHINA中国制药工业博览会

会议简介：2026 CMC-CHINA中国制药工业博览会计划围绕制药产业研发、生产、供应链、质量管理和商业合作构建综合性交流平台。大会设置中国药品生产与制药工程大会、药品质量控制与检测大会、中国药用辅料大会、原料药化学合成技术与工艺大会、固体制剂大会、委托生产与质量合规论坛等活动。

与创新生物医药相关的同期板块还包括XDC药物开发大会、CGT疗法创新大会、多肽药物创新开发及生产大会、合成生物学大会，以及“AI与合成生物智造”等论坛，覆盖ADC等偶联药物、细胞与基因治疗、多肽药物、合成生物和AI制药等方向。

会议时间：2026年9月4日—9月5日

会议地点：苏州国际博览中心

5.4 BioCMC 2026第十届百世生物药CMC创新与产业化大会

会议简介：BioCMC 2026聚焦生物药从早期研发到商业化生产的CMC全生命周期，主要围绕生物药全球开发、ICH技术要求、中美欧监管、先进生产工艺、质量控制和国际化申报等议题展开。

大会计划设置五个平行论坛，覆盖生物药早期研发、上下游生产工艺、制剂和分析方法、ADC药物开发及全球化CMC策略等方向，旨在促进创新药企业、科研机构、监管与质量专家以及产业链服务机构之间的技术交流。

会议时间：2026年10月22日—10月23日

会议地点：苏州

5.5 2026 SAPA-China 中国年会

会议简介：大会以跨境合作为纽带，聚焦前沿技术与产业融合。大会设置40余个热门话题，覆盖大分子、小分子、细胞基因治疗、核酸药物、AI制药、合成生物学、XDC、双抗/多抗、GLP-1赛道、眼科药物、核药、CNS药物、改良新药、复杂制剂、医美“械+药”跨界、伴随诊断、非临床研究、全球监管（中美双报）、临床研究、新药BD、药企出海、投资孵化等关键赛道。会议设主论坛（中外院士、跨国药企CEO主旨演讲）和专题论坛（专家演讲+圆桌辩论），同期举办创新项目路演（面向早期及成长期项目，直面投资机构）、1v1商务对接、企业展区（200余个展位）、签约仪式专区、交流晚宴等多元化活动，旨在打造深度交流与精准对接平台。

会议时间：2026年10月29-30日

会议地点：苏州狮山国际会议中心

5.6 2026生物药创新开发峰会苏州站

会议简介：2026生物药创新开发峰会是围绕生物药研发、临床转化、工艺开发和产业合作的综合性行业会议。苏州站会议将重点聚焦抗体偶联药物ADC、多肽及GLP-1药物、干细胞与再生医学、外泌体、细胞与基因治疗、自身免疫药物、小核酸药物、减重药物、中枢神经系统药物等多个前沿方向，旨在汇聚生物药企业、科研院所、临床专家、投资机构及产业链服务企业，分享创新药物研发进展、技术平台突破和产业化经验。

会议时间：2026年10月

会议地点：苏州

（完）

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