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《医药行业合规管理规范》

   日期:2023-08-27 08:08:12     来源:网络整理    作者:本站编辑    浏览:24    评论:0    
国化学工业协会(CPIA)在2020年发布了《医药行业合规管理规范》标准,对药品和医疗器械的MAH、CRO、CMO/CDMO、CSO及商业流通企业都明确了合规管理的规范和要求。

《医药行业合规管理规范》标准,共77页、由十一个部分组成:

1.总则 
2.附录A :反商业贿赂
3.附录B :反垄断
4.附录C :财务与税务
5.附录D :产品推广
6.附录E :集中采购
7.附录F :环境、健康和安全

8.附录G :不良反应报告

9.附录H :数据合规及网络安全

10.附录I :医药行业合规管理评估规范

11.附录J:医药行业合规管理规范贯标专业服务机构监督办法

分别对药品和医疗器械的MAH、CRO、CMO/CDMO、CSO及商业流通企业明确了合规管理的适用范围:

现将有关”医药代表推广“部分内容分享给大家;因篇幅所限,大家有需要77页PDF版全文的,可以私信留言,我看到后会第一时间发给大家。没有加关注的小伙伴,关注后才能私信留言哟!

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