引言

       苏州生物医药产业经过二十余年的精心培育，已从最初的外资制造基地发展成为具有全球影响力的创新高地。截至2025年，苏州已集聚生物医药关联企业近4200家，规上产值突破2500亿元，形成了覆盖创新药、高端医疗器械、大健康领域的完整产业链。本报告基于最新产业数据，对苏州生物医药企业群体进行系统性分析。

一、企业规模结构分析

1.1 总体规模金字塔

苏州生物医药企业呈现典型的"金字塔"型结构，不同层级企业在数量、能级和功能上形成梯度分布：

1.2 上市企业分析

苏州生物医药上市企业已成为资本市场的"苏州板块"，展现出强劲的发展势头：

区域分布：

• 港交所上市企业15家（含5家18A未盈利企业）

• 上交所科创板上市企业6家

• 美国纳斯达克上市企业6家

• 主板及深交所上市企业若干

代表企业市值表现（截至2025年）：

• 信达生物：市值突破1500亿港元，2025年全年营收约119亿元，拥有18款上市产品

• 百济神州：港股+A股双重上市，2025年泽布替尼全球销售额单季度达7.92亿美元

• 亚盛医药：港股18A转主板+纳斯达克双重主要上市，成为首家"先港后美"的中国Biotech

上市企业特征：

1. 创新成色足：累计获批上市1类创新药数量位居全国前列

2. 国际化程度高：多家企业实现"中美欧"三地临床开发

3. 资本运作活跃：BD交易频繁，累计授权交易金额超百亿美元

1.3 专精特新"小巨人"企业

苏州生物医药专精特新企业群体是产业链的关键支撑：

• 国家级专精特新"小巨人"：105家，预计2025年底突破100家

• 省级专精特新企业：197家

• 瞪羚企业：57家

• 高新技术企业：316家

典型代表：

• 纳微科技：高性能微球材料龙头，打破国外分离纯化技术垄断，科创板上市

• 赛分科技：色谱分离纯化领域领军企业，科创板上市

• 为度生物：生物微球产品规模化生产，获评中国独角兽

1.4 规上企业分析

规上企业是苏州生物医药产业的中坚力量：

• 规上企业数量：700+家

• 规上外资企业：261家

• 规上产值：超880亿元（外资部分）

规上企业特点：

1. 产业化能力强：具备GMP生产体系，年产能达到百万级

2. 供应链稳定：与上下游形成稳定合作关系

3. 税收贡献大：是地方财政收入的重要来源

二、产业门类分布

2.1 创新药企业

苏州已形成国内领先的创新药产业集群，重点聚焦以下领域：

抗体药物领域：

ADC（抗体偶联药物）领域：

• 苏州工业园区BioBAY内ADC研发管线占比高达42%

• 代表企业：宜联生物（与罗氏10亿美元合作）、康宁杰瑞、映恩生物

• 技术优势：双靶点ADC、非内吞型ADC等前沿技术

核酸药物领域：

• 艾博生物：国内mRNA领头羊，20+研发管线，与艾森生物、沃森生物等合作

• 瑞博生物（昆山）：小核酸药物全技术链整合，8款临床品种，港交所上市

• 炫景生物：肾病和代谢病小核酸药物，完成超2亿元Pre-A轮融资

细胞与基因治疗领域：

• 亘喜生物：被阿斯利康12亿美元收购，中国Biotech并购第一单

• 新景智源：TCR-T细胞治疗，国内首个靶向PRAME的TCR-T产品

• 亦诺微：溶瘤病毒疗法，全球研发产业化基地落户吴中

企业数量估算：

• 创新药研发企业：约800-1000家

• 其中具有商业化产品企业：约50家

• 进入临床试验阶段企业：约150家

2.2 高端医疗器械企业

苏州高端医疗器械产业已形成国内竞争优势，特别是在心脑血管介入、手术机器人、体外诊断等领域：

心脑血管介入领域：

代表企业分析——沛嘉医疗：

• 成立时间：2012年，总部苏州工业园区

• 上市时间：2020年港交所主板上市（股票代码9996.HK）

• 核心产品：

◦ TaurusOne®、TaurusElite®、TaurusTrio®三代TAVR系统全部获批

◦ 神经介入弹簧圈、微导丝等多款产品上市

• 2024年营收：12亿元，同比增长40%

• 创新能力：全球首个冲击波瓣膜治疗系统进入临床III期

手术机器人领域：

• 康多机器人：与北京协和医院、北京大学第一医院建立临床合作

• 铸正机器人：骨科手术机器人，产品获批上市

• 鑫君特：手术机器人企业

体外诊断（IVD）领域：

• 为度生物：流式微球、磁性微球等诊断原料

• 思纳福医疗：数字PCR分析仪，全国首个获批的数字PCR三类创新医疗器械

医疗器械企业数量估算：

• 医疗器械注册企业：1615家（占全省约40%）

• 三类医疗器械企业：约300家

• 二类医疗器械企业：约800家

• 获得创新医疗器械审批绿色通道：41款产品

2.3 大健康企业（CXO及服务）

苏州已构建完整的大健康服务外包体系：

CRO（合同研究组织）领域：

CDMO/CMO（合同生产组织）领域：

CXO企业特点：

1. 国际化程度高：多数企业具备中美欧三地申报能力

2. 技术平台齐全：覆盖药物发现、临床前、临床、商业化全流程

3. 客户资源丰富：服务全球前20强制药企业

企业数量估算：

• CXO服务企业：约200-300家

• 其中规模较大的CDMO企业：约30家

• 服务覆盖临床前到商业化全链条：约10家

三、产业链环节分析

苏州生物医药产业链已形成完整的"闭环生态"，各环节协同发展：

3.1 研发端（Biotech公司）

园区内研发企业集聚：BioBAY内超620家企业，其中大部分为研发驱动型Biotech

研发平台支撑：

• 国家生物药技术创新中心

• 中科院苏州医工所

• 东南大学苏州医疗器械研究院

• 全国高校生物医药区域技术转移转化中心（江苏苏州）

研发服务配套：

• 金唯智：基因组学服务，与全球80%Top20药企合作

• 吉玛基因：小核酸技术全链条服务

• 华测生物：临床前安全性评价

3.2 生产端（CDMO/CMO）

产业化基地布局：

• 苏州工业园区：BioBAY一至八期，覆盖从小试到商业化生产

• 苏州高新区：江苏医疗器械科技产业园（Medpark），近120万㎡载体

• 昆山：核酸产业园，4万㎡公共研发孵化+3万㎡产业化平台

• 吴中：LifeBay，到2028年载体将突破150万㎡

关键原材料国产化：

• 纳微科技、赛分科技：分离纯化介质，解决"卡脖子"问题

• 培养基国产化：多家企业布局，降低生产成本

3.3 服务端（CRO/检测/审评）

临床研究服务：

• 科林利康：覆盖临床运营到医学监察全流程

• 太仓CRO集群：药效评估、毒理学服务

• 中美冠科：转化医学服务，客户包括全球Top20药企

检验检测平台：

• 江苏省医疗器械检验所苏州分所

• 苏州药检中心

• 园区共享实验平台

审评审批服务：

• 6个省级审评核查工作站

• 苏州市级审评审批服务专班

• "研易达"、"研易购"等创新平台

3.4 流通端（商业化）

销售渠道建设：

• 信达生物：自建销售团队，覆盖800+家医院

• 百济神州：全球化商业团队，泽布替尼全球销售

• 亚盛医药：与武田合作，进军国际市场

商业化配套：

• 艾隆科技：智慧药房，提升终端服务效率

• 商业保险对接：创新药纳入医保+惠民保

四、外资与本土企业对比

4.1 外资企业特点

集聚规模：

• 规上外资生物医药企业：261家

• 规上产值：超880亿元

• 全球医药企业前20强中6家落户苏州

• 全球医疗器械企业前20强中12家选择苏州

代表企业：

外资企业特征：

1. 研发本土化：从"制造工厂"向"本土研发"转型

2. 技术溢出：带动本土供应链企业发展

3. 人才培育：培养大量国际化医药人才

4. 产值贡献：占规上产值的重要比例

4.2 本土创新企业特点

创新成果：

• 2025年1-7月新增Ⅰ类创新药6款，占全国14%、全省54.5%

• 新增创新医疗器械5款，占全国10.6%、全省71.4%

• 累计上市新药44款，累计获得二、三类医疗器械注册证超1900张

代表企业类型：

4.3 协同关系

外资与本土企业的协同模式：

1. 技术授权：

◦ 宜联生物→罗氏（10亿美元ADC合作）

◦ 华深智药→赛诺菲（超44亿美元双抗合作）

2. 供应链配套：

◦ 纳微科技、赛分科技→外资药企供应分离纯化材料

◦ 本土耗材企业→外资企业国产化替代

3. 人才流动：

◦ 外资企业培养的管理/技术人才流向本土企业

◦ 形成了完善的医药人才生态

4. 创新生态：

◦ 外资企业带来国际标准和规范

◦ 本土企业创新活力促进良性竞争

五、区域分布

苏州生物医药产业呈现"一核多元、错位发展"的格局：

5.1 苏州工业园区（BioBAY）

核心地位：

• 企业数量：1388家（独墅湖科教创新区）

• 年营收：373.69亿元（2024年）

• 综合竞争力：全国第二，人才竞争力第一

重点领域：

• 创新药研发（信达、百济、亚盛）

• ADC药物（宜联、映恩、康宁杰瑞）

• 细胞与基因治疗（亘喜、新景智源）

• 核酸药物（艾博生物）

载体布局：

• BioBAY一至八期：150万㎡

• 中新生命科学园（在建）

• 差异化厂房适配不同产业阶段

5.2 苏州高新区（Medpark）

产业规模：

• 企业数量：1400+家

• 产值规模：超500亿元

• 载体面积：近120万㎡

重点领域：

• 高端医疗器械（心脑血管介入、手术机器人）

• IVD（体外诊断）

• 医用耗材

代表企业：

• 沛嘉医疗：心脑血管介入龙头

• 康多机器人：腔镜手术机器人

• 铸正机器人：骨科手术机器人

平台优势：

• 江苏医疗器械科技产业园

• 国家药监局智能化医疗器械研究与评价重点实验室

• 东南大学苏州医疗器械研究院

5.3 昆山小核酸及生物医药产业园

特色定位：

• 亚洲最大的小核酸药物品种线

• 企业数量：160+家

• 总估值：逾500亿元

代表企业：

• 瑞博生物：小核酸龙头，港交所上市，8款临床品种

• 泽璟制药：科创板第五套标准上市，多纳非尼已上市

• 迈胜医疗：世界最小医用质子加速器

发展历程：

• 2008年：中国首个核酸生物技术特色产业基地奠基

• 十八年坚持，实现从"跟跑"到"领跑"

5.4 吴中区

产业规模：

• 企业数量：560家（2025年）

• 产业规模：485亿元（2025年）

• 年均增速：近25%

三大片区：

• 东部：吴中生物医药产业园（LifeBay）

• 中部：生物医药研发外包服务基地

• 西部：生物医药科教创新集聚区

代表企业：

• 启光德健：130亿美元出海合作

• 欧康维视：港交所上市

• 亦诺微：溶瘤病毒疗法

5.5 太仓市

特色领域：

• 试验服务外包（药效评估、毒理学）

• 诊断系统（体外诊断设备）

代表企业：

• 中美冠科：全球领先CRO

• 珀金埃尔默：全球分析仪器龙头

• 百因诺生物：生物药CDMO

5.6 其他板块

• 张家港：282家生物医药企业

• 常熟：143家

• 吴江：140家

• 相城：84家

六、代表性企业画像

6.1 创新药龙头

信达生物制药

基本情况：

• 成立时间：2011年

• 上市时间：2018年港交所主板

• 当前位置：苏州工业园区

• 市值：超1500亿港元（2025年）

核心产品：

• 信迪利单抗（达伯舒®）：首款国产PD-1，8项适应症，7项纳入医保

• 玛仕度肽（信尔美®）：全球首个GCG/GLP-1双靶减重药

• 替妥尤单抗（信必敏®）：甲状腺眼病治疗，填补国内60年空白

商业模式：

• "肿瘤基本盘+慢病新增长极"双轮驱动

• 累计惠及患者超600万，每天超3000名肿瘤新患者使用

发展启示：

• 园区"代建工厂"模式解决早期融资难题

• 16款上市产品构建完整产品矩阵

• 从Biotech向Biopharma转型典范

亚盛医药

基本情况：

• 成立时间：2009年

• 上市时间：2019年港股、2025年纳斯达克（双重主要上市）

• 核心领域：Bcl-2家族靶点，细胞凋亡机制

核心产品：

• 奥雷巴替尼（耐立克®）：国产首个三代BCR-ABL抑制剂，已纳入医保

• 利沙托克拉（利生妥®）：国产首个Bcl-2抑制剂，全球第二个上市

国际化突破：

• 与武田达成93.6亿元独家许可协议（国内小分子肿瘤药出海纪录）

• 4项全球注册III期试验获FDA和EMA许可

发展启示：

• 专注硬骨头靶点，体现真正创新

• "中美欧澳"四国同步临床开发

• 从"引进来"到"走出去"的转变

百济神州

代表性产品：

• 泽布替尼（百悦泽®）：首个在美国获批的中国本土原研抗癌新药

• 2025年Q1全球销售额7.92亿美元，同比增长62%

全球布局：

• 在中国、美国、欧洲等多地建立研发和商业化团队

• 成为首个跨过盈亏平衡点的中国创新药企

6.2 医疗器械龙头

沛嘉医疗

基本情况：

• 成立时间：2012年

• 上市时间：2020年港交所主板（9996.HK）

• 核心领域：心脑血管介入

核心产品线：

1. 经导管主动脉瓣系统：

◦ TaurusOne®、TaurusElite®已上市

◦ TaurusTrio®（2025年获批）：主动脉瓣反流适应症

◦ TaurusNXT®：瓣膜耐久性提升

2. 神经介入产品：

◦ 加奇生物：弹簧圈、微导丝、取栓支架

◦ DCwire微导丝：2024年上市首年即获5%市场份额

创新突破：

• 全球首个冲击波瓣膜治疗系统进入临床III期

• 入选国家专利产业化样板企业培育库

2024年业绩：

• 营收12亿元，同比增长40%

• 神经介入业务率先实现分部盈利

6.3 CXO龙头

博瑞医药

基本情况：

• 成立时间：2001年

• 上市时间：2019年科创板（688166）

• 定位：参与国际竞争的创新型制药企业

核心优势：

• 原料药与制剂一体化

• 从"起始物料→高难度中间体→特色原料药→制剂"全产业链贯通

服务能力：

• CMO/CDMO服务：覆盖吸入剂、注射剂、固体口服等剂型

• 支持中美欧三地申报

• 客户包括全球Top20药企

代表产品：

• 恩替卡韦、奥司他韦、卡泊芬净等原料药

• 注射用米卡芬净钠、磷酸奥司他韦胶囊等制剂

晶云药物

核心业务：

• 药物晶型研究及转让

• 制剂CDMO服务

• 与全球1000+制药企业合作

技术平台：

• 药物晶型筛选与评价

• 固态研究

• 制剂研发

七、发展趋势与特征总结

7.1 从"跟跑"到"领跑"的转变

创新层级跃升：

• 早期：以仿制药为主，引进消化吸收

• 当前：从"me-too"到"first-in-class"转型

• 代表：全球首个GCG/GLP-1双靶减重药（信达生物玛仕度肽）

• 代表：国产首个Bcl-2抑制剂（亚盛医药利生妥®）

技术前沿布局：

• ADC领域：双靶点ADC、非内吞型ADC等创新设计

• 核酸药物：mRNA疫苗、小核酸药物

• 细胞与基因治疗：TCR-T、溶瘤病毒、基因编辑

• 人工智能：AI辅助药物设计、智能化医疗器械

7.2 出海潮

BD交易活跃：

• 2024年：BioBAY园内企业BD交易近70亿美元

• 代表案例：

◦ 宜联生物→罗氏：10亿美元ADC合作

◦ 亚盛医药→武田：93.6亿元许可协议

◦ 启光德健→Biohaven：130亿美元ADC合作

◦ 华深智药→赛诺菲：超44亿美元双抗合作

全球化布局：

• 多个产品进入FDA、EMA国际临床

• 亚盛医药完成港股18A到美股双重主要上市

• 信达生物、百济神州建立全球商业化团队

从"产品出海"到"技术出海"：

• 技术授权成为主要模式

• 参与全球创新药"超市"

• 为跨国药企提供管线补充

7.3 AI赋能

AI+药物研发：

• 英矽智能：完成1.23亿美元E轮融资，AI平台驱动药物发现

• 华深智药：7.87亿美元融资（2026年），AI驱动生物药研发

• 勤浩医药："AI+组合技术平台"驱动MAT2A抑制剂研发

AI+医疗器械：

• Medpark入选全市首批人工智能特色产业园

• 比格威医疗：全球首款获批的眼科OCT AI辅助诊断系统

• 智能手术机器人：康多、铸正等企业产品获批上市

平台建设：

• 类器官药物筛选创新平台

• AI+BT融合发展探索

7.4 资本活跃度

融资规模：

• BioBAY园内融资总额超2000亿元

• 2024年上半年：20+家企业融资超24亿元

头部投资机构集聚：

• 元禾控股、礼来亚洲基金、通和资本、红杉资本等

• 园区参投16个GP的29支基金

资本运作创新：

• Pre-REITs基金：帮企业将固定资产变现

• 管线贷款：支持未盈利研发企业获得信贷

• 上市企业：累计38家（2025年），预计年底突破40家

7.5 政策支撑

顶层设计：

• "生物医药产业1030产业体系"重点打造

• "苏州生物医药十二条"

• 《关于全链条支持生物医药产业"筑峰强链"的若干措施》

制度创新：

• "研易达"、"研易购"平台（国务院最佳实践案例）

• 药品进口口岸全国通关一体化

• 省药监局审评核查苏州工作站

全周期服务：

• 从研发到商业化全覆盖

• "一企一策"精准帮扶

• 创新产品优先进入医疗机构

结论

苏州生物医药产业集群已从"制造基地"转型为"创新高地"，形成以下特征：

1. 企业结构完整：4200+家企业形成金字塔型结构，上市企业、专精特新企业、规上企业、中小微企业梯度分布

2. 产业门类齐全：覆盖创新药、高端医疗器械、CXO服务、大健康全领域，各细分赛道均有代表性企业

3. 产业链闭环：从研发到商业化全流程在苏州完成，"上下楼就是上下游"

4. 开放协同：261家规上外资企业与本土创新企业形成良好互动，技术授权、供应链配套、人才流动

5. 空间布局合理：苏州工业园区BioBAY、苏州高新区Medpark、昆山核酸产业园、吴中LifeBay等差异化发展

6. 创新活力充沛：从"跟跑"到"领跑"，BD交易活跃，出海加速，AI深度赋能

苏州生物医药产业正朝着"全球生物医药产业创新标杆城市"的目标稳步迈进，未来将继续以创新驱动发展，以开放促进合作，在全球生物医药版图中占据更加重要的地位。

报告数据来源：苏州市政府、苏州工业园区管委会、各区市官方发布及公开报道，数据截至2025-2026年