过敏原免疫治疗行业研究报告

过敏原特异性免疫治疗（AIT）

行业研究报告

一、执行摘要

过敏性疾病是21世纪最常见的流行病之一，全球20%-30%的人口受困于各类过敏问题。中国40%的人受过敏性疾病困扰，过敏性鼻炎患病率17.6%，过敏性哮喘患者约4570万，且呈逐年上升趋势。

过敏原特异性免疫治疗（Allergen Immunotherapy, AIT）是目前唯一可能改变过敏性疾病自然病程的"对因治疗"手段，经过百年发展，已形成SCIT（皮下免疫治疗）和SLIT（舌下免疫治疗）两大成熟给药路径。

核心结论：

市场规模：2024年全球AIT市场约19-27亿美元，预计2034年达50-102亿美元，CAGR约8.5%-11.4%
中国市场：2024年脱敏治疗市场规模约50-70亿元人民币，是全球增长最快的细分市场之一
竞争格局：全球由ALK-Abello、Stallergenes Greer等巨头主导；中国由我武生物占据绝对龙头地位，市场占有率约80%
发展趋势：第三代AIT产品（分子精准化）、SLIT片剂、生物制剂联合AIT为最新研究热点
政策机遇：尘螨/黄花蒿粉滴剂已纳入医保乙类；过敏性疾病重视程度持续提升

二、过敏原分类与流行病学

2.1 过敏原分类体系

过敏原（Allergen）种类繁多，根据接触途径可分为以下几大类别：

类别	主要过敏原	常见症状
吸入性过敏原	尘螨（屋尘螨/粉尘螨）、花粉（桦树/豚草/艾蒿/葎草）、动物皮屑、蟑螂、霉菌	过敏性鼻炎、过敏性哮喘、过敏性结膜炎
食物过敏原	牛奶、鸡蛋、花生、坚果（杏仁/核桃/腰果）、大豆、小麦、鱼类、贝类	食物过敏、口腔过敏综合征
接触性过敏原	染发剂、金属饰品（镍）、化妆品、洗涤剂	接触性皮炎、湿疹
药物过敏原	青霉素、磺胺类、阿司匹林等	药物过敏反应
昆虫过敏原	蜜蜂/黄蜂毒液	过敏性休克
职业性过敏原	面粉（面包师哮喘）、木屑、橡胶	职业性哮喘/鼻炎
其他	乳胶、尘螨分泌物	多种过敏症状

2.2 全球及中国主要过敏原分布

2.2.1 全球主要过敏原分布

北美/欧洲：桦树花粉、豚草花粉、牧草花粉、猫/狗皮屑、尘螨为主
东南亚/中国南方：尘螨（屋尘螨/粉尘螨）阳性率最高，部分地区>80%
中国北方：春季桦树花粉、秋季蒿属花粉（黄花蒿/艾蒿）、葎草花粉为主要致敏原
日本/韩国：雪松/柏木花粉为特有的春季花粉过敏原

2.2.2 中国过敏原流行病学数据

中国过敏性疾病发病率呈逐年上升趋势，已成为一个重大公共卫生问题：

疾病类型	发病率/患者数	数据来源
过敏性鼻炎（AR）	成人17.6%，儿童7.83%-28.5%	2024年中国过敏性鼻炎指南
过敏性哮喘	4.2%（20岁以上），约4570万患者	中国肺部健康研究(2012-2015)
特应性皮炎	儿童约7%-15%，成人约2%-10%	多项流调研究
食物过敏	儿童约8%，成人约3%-4%	多中心研究
过敏性结膜炎	约15%-20%（AR患者中）	临床数据
慢性咳嗽（过敏相关）	成人平均8.88%	9城市医保数据库

总体来看，中国约40%的人受过敏性疾病的困扰。北方多地发病率超过20%，内蒙古过敏性鼻炎发病率高达32%。过敏性鼻炎与过敏性哮喘关系密切，40%-50%的AR患者合并哮喘，70%-90%的哮喘患者伴发AR。

2.3 患病人群细分分析

人群分类	年龄范围	主要过敏类型	AIT适用性
婴幼儿	0-6岁	食物过敏、湿疹	低（SLIT通常>3-5岁）
儿童/青少年	6-18岁	尘螨过敏、哮喘、AR	高（AIT最佳受益人群）
成人	18-60岁	花粉、尘螨、职业过敏	中高（需评估合并症）
老年人	>60岁	药物过敏、复合过敏	低（合并症多）

AIT主要适用人群为5-65岁的中轻度过敏性鼻炎和/或过敏性哮喘患者。儿童和青少年是AIT的最佳受益人群，越早进行AIT治疗，长期获益越显著。

三、过敏性疾病治疗方式综述

3.1 治疗方式总览

过敏性疾病的治疗方式可分为四大类别：

环境控制与回避过敏原：减少过敏原接触，是预防的基础
对症药物治疗：抗组胺药、鼻用糖皮质激素、白三烯受体拮抗剂等，快速缓解症状但不能改变疾病自然进程
AIT免疫治疗（对因治疗）：唯一可能改变过敏性疾病自然病程的治疗方法
生物制剂治疗：靶向IgE（奥马珠单抗）、IL-4Rα（度普利尤单抗）等通路的新型治疗

3.2 对症药物治疗分析

药物类别	代表药物	作用机制	局限性
口服抗组胺药	氯雷他定、西替利嗪	阻断H1受体	对鼻塞效果有限，有嗜睡风险
鼻用糖皮质激素	布地奈德、氟替卡松	抗炎	需每日使用，起效较慢
白三烯受体拮抗剂	孟鲁司特钠	抗炎	对AR单独使用效果有限
β2受体激动剂	沙丁胺醇	支气管舒张	仅对哮喘急性发作有效
奥马珠单抗	抗IgE单克隆抗体	阻断IgE通路	价格昂贵，需注射给药
度普利尤单抗	抗IL-4Rα单克隆抗体	阻断2型炎症	价格昂贵，需注射给药

对症药物是过敏性疾病的基石治疗，但需长期使用、无法改变疾病自然进程、停药后症状易复发，凸显了AIT对因治疗的重要性。

3.3 生物制剂治疗

生物制剂是近年来过敏性疾病治疗的重大突破：

奥马珠单抗（Omalizumab）：抗IgE单克隆抗体，哮喘适应症已广泛获批，用于中重度过敏性哮喘
度普利尤单抗（Dupilumab）：抗IL-4Rα单克隆抗体，2020年在中国获批，用于中重度特应性皮炎及哮喘
Tezepelumab：抗TSLP单克隆抗体，2025年获FDA批准用于慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）
美泊利珠单抗、贝那利珠单抗：抗IL-5单克隆抗体，用于嗜酸性粒细胞性哮喘
Regeneron在研的抗过敏抗体：2025年公布III期积极数据，first-in-class抗体阻断剂

生物制剂与AIT的联合治疗（生物制剂+AIT）是2024-2025年国际研究前沿热点，可在AIT起始阶段快速控制症状，提高患者依从性，同时维持AIT的长期疗效。

四、AIT免疫治疗深度分析

4.1 AIT的定义与作用机制

过敏原特异性免疫治疗（AIT），俗称"脱敏治疗"，是指在明确致敏过敏原后，通过反复给患者递增剂量的过敏原提取物，诱导机体建立免疫耐受，从而改善症状、减少对症药物使用、预防哮喘发生及新过敏原致敏，改变过敏性疾病自然病程的唯一"对因治疗"手段。

AIT的核心作用机制包括：

调节性T细胞（Treg）扩增：诱导IL-10+ Treg细胞增殖，抑制Th2应答
阻断性抗体产生：诱导IgG4（而非IgE）抗体产生，竞争性阻断过敏原与IgE结合
降低肥大细胞/嗜碱性粒细胞敏感性：减少组胺等介质释放
免疫偏移：从Th2优势应答向Th1/Th17平衡转变
效应器官减敏：降低鼻黏膜/支气管对过敏原的敏感性

4.2 SCIT皮下免疫治疗

皮下免疫治疗（SCIT），又称"过敏针"，自1911年问世以来已有100余年历史，是AIT的主要给药方式之一。

给药方式：上臂皮下注射，起始阶段每周1次，维持阶段每月1次
推荐疗程：3-5年的完整疗程，疗效可维持5-8年
疗效：约10周起效，25周显著改善症状；治疗3年可持续改善，随访5年仍有效防止鼻炎发展为哮喘
安全性：注射后需观察30分钟，局部红肿常见，全身过敏反应（需肾上腺素处理）罕见但可能发生
2024年市场份额：约占AIT整体市场的45.55%

4.3 SLIT舌下免疫治疗

舌下免疫治疗（SLIT）于1980年代在欧洲率先应用于临床，是中国目前AIT增长最快的细分领域。

给药方式：舌下含服片剂/滴剂，每日1次
推荐疗程：3-5年的完整疗程
治疗优势：安全性更高（无注射痛苦）、可在家庭自主给药、无需专业医疗人员操作
疗效：SLIT片剂治疗12个月后，症状和用药评分平均降低约16.9%
中国获批产品：我武生物的"畅迪"（粉尘螨滴剂）和"蒿清"（黄花蒿滴剂）

对比维度	SCIT（皮下注射）	SLIT（舌下含服）
历史	1911年（100+年）	1980年代（40+年）
给药频率	起始期每周1次，维持期每月1次	每日1次
给药地点	医疗机构（医护人员操作）	家庭自主给药
疼痛/不适	注射疼痛，局部红肿	口腔局部轻微不适
全身过敏风险	低但需观察	极低
疗效	起效快（10周），疗效确切	起效稍慢，疗效与SCIT相当
市场地位	全球AIT市场主导（~45%）	中国增长最快，全球加速渗透

五、市场规模与竞争格局

5.1 全球AIT市场规模

数据来源	2024年市场规模	预测数据
Fortune Business Insights	19亿美元（2025年）	2034年51.4亿美元，CAGR 11.38%
SNS Insider	17.7亿美元（2023年）	2033年40.1亿美元，CAGR 9.3%
Mordor Intelligence	26.7亿美元（2026年）	2031年37.2亿美元，CAGR 6.85%
Future Market Insights	-	2036年102亿美元，CAGR 9.5%
IMARC Group	37亿美元（2025年）	2034年76亿美元，CAGR 8.3%
Research Nester	40亿美元（2025年）	2035年60亿美元，CAGR 9.71%
Verified Market Reports	-	2033年58亿美元，CAGR 9.8%

综合多家机构数据，2024年全球AIT市场规模约19-27亿美元，预计2034年将达50-102亿美元，年复合增长率约8.5%-11.4%。

5.2 中国AIT市场规模

中国过敏性疾病药物行业市场规模：2024年约432.75亿元人民币（过敏性鼻炎用药市场）
中国脱敏治疗市场规模：2024年约50-70亿元人民币，年复合增长率约15%-20%
区域分布：华东地区占35%，华南和华北地区分别占25%和20%

5.3 全球竞争格局

全球AIT市场由以下巨头主导：

ALK-Abello（丹麦）：全球最大的AIT制药公司之一，产品涵盖SCIT和SLIT（片剂），2025年公布两种新型儿童AIT片剂III期数据
Stallergenes Greer（法国/英国）：全球过敏治疗领导者，拥有近120年专业经验。2025年与Nuance Pharma达成战略合作，将其Actair（尘螨）舌下免疫治疗片剂引入中国
Allergopharma（德国，默克集团旗下）：欧洲老牌AIT企业，专注于SCIT产品
Allergy Therapeutics（英国）：专注于SCIT和新型免疫治疗平台

5.4 中国竞争格局

企业	核心产品	市场份额	竞争优势
我武生物(300357.SZ)	畅迪（粉尘螨滴剂）、蒿清（黄花蒿滴剂）	SLIT市场约80%，单品约90%	国内唯一获批2种SLIT制剂，独家品种，先发优势明显
欧博方(688656.SH)	黄花蒿舌下含服多靶点变态反应原治疗液	较小	多靶点创新配方，过敏原检测领域深耕
ALK/海外企业	SCIT注射剂	约15%-20%	SCIT百年经验，全球品牌，价格较高
其他国内企业	诊断试剂、辅助治疗	约5%	细分领域竞争

六、相关上市公司分析

6.1 A股上市公司

6.1.1 我武生物（300357.SZ）——国内SLIT绝对龙头

公司概况：浙江我武生物科技股份有限公司成立于2002年9月，由生物医药专业人士创办，是国内唯一能够提供舌下含服脱敏治疗制剂的企业。总部位于浙江德清。
核心产品：
• "畅迪"（粉尘螨滴剂）：国内首个获批的舌下脱敏治疗药物，用于粉尘螨过敏引起的过敏性鼻炎和/或哮喘，适用于5-60岁患者，市场占有率约90%
• "蒿清"（黄花蒿花粉滴剂）：2021年获批上市，是国内首个针对北方秋季花粉过敏的舌下脱敏治疗药物，适用于18-60岁成人
• 皮肤点刺诊断试剂盒等变应原制品

财务表现：作为国内SLIT市场的绝对龙头，公司毛利率长期维持在90%以上，净利率约35%-45%，是典型的生物医药高壁垒细分龙头。
竞争优势：先发优势+独家品种+高壁垒+渠道深耕，粉尘螨滴剂占SLIT市场约90%，黄花蒿滴剂开启北方市场新增长极。

6.1.2 欧博方（688656.SH）——黄花蒿滴剂竞争者

公司概况：江苏欧博方生物医药有限公司成立于2009年，2021年1月在上海证券交易所科创板上市，是国内较早从事变态反应（过敏）诊断、自体免疫、传染病、早产诊断等诊断试剂和仪器研发、生产和销售的高新技术企业。
核心产品：黄花蒿舌下含服多靶点变态反应原治疗液（黄花蒿滴剂）、过敏原检测试剂盒（中国首家上市）
竞争优势：多靶点创新配方；在过敏原检测领域深耕多年；长期专注于过敏领域。
风险提示：2025年5月收到上交所2024年年报信息披露监管工作函，需关注脱敏业务的持续性和不确定性。

6.1.3 其他A股相关上市公司

恒瑞医药（600276.SH）：在过敏/免疫治疗领域布局了抗IL-4Rα单克隆抗体等生物制剂
百济神州（688235.SH/6160.HK）：肿瘤和自免领域双线布局
荣昌生物（9995.HK）：泰它西普在自身免疫疾病领域的应用

6.2 海外上市公司

ALK-Abello（丹麦哥本哈根交易所）：全球AIT行业标杆，拥有最完整的产品组合
Stallergenes Greer（伦敦/巴黎交易所）：全球过敏治疗领导者，与Nuance Pharma合作进入中国

七、创业公司与新兴力量

7.1 全球值得关注的AIT创业公司

公司名称	核心技术/产品	融资情况	亮点
Neurent Medical(爱尔兰/美国)	非侵入性鼻黏膜治疗，神经调节装置	B轮融资	2024年获FDA批准，治疗慢性鼻炎
Aimmune Therapeutics(已被雀巢收购)	花生过敏口服免疫治疗（Palforzia）	已被Nestle收购	首个FDA批准的食物过敏OIT产品
DBV Technologies(法国)	Viaskin贴片式EPIT（花生/牛奶过敏）	公开市场融资	FDA审查中，创新给药平台
AnaptysBio	抗IL-33单克隆抗体等新型抗过敏生物制剂	纳斯达克上市	first-in-class抗体平台
Regeneron	first-in-class cat/birch allergy抗体阻断剂	大型药企	2025年III期积极数据，AIT创新替代方案
Siolta Therapeutics	微生物组疗法（益生菌）用于过敏预防/治疗	多轮融资	微生物组-免疫轴创新方向

7.2 中国AIT领域创新创业力量

百明信康：专注于分子过敏原免疫治疗技术，拥有全球独家AIT药物研发平台，通过识别致敏蛋白中的主要致敏表位并实现高度天然分子纯化
其他国内创新型企业：多家企业正在探索AIT新型制剂、诊断+治疗一体化平台、数字化过敏管理等方向，但大多处于早期阶段
过敏诊断公司：浩欧博旗下体外诊断业务、第三方检测机构等，为AIT精准治疗提供诊断支持

八、AIT最新进展与发展趋势

8.1 第三代AIT产品：从分子精准向功能优化跨越

AIT产品经历了三代发展：

第一代（粗提取物时代）：天然过敏原粗提取物，成分复杂、质量参差，标准化程度低
第二代（标准化提取物时代）：主要过敏原定量标准化（如BAU/ml单位），质量可控性和安全性显著提高
第三代（分子精准/重组时代）：通过基因重组技术生产高纯度单一过敏原组分，或通过表位肽合成实现精准免疫治疗；下一代产品通过高纯度单体或组合分子精准靶向主要过敏原，显著提升疗效

分子过敏原免疫治疗（Molecular Allergen Immunotherapy）技术代表了AIT的前沿方向，为过敏性患者提供精准化的AIT产品。

8.2 SLIT片剂：崛起中的黄金赛道

全球趋势：SLIT片剂（舌下含服片剂）正在全球范围内快速替代传统滴剂，成为SLIT领域的主流剂型
中国机遇：我武生物的滴剂是当前主力产品，SLIT片剂在中国市场仍处于早期阶段，是下一个增长点
国际巨头动态：Stallergenes Greer的Actair（尘螨）片剂于2025年与Nuance Pharma达成中国独家商业化合作；ALK的多款儿童AIT片剂在EAACI 2025上公布积极III期数据
剂型优势：片剂剂量精准、稳定性高、便于携带储存、患者依从性优于滴剂

8.3 AIT+生物制剂联合治疗：新热点

AIT与生物制剂（奥马珠单抗/度普利尤单抗等）的联合治疗是当前国际研究前沿热点
联合策略优势：在AIT治疗初期（剂量递增期），生物制剂可快速控制症状、减少AIT相关不良反应，提高患者依从性
临床应用场景：合并哮喘的重度AR患者、对AIT起始阶段反应强烈的患者

8.4 精准医学与AIT个体化治疗

NGS基因检测：基于下一代测序的多重过敏原检测技术，提高诊断精准度
组分解析诊断（CRD）：识别患者对特定过敏原组分的IgE敏感性，优化AIT适应证选择
AI辅助：过敏原诊断、治疗方案制定和疗效预测
真实世界数据（RWD）：大规模真实世界研究验证AIT长期疗效和安全性

8.5 新适应症探索

食物过敏：OIT和EPIT是主要探索方向，Palforzia已于2020年获FDA批准
特应性皮炎：AIT在AD中的应用价值尚存争议，但合并AR的AD患者可能获益
儿童哮喘预防：早期AIT可能预防AR进展为哮喘
昆虫毒液过敏：SCIT在蜂毒过敏中的金标准地位稳固
多过敏原AIT：复合制剂同时治疗2种以上过敏原，扩大适用人群

8.6 数字化与慢病管理赋能

AIT治疗管理App：记录用药、评估症状、提醒给药，提高长期依从性
远程医疗：结合远程随访，解决AIT长期治疗中患者随访困难的问题
过敏性疾病数字平台：整合诊断、治疗、随访全病程管理

九、投资建议与风险提示

9.1 投资机会

中国SLIT市场的高速成长性：国内SLIT渗透率远低于欧洲（约5% vs 30%+），增长空间巨大
SLIT片剂的中国商业化机会：Stallergenes Greer与Nuance Pharma的战略合作为SLIT片剂中国商业化拉开序幕
AIT新型制剂研发平台：分子精准AIT（重组过敏原、表位肽）、创新给药方式（舌下膜剂、纳米载体）
AIT与生物制剂联合治疗生态：奥马珠单抗、度普利尤单抗等生物制剂的放量将带动联合治疗方案的发展
过敏诊断+治疗一体化平台：从精准诊断到精准治疗的全链条整合
过敏慢病管理数字化：AI+数字疗法在过敏管理中的应用

9.2 投资风险

市场竞争加剧风险：我武生物面临来自欧博方等竞争对手的挑战；SLIT片剂领域竞争加剧
患者依从性问题：3-5年的长疗程是AIT行业共同面临的挑战，依从性低导致实际疗效不及预期
支付能力限制：脱敏治疗尚未被国家医保全面覆盖，高价药品的患者自付负担影响渗透率
临床研发风险：AIT产品研发周期长、投入大，临床试验失败率较高
过敏原标准化挑战：天然过敏原提取物的批次间一致性是行业长期技术瓶颈
生物制剂竞争分流：奥马珠单抗、度普利尤单抗等新型生物制剂可能对AIT市场形成替代竞争

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