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（一）定义
超重和肥胖是慢性疾病，特征是脂肪过度堆积，对健康构成风险。这些情况是造成其他各种健康问题的主要因素，例如糖尿病和心血管疾病。评估超重和肥胖的常用指标是体重指数(BMI)，计算方法为体重(kg)除以身高平方(m²)。根据世界卫生组织和美国国立卫生研究院制定的国际标准，BMI达到或超过25kg/m²即为超重，BMI达到或超过30kg/m²即为肥胖。在中国，指南建议，BMI在24kg/m²至28kg/m²之间表示超重，而BMI在28kg/m2或以上表示肥胖。
（二）超重和肥胖的沉重负担和患病率
超重和肥胖是导致一系列慢性疾病的危险因素，亦能导致各种社会及心理问题。2021年，中国与这些疾病相关的医疗费用超过人民币2,000亿元，占全国医疗总费用的21.5%。预计到2030年，这一数字将进一步上升至人民币4,180亿元。在全球范围内，超重和肥胖造成的负担同样巨大。2020年，这些疾病造成的全球经济成本估计为1.96万亿美元，占全球国内生产总值的2.9%。预计到2035年，这一数字将上升到4万亿美元。
在中国，肥胖和超重患者人数从2018年的531.8百万人增加至2024年的639.4百万人，年复合增长率为3.1%，预计到2028年将达到710.1百万人，到2034年将达到818.3百万人。全球肥胖和超重患者人数已从2018年的2,869.5百万人增加至2024年的3,575.0百万人，年复合增长率为3.7%，预计到2028年将达到3,953.2百万人，到2034年将达到4,518.4百万人。
（三）超重和肥胖的治疗模式
目前，超重和肥胖的治疗侧重于减轻及维持体重，以及控制相关的疾病及并发症。根据肥胖程度，通常采取差异化治疗方法。对于超重但并无肥胖相关症状的患者，主要通过饮食和运动等生活方式的干预来控制体重。对于健康状况从超重增长到肥胖的患者，可能会在生活方式干预的同时加入药物治疗来支持减重。手术被视为最终的治疗方式，用于极度肥胖且对其他治疗方法无有效效果的患者。
目前的标准治疗包括奥利司他及基于GLP-1的疗法。由于GLP-1 RA具有控制血糖和减轻体重的双重疗效，因此被确立为肥胖或超重管理的一线治疗药物。截至最后实际可行日期，全球（包括中国）有八种治疗超重和肥胖的药物获得批准。在这八种获批药物中，其中两种为人源长效GLP-1受体激动剂，即Wegovy及Zepbound。根据美国肠胃病学协会(AGA)有关治疗成人肥胖的药物干预指引，倘临床营养治疗无效或对于BMI在27.5kg/m2至32.5kg/m2之间患肥胖相关疾病的患者，推荐使用减肥药，包括GLP-1 RA及奥利司他。AGA指引因为司美格鲁肽的整体疗效，亦推荐司美格鲁肽（2.4毫克）作为大多数肥胖患者的首选长期治疗药物。下图载列超重和肥胖的治疗模式。
然而，在中国，治疗方案的选择更为有限。在首个GLP-1受体激动剂于2023年6月在中国获批准用于治疗超重和肥胖之前，奥利司他为唯一获NMPA批准用于超重和肥胖治疗的药物，且仅获批准用于成人。奥利司他是一种选择性抑制剂，可以减少身体从食物中摄入的脂肪量，从而导致体重减轻。然而，对于高碳水化合物或低脂肪饮食的人来说，奥利司他的有效性会减弱。奥利司他亦可能会导致若干胃肠道副作用，包括胃肠气体增多、脂肪泻及脂肪痢。市场上的其他减肥产品包括保健产品、代餐及减肥茶，以及胃水球等尚未获得广泛接受的侵入性减肥方案。鉴于目前治疗方案的局限性，GLP-1受体激动剂具有巨大的潜力来解决大量未满足的临床需求。
（四）超重和肥胖药物市场规模
1、中国市场
于2018年至2024年，中国肥胖和超重药物市场由人民币5亿元增长至人民币42亿元，年复合增长率为43.5%，预计市场规模将继续增长至2028年的人民币122亿元及2034年的人民币798亿元，2024年至2028年以及2028年至2034年的年复合增长率分别为30.6%和36.8%。在中国已获批的超重和肥胖药物中，GLP-1受体激动剂和其他类型药物分别占2024年中国超重和肥胖市场总量的9.1%和90.9%。
中国首款治疗肥胖和超重的GLP-1药物于2023年获批。此后，中国GLP-1治疗肥胖和超重药物的市场规模不断扩大。2024年，GLP-1受体激动剂占中国肥胖和超重药物市场总额的9.1%。随着临床应用的增加及更多GLP-1受体激动剂进入市场，预计到2034年，其在肥胖和超重药物的中国市场份额将达到72.2%。
GLP-1受体激动剂于中国用于治疗肥胖和超重的市场规模预计将由2024年的人民币4亿元增加至2028年的人民币95亿元，年复合增长率为123.3%，并于2034年进一步增加至人民币577亿元，2028年至2034年的年复合增长率为35.0%。
中国治疗肥胖和超重的GLP-1药物的市场规模及渗透率的预测显着增长是由若干因素推动的。首先，中国肥胖症的治疗选择历来有限。治疗方案与临床需求之间的差距凸显了GLP-1受体激动剂巨大的市场机遇。其次，长效GLP-1药物的开发可降低给药频率并提高患者的依从性，预期将促进GLP-1药物的渗透。这将为GLP-1药物带来更广泛的患者基础及更高的市场渗透率，尤其是随着中国肥胖和超重人口持续增长。最后，中国有大量GLP-1受体激动剂候选药物正在临床开发中，用于治疗超重和肥胖。鉴于目前可用的治疗方案数量有限，该等新型GLP-1受体激动剂的推出有望显着扩大市场。
2、全球市场
2024年，全球肥胖╱超重药物市场为169亿美元。预计于2028年及2034年，全球肥胖╱超重药物市场将分别增长至369亿美元及577亿美元，2024年至2028年及2028年至2034年的年复合增长率分别为21.5%及7.7%。
GLP-1受体激动剂因其卓越的疗效和良好的安全性，已成为全球市场治疗超重和肥胖的主要药物。
2024年，GLP-1肥胖╱超重药物市场占全球肥胖╱超重药物市场总额的86.6%。随着临床应用的增加及更多GLP-1产品进入市场，于2028年，全球GLP-1肥胖╱超重药物市场在全球肥胖╱超重药物市场中所占市场份额将达到91.5%。
2018年至2024年，全球GLP-1肥胖╱超重药物市场规模从6亿美元增长至147亿美元，年复合增长率为69.8%。未来，全球GLP-1肥胖╱超重药物市场规模将继续稳步增长，并预期将于2028年达到338亿美元，年复合增长率为23.2%，并于2034年达到541亿美元，2028年至2034年的年复合增长率为8.2%。
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