在肿瘤免疫治疗持续突破的当下，多种体内细胞疗法正从概念走向现实，而环状RNA（circRNA）技术，已经成为体内浪潮的关键支点。
相较于线性RNA，circRNA因无游离末端结构，具有更强的稳定性和更长的表达时间，且免疫原性更低，在体内药物开发中展现出巨大潜力。而这两年，递送系统的协同进化让circRNA真正的“活了起来”
国内，圆因生物、环码生物等团队已率先将circRNA带入临床试验阶段，覆盖感染性疾病与心血管疾病，验证了有效性与安全性；国际上，Orbital与Orna两家公司正加速推进CD19靶向的panCAR疗法，将在2026年启动临床。
正是在这样的技术纵深与临床期待交织的节点，蓬勃生物重磅发布白皮书 《从序列设计到GMP生产：破局环状RNA产业化瓶颈》。
白皮书中蓬勃生物的CircRNA平台从序列设计，工艺优化，质量控制构建了“三位一体”的技术体系，以序列设计确保效能及安全性，以工艺优化保障产品纯度与稳健的工艺放大，以严谨的分析质控策略进行多维度产品表征、功能性及安全性验证。
circRNA
四大核心优势
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circRNA的卓越性能：
circRNA因其共价闭合环状结构，比线性mRNA更稳定，能在体内持续表达CAR蛋白数天至数周，显著延长抗肿瘤效应。
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体内生成CAR-T细胞：
通过免疫细胞靶向的LNP递送circRNA，可在体内直接转染T细胞、NK细胞和巨噬细胞，形成“泛CAR”（panCAR）免疫攻击，同时激活适应性免疫和固有免疫。
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避免基因组整合风险：
circRNA不整合到宿主基因组，降低了传统病毒载体CAR-T疗法导致的继发性恶性肿瘤风险。
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工艺更简化：
闭环结构，无需加帽、加尾、假尿苷修饰等相关原料，有望进一步降低生产成本，提高in vivo CAR疗法的可及性。
ProBio平台赋能
circRNA体外环化策略
有痕环化、定制化无痕环化及“即插即用”无痕环化技术
circRNA蛋白表达
circRNA生产与分析检测
circRNA案例解析
蓬勃生物CircRNA平台已实现从实验室级别到GMP级生产的跨越式突破，并搭建了完整的质量控制体系：
在功能验证中，CircRNA在体外细胞中持续表达72-96小时，蛋白产量较线性mRNA提升。
通过序列-生产-质控的全流程把控，全面服务于体内CAR-T应用场景，CMC成本可控，具备多个CMC项目克级别成功放大生产的交付经验，为治疗级CircRNA制品的规模化生产提供标准化范式。
点击下方名片，后台回复【环状RNA】即可获取完整白皮书下载链接
关于蓬勃生物
蓬勃生物（ProBio）致力于为生物科技公司及制药公司提供一站式CDMO服务，帮助全球客户加速新药研发进程，服务涵盖临床试验到商业化生产。蓬勃生物始终秉持“质量为先，创新驱动”的理念，与全球生物科技公司携手合作，致力于加速先进疗法的交付，以满足患者的需求。
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