1、项目基本情况
本项目包括人福医药投资研发的 9 个创新性强、具备一定差异化的在研 1类创新药，具体如下：
（1）HWH871（自身免疫性疾病）
研发目的：完成 IND 的申报，获得临床试验批件，完成 I 期临床试验和部分 II 期临床试验，以及支持临床试验的非临床评估和原料药、制剂的生产；
（2）HWH827（自身免疫性疾病）
研发目的：完成 IND 的申报，获得临床试验批件，完成 I 期临床试验和部分 II 期临床试验，以及支持临床试验的非临床试验评估和原料药、制剂的生产；
（3）HWH899（光化性角化病）
研发目的：完成 Ib 期、II 期和 III 期临床试验，以及支持临床试验的非临床试验评估和原料药、制剂的生产，申报 NDA；
（4）HWH607（炎症性肠病）
研发目的：完成 II 期临床试验，以及支持临床试验的非临床试验评估和原料药、制剂的生产；
（5）HWH677（难治性慢性咳嗽）
研发目的：完成 II 期临床试验和部分 III 期临床试验，以及支持临床试验的非临床试验评估和原料药、制剂的生产；
（6）HWH821（特发性肺纤维化）
研发目的：完成 I 期临床试验和部分 II 期临床试验，以及支持临床试验的非临床试验评估和原料药、制剂的生产；
（7）HWH825（中枢神经系统疾病）
研发目的：完成 IND 的申报，获得临床试验批件，完成 I 期临床试验和部分 II 期临床试验，以及支持临床试验的非临床试验评估和原料药、制剂的生产；
（8）HWH829（抗感染）
研发目的：完成 IND 申报所需药效、药代和安全性评价，以及相关药学研究，申报 IND 获得批件，完成 I 期临床试验，以及支持临床试验的非临床试验评估和原料药、制剂的生产；
（9）HWH831（抗感染）
研发目的：完成 IND 申报所需药效、药代和安全性评价，以及相关药学研究，申报 IND 获得批件，完成 I 期临床试验和部分 II 期临床试验，以及支持临床试验的非临床试验评估和原料药、制剂的生产。
2、项目实施的必要性
（1）顺应国家战略导向，把握产业升级机遇
当前，我国正处于从医药制造大国向医药创新强国转型的关键时期。国家层面出台《“健康中国 2030”规划纲要》等一系列顶层设计，明确将生物医药产业定位为战略性新兴产业，大力鼓励和支持具有自主知识产权的创新药研发，以解决临床未满足的需求，并推动产业向价值链高端攀升。公司本次募投项目聚焦于9 个创新药物的临床开发，正是对国家创新驱动发展战略和健康中国战略的积极响应与具体实践。
从行业发展趋势看，全球医药市场正经历深刻变革，中枢神经系统、自身免疫等重大疾病领域的新药研发竞争日益激烈，但临床需求远未得到满足。传统仿制药面临集采降价、利润空间压缩的严峻挑战，而创新药凭借其临床优势和专利保护，能够构建更深的护城河，实现更可持续的经济回报。因此，加速推进创新药管线，是实现公司迈向“自主创新”战略转型的必然要求。本项目的实施，将推动 HWH871、HWH899 等多个重点品种向临床后期乃至新药上市申请（NDA）阶段迈进，不仅能丰富公司在自身免疫性疾病、抗感染等核心治疗领域的产品管线，形成梯队化、差异化的产品组合，抵御单一产品周期风险，更能显著提升公司的科技创新属性与品牌价值。
（2）聚焦重大临床需求，践行企业社会责任
医药创新的根本价值在于解决临床未被满足的需求，改善患者生存质量，延长患者生命。公司布局的九个研发项目，其多集中在自身免疫与炎症性疾病、抗感染、慢性疼痛与呼吸系统疾病、皮肤病等疾病领域，存在着迫切的临床升级换代需求。
本项目的实施，是公司秉持“以患者为中心”的研发理念，将科学探索与临床需求紧密结合的直接体现。通过系统推进上述创新药项目，公司致力于将前沿科研成果转化为切实可行的治疗方案，以填补特定疾病领域的治疗空白，切实满足人民群众对高质量健康服务的需求。
这不仅有助于提升全民健康水平、创造显著的社会效益，同时也为公司产品赢得了潜在的市场空间和患者基础。未来相关创新药物成功上市后，其带来的治疗突破将进一步强化公司作为负责任创新型药企的品牌形象，赢得医生、患者及社会各界的认可与信赖，从而在实现商业价值的同时，创造更大的社会价值。
3、项目实施的可行性
（1）技术积累与研发体系成熟，具备持续创新能力
公司已构建覆盖靶点筛选、分子设计、临床开发至注册申报的全链条药物研发体系，并建立了系统化、规范化的研发管理机制。公司研发组织架构专业协同，全面覆盖创新药研发各关键环节。公司高度重视研发过程管理与知识产权保护，推行项目负责制，并制定了一系列激励及管理制度，有效激发团队创新活力，保障研发工作的质量与效率。
近三年，公司原始取得的发明专利已广泛覆盖化合物、晶型、制备方法及用途等关键领域，充分体现了在新药发现与设计环节的原创实力，以及系统化开展全球专利布局的战略能力，为在研项目的持续推进与未来产品的市场份额提供了坚实的技术支撑与法律保障。
（2）研发设施先进齐全
公司在研发基础设施方面已构建了规模适度、功能完整且技术先进的硬件体系，为本次募投项目的顺利实施提供了坚实的平台保障。公司研发总部拥有独立的研发大楼，内部围绕药物研发全链条进行专业化布局，涵盖从药物发现、工艺开发、质量研究到中试放大的完整功能区域，各功能区域均严格遵循 GMP、GLP等规范设计，创造了合规且高效的研发环境；
在仪器设备方面，公司配置了一系列高端研发装备，其中分析检测平台配备了液质联用、气质联用、超高效液相色谱等，可全面支撑化合物结构确证、杂质研究与质量控制等核心研发工作。公司先进齐全的研发设施为本次募投项目的顺利实施提供重要保障，确保各项研发目标按期达成，实现科技成果的高效转化。
（3）人才梯队结构合理，外部协作网络强大
创新药研发的成功依赖于高素质团队与高效的资源整合能力。公司组建了专业背景扎实、研发经验丰富的核心技术团队，关键岗位人员多具有国内外知名药企的研发与管理经验，深刻理解药物研发规律与行业趋势。
公司组建专业的医药信息与知识产权团队，通过科睿唯安、Scifinder 等权威数据库，持续跟踪全球医药研发前沿动态，开展靶点评估、专利分析与竞争情报研究，为研发项目立项与策略调整提供决策支持。在临床开发方面，公司拥有经验丰富的临床运营与监查团队，并与国内多家顶尖临床研究机构建立了长期稳定的战略合作关系，形成高效的临床开发平台，能够加快患者入组，保障试验质量与进度。
此外，公司的注册申报团队深耕药品监管领域，精通国家药品监管法规与技术指导原则，具备高质量申报资料编制及与药品审评中心专业沟通的能力，有力推动 IND、NDA 等关键审评进程。上述“内部专业团队+外部战略资源”深度融合的运作模式，为公司研发项目的高效、合规推进提供了系统化支撑。
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