免责声明
本报告所载信息仅供参考，不构成任何医疗建议、诊断或治疗方案。同时，本报告亦不构成任何投资建议，医药研发具有高风险性，相关数据及前景预测基于公开研究资料整理，实际临床结果可能存在重大偏差。读者在做出任何决策前应咨询专业医生或金融顾问。
2026年伊始，全球抗肥胖药物（Anti-Obesity Medications, AOMs）市场正经历着一场前所未有的结构性重塑。如果说2023年至2024年是GLP-1（胰高血糖素样肽-1）受体激动剂主要作为“减重工具”爆发的元年，那么2025年则是市场格局发生根本性权力交接、治疗范式向“全身性慢病管理”跃迁的关键转折点。
本报告基于最新的2025年全年财务数据、2026年初的政策变动以及最新的临床试验结果，对全球减肥药市场进行详尽的解构。核心发现表明，礼来公司（Eli Lilly）凭借其双靶点激动剂替尔泊肽（Tirzepatide）的强劲表现，已在销售额和市值上全面超越诺和诺德（Novo Nordisk），成为新的行业领跑者。
与此同时，美国特朗普政府推行的“最惠国待遇”（Most Favored Nation, MFN）定价政策正在重塑行业的利润模型，迫使高价药物进入“以价换量”的新常态。在药理层面，单一的GLP-1受体激动剂正逐渐被疗效更优的多靶点激动剂（如GLP-1/GIP、GLP-1/GIP/Glucagon）以及长效淀粉样蛋白复方制剂所取代。临床竞争的焦点已从单纯追求“减重百分比”的突破，转向了“减重质量”（肌肉保存）、“给药便利性”（口服与超长效注射）以及“合并症管理”（心血管、肾脏、睡眠呼吸暂停、代谢性肝病）的综合考量。
市场格局分析：新王登基与旧秩序的崩塌
2025年标志着全球制药行业历史性的时刻：礼来公司成为首家市值突破1万亿美元的医疗健康企业，这一成就主要归功于其代谢管线惊人的商业变现能力。相比之下，曾经的霸主诺和诺德则因增长放缓和政策逆风，股价经历了显著回调。
根据2025年第四季度及全年财报，礼来的表现远超华尔街预期。2025年全年，替尔泊肽（Tirzepatide）系列产品的合并销售额达到了惊人的365亿美元，占据了公司全年652亿美元总营收的56%以上。
Zepbound（肥胖症适应症）：作为增长引擎，Zepbound在2025年第四季度的销售额达到43亿美元，同比激增123%。这一增长不仅源于适应症的扩展（如阻塞性睡眠呼吸暂停），更得益于产能瓶颈的彻底解决。
Mounjaro（糖尿病适应症）：作为替尔泊肽的首发品牌，Mounjaro在同一季度的销售额为74亿美元，同比增长110%。
LillyDirect 平台策略：礼来通过其直面患者（DTC）的远程医疗平台LillyDirect，成功绕过了传统的分销障碍。数据显示，2025年有超过100万名新患者通过该平台获得处方，其中三分之一的新起始患者选择了自费购买的小瓶装Zepbound，这种灵活的包装策略极大地提升了支付意愿较低人群的渗透率。
尽管诺和诺德在2025年实现了10%的销售增长（按固定汇率计算），年销售额达到3091亿丹麦克朗（约446亿美元），但其核心产品司美格鲁肽（Semaglutide）面临巨大的竞争压力。
销售疲软：Ozempic和Wegovy的合并销售额约为330亿美元，被替尔泊肽反超。Wegovy的全年销售额约为130亿美元（791亿丹麦克朗），虽然仍在增长，但增速明显落后于竞争对手。
2026年业绩预警：诺和诺德管理层发布了令市场震惊的指引，预计2026年销售额和营业利润将下滑5%至13%。这一悲观预期的核心驱动因素是美国市场的定价压力。
MFN政策冲击：2025年底，特朗普政府宣布了针对高价药物的“最惠国待遇”行政令，并推出了“TrumpRx”采购平台。根据协议，Ozempic和Wegovy的月度标价从1000-1350美元被强制削减至350美元。虽然这在长期可能通过“以价换量”带来市场份额的扩张，但短期内对利润率造成了毁灭性打击。
药理机制深度剖析：从单一通路到系统生物学
当前的减肥药革命建立在对肠促胰岛素（Incretin）系统的深刻理解之上。从药理学角度看，市场正从单一受体激动向多受体协同进化，旨在打破人体对于体重下降的代偿性防御机制。
GLP-1受体激动剂（基石疗法）：代表药物：司美格鲁肽（Semaglutide）。作用机理：模拟天然GLP-1激素，激活下丘脑弓状核中的POMC神经元，增加饱腹感；同时抑制NPY/AgRP神经元，减少饥饿感。在外周，它延缓胃排空，减缓葡萄糖吸收。
优势：拥有最广泛的长期安全性数据（SELECT, FLOW试验），不仅减重，还能显著降低心血管死亡、心肌梗死和中风风险（降低20%），并延缓慢性肾病进展（降低24%风险）。
缺陷：减重效果存在天花板（约15%），约10-15%的患者为无应答者（Non-responders）。此外，胃肠道副作用（恶心、呕吐）是导致停药的主要原因。
GIP/GLP-1 双受体激动剂（协同增效）：代表药物：替尔泊肽（Tirzepatide）。作用机理：除GLP-1效应外，引入葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）。GIP在生理浓度下通常促进脂肪储存，但在药理浓度下与GLP-1联用时，似乎能通过作用于中枢神经系统的GIP受体进一步抑制食欲，并改善外周脂肪组织的血流和胰岛素敏感性，减少异位脂肪沉积。
最新临床表现：减重：SURMOUNT系列试验证实其能实现20-22.5%的体重减轻。MASH（代谢相关脂肪性肝炎）：SYNERGY-NASH Phase 2试验显示，73%的患者实现了MASH消退且纤维化未恶化，确立了其在肝脏代谢领域的领导地位。
睡眠呼吸暂停：2024年底获FDA批准用于OSA，数据显示其能使每小时呼吸暂停次数减少近30次，约一半患者症状完全缓解。
GIP/GLP-1/Glucagon 三受体激动剂（能量消耗）：代表药物：Retatrutide（礼来，研发代号LY3437943）。被称为“3G”药物。除了控制食欲（GLP-1/GIP），引入胰高血糖素（Glucagon）受体激动作用。胰高血糖素能促进肝脏糖异生和脂肪分解，更重要的是能增加静息能量消耗（Energy Expenditure）。这种“开源节流”的机制使其突破了减重平台期。
最新数据：Phase 3 TRIUMPH-4试验（肥胖合并膝骨关节炎）显示，48周减重幅度高达28.7%，这已逼近甚至达到代谢手术的效果。此外，其对肝脏脂肪的清除率超过80%，显示出极强的护肝潜力。
竞争格局：强劲对手的策略与突围
在礼来和诺和诺德的双寡头防线之外，一群极具创新力的挑战者正在通过差异化策略寻找突破口。
策略一：口服小分子药物（Oral Small Molecules）
目标是取代注射剂，通过便利性和低成本占领广阔的初级保健市场。最强对手：Viking Therapeutics (VK2735)
表现：VK2735不仅有注射剂，其口服片剂在Phase 2 VENTURE试验中表现惊人。仅用药13周，患者平均减重12.2%，且未观察到明显的平台期。相比之下，礼来的口服药Orforglipron在相同周期内的减重幅度略低。
策略：Viking利用其独特的化学结构，实现了比竞争对手更好的胃肠道耐受性，且起效极快。这使其成为潜在的“同类最佳”（Best-in-Class）口服药。
策略二：超长效与新型给药技术
目标是解决依从性痛点，将“每周打针”变为“每月打针”。安进（Amgen）：MariTide (AMG 133)
机制创新：采用抗体-肽偶联技术，激活GLP-1受体的同时抑制（而非激活）GIP受体。安进认为抑制GIP能防止代谢适应并延长药效。
数据：Phase 2数据显示，MariTide能维持52周的持续减重（约20%），且药代动力学支持每月一次甚至每季度一次的皮下注射。
威胁：如果安进能证实其长效性和停药后的疗效维持（Off-treatment durability），将对目前所有的周制剂构成降维打击。
策略三：肌肉保存与联合疗法
目标是解决“瘦得不健康”的问题，针对高端市场。Scholar Rock：Apitegromab
策略：不直接开发减肥药，而是开发减肥药的“伴侣”。Apitegromab是一种肌生成抑制素（Myostatin）选择性抑制剂。
数据：Phase 2 EMBRAZE试验显示，与替尔泊肽联用时，患者减掉的体重中85%是脂肪，仅15%是肌肉；而单用替尔泊肽组肌肉流失占比达30%。
前景：这种“高质量减重”方案将吸引对健康极其敏感的高端人群及老年肥胖患者，可能成为未来豪华体检套餐的标配。
未来展望：2026-2035 减肥药市场将何去何从
各大投行对市场的预测在不断上调。摩根士丹利预测2035年全球市场将达到1500亿美元，而BCC Research更是激进地预测2030年将达到2684亿美元。
美国市场：由于价格侵蚀（MFN政策及医保谈判），销售额增速可能低于处方量增速。预计到2030年，美国将有3000万-3500万人使用GLP-1类药物，渗透率接近总人口的10%。
国际市场：真正的爆发将在中国、印度和巴西。这些国家人口基数大，且随着司美格鲁肽仿制药的临近（2026-2027年专利在部分国家到期），价格门槛将大幅降低，市场规模将呈指数级增长。
未来5年，单纯的体重下降数字（Weight Loss %）将不再是唯一的金标准。市场将转向“以结局为导向”的竞争：
多适应症获批：药物标签将包含慢性肾病、心衰、MASH、甚至阿尔茨海默病（目前多项Phase 3在研）。减肥药将成为内科医生的基础处方药，用于预防多系统衰竭。
精准医疗：随着对无应答者基因型的研究，未来将出现基于生物标志物的药物选择（例如：谁适合GIP抑制剂？谁适合GIP激动剂？）。
食品行业：高热量、低营养密度的加工食品销量将持续承压。沃尔玛等零售商已报告服用GLP-1的消费者购物篮发生变化。食品巨头将被迫调整配方，转向高蛋白、健康零食。
保险与医疗支出：虽然短期药费激增，但长期来看，由于心血管事件、透析需求和关节置换手术的减少，整体医疗系统的负担可能减轻。各国医保系统将在“现在支付药费”与“未来支付手术费”之间进行精算博弈。
随着辉瑞、罗氏、Viking以及中国生物技术公司（如恒瑞、信达）的口服药物在2027-2028年集中上市，注射剂的高价壁垒终将被打破。届时，减肥药可能像他汀类药物（Statins）一样普及，成为人类对抗代谢疾病、延长健康寿命（Healthspan）的常规手段。
全球减肥药市场正处在从“奇迹药物”向“公共卫生基础设施”转化的历史进程中。礼来暂时凭借替尔泊肽的卓越疗效和产能布局领跑，但诺和诺德深厚的慢病管理底蕴和下一代CagriSema仍具反击之力。与此同时，安进、Viking等挑战者正通过给药方式和副作用管理的创新，试图撕开双寡头的防线。对于患者而言，一个疗效更好、副作用更小、价格更亲民的“后肥胖时代”正在加速到来。
