【医周速览】快速复盘行业一周“药”闻(2026.1.26-2.1)

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Fortitude完成1300万美元融资，致力于新型抗体疗法开发

Fortitude Biomedicines（以下简称Fortitude）宣布完成1300万美元种子轮融资并正式成立。这是一家专注于免疫细胞靶向生物制剂及分子胶有效载荷赋能抗体偶联药物治疗多种自身免疫性疾病和癌症的生物医药公司。本轮融资由险峰淇云、上实资本和骊宸投资共同领投，沂景资本参与投资。

维昇药业：长效生长激素国内获批上市

NMPA 官网显示，维昇药业隆培促生长素获批上市，用于治疗儿童生长激素缺乏症，2018 年 11 月，维昇药业从 Ascendis 引进了该产品在中国的开发和商业化权益。2025 年 7 月，维昇药业授权安科生物在中国境内特定区域内排他性独家推广隆培促生长素产品。2021 年 8 月，隆培促生长素在美国上市，用于治疗生长激素缺乏的一岁及以上儿童患者。而后在 2022 年 1 月又成功斩获欧盟批准。2025 年 8 月，该产品在美国拓展新适应症，用于成人 GHD。自上市以来，该产品已经累计销售近 6 亿欧元。

新景智源宣布完成逾2亿元B轮融资

本轮融资由杏泽资本和某知名产业基金共同领投，德联资本、元禾控股、苏州天使母基金跟投，老股东同高资本、格林美持续大力加持。浩悦资本担任本轮融资的独家财务顾问。新景智源是一家专注于实体肿瘤TCR-T免疫细胞治疗药物开发的创新型公司。

歌礼小分子GLP-1R激动剂启动美国2期研究，治疗糖尿病

歌礼宣布，其口服小分子GLP-1受体（GLP-1R）激动剂ASC30治疗2型糖尿病的美国13周2期研究（NCT07321678）已完成首批受试者给药。预计将于2026年第三季度获得该项2期研究的顶线数据。

信达生物三抗癌症新药获美国FDA快速通道资格

信达生物宣布，其抗GPRC5D/BCMA/CD3三特异性抗体IBI3003获得美国FDA授予快速通道资格，拟定适应症为接受过含一种蛋白酶体抑制剂（Pl）、一种免疫调节药物（IMiD）及一种抗CD38单抗的至少四线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）。

超10亿欧元！先声药业就双抗新药达成国际授权合作

先声药业与勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）宣布达成一项许可与合作协议，双方将共同开发先声药业的临床前阶段TL1A/IL23p19双特异性抗体SIM0709，用于炎症性肠病的治疗。

优锐医药慢阻肺新药在中国申报上市

优锐医药（Nuance Pharma）宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已正式受理恩司芬群（ensifentrine）用于维持治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者的新药上市申请（NDA），并启动审评。

弼领生物完成超2亿元B轮融资，推进纳米偶联药物全球研发

弼领生物宣布完成超2亿元B轮融资。此次募集资金将重点用于核心临床管线的快速推进、早期创新项目的研发迭代及跨学科核心团队的扩充，进一步巩固该公司在纳米偶联药物领域的技术创新以及加速突破性疗法的临床转化。

药物牧场ALPK1抑制剂获FDA快速通道资格

药物牧场宣布，美国FDA已授予其在研的ALPK1抑制剂DF-003快速通道资格，用于治疗ROSAH综合征。ROSAH综合征是一种罕见的常染色体显性遗传自身炎症性疾病，目前尚无获批疗法。药物牧场是一家处于临床阶段的创新药生物科技公司，正在全力推进用于治疗罕见病ROSAH综合征的DF-003和用于治疗慢乙肝的DF-006两种潜在“first-in-class”新药的研发工作。

恒瑞医药瑞康曲妥珠单抗治疗结直肠癌拟纳入优先审评

中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，恒瑞医药申报的注射用瑞康曲妥珠单抗拟纳入优先审评，适用于经奥沙利铂、氟尿嘧啶和伊立替康治疗失败的HER2阳性结直肠癌成人患者。公开资料显示，瑞康曲妥珠单抗(SHR-A1811) 是一款以HER2为靶点的抗体偶联药物（ADC）。针对结直肠癌适应症，该产品此前已经被CDE纳入突破性治疗品种。

纽欧申医药完成数千万美元A+轮融资，加速中枢神经系统创新管线开发

纽欧申医药宣布正式完成数千万美元的A+轮融资。本轮融资由生命科学投资机构礼来亚洲基金领投，Pivotal碧沃投资本跟投，现有股东上海生物医药基金、龙磐投资、齐济投资继续加持。所募资金将主要用于推进公司多条中枢神经系统（CNS）创新药物管线的临床前研究及临床试验，以应对全球范围内未被满足的重大临床需求。

Tenpoint：老花眼新药获 FDA 批准上市，兆科眼科拥有中国权益

Tenpoint Therapeutics 宣布，美国 FDA 已批准 YUVEZZI 滴眼液（曾用名 BRIMOCHOL PF）上市，用于治疗老花眼。新闻稿指出，这是 FDA 批准的首款用于治疗老花眼的复方滴眼液。YUVEZZI  每日一滴，可在 30 分钟内起效，持续长达 10 小时。2022 年 5 月，兆科眼科与 Tenpoint Therapeutics（前身为 Visus）签订独家许可协议，获得 YUVEZZI 在大中华区、韩国及指定东南亚地区的开发与商业生产权；2024 年 2 月，双方进一步扩大合作，将授权区域拓展至更多市场。在国内， 兆科眼科正在开展 YUVEZZI 用于治疗老花眼的 Ⅱ 期临床。

诺华：半年一阵重磅降脂药国内获批新适应症

诺华宣布，英克司兰钠注射液（商品名：乐可为®）新适应症获得 NMPA 批准，作为饮食的辅助疗法，单药用于成人原发性高胆固醇血症（非家族性）或混合型血脂异常的患者，以降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）。

国产临床前口服小分子超 5 亿美元 NewCo 出海

1 月 29 日，中国生物制药旗下正大丰海与 Formation Bio 联合宣布Formation Bio 已获得由正大丰海自主研发的口服小分子 miR-124 诱导剂 FHND5032 在大中华区以外的全球权益。

康方生物依沃西在美国申报上市，治疗肺癌

康方生物宣布，其PD-1/VEGF双抗依沃西的合作伙伴Summit Therapeutics宣布，美国FDA已受理依沃西联合化疗治疗第三代EGFR-TKI治疗进展的EGFR突变的非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的生物制品许可申请（BLA）。根据新闻稿，这是依沃西在国际范围内申请上市的首个适应症。

思璞锐完成超3500万美元Pre-A轮融资

思璞锐（SciBrunch Therapeutics）宣布完成超额认购的Pre-A轮融资，金额超3500万美元。本轮融资由生物医药领域知名投资机构弘晖基金（HLC）领投，InnoPinnacle Fund跟投，老股东汉康资本、博远资本、LongRiver江远投资和骊宸投资持续加码。这是继2025年6月获得天使轮融资后，思璞锐SciBrunch在一年内完成的又一轮融资，两轮融资合计6500万美元。

先为达生物1类新药在中国获批，治疗2型糖尿病

先为达生物宣布，cAMP偏向型GLP-1受体激动剂埃诺格鲁肽注射液获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。埃诺格鲁肽注射液是一款cAMP偏向型GLP-1受体激动剂，与非偏向型的GLP-1受体激动剂不同，埃诺格鲁肽偏向性激活cAMP信号通路，同时最小化β-arrestin的募集，这种信号偏向限制了受体的脱敏和下调，使受体更多的留存在细胞表面，并维持治疗性信号传导，偏向型的独特机制是其提升临床疗效与改善代谢获益的关键因素之一。

阿斯利康/石药集团：185 亿美元重磅合作达成！

石药集团宣布，已与阿斯利康签订战略研发合作与授权协议，以利用石药集团专有的缓释给药技术平台及多肽药物 AI 发现平台开发创新长效多肽药物。就阿斯利康对八个项目及该等平台的使用，石药集团将获得12亿美元的预付款，并有权获得最高 35 亿美元的潜在研发里程碑付款和最高138 亿美元的潜在销售里程碑付款，以及基于相关授权产品年净销售额的最高达双位数比例的销售提成。

康哲药业：白癜风乳膏国内获批上市

康哲药业宣布，旗下德镁医药获得 NMPA 批准磷酸芦可替尼乳膏新药上市许可申请，用于治疗 12 岁及以上儿童和成人患者伴面部受累的非节段型白癜风，是中国批准的首款且唯一用于白癜风治疗的靶向药。

康哲药业小分子1类新药获批临床

康哲药业宣布其自主研发的创新药CMS-D017胶囊获得中国国家药品监督管理局（NMPA）签发的药物临床试验批准通知书，本品拟用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症。NMPA同意该公司在中国健康参与者中开展评价CMS-D017安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学特征的临床试验。