导语：
2026年初，三星生物公布了其2025年的财务业绩，营收达到45570亿韩元（约31亿美元），同比增长30.3%。在地缘政治不确定性上升的背景下，三星生物凭借持续的产能扩张和战略调整，成功巩固了其在全球CDMO（合同开发与制造组织）市场的领先地位。本文将深入分析三星生物的成功之道及其对全球CDMO产业的影响。
一、强劲增长背后的订单驱动
1. 持续扩张的订单基础
全年营收31亿美元，同比增长30.3%，其中第四季度营收达8.7亿美元。
2025年新增8个CMO项目和31个CDO项目，累计合同总价值超过210亿美元。
满负荷运转的产能：1-4号工厂全年满产，5号工厂也开始放量，进入订单推动产能释放的正反馈循环。
核心数据：与全球17家大型制药公司建立合作关系，其中包括一家欧洲制药公司的长期生产协议（价值约1.1万亿韩元）。
2. 监管整改后的快速恢复
尽管曾因CRL事件引发市场担忧，但监管整改后订单恢复速度超预期，显示出客户对其信任度并未受到实质性影响。
二、战略调整：专注CDMO，强化全球化布局
1. 剥离生物类似药业务
转型为纯粹的CDMO企业：2025年11月完成对Samsung Bioepis的拆分，专注于CDMO业务。
消除利益冲突风险：彻底消除客户对仿制药业务的利益冲突担忧，增强信任感。
财务影响：尽管生物类似药业务贡献约10亿美元收入（占总收入30%），但剥离后资源重配至CGT、抗体疫苗和肽类药物生产等高增长领域。
2. 加码ADC与新型平台
ADC商业化加速：多款ADC进入后期和商业化阶段，需求呈现结构性增长。
技术平台升级：2024年起持续加码ADC相关产线建设，逐步取得回报。
三、产能扩张与全球化布局
1. 美国生产基地收购
收购GSK罗克维尔基地：2025年12月以2.8亿美元收购GSK位于美国的生物制药生产基地，进一步扩展美国生产能力。
提升供应链稳定性：在美国推动医药制造业回流背景下，帮助三星生物更好地连接美国本土生物药企业。
2. 全球最大单体产能之一
未来总产能目标：计划提升至132.4万升，成为全球单体区域内产能最大的生物制药生产基地之一。
北美市场主导地位：北美凭借完善的CGT产业生态、高额研发投入及成熟监管体系，占据全球CDMO市场主导位置。
四、地缘政治因素下的“馈赠”
1. 地缘政治不确定性带来的机遇
供应链安全性需求增加：药企对供应链稳定性的需求空前强烈，促使更多订单流向具备全球化布局的头部CDMO企业。
日韩CXO企业的崛起：在生物安全法、供应链本土化和监管趋严背景下，日韩CXO企业迎来发展机遇。
2. 强者盛宴：市场向头部集中
强者恒强：市场对CDMO的需求持续增长，但增长正在向少数具备规模、平台和信任优势的头部企业集中。
三星生物的成功案例：凭借自身生产能力、与当地监管体系深度对齐，顺利承接并与MNC深度合作，2025年来自美国的新订单接近13-18亿美元，市场营收占比升至42%。
结语：全球CDMO产业的未来走向
2025年是三星生物乃至整个CDMO行业的重要转折点。在全球供应链重塑、地缘政治不确定性加剧的大背景下，具备规模效应、技术平台优势以及全球化布局的企业将获得更多机会。然而，这也意味着市场竞争将进一步加剧，中小型企业可能面临更大的生存压力。
对于中国及其他地区的CDMO企业而言，如何借鉴三星生物的成功经验，在不断提升自身技术水平和服务能力的同时，积极拓展国际市场，将是未来发展的关键所在。
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