2026年第一个月，集采控费仍在蔓延，企业从规模扩张转向极致运营的转型提速，医疗服务价格全国统一、影像与检验结果互认等政策落地推动行业生态重构，叠加进口额持续下滑的市场变化，行业正告别粗放增长，迈向高质量发展的新周期。
一、集采控费业绩承压，部分企业已现触底反弹迹象
2026年1月，集采的“双刃剑”效应持续显现，既推动行业价格回归合理区间，也对企业业绩开展极度压力测试。但随着政策优化与企业适应，部分赛道已出现触底反弹的曙光。
1月13日，第六批国家组织高值医用耗材集采正式开标，覆盖药物涂层球囊、泌尿介入两大类12 种临床刚需耗材，集采前市场规模约110亿元。此次集采创新引入“锚点价格机制”，从结果来看，平均降幅趋于温和，相较于此前批次，企业利润空间得到一定保障。
但集采对企业业绩的冲击仍不容忽视。截至1月30日，46家国产IVD上市企业披露2025年业绩预告，27家预计亏损，占比近60%，迈克生物、迪瑞医疗等行业老兵首次陷入年度亏损，万泰生物更是因二价HPV疫苗集采计提5-6亿元存货减值导致首亏。外资企业同样承压，2025年度，雅培在中国市场承受约4亿美元集采冲击，西门子医疗中国区诊断业务可比收入呈低双位数下降，罗氏诊断中国区销售额降幅达28%。
值得关注的是，具备核心优势的企业已率先突围：丹纳赫成IVD四巨头中唯一正增长企业（中国地区低个位数下滑），乐普医疗净利润大幅攀升，全球化布局与核心技术成为企业反弹的关键支撑。
二、从“规模扩张”到“极致运营”，企业战略思路全面转向
“降本增效”成为行业高频词，企业彻底告别过去依赖渠道扩张、产能堆砌的粗放模式，转向以成本控制、效率提升、风险管控为核心的“极致运营”，这一思路转变在业绩表现与战略动作中体现得淋漓尽致。
从成本控制来看，头部企业通过优化供应链、压缩费用实现利润改善。华大智造通过削减管理费用、提升汇兑收益，在营收承压的情况下实现亏损收窄；之江生物减少资产减值计提并严格控制各项开支，大幅降低亏损幅度；仁度生物加强应收账款催收，冲回部分信用减值损失，成功实现扭亏为盈。这些案例表明，精细化的成本管控已成为企业应对行业压力的“基本功”，而非可选动作。
在效率提升方面，数智化转型成为关键抓手。1月7日，国家药监局发布《医疗器械监督管理条例》修订版，同步征求《医疗器械生产质量管理规范（修订草案）》意见，明确要求企业建立电子记录、电子签名系统，实现生产数据“自动采集、实时监控、不可篡改”，推动行业从“纸质记录”向“数字智造”升级。
三、医疗服务价格全国规范提速，创新技术价值获合理体现
2026年1月，医疗服务价格改革迎来关键进展，国家医保局密集出台政策，推动价格项目全国统一，既为创新技术提供明确收费依据，也为行业划定规范化发展的底线，彻底改变过去“一地一价、乱象丛生”的局面。
国家医保局明确提出，2026年将“全面完成40批立项指南编制工作，实现医疗服务价格项目全国基本统一”。截至1月，已印发36批立项指南，统一新增100 多项覆盖新技术的前瞻性价格项目，如侵入式/非侵入式脑机接口、第三代人工心脏、生物3D 打印组织等，为创新技术进入临床提供清晰的价格路径。浙江已率先将脑机接口相关服务纳入医保支付，江苏、广东等地跟进落实手术机器人收费政策，创新技术的“价值变现”通道正加速打通。
价格规范不仅利好创新，更推动行业公平竞争。过去，部分地区存在“低价竞争”“捆绑收费”等情况，此次全国统一立项明确“一次性耗材费用与辅助操作费不得同时收取”，压缩流通环节加价空间，倒逼企业聚焦产品创新与服务质量，而非依赖不正当竞争手段。这种规范化的价格环境，将让真正具备核心技术的企业脱颖而出，推动行业从“价格战”转向“价值竞争”。
四、影像与检测结果互认落地，重构行业生态
2026年1月，医保影像云建设进入“冲刺阶段”，全国统一的影像数据共享体系加速成型，患者“重复拍CT、拎胶片奔波”的历史逐渐终结，同时也推动医疗影像产业链从“硬件销售”向“数据服务”转型，行业生态迎来深层变革。
截至1月末，28个省份及新疆生产建设兵团完成医保影像云部署，实现影像跨省秒级调阅，同时检验结果互认范围持续扩大，覆盖血常规、生化、免疫等常见项目，双重举措大幅降低患者重复检查费用，显著提升就医便捷度。影像与检验数据的互认规范同步落地，从质量管控、数据标准到安全保障的四大核心要求，筑牢互认基础。
行业生态迎来全面重构：影像设备、检验仪器厂商需同步适配统一数据标准，云服务提供商从基础存储转向AI辅助解读、结果溯源等增值服务，如联影、卫宁健康等企业推出“设备+云平台+数据互通”一体化方案，推动影像、检验及下游诊疗产业链从各自为战走向协同共赢。
五、医械进口额延续下滑趋势，国产替代进入“深水区”
2026年中国医疗器械进口市场或将延续2025年的下滑态势，进口额自2020年以来首次出现持续性下降，而国产器械在政策支持与技术突破下加速替代，成为市场增长的核心动力，行业“进口替代”进程进入质效双升的新阶段。
从数据来看，2025年中国医疗器械进口额已出现拐点，同比下降3.99%。进口额下滑的背后，是跨国器械公司本土化生产落地的体现以及国产器械在技术、质量、成本上的综合竞争力提升。
政策层面的“国产优先”导向则为替代进程注入强劲动力。1月，财政部明确医疗器械“国产”标准，规定取得国内医疗器械注册证的产品即为“国产”，解决过去各地认定标准不一的问题；国家发改委推进的大规模医疗设备更新政策，将国产设备纳入优先采购清单，并通过超长期特别国债提供资金支持。在政策红利下，国产企业加速布局高端市场。
