热点一：GSK RSV疫苗获欧盟全成人适应症，战略反击开启
事件：1月26日，葛兰素史克（GSK）宣布其RSV疫苗Arexvy获欧盟批准，适应症扩展至18岁及以上所有成年人，成为欧洲首个全成人RSV疫苗。
核心解读：此前，在美国CDC指南影响下，GSK与辉瑞的老年市场销售均受挫，而辉瑞凭借孕妇适应症实现反超。GSK凭借其重组蛋白佐剂平台（AS01E）通过“全龄覆盖”直接切入赛道，重塑竞争格局。
行业影响：
热点二：癌症疫苗临床数据集中披露，商业化路径日渐清晰
事件：1月26日，多款癌症疫苗公布关键临床进展。最受瞩目的是默沙东/Moderna的个体化mRNA疫苗mRNA-4157（V940）联合帕博利珠单抗，在高危黑色素瘤辅助治疗中显示五年内持续将复发或死亡风险降低49%。同期，Transgene、BioNTech等公司的管线也取得积极进展。
核心解读：长期随访数据证实了“个体化新抗原疫苗+免疫检查点抑制剂”这一联合模式的持久效力，标志着肿瘤免疫治疗从“广谱激活”向“精准激活”的演进。mRNA平台在快速、个性化制备中的优势得到凸显。
行业影响：
热点三：国产六价诺如疫苗临床启动，百亿蓝海市场双雄竞逐
事件：1月26日，康华生物宣布其重组六价诺如病毒疫苗（毕赤酵母）在国内正式启动I期临床。该疫苗采用病毒样颗粒（VLPs）平台，旨在覆盖主要流行基因型。
核心解读：诺如病毒是导致急性胃肠炎的主要病原体，全球尚无疫苗获批。康华采用VLPs技术，模拟病毒结构，克服了病毒难以体外培养的研发瓶颈。其与已进入II期的远大赛威信，形成直接竞争。
行业影响：
热点四：31价肺炎疫苗推进III期，技术平台竞争超越单纯“价次”
事件：1月22日，Vaxcyte公司宣布其31价肺炎球菌结合疫苗VAX-31启动成人III期临床试验（OPUS-2），并同步推进婴儿研究。
核心解读：该疫苗的价值不仅在于创纪录的“31价”，更在于其底层的无细胞蛋白质合成与点击化学结合技术平台。该平台旨在避免传统多糖-蛋白结合疫苗中存在的“载体蛋白抑制”效应，为开发更高价次、更高效的肺炎疫苗提供了全新解决方案。
行业影响：
事件：1月22日，科兴生物甲肝灭活疫苗“孩尔来福®”独家中标阿曼苏丹国2026-2027年度国家免疫规划采购。
核心解读：阿曼作为海湾合作委员会（GCC）成员国，其国家免疫规划长期由国际疫苗巨头供应。此次中标，不仅基于该疫苗已通过WHO预认证的质量背书，更标志着中国疫苗的质量、产能与合规供应能力获得了全球高端公费市场的实质性认可。
行业影响：
热点六：尼帕疫情再响警钟，凸显小众高危疫苗研发窘境
事件：1月25日，印度西孟加拉邦暴发尼帕病毒疫情，出现医护人员感染，多国随即升级边境检疫。
核心解读：此次疫情再次暴露了全球对于尼帕这类高致死率（40%-75%）、散发流行病原体的疫苗准备不足。尽管有数款候选疫苗处于临床前或 I 期早期阶段，但由于目标人群有限、接种率预测低、经济回报不佳，企业对于投入研发此类小众高危病毒疫苗的意愿普遍不足。
行业影响：
全球协作机制：如CEPI（流行病防范创新联盟）的前期资助。 平台技术储备：开发基于mRNA等快速适应平台的原型疫苗。 新型试验设计：提前协议，在疫情发生时启动适应性、集群随机等创新临床试验。
本周核心趋势总结
