【医周速览】快速复盘行业一周“药”闻(2026.1.19-1.25)

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阿斯利康：6.3 亿美元收购新型 CAR-T 中国权益

西比曼生物宣布与阿斯利康达成协议，后者将收购西比曼在中国对 C-CAR031 的开发和商业化权益的 50% 份额，由此阿斯利康将获得 C-CAR031 在全球范围内开发、生产和商业化的独家权益。

远大医药：创新 RDC 国内申报上市

远大医药发布公告，其用于诊断前列腺癌的创新在研放射性核素偶联药物（RDC）TLX591-CDx（Illuccix®, gallium Ga 68 PSMA-11）近日正式向药监局递交了新药上市申请（NDA），并获得受理。另外，远大医药用于治疗前列腺癌的 RDC 产品 TLX591 已在中国获批加入国际多中心 III 期临床研究。

罗氏口服GLP-1受体激动剂1类新药在中国获批临床

中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示显示，罗氏（Roche）申报的1类新药RO7795081在中国获批临床，拟用于超重或肥胖患者的长期体重管理。公开资料显示，RO7795081（CT-996）为一款口服胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂。罗氏此前与Carmot Therapeutics达成合并协议，斥资约31亿美元收购了Carmot公司，从而获得后者的三款GLP-1类在研疗法，CT-996就是其中之一。

拜耳两款 1 类新药在华获批临床

CDE 官网显示，拜耳申报的两款 1 类新药在国内获得临床试验默示许可，拟开发用于治疗肝细胞癌。BAY 3547926 是一种靶向 GPC3 的 RDC，它可将放射性物质递送至癌细胞，从而损伤癌细胞并导致其死亡。由于这些辐射的传播距离较短，预计对周围健康组织的损伤很小。在海外，拜耳正在开展一项多中心、开放标签、非随机的首次人体 I 期剂量递增和扩展研究（NCT06764316），旨在评估 BAY 3547926 单药及联合用药在晚期肝细胞癌患者中的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性。

张江CRO企业，再获A+轮战略融资

上海佰君生物科技有限公司（以下简称“佰君生物”）宣布完成A+轮融资，本轮获得合肥产投旗下合肥市生命健康创业投资合伙企业（有限合伙）战略投资，是继公司在2025年初获得欧洲基金ADTECH ADVANCED TECHNOLOGIES A轮投资基础上的进一步资金支持与战略协同。佰君生物专注于临床前生物技术服务，提供从靶标验证、蛋白质与抗体生产，到体外与体内药效评价及药代动力学的全流程研发解决方案，加速小分子和生物药研发。公司通过业务投入及团队加强，持续拓展抗体发现、ADC偶联、PROTAC及分子胶、代谢心血管肾病相关的体内模型及大动物相关业务等多个业务领域。

再鼎医药双抗1类新药在中国获批临床，治疗特应性皮炎

中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网最新公示，再鼎医药申报的1类新药ZL-1503注射液获批临床，拟开发治疗中重度特应性皮炎。根据再鼎医药公开资料，这是该公司内部研发团队发现及开发的一款IL-13/IL-31R双特异性抗体，该产品有望用于治疗中重度特应性皮炎及其他2型辅助性T细胞（Th2）介导的疾病。

杭州百诚医药与Delim签署战略合作协议

双方合作将聚焦于司美格鲁肽、替尔泊肽与米诺地尔等高附加值品种，涵盖创新口服制剂的研发、生产及商业化上市。此次合作将打通从技术转化、市场准入到产业化的关键链条，构建深度协同、双向赋能的合作新格局，推动合作项目高效落地、持续深化。

德曲妥珠单抗在华获批治疗HER2阳性胃癌

第一三共（Daiichi Sankyo）和阿斯利康（AstraZeneca）共同宣布，注射用德曲妥珠单抗正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，单药用于治疗既往接受过一种含曲妥珠单抗治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性成人胃或胃食管结合部腺癌患者。该适应症是德曲妥珠单抗在华获批的第六个适应症，也是HER2阳性胃癌相关的第二个适应症。德曲妥珠单抗是一款采用第一三共独有技术设计的靶向HER2的DXd抗体偶联药物，由第一三共设计，并由第一三共和阿斯利康共同开发和商业化。

2.87亿美元！箕星药业完成新一轮融资，开发口服小分子GLP-1

箕星药业（Corxel Pharmaceuticals ）宣布完成D1轮融资，募集资金最高达2.87亿美元。本轮融资由RTW投资、SR One资本管理、TCG Crossover、RA资本管理、HBM Healthcare Investments以及SymBiosis等全球知名医疗基金联合参与。

英矽智能口服新药在美国获批临床，针对帕金森病

英矽智能宣布，其用于炎症及神经退行性疾病治疗的口服NLRP3抑制剂ISM8969临床试验新药（IND）申请获得美国FDA批准，用于帕金森病治疗。即将开展的这项1期临床研究旨在评估ISM8969在健康人群中的安全性、耐受性及药代动力学表现，并找到临床推荐最佳剂量以供后续的进一步研究。

GSK：三联疗法在国内获批新适应症

GSK 宣布，国家药监局已批准全再乐®（氟替美维吸入粉雾剂，FF/UMEC/VI）新增适应症，用于成人哮喘患者的维持治疗。

此次新适应症的获批，是对该产品原有慢性阻塞性肺疾病（COPD）适应症的扩展，也使氟替美维吸入粉雾剂成为中国目前首个且唯一可用于哮喘和 COPD 两种呼吸疾病维持治疗的单吸入装置的三联疗法（SITT）。

新景智源完成逾2亿元B轮融资，加速实体肿瘤TCR-T细胞疗法药物临床开发

新景智源生物科技（苏州）有限公司（以下简称“新景智源”或“公司”），一家专注于实体肿瘤TCR-T免疫细胞治疗药物开发的创新型企业，宣布完成逾2亿元B轮融资。本轮融资由杏泽资本和某知名产业基金共同领投，德联资本、元禾控股、苏州天使母基金跟投，老股东同高资本、格林美持续大力加持。浩悦资本担任本轮融资的独家财务顾问。新景智源自主研发了高通量、高灵敏度的靶点抗原-天然TCR发现平台，通过结合计算和实验验证迭代反馈，高效筛选特异性识别肿瘤抗原的天然高亲和力TCR序列，建立了全球领先、经实验验证的肿瘤靶点抗原-天然TCR配对数据库（CAST®）。