一、本报告概述
报告系统梳理GLP-1受体激动剂（GLP-1RA）的科学机制、临床价值、全球及中国最新进展、竞争格局、产业链分工与未来五大趋势（多靶点、长效化、口服、保肌、新适应症）。核心结论：2024年全球GLP-1药物销售额已逼近500亿美元，2025H1替尔泊肽单季收入85.8亿美元，增速68-172%，有望年内超越司美格鲁肽；中国渗透率不足1%，叠加专利悬崖与本土创新管线进入III期，行业正处爆发拐点，2030年市场规模有望突破千亿人民币。
二、第一章：GLP-1概述
GLP-1(7-36)酰胺由肠道L细胞分泌，通过胰腺-中枢-胃肠多通路实现“葡萄糖依赖性”降糖、延缓胃排空、抑制食欲。代表药物已从日制剂利拉鲁肽迭代至周制剂司美格鲁肽、双靶替尔泊肽，68周减重最高22.5%。除降糖、减重外，LEADER等CVOT显示MACE风险下降13-26%，奠定心血管保护证据。
三、第二章：GLP-1国内最新进展及重要成果
2025年11月信达生物玛仕度肽（GLP-1/GCG双靶）III期GLORY-2达到主要终点：60周体重降幅20.08%（安慰剂2.81%），48.7%受试者减重≥20%；肝脂≥10%亚组肝脂下降71.9%。恒瑞HRS9531（GLP-1/GIP）III期成功，9月上市申请获NMPA受理；众生RAY1225双周制剂II期减重≥10%达标率优于替尔泊肽；华东医药口服小分子HDM1002 III期完成入组，12周减重-8.46%，三靶DR10624肝脂降幅最高89%。
四、第三章：GLP-1竞争格局及市场空间
诺和诺德+礼来合计占全球份额>90%，2024年收入494亿美元，同比+47%。2025H1替尔泊肽降糖+减重合计147.3亿美元，Q2单季85.8亿美元，已反超司美同期80.0亿美元。国内视角：T2DM渗透率约7%，肥胖<1%；8400万单纯肥胖患者待用药。减重适应症销售额占比已由2023Q1的14%升至2025Q2的37%，成为最大增量。
五、第四章：GLP-1产业链及国内相关公司
产业链：上游-公斤级多肽API（固相合成+纯化，单批次成本>1万元/g）→中游-CDMO（合全、凯莱英、九洲GMP产线扩建）→下游-药企。重点公司：①信达：玛仕度肽已获批减重+T2DM双适应症，48周肝脂↓80%；②恒瑞：HRS9531对外授权Kailera，首付+里程碑60亿美元，获19.9%股权；③众生：RAY1225双周制剂，24周减重数据头对头优于替尔泊肽；④华东：口服HDM1002、双靶HDM1005、三靶DR10624三线并进，覆盖减重、糖尿病、MASH、高甘油三酯血症。
六、第五章：GLP-1发展趋势
1) 多靶点：全球40+ GLP-1/GIP管线，礼来瑞他鲁肽（三靶）II期24周减重24%；2) 长效化：第三代抗体融合技术正推动给药间隔向每月/每季迈进；3) 口服：Rybelsus利用SNAC技术实现0.4-1%生物利用度，国内HDM1002、HRS-7535跟进；4) 保肌：联合ActRII抗体bimagrumab可将GLP-1导致的瘦体重流失率从39%降至7.2%，成为“高质量减重”新赛道；5) 新适应症：MASH、OSA、AD等中枢-代谢疾病打开第二增长曲线。
七、第六章：GLP-1抑制剂未来重要增长点
MASH：司美格鲁肽72周活检改善率62.9% vs安慰剂34.3%，2025年8月已获FDA首批，对应美国F2-F3期患者约500万。OSA：替尔泊肽2024年12月获批中度至重度OSA合并肥胖，III期呼吸暂停低通气指数（AHI）下降≥55%。AD：真实世界数据显示司美格鲁肽降低新发AD风险40-70%，EVOKE两项III期预计2026年读出。上述三大适应症有望合计新增300-400亿美元峰值市场。
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