行研笔记 | 手术机器人行业

手术机器人是以机器人技术为核心，融合精密制造、影像导航、人工智能与远程控制等多学科技术的智能化手术辅助系统。它并非替代外科医生自主操作，而是作为医生“手”与“眼”的延伸与增强平台，通常由医生控制台（脑）、配备机械臂的手术执行系统（手）及高清三维成像系统（眼）三大部分构成。通过其精准、微创、稳定的技术特性，手术机器人能够有效解决传统开放式手术或传统腔镜手术中存在的操作精度受限、术者易疲劳、缺乏立体视野及手部震颤传导等临床痛点，显著提升手术成功率，同时实现更小的创口、更少的出血量、更快的术后恢复，并降低医护人员在辐射环境下的暴露风险。

手术机器人自上世纪80年代起步，历经数十载发展，现已形成腔镜手术机器人、骨科手术机器人、泛血管手术机器人、经自然腔道手术机器人、经皮穿刺手术机器人及神经外科手术机器人等多个细分门类。其中，腔镜与骨科手术机器人是目前临床应用最广、市场规模最大的两大主流品类，合计占据中国手术机器人市场约74%的份额。

当前，全球手术机器人产业正迈入高速增长期。根据行业权威咨询机构弗若斯特沙利文的数据，2024年全球手术机器人市场规模已超过200亿美元，中国市场规模也突破100亿元人民币。未来增长动力强劲，预计到2030年，全球市场规模有望达到约630亿美元，中国市场则有望突破700亿元人民币，年复合增长率显著高于全球平均水平。这一快速增长得益于临床价值验证、政策支持、技术迭代及国产替代加速等多重利好因素驱动。手术机器人行业不仅是医疗器械高端化、智能化发展的关键方向，也是中国突破高端医疗装备“卡脖子”技术、实现产业升级的国家重点支持赛道。

上游是技术壁垒最高、当前对外依赖度最强的环节，主要涵盖伺服电机、精密减速器、高性能控制器等三大核心零部件，以及铝合金、碳纤维等特种材料。这三大核心部件直接决定了手术机器人的性能、可靠性与成本，其成本合计约占整机成本的70%。目前，高端伺服电机与精密减速器市场主要由日本（如纳博特斯克、哈默纳科）、德国、美国的企业主导，控制器芯片也高度依赖英伟达、德州仪器等国际厂商。尽管国内部分企业在RV减速器、控制器等领域已开始攻关并取得进展，但在满足手术机器人对极高精度、超长寿命和超低延迟的严苛要求方面，与国际顶尖水平仍有差距，国产化替代尚处攻坚阶段，是产业链主要的“卡脖子”环节。

中游环节是当前国内企业布局的主赛道，主要承担机器人本体设计、软硬件集成、系统开发及整机组装任务。国内手术机器人公司大多采用自主设计、集成国外核心部件的模式。随着国家政策对高端医疗装备国产化的大力支持，以微创机器人、天智航、威高、精锋医疗等为代表的国产企业快速崛起，已陆续有多款腔镜、骨科手术机器人产品获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。国产产品凭借显著的价格优势（部分产品价格仅为进口设备的50%甚至更低）、更快的本地化服务响应以及对本土临床需求的深度理解，正在打破进口垄断，市场份额持续提升。国产腔镜手术机器人正从研发试点走向规模化装机交付，部分产品已成功进入海外市场。

下游以各级医疗机构为核心应用场景。目前，手术机器人的装机主要集中于大型三级甲等医院，并逐步向二级医院及基层市场渗透。推动下游市场扩张的核心驱动力来自多个方面：首先，国家大型医用设备配置规划持续放宽，为医院采购提供了政策空间；其次，北京、上海等地已将部分机器人辅助手术项目纳入医保支付范围，减轻了患者负担，提高了临床使用意愿；再者，随着国产设备价格下沉和“设备+耗材+服务”等创新商业模式（如设备租赁）的探索，医院采购的经济门槛正在降低。然而，整体渗透率仍处于较低水平（中国机器人辅助腔镜手术渗透率不足1%，远低于美国超过15%的水平），未来市场教育、支付体系完善与术式普及将共同驱动下游市场释放巨大潜力。

（1）行业现状

中国手术机器人行业正处在从市场导入期向快速成长期跨越的关键阶段，呈现出“政策强力支持、国产替代加速、市场高速增长但渗透率仍低”的鲜明特征。

在政策层面，从国家“十四五”规划到《“机器人+”应用行动实施方案》，多项顶层设计明确支持手术机器人研发与临床应用。医疗器械注册审评审批制度改革也为创新产品开通了绿色通道。在市场层面，国产手术机器人市占率从2023年的32.61%快速提升至2024年的48.89%，进口垄断格局正在被打破。资本市场上，虽然经历了早期的投资热潮后目前趋于理性，但微创机器人、天智航等企业已成功上市，精锋医疗等多家公司也在推进上市进程，一级市场融资在医疗器械细分领域中仍保持较高活跃度。在技术产品方面，国产企业不仅在主流腔镜、骨科领域实现突破，更在单孔腔镜、泛血管介入、口腔种植等细分赛道进行差异化创新。例如，微创机器人的图迈系统已实现5G远程手术；天智航的天玑机器人成为全球首款覆盖脊柱、关节、创伤三大领域的平台化产品；万思医疗的血管介入机器人则在国内率先获批。在产业链协同上，上游核心零部件的国产化攻关已列为国家战略重点，部分头部企业关键部件自研比例不断提升，为降低成本、保障供应链安全奠定了基础。

（2）行业风险

尽管前景广阔，手术机器人行业的发展仍面临多重挑战与风险。

技术研发与转化风险居于首位。手术机器人是多学科尖端技术的复杂集成系统，研发周期漫长，资金投入巨大。从概念设计到最终获批上市，通常需要耗费十年以上时间和数以亿计的人民币投入。其中，跨越从实验室样机到临床可用的产品之间的“死亡谷”尤为困难，涉及复杂的工程化、可靠性验证和严格的注册临床试验。任何关键技术路线的误判或核心部件性能的短板，都可能导致项目失败。

市场准入与商业化风险同样突出。国家对于第三类医疗器械的监管极其严格，注册审批流程复杂、周期长、成本高，存在不确定性。产品上市后，还面临严峻的市场推广挑战。医院采购决策链长，且受制于卫健委的配置规划配额限制。更重要的是，支付端的问题尚未完全解决，缺乏全国统一的医保付费标准和明确的收费项目，使得医院的投资回报模型不够清晰，抑制了采购意愿。特别是在基层市场，支付能力有限和对新技术的认知度不足，构成了更大的推广障碍。

激烈的市场竞争与盈利困境是行业参与者必须面对的现实。当前行业涌入大量玩家，产品同质化竞争初现苗头。而行业前期“烧钱”特性明显，企业需要持续投入研发和市场教育，导致多数公司仍处于亏损状态。随着资本市场趋于理性，融资难度加大，那些缺乏核心技术、独特临床价值或雄厚资金支持的初创企业，很可能在未来几年面临淘汰，行业将迎来一轮深度洗牌。

供应链安全与人才短缺风险亦不容忽视。如前所述，核心零部件依赖进口，在地缘政治等因素影响下存在供应链中断风险。同时，行业亟需既懂医学又懂工程学、算法和临床需求的复合型高端人才，此类人才的培养周期长，目前存在较大缺口，制约了企业的创新速度和产品迭代能力。

（1）直觉外科（Intuitive Surgical）

全球手术机器人行业的开创者与绝对领导者，其达芬奇手术系统是腔镜手术机器人的全球金标准。公司凭借强大的技术生态、庞大的装机基数（全球累计超9600台）和“设备+专用耗材+服务”的商业模式，构筑了极高的竞争壁垒，长期占据全球腔镜市场超过80%的份额。

（2）美敦力（Medtronic）

全球医疗器械巨头，通过收购Mazor Robotics等公司切入手术机器人领域，在脊柱外科机器人等方面拥有领先产品。其优势在于庞大的产品线、全球化的销售渠道及在临床领域的深厚积淀，致力于打造覆盖多科室的手术机器人解决方案。

（3）史赛克（Stryker）

全球骨科领域的领导者，通过收购MAKO Surgical成功将机器人技术与关节置换核心业务深度融合。其Mako手术机器人系统在关节置换领域临床应用广泛，全球手术量已超150万例，是骨科手术机器人市场的标杆。

（1）微创机器人（02252.HK）

国产手术机器人平台型公司的代表，背靠微创医疗集团，拥有最齐全的产品管线，覆盖腔镜（图迈）、骨科（鸿鹄）、泛血管（R-ONE）、经皮穿刺等领域。图迈腔镜机器人已在国内大规模装机并成功进军国际市场，展现出较强的综合竞争力。订单数和装机量均稳居国产腔镜手术机器人全球市场份额第一，展现出较强的综合竞争力与出海实力。

（2）天智航（688277.SH）

中国骨科手术机器人的开拓者和领军企业，成功研发并商业化第三代骨科手术机器人“天玑”，实现了脊柱、创伤、关节手术的跨领域平台化应用，累计完成手术案例数量领先。2025年上半年，公司实现营业收入1.25亿元，同比增幅达114.89%。权威市场数据显示，2024年天智航在国内骨科手术机器人整机市场的销量及销售额市场份额排名均继续稳居第一，尤其在二级及以下医院市场中具有较大领先优势。

（3）威高集团（01066.HK）

国内医疗器械龙头企业，其自主研发的“妙手”系列腔镜手术机器人是国内最早获批的国产产品之一，打破了达芬奇在腔镜领域的长期垄断，并通过与威高丰富的产品线和渠道协同，加速市场推广。

（4）精锋医疗（02675.HK）

专注于腔镜手术机器人领域，其多孔及单孔腔镜机器人产品已获NMPA批准，商业化进程加速，是国产腔镜赛道的重要竞争者。2025年上半年，公司实现营业收入约1.49亿元。根据2025年前三季度全国医疗机器人公开招投标数据，在品牌中标金额排行榜中，精锋医疗位居第二名，市场份额占比达到9.31%，显示了其强劲的市场获取能力。

中国政府对手术机器人行业的支持政策是系统化且持续强化的，贯穿了从研发创新、注册审评、市场准入到支付保障的全链条。

在创新研发与产业化支持方面，国家将手术机器人列为重点发展的高端医疗装备。《“十四五”医疗装备产业发展规划》明确提出攻关智能手术机器人关键技术。《“机器人+”应用行动实施方案》则鼓励手术机器人产品的研制与创新应用。对于临床急需的创新产品，NMPA设立了优先审评审批通道，加速其上市进程。

在市场准入与配置管理方面，国家通过大型医用设备配置规划对手术机器人（尤其是腔镜类）进行科学引导。最新“十四五”规划将腹腔内窥镜手术系统（腔镜机器人）的配置总数大幅提升至819台，显著缓解了医院配置指标紧张的局面。同时，配置许可目录对价格限制的调整，使得更多中高端国产设备能够纳入乙类管理范畴，简化了采购流程。

在支付与临床应用鼓励方面，北京和上海率先将机器人辅助腔镜手术和骨科手术纳入地方医保报销范围，为全国推广树立了标杆。湖南、海南等省份也出台了手术机器人收费规范政策。虽然全国统一的医保支付体系尚未建立，但地方先行先试为未来支付方式的完善奠定了基础。此外，《推动大规模设备更新行动方案》明确鼓励手术机器人等医疗装备更新改造，为医院设备换代提供了政策依据。

手术机器人行业正步入一个由国产替代、技术革新与商业模式演进共同驱动的快速发展新阶段。在明确的政策支持与供应链自主可控的战略需求下，国产化已从“可选项”转变为“必选项”。这一替代进程正持续向纵深发展，从整机集成快速上溯至伺服系统、精密减速器等上游核心零部件的技术攻坚，旨在构建更安全、更有韧性的产业生态。

技术进步是行业演进的核心引擎，其路径呈现智能化、专科化与微创化的鲜明特征。产品形态将持续向单孔、微型化发展，并针对泛血管介入、口腔种植等细分专科开发专用机型，满足多元化临床需求。在市场层面，竞争格局正从早期的同质化走向成熟的差异化与生态化。未来将形成“平台型巨头”与“垂直领域专精特新企业”共生共荣的产业格局。商业模式也将从单一的设备销售，全面转向“设备（租赁）+专用高值耗材+持续技术服务”的闭环生态，耗材与服务的收入占比将随装机量提升而成为企业可持续盈利的基石。与此同时，随着产品性价比提升和医保支付范围扩大，市场渗透将持续下沉，从顶尖三甲医院拓展至省级、市级医院，远程手术技术更有望突破地理限制，助力优质医疗资源的均衡可及。

总体来看，尽管面临技术攻关与盈利挑战，但手术机器人赛道成长前景明确，社会价值显著，无疑是未来十年医疗科技领域最具潜力的发展方向之一。