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15家免疫细胞疗法企业完成新一轮融资

   日期:2023-08-12 01:08:48     来源:网络整理    作者:本站编辑    浏览:27    评论:0    

智药局根据公开信息统计,2023年1月至8月10日,共有15家企业完成新一轮融资,总金额超19.2亿元

在所披露的融资金额方面,超亿元有6家企业,其他均为千万级别融资。其中,新景智源和优赛诺生物为新锐公司,皆成立于2020年底,完成新一轮超亿元融资。最高披露金额来自驯鹿生物5亿元C轮融资。

在融资轮次方面,A+轮及之前轮次共有10家企业,足见资本对于早期阶段企业看好。特别是湾岛细胞,创始人范晓虎从传奇生物出走所创立企业,仅仅不到一年时间逆势而上,完成了天使轮近亿元融资。

在管线方面,融资企业主要涵盖CAR-T、TCR-T、CAR-NK三个主流方向的研发。值得注意的是,6家融资超亿元企业以CAR-T、TCR-T产品为研发核心。

融资概况

针对癌症的细胞免疫疗法(Cellular immunotherapy),也称为过继细胞疗法(Adoptive cell therapy, ACT),是一种利用来自人体自身免疫系统的细胞来消除癌症的治疗方法。当癌细胞在人体内生长入侵时,自身的免疫系统能够识别和消除那些已经癌变的细胞。

从近些年在科研和临床上的迅猛发展来看,细胞免疫疗法极有可能迅速崛起成为抗癌疗法的第四大支柱。

目前生物医药行业中的多种主流和新兴细胞免疫疗法包括TIL、TCR-T、CAR-T、STAR-T、CAR-NK,CAR-M,DC、iNKT、γ-δT。

完成融资企业情况

湾岛细胞

轮次:天使轮

金额:近亿元

2023年2月12日,完成近亿元天使轮融资,本轮融资由元生创投独家投资。

传奇生物联合创始人之一的范晓虎于2022年创立湾岛细胞,作为传奇生物共同创始人和前首席科学官并主导发明了中国首个原创CAR-T疗法,“二次创业”的主题仍然和细胞与基因治疗(CGT)有关。

范晓虎表示将继续致力于探索解决细胞药物存在的现有不足,开发更安全更经济下一代免疫细胞治疗技术从而释放人源免疫细胞在肿瘤治疗、器官移植、自身免疫性疾病等治疗领域的无限潜能。

湾岛细胞未来一方面会通过自建的方式搭建新的平台型知识产权技术,另一方面会加强与业内公司的合作。

济因生物

轮次:天使轮

金额:数千万元

2023年1月3日,深圳济因生物科技有限公司宣布完成数千万元天使轮融资。本轮融资由倚锋资本领投,合创资本、深高新投、前海弘晖控股跟投。

济因生物成立于2021年,由黄可创立,致力于iPS来源通用型CAR-NK/T产品的研发。主要产品管线有:体内CAR-T——靶向递送和体内CAR-T制备技术平台,相较于传统CAR-T,具备“降本增效”的优势。CAR-iNK——高效iNK分化、增强型NK技术平台,具备低成本、安全有效、适应症拓展性强等特点。

济因生物基于已搭建的体内CAR-T技术平台和iPS重编程及定向分化等平台,正推动多个细胞产品进入临床研究。目前,已建成1400平米研发及GMP符合性车间,可以满足IND及临床阶段生产需求。

河络新图

轮次:天使轮

金额:数千万元

2023年2月2日,河络新图生物科技(南京)有限公司获得复容投资领投的数千万元天使轮融资。

河络新图成立于2021年,创业团队由美国麻省理工学院和英国剑桥大学归国学者领衔,是一家定位于iPSC定向分化、基因编辑、规模化细胞产品制备及细胞治疗技术开发为目标的高科技创新型企业。

目前,已打造2个创新平台:iPSC为种子细胞的血液系统核细胞制备平台,管线主要包括血小板和红细胞;通用型细胞治疗平台,结合iPSC定向分化的NK细胞和基因编辑开发iNK细胞治疗技术(IPSC-CAR-iNK),研发管线将覆盖血液和淋巴系统肿瘤、实体肿瘤和神经系统相关疾病。

恩瑞恺诺

轮次:Pre-A轮

金额:数千万元

2023年7月17日,南京恩瑞恺诺生物技术有限公司宣布完成数千万元人民币Pre-A轮融资,本轮融资由水木春锦资本领投,浙江复聚投资参与了本轮投资。

恩瑞恺诺成立于2021年,由海归科学家和跨国药企高管共同发起创立,专注于新一代细胞新药研发。董事长倪夕祥为原南京驯鹿医疗总裁,是中国细胞治疗领域最早一代拓荒者。

恩瑞恺诺在细胞治疗领域建立三大平台:第一,CAR-NK平台;第二,单碱基基因编辑平台;第三,小分子诱导分化的iPSC平台。聚焦发明创新,建立自主产权的核心技术,如用于CAR-NK研发的CAR结构设计技术、HTAS-RVTM病毒递送系统、CRA-NKTM驯化技术。目前CAR-NK管线产品均已进入CMC开发和非临研究和IND申报阶段,其中两个管线产品已进入IIT临床研究阶段;iPSC诱导分化的神经元细胞管线,处于国内领先水平。

目前,公司已布局最前沿的First-in-class管线产品,覆盖临床需求尚未被满足的肿瘤、自身免疫性疾病、中枢神经系统疾病和抗衰老领域。

先康达生命

轮次:Pre-A轮

金额:数千万元

2023年5月12日,深圳市先康达生命科学有限公司完成了数千万元人民币Pre-A轮融资。本轮融资由广东联景投资集团有限公司领投。

先康达生命成立于2020年3月,是先康达集团旗下子公司,专注于实体瘤细胞免疫疗法研究及产业化。先康达生命开发了3个具有自主知识产权的技术平台:Trans-CAR、Boost-CAR、R-Star,管线涵盖CAR-T、CAR-NK、iPSC-T等研发方向。

基于三大技术平台,结合CAR-T、CAR-NK及IPS来源的细胞研究方向,先康达生命目前布局了10条研发管线,开展了针对Claudin18.2、GUCY2C等靶点的实体瘤CAR-T临床试验,相关数据已初步显示出可控的安全性和良好的临床疗效。

苏州极客基因

轮次:Pre-A轮

金额:未披露

2023年2月7日,苏州极客基因科技有限公司(简称“极客基因”)完成Pre-A轮融资。本轮融资由博儒资本和另一家知名投资机构共同领投。

苏州极客基因成立于2021年,创始人兼CEO为雍军,联合创始人、CSO为来威锋,是一家以高通量组学数据调控细胞命运为特色的创新型细胞药物开发公司,目前聚焦于制备高质量T细胞治疗中晚期实体瘤。拥有单细胞多组学数据收集平台、低成本高通量组学技术平台,以及细胞命运重编程技术平台。

针对过去十年免疫细胞治疗领域最凸显的瓶颈问题,即免疫细胞体外培养容易引起的功能衰减及耗竭,基于三大技术平台,同时监控细胞培养过程中上万个基因表达调控关系,开发出“细胞命运导航系统”,颠覆过去传统的T细胞等免疫细胞的制备逻辑,增强T细胞抗肿瘤潜力。

目前,苏州极客基因已成功开发出首个产品管线——肿瘤反应T细胞,此款产品含有高比例原初态(naive)属性肿瘤特异T细胞,已经在临床前肿瘤动物模型上获得国际领先的药效数据。

贝斯生物

轮次:A轮

金额:数千万美元

2023年1月16日,贝斯生物宣布完成了数千万美元A1轮融资,由香港Great Eagle VC领投,BV百度风投、信熹资本、广大汇通、英国SPARK VC等机构跟投,现有股东弘晖基金持续追加投资。

碱基编辑及先导编辑公司贝斯生物于2021年4月正式成立,由在生物医学领域具有20年临床医生、科研、创业、和风险投资经验的徐天宏发起创立,专注于研发新型基因编辑NK细胞治疗产品及基因治疗产品。

贝斯生物在NK细胞领域和基因编辑领域拥有一系列自己的核心技术、专利和Know-how, 已经建立了完备的NK细胞基因工程改造平台,并且完成了概念验证。

目前研发管线包括多个First in Class通用型细胞治疗产品,适应症包括肺癌、肝癌、脑胶质瘤等多种实体肿瘤,以及血液肿瘤中的未被满足的治疗需求,并在上海浦东金桥建成了可以满足注册临床和早期商业化生产的GMP生产基地。公司第一个碱基编辑产品已经进入IIT临床研究。

新景智源

轮次:A+轮

金额:近2亿元

2023年3月15日,新景智源生物科技(苏州)有限公司已完成近2亿元A+轮融资,投资方有元禾原点、远毅资本、格林美股份有限公司、同高资本、中鑫资本、领军创投等,老股东泰福资本持续追加投资。

新景智源于2020年底在苏州BioBAY应运而生,专注于实体瘤的TCR-T细胞治疗药物的研发与产业化。公司由三位自美归国全职创业的生物医药领域的博士共同创办,CEO彭松明曾作为联合创始人与诺贝尔奖获得者及多位细胞治疗领域奠基人在美国共同创立PACT Pharma。

新景智源创新性地通过生信预测与实验验证相互反馈迭代的方式,搭建了行业领先的TCR发现平台,可以快速高效地发现积累新抗原靶点与天然高亲和力TCR配对数据。目前,新景智源已经建立全球最大的靶点抗原-天然TCR库,并成功将先发优势转化成专利壁垒。该平台发现的TCR序列在亲和力、杀伤活性、安全性等多个维度上均显著优于全球顶级药企的同类产品。

优赛诺生物

轮次:A+轮

金额:1.5亿元

2023年6月2日,成都优赛诺生物科技有限公司成功完成1.5亿元人民币A+轮融资。该轮融资由钜科投资领投,国中资本、鹏来资本跟投。老股东国生资本、经纬创投、凯风创投继续加码。

优赛诺生物专注于异体通用型CAR-T产品的研发和产业化,于2020年12月在成都天府国际生物城成立,董事长兼CEO为邹强。

优赛诺生物基于自主研发并且持续优化的通用型CAR-T 细胞技术平台CBT-X20,优赛诺开发了多款针对恶性肿瘤的“现货型”细胞治疗产品,有望从根本上改变现有CAR-T细胞治疗格局。

优赛诺依托自主研发的技术平台,首个产品UC101作为全球首个脐血来源异体通用型CAR-T细胞治疗药物,在IIT临床试验中展现了针对急性B淋巴细胞白血病患者良好的治疗效果,在不良反应风险可控的情况下,疾病的完全缓解率达到90%。

惠和生物

轮次:A+轮

金额:近亿元

2023年5月16日,惠和生物(CytoCares)宣布完成近亿元A+轮融资。本轮融资由景旭创投、深创投、泰珑投资、金雨茂物、伯赛基因等机构共同投资。

惠和生物成立于2015年,创始人、董事长为朱化星,公司专注于开发新型肿瘤免疫治疗大分子创新药,聚焦打造抗体药版本的细胞治疗产品。依托平台自有专利技术已搭建针对T细胞TriTETM平台、NK细胞CCNKTM平台和巨噬细胞CCMφTM平台的三大新药平台,可应用多种类型的肿瘤适应症领域。

首个管线产品CC312为一款基于CD28共刺激信号的三特异性抗体,目前正在中国和美国正在开展临床1期研究,拟开发治疗CD19阳性B细胞恶性血液肿瘤。今年8月,CC312用于治疗复发/难治性CD19阳性B细胞恶性血液肿瘤成年患者的I期首次人体试验已经完成首例患者入组及给药。

目前,惠和生物已建立多个针对血液瘤及实体瘤免疫治疗的创新药物管线。

原启生物

轮次:B1轮

金额:4500万美元

2023年2月28日,原启生物科技(上海)有限责任公司完成了4500万美元的B1轮融资,将主要用于支持其核心项目在国际市场的临床开发。本轮融资由RTW Investments与QIA(Qatar Investment Authority卡塔尔投资局)联合领投,现有股东启明创投、建发新兴投资等继续投资。

原启生物成立于2015年,前身原能医学,于2021年完成更名,是一家致力于自主创新技术平台开发肿瘤细胞免疫治疗产品的创新药企。是由企业家和科学家共同创立和经营的公司,董事长兼CEO杨焕凤和联合创始人、首席科学家何晓文博士。

原启生物自主创新构建了基于肿瘤细胞免疫治疗的Ori®Ab、Ori®CAR-T等多个专利技术平台,第一款Ori-C101靶向GPC-3的CAR-T产品首次亮相于2021年ASCO年会,并于2022年9月获NMPA临床试验批件,用于治疗肝癌晚期。

另一款靶向GPRC5D的CAR-T产品OriCAR-017已在治疗复发/难治多发性骨髓瘤的POLARIS研究中取得积极数据,患者总体反应率(ORR)达 100%。2022年10月,OriCAR-017获美国FDA授予孤儿药资格。

推出创新PD-L/4-1BB的双特异性抗体OriBS-001,以首付款+里程碑1.42亿美金的金额授权给德琪医药(B.6996)继续开发,该项目已在澳大利亚、美国和中国三地的开展注册临床试验I期。

目前,原启生物已有超过10个针对肿瘤治疗的细胞药物管线。重点关注包括肝癌、胃癌、胰腺癌、胆管癌、卵巢癌、非小细胞肺癌、多发性骨髓瘤等具有广泛的治疗需求适应症。

来恩生物

轮次:B2轮

金额:超3亿元

2023年6月26日,广州来恩生物医药有限公司宣布完成超3亿元B2轮融资,在新加坡卫生部部长王乙康先生和广东省省长王伟中先生的共同见证下,来恩生物与广州产投集团、国聚创投、石药纳德基金在新加坡-广东合作理事会第十三次会议上进行了此次融资投资协议的签约。

来恩生物于2015年从新加坡科技研究局(A*STAR)孵化而出,于2022年6月和广州市黄埔区政府在生物产业大会上正式签约,将中国总部落地广州中新知识城。联合创始人兼CEO为彭晓明,另一位联合创始人为李烈涛医生,科学创始人为Antonio Bertoletti教授。

首款产品为First-in-Class HBV特异性TCR-T细胞疗法,并通过mRNA技术编码TCR,用于治疗肝细胞癌,已经展现出良好的安全性和显著疗效。

来恩生物已经建立了TCR发现平台与mRNA技术平台,在这两个平台基础上拓展产品管线,通过靶向不同靶点治疗多种实体瘤。来恩生物布局了从自体细胞疗法到现货型疗法产品,以提高患者的可及性,为尚未解决的临床需求提供创新疗法。

目前,来恩生物已获得美国食品与药品监督管理局(FDA)授予的国际多中心Ib/II期的IND临床批件,这是全球第一个经FDA 批准,利用TCR-T细胞治疗乙肝相关肝细胞癌的国际多中心临床试验,已完成多例患者回输,此TCR-T细胞疗法还获得了FDA授予的快速通道认定 (Fast Track) 和孤儿药(Orphan Drug)资格。

恒瑞源正

轮次:C轮

金额:超2亿元

2023年5月17日,上海恒瑞源正完成超2亿元C轮融资,紫金港资本作为本轮主要投资机构继续加投。其他主要投资机构包括恒瑞医药集团、中科科创等。

于2015年在上海创立,是一家专注实体瘤的免疫细胞治疗企业;公司针对实体瘤患者开发了MASCT、TCR-T、TCR双抗等多个产品管线。

恒瑞源正自主研发的ReGET平台转化的首个TCR-T产品HRYZ-T101获得CDE的IND批件。该产品是全球首个中国人群高频HLA的TCR-T产品,拥有中美专利授权及广泛的PCT覆盖,具有全新的TCR序列,是针对实体瘤创新靶点的First-in-class TCR-T细胞治疗产品。

驯鹿生物

轮次:C1轮

金额:5亿元

2023年1月18日,南京、上海、美国圣荷西- 驯鹿生物(“IASO Bio”)宣布完成近5亿元人民币C1轮融资。此轮融资由国鑫投资、倚锋资本、上海外高桥集团、南京江北国资、厚新健投、宏诚投资等11家投资机构共同参与。

2017年3月,CEO张金华在南京创办了驯鹿生物,公司由医生团队、生物制药科学家和投资人联合创立。

驯鹿生物是一家处于临床阶段、致力于细胞创新药物开发的生物制药公司。以开发血液肿瘤细胞类药物和抗体药物为创新的基石,向实体瘤和自身免疫疾病拓展,拥有完整的从早期发现、注册申报、临床开发到商业化生产的全流程平台能力及包括了全人源抗体发现平台、高通量CAR-T药物优选平台、通用CAR技术平台、生产技术平台、临床转化研究平台在内的多个技术平台。

其中进展最为迅速的候选产品伊基仑赛注射液上市申请(NDA)获国家药监局(NMPA)正式受理并纳入优先审评资格,并已获得美国FDA批准注册临床,用于治疗复发/难治多发性骨髓瘤,该产品曾先后被NMPA纳入“突破性治疗药物”品种及被FDA授予“孤儿药(ODD)”认定;

除多发性骨髓瘤外,伊基仑赛注射液新增扩展适应症-抗体介导的视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)的临床试验申请(IND)已获NMPA批准;

自主研发的创新候选产品CT120(全人源CD19/CD22双靶点CAR-T细胞注射液)已进入临床研究阶段,适应症分别为CD19/CD22阳性的复发/难治B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)和复发/难治急性B淋巴细胞白血病(B-ALL),并已获得FDA授予“孤儿药 (ODD)”认定。

目前,驯鹿生物有10个在研品种处于不同阶段,主要聚焦血液肿瘤的自体及通用CAR-T产品开发,所有产品均采用全人源序列,在实体瘤布局独具特色的由病毒感染引起的胃癌、鼻咽癌等适应症的TCR-like CAR-T细胞治疗产品。

艺妙神州

轮次:E+轮

金额:未披露

2023年7月17日,清元资本完成了对北京艺妙神州医药科技有限公司的投资工作。

艺妙神州成立于2015年,创始人何霆、鲁薪安、齐菲菲为清华大学生命科学院三位博士毕业生。致力于将创新的基因细胞药物技术应用于恶性肿瘤治疗。拥有整套自主基因细胞药物技术平台,具备一站式CAR-T药物研发、生产和质量体系,研发管线覆盖淋巴瘤、白血病、骨髓瘤等血液肿瘤和肝癌、结直肠癌、胃癌、胰腺癌等实体肿瘤,具有10余款针对血液瘤和实体瘤的CAR-T药物,其中3项已获得临床试验批件。

艺妙神州首款CAR-T细胞药物IM19的II期注册临床顺利推进,将于今年提交药品上市申请(NDA),有望成为国内同类首款自主原研获批上市的CAR-T细胞治疗药物,上市后将有效填补国内自主CAR-T药物的市场空白,惠及数十万恶性淋巴瘤患者。

此外,用于治疗晚期肝癌的CAR-T药物IM83的临床试验申请(IND)成功获得国家药监局药品审评中心(CDE)的受理,为CAR-T细胞药物治疗实体肿瘤带来了崭新的希望。

截至目前,艺妙神州已完成9轮战略融资,获得全国颠覆性技术创新大赛总决赛最高奖优胜奖,成为国内自主基因细胞药物领域的引领性创新平台。

—The End—
 
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