
在北京,30平方米的场地能否办理医疗器械三类经营许可证,取决于具体经营的产品类型。以下是详细要求:
1. 场地要求概述:
通常情况下,经营场所使用面积需不小于30平方米。
库房使用面积需根据经营产品的门类数量而定,一般不小于40平方米。
2. 特殊情况:
如果仅经营软性角膜接触镜类零售业务并提供验配服务,经营场所使用面积可以为30平方米,且验光室需具备暗室条件或无直射照明。
如果仅从事医疗器械零售业务、全部委托其他企业贮存配送,或专营大型医疗器械设备(如医用磁共振、医用X射线等),可以不单独设立库房,但贮存环境需满足产品要求。
3. 其他要求:
场地需为办公性质,提供一年以上的租赁协议及房本复印件。
办公场所、库房、冷库需独立分开,不能混在一起,并配备相应的设施设备。
#北京医疗器械二类三类 #北京医疗器械经营许可证 #北京医疗器械三类怎么办 #北京医疗器械核查场地注意事项 #北京怎么办医疗器械三类
1. 场地要求概述:
通常情况下,经营场所使用面积需不小于30平方米。
库房使用面积需根据经营产品的门类数量而定,一般不小于40平方米。
2. 特殊情况:
如果仅经营软性角膜接触镜类零售业务并提供验配服务,经营场所使用面积可以为30平方米,且验光室需具备暗室条件或无直射照明。
如果仅从事医疗器械零售业务、全部委托其他企业贮存配送,或专营大型医疗器械设备(如医用磁共振、医用X射线等),可以不单独设立库房,但贮存环境需满足产品要求。
3. 其他要求:
场地需为办公性质,提供一年以上的租赁协议及房本复印件。
办公场所、库房、冷库需独立分开,不能混在一起,并配备相应的设施设备。
#北京医疗器械二类三类 #北京医疗器械经营许可证 #北京医疗器械三类怎么办 #北京医疗器械核查场地注意事项 #北京怎么办医疗器械三类


