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30平场地能否在北京办理医疗器械经营许可

   日期:2025-10-31 03:24:03     来源:网络整理    作者:本站编辑    评论:0    
30平场地能否在北京办理医疗器械经营许可

30平场地能否在北京办理医疗器械经营许可

在北京,30平方米的场地能否办理医疗器械三类经营许可证,取决于具体经营的产品类型。以下是详细要求:
1. 场地要求概述:

通常情况下,经营场所使用面积需不小于30平方米。

库房使用面积需根据经营产品的门类数量而定,一般不小于40平方米。

2. 特殊情况:

如果仅经营软性角膜接触镜类零售业务并提供验配服务,经营场所使用面积可以为30平方米,且验光室需具备暗室条件或无直射照明。

如果仅从事医疗器械零售业务、全部委托其他企业贮存配送,或专营大型医疗器械设备(如医用磁共振、医用X射线等),可以不单独设立库房,但贮存环境需满足产品要求。

3. 其他要求:

场地需为办公性质,提供一年以上的租赁协议及房本复印件。

办公场所、库房、冷库需独立分开,不能混在一起,并配备相应的设施设备。
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