医疗器械注册，听起来高大上，其实没那么复杂！这篇指南将用最简单易懂的语言，带你快速入门。
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需要资料：
1.经营范围里面必须有：三类医疗器械销售；
2.必须要有实际场地至少六七十平，有独立办公室作为仓库，15平左右即可；
3.毕业满3年的医学相关专业的负责人+健康证；
4.必须要公司才行，个体不可以。
5.此地址上没有办理过此类许可证！
6.需要一名库管、一名进货员、一名企业负责人（大专及以上），都需要有健康证；
7.提供GSP器械管理软件；
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?办理流程：
? ① 线上申请（1个工作日）：要先注册成都市市场监督管理局的账号密码；
Ⓐ、登录账号密码，选便民服务——医疗器械——三类医疗器械办理；
Ⓑ、选择新办，按照经营范围选择需要的类目，企业人员，质量负责人、联系人等信息；
Ⓒ、执照信息、经营方式、经营场所条件、库房信息及条件等；
Ⓓ、上传资料，质量负责人身份证+学信网截图+毕业证书；企业组织机构与部门设置说明；
Ⓔ、经营场所的地理位置+平面图（都需要盖鲜章），租赁合同；
Ⓕ、经营设施、设备目录、质量管理制度、质量工作程序等文件，都需要盖鲜章上传；
Ⓖ、打印备案表，签字+盖章上传系统；→提交申请。
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?② 等待审核（3个工作日）：提交申请之后，药监局老师会对资料进行审核，有问题的会打回来让修改，修改之后再重新提交，无问题的就会通过；
?③现场勘查（半个月）：根据药监局老师的安排，会提前通知进行现场勘查，现场检查当天以上4个人员和法人（提供健康证和身份证）需要在场。
?④ 领取许可证（1个工作日）：电话/短信通知领取备案表；带上营业执照副本原件+公章，去政府领取许可证。
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⚠️注意：
① 如经营6840诊断试剂的质量负责人需本科检验检疫或者临床专业，
② 如果还做植入介入的质量负责人还需要另外再提供护理学相关专业；
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需要资料：
1.经营范围里面必须有：三类医疗器械销售；
2.必须要有实际场地至少六七十平，有独立办公室作为仓库，15平左右即可；
3.毕业满3年的医学相关专业的负责人+健康证；
4.必须要公司才行，个体不可以。
5.此地址上没有办理过此类许可证！
6.需要一名库管、一名进货员、一名企业负责人（大专及以上），都需要有健康证；
7.提供GSP器械管理软件；
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?办理流程：
? ① 线上申请（1个工作日）：要先注册成都市市场监督管理局的账号密码；
Ⓐ、登录账号密码，选便民服务——医疗器械——三类医疗器械办理；
Ⓑ、选择新办，按照经营范围选择需要的类目，企业人员，质量负责人、联系人等信息；
Ⓒ、执照信息、经营方式、经营场所条件、库房信息及条件等；
Ⓓ、上传资料，质量负责人身份证+学信网截图+毕业证书；企业组织机构与部门设置说明；
Ⓔ、经营场所的地理位置+平面图（都需要盖鲜章），租赁合同；
Ⓕ、经营设施、设备目录、质量管理制度、质量工作程序等文件，都需要盖鲜章上传；
Ⓖ、打印备案表，签字+盖章上传系统；→提交申请。
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?② 等待审核（3个工作日）：提交申请之后，药监局老师会对资料进行审核，有问题的会打回来让修改，修改之后再重新提交，无问题的就会通过；
?③现场勘查（半个月）：根据药监局老师的安排，会提前通知进行现场勘查，现场检查当天以上4个人员和法人（提供健康证和身份证）需要在场。
?④ 领取许可证（1个工作日）：电话/短信通知领取备案表；带上营业执照副本原件+公章，去政府领取许可证。
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⚠️注意：
① 如经营6840诊断试剂的质量负责人需本科检验检疫或者临床专业，
② 如果还做植入介入的质量负责人还需要另外再提供护理学相关专业；
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