2024年8月15-16日
苏州国际博览中心B-E馆
展会背景
CMC-China博览会以研发为主线，串联医药上下游，以圈友信任为纽带，帮助大家“寻找到下一个合作伙伴”，自2019年以来，我们已成功举办5届，影响力持续提升，在中国医药产业创新发展的大浪潮中，茁壮成长，已经成为国内生物医药领域大型博览会的知名品牌。
企业邀约
斯坦德科创——全生命周期药物CRO研发平台！欢迎莅临C馆-H11展位，现场参观，交流分享！
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斯坦德生物医药作为深耕药学研究领域的综合型科技服务平台，可提供研发外包、分析测试一站式服务。
斯坦德生物医药是斯坦德集团的核心领域，下设药物研发平台、中药研发平台、药学研究平台、相容性密封性研究平台、生物制品安全研究平台、药物临床前安全评价平台、药物临床研究平台、GMP验证合规平台等技术平台。我们致力于为客户提供产品研发外包、分析测试一站式服务，可有效助力企业缩短研发周期，让药品更快更安全的上市。
目前，斯坦德生物医药与全球药企合作项目25000余个，助力700余家客户的产品成功获批，百余款产品通过一致性评价，总获批案例700+，产品类别涵盖化学药、生物制品、中药等！
药物研发平台
➤仿制药/一致性评价
➤原料药研发
➤创新药研发
➤改良性新药
中药研发平台
➤经典名方
➤创新药
➤中药农残、重金属、真菌毒素等检测
➤同名同方药
➤质量标准提升
➤原辅料及制剂质量研究
➤微生物研究
➤皮肤外用制剂质量研究
➤ 杂质一体化研究
➤ 稳定性研究
➤包材/组件可提取物与浸出物研究
➤包装密封性研究及阳性样品制备
➤给药器具可浸提物、可沥滤物与吸附研究
➤除菌过滤器工艺验证
➤塑料组件系统重复使用
➤包材检测、包材登记备案及包材变更
➤蛋白质特性鉴定
➤细胞检定
➤病毒清除/灭活工艺验证
➤mRNA 表征
➤工艺杂质检测
➤遗传毒性试验
➤局部毒性试验
➤病理
➤生殖毒理学
➤安全毒理学
➤药物临床试验
化学药
生物制品
中药
➤上市后再评价
IV期临床试验
药物经济学
安全性评估
➤ 医疗器械临床试验
医疗器械
体外诊断试剂
药械组合产品
➤第三方稽查
研究中心稽查
供应商稽查
体系稽查
检查前稽查
过滤器计数检漏仪
气溶胶发生器
浮游菌采样器
压缩空气检测器
有线实时多通道温度验证系统
FLUKE干式计量炉
➤GMP验证服务
公用系统验证&确认
厂房设施验收&验证
仪器设备验证&确认
计算机化系统验证
清洁&消毒验证
其他验证
➤GMP咨询服务
GMP质量体系搭建&提升
GMP合规化咨询
GMP审计
斯坦德生物医药长期专注于与医药行业伙伴联合创新研发，凭借生物医药领域成熟的产品上市经验，携手热衷技术突破的 650+ 技术团队，高效联动全国 4 大实验基地，合理化配置超 35000 ㎡研发分析空间，运用 700+ 高精尖大型科学仪器，配套LIMS、QMS、CRM 全面信息化管理系统，运行GMP、ISO/IEC 17025 多维度质量体系，为医药创新提供可持续发展的外部力量。
联系我们：13625705846
官方网站：www.kcscin.com
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