2026年7月30日 美东时间上午8:15
公司出席人员
- Charles Triano
— 投资者关系高级副总裁兼主管 - Christopher Boerner
— 首席执行官兼董事长 - David Elkins
— 执行副总裁兼首席财务官 - Cristian Massacesi
— 执行副总裁、首席医学官兼开发负责人 - Adam Lenkowsky
— 执行副总裁兼首席商业化官
电话会议参会者
Geoffrey Meacham — 花旗集团研究部 Christopher Schott — 摩根大通研究部 Evan Seigerman — BMO资本市场股票研究 Emily Field — 巴克莱银行研究部 Asad Haider — 高盛集团研究部 Seamus Fernandez — Guggenheim证券研究部 Michael Yee — 瑞银投资银行研究部 Jason Gerberry — 美银证券研究部 David Amsellem — Piper Sandler研究部 Luisa Hector — 贝伦贝格银行研究部 David Risinger — Leerink Partners研究部 Steve Scala — TD Cowen研究部 Akash Tewari — Jefferies研究部
管理层陈述
主持人：
欢迎参加百时美施贵宝2026年第二季度财报电话会议。[操作员说明] 请注意本次活动正在录制。现在我将会议交给投资者关系高级副总裁兼主管Chuck Triano。请开始。
Charles Triano — 投资者关系高级副总裁兼主管
谢谢，早上好各位。感谢大家参加我们2026年第二季度财报电话会议。今天早上与我一起进行准备好的发言的是Chris Boerner，我们的董事会主席兼首席执行官；以及David Elkins，我们的首席财务官。参加今天电话会议的还有Adam Lenkowsky，我们的首席商业化官；以及Cristian Massacesi，我们的首席医学官兼全球药物开发负责人。
今天早上我们已在bms.com上发布了季度幻灯片演示文稿，大家可以配合Chris和David的发言一起查看。在我们开始之前，我提醒大家，在本次电话会议中，我们将就公司未来计划和前景作出前瞻性陈述。由于各种重要因素的影响，实际结果可能与这些前瞻性陈述所表明的存在重大差异，包括公司SEC文件中讨论的那些因素。
这些前瞻性陈述代表我们截至今天的估计，不应被视为代表我们在任何未来日期的估计，我们明确声明不承担更新前瞻性陈述的义务，即使我们的估计发生变化。我们还将重点讨论非GAAP财务指标，这些指标经过调整以排除某些特定项目。非GAAP财务指标与最具可比性的GAAP指标之间的调节可在bms.com上获取。
最后，除非另有说明，所有比较均基于2025年同期，销售增长率将在潜在基础上讨论，即排除外汇影响。所有损益表相关数据均基于非GAAP基础。接下来，我将把时间交给Chris。
Christopher Boerner — 首席执行官兼董事长
谢谢Chuck。大家早上好，感谢参加我们2026年第二季度财报电话会议。我们又一个出色的季度表现，得益于整个业务的纪律性执行。我们在推动产品组合转型以驱动可持续长期增长方面取得的进展，体现在增长组合强劲的Q2表现中。同时，我们的现有业务也在强劲表现。我们还在推进广泛且差异化的研发管线，同时保持财务灵活性，以投资对患者和股东最具价值的机会。
这些努力共同继续加强我们正在奠定的基础，增强了我们对在本十年末实现公司增长能力的信心。
让我带大家回顾一下我们的业绩亮点，从幻灯片第4页的Q2业绩开始。我们的增长组合继续保持强劲表现，销售额增长14%。关键资产包括Reblozyl、Breyanzi、Camzyos、Opdualag和Qvantig持续表现良好，我们整体产品组合中有10个产品实现了两位数增长。
这一表现既展示了我们产品组合的价值创造能力，也体现了商业化组织的持续执行力。基于我们业绩的强劲表现，我们正在上调2026年全年营收和调整后每股收益指引。David稍后将提供更多细节。
在市场表现之外，我们差异化资产的管线是长期增长的重要驱动力，我们在这方面也取得了重大进展。
我们在6月的ASCO上分享了令人兴奋的数据，进一步巩固了我们在肿瘤学领域的创新广度。举几个例子：在血液学领域，我们展示了mezigdomide SUCCESSOR-2研究的阳性III期数据，该研究评估MeziKd方案用于复发或难治性多发性骨髓瘤患者。该研究显示无进展生存期（PFS）具有统计学显著且具有临床意义的改善。这进一步增强了我们对CELMoD类别及其推动未来骨髓瘤治疗进步潜力的信心。
在实体瘤领域，我们看到了来自两项Iza-bren研究的令人鼓舞的III期数据，支持我们在多种难治性实体瘤中构建差异化ADC能力的战略。我们还在启动第四项全球III期研究，评估一线EGFR突变非小细胞肺癌。对于pumitamig，我们分享了联合化疗用于一线非小细胞肺癌的早期II期全球数据的令人鼓舞的结果。在扩展开发项目方面，我们正在启动一项新的II期新型联合研究，将pumitamig与我们的CCR8抗体imzokitug联合使用。这些项目巩固了我们创新引擎的实力，支持我们将不同治疗模式相结合以提供变革性药物、改善患者结局的战略。
接下来谈谈我们在幻灯片第5页上列出的2026年剩余时间内的近期管线里程碑。我们一直在谈论将数据丰富的管线转化为可持续长期增长驱动力的雄心，我们继续预计在今年年底前获得跨治疗领域的关键性读出。这些近期读出代表着引人注目的机会，包括：
- admilparant
：一种潜在的同类首创药物，可能重新定义肺纤维化的治疗标准； - arlo-cel
：用于复发或难治性多发性骨髓瘤； - iberdomide
：PFS数据； - milvexian
：用于卒中二级预防； - RYZ101
：用于胃肠胰腺神经内分泌肿瘤（GEP-NETs）； - Sotyktu
：用于狼疮，这是一种影响数百万患者且治疗选择非常有限的疾病。
每一个管线机会都具有重新定义治疗标准的潜力，针对大量未满足需求的患者群体，帮助加速我们的长期增长轨迹。它们合在一起代表着数十亿美元的峰值销售潜力，反映了我们正在构建的深度和广度。
对于milvexian，我们现在预计房颤研究将在2027年第一季度读出。这是一项事件驱动型研究，从2026年底更新至2027年初的时间变化反映了事件发生的节奏。提醒一下，该研究正在由独立数据监测委员会监测，该委员会继续支持该研究。随着时间推移和研究推进，我们对milvexian的潜力越来越有信心，期待看到这项重要研究的结果。
关于Cobenfy在阿尔茨海默病精神病中的开发项目，基于ADEPT-2和ADEPT-4研究的入组速度以及ADEPT-1中复发事件积累速度慢于预期，我们现在预计ADEPT项目的顶线数据读出将从2027年初开始，并在年内陆续公布，ADEPT-1的潜在中期分析将在今年晚些时候进行。
在等待这些读出的同时，我们期待在今年晚些时候分享ADEPT-1开放标签导入部分的安全性和有效性数据，以及来自ADEPT-3的数据——ADEPT-3是针对已完成ADEPT-1、2和4研究的患者的开放标签延续研究。这些数据巩固了我们对这一药物在阿尔茨海默病精神病领域潜力的持续信心。
最后，我们评估Cobenfy在双相I型障碍中的III期BALSAM-1和2研究继续入组良好，我们预计在2027年上半年读出。
除了这些即将到来的数据读出之外，我们也开始看到管线战略的下一阶段逐渐清晰——近期的临床进展正在转化为监管决策。我们正在等待iberdomide的8月17日PDUFA日期，并准备推出这一重要药物，它有可能成为首个商业化的CELMoD。这将代表骨髓瘤治疗的一个全新类别——骨髓瘤是一种历史上难以治疗的疾病，患者群体可以从新的创新选择中显著获益。我们也很高兴FDA接受了mezigdomide的NDA，PDUFA日期为2027年5月13日。iberdomide和mezigdomide共同继续巩固我们对我们蛋白质降解平台长期潜力的信心。
FDA最近还接受了Camzyos用于青少年梗阻性肥厚型心肌病的补充NDA，并指定了9月30日的PDUFA日期。同时，我们继续积极规划此前宣布的评估Camzyos用于非梗阻性肥厚型心肌病患者的III期研究，预计在今年年底前启动该研究。
我想退一步，审视一下我们目前所处的位置以及为什么我对未来充满期待。
我们的增长组合正在当下交付成果，我们差异化的管线正处于多个关键性读出的边缘，有潜力在本十年末推出超过10种新药，包括iberdomide和mezigdomide——两者都有即将到来的PDUFA日期。此外，我们还预计在同一时期内将有超过30个有意义的生命周期管理机会。
我们的优先事项很明确：继续以纪律执行，将差异化的科学转化为变革性药物造福患者。
转到幻灯片第6页。我们继续在公司的运营方式上进行变革。在过去几年中，我们在将BMS重塑为更敏捷、更专注、更高效的组织方面取得了重大进展。这包括扩大AI的使用，帮助我们的团队更快行动、更好执行、更高效运作。在过去几年中，BMS已将AI嵌入研究和企业运营的各个环节，随着AI能力的规模和成熟度增长，对算力的需求也在增长。
为支持这一扩展，我们最近宣布了与Anthropic和NVIDIA的合作协议。具体而言，这将帮助我们的科学家做到三件事：更深入地理解疾病生物学、更快地设计和测试候选分子、以及更早地做出关于哪些项目推进的更好决策。
与此同时，我们在资源管理方面保持纪律性。我们对生产力的关注持续产生有意义的节约。结合我们强劲的自由现金流产生能力和资产负债表，这些努力继续巩固公司的财务基础。
在把电话交给David之前，我想强调，我们建立的强大财务基础为我们提供了选择性权和灵活性，以继续投资增长驱动因素、追求业务发展机会并向股东返还现金。接下来，David，交给你了。
David Elkins — 执行副总裁兼首席财务官
谢谢Chris，大家早上好。我们又一个强劲的季度，业绩继续凸显了我们增长组合的内在实力——该组合由许多处于生命周期早期的产品组成。我们的表现还得益于对增长导向型举措的纪律性投资。业绩还得到了Eliquis的支撑。基于上半年的势头和对下半年展望的信心，我们正在上调全年营收和调整后摊薄每股收益的指引。
让我从回顾第二季度业绩开始。从幻灯片第8页开始。第二季度总收入同比增长5%至约130亿美元，增长组合的强劲表现抵消了传统组合的下降。增长组合收入增长14%至76亿美元，目前占总收入近60%。
正如Chris提到的，多个产品为这一增长做出了贡献，该组合继续成为可持续长期增长的更广泛基础，并得到广泛管线的进一步支持。在传统组合中，Eliquis实现了21%的需求驱动增长，几乎抵消了传统组合其余部分因仿制药进入而产生的下降。尽管在美国已完全有仿制药可用，Revlimid收入仍然更具韧性。
转到幻灯片第9页的产品表现，从肿瘤学开始。Qvantig继续其强劲的上市轨迹，收入为2.61亿美元，目前年化超过10亿美元。对于Opdivo，收入下降4%至约25亿美元，主要受美国持续向Qvantig转换的驱动。在本季度，我们在批发层面看到了一些库存积累，逆转了我们在第一季度提到的部分库存消耗。Opdualag又实现了一个强劲的两位数增长季度，继续受到全球需求和其在美国一线黑色素瘤标准治疗中领先地位的驱动。
转到幻灯片第10页。Reblozyl增长29%，反映了一线MDS相关贫血的良好采用、二线环境的持续实力以及在一线RS阴性人群中的进一步渗透。Breyanzi在第二季度录得41%的增长，得益于其同类最佳特征以及美国和全球市场各适应症的强劲需求。与往年一样，我们预计典型的夏季需求模式将在第三季度减缓增长。
转到心血管和免疫学，幻灯片第11页。Eliquis收入约45亿美元，增长21%，受强劲需求和持续市场份额增长的驱动。由于年初实施的价格下调，美国下半年销售预计将受益于某些政府渠道中累积CPI处罚的消除。Camzyos收入增长59%至4.16亿美元，反映了持续的推广努力、新增处方医生的增加以及在社区环境中的更深渗透。
现在是免疫学。Sotyktu全球收入增长23%。我们正在支持近期获批的成人银屑病关节炎适应症，并期待今年晚些时候的狼疮III期读出。我将在幻灯片第12页以神经科学结束产品表现回顾。Cobenfy在第二季度增长81%，收入为6300万美元，反映了在精神分裂症市场的持续稳定进展。
现在来看幻灯片第13页的损益表。第二季度毛利率为71.4%，反映产品组合。第二季度运营费用为41亿美元。我们继续受益于战略性生产力举措，这为我们提供了在已识别领域削减费用的能力以及投资多个增长导向型机会的灵活性。本季度有效税率为16.5%，反映各地区盈利组合。总体而言，本季度摊薄每股收益为2.04美元。
现在转到幻灯片第14页的资产负债表和资本配置亮点。我们保持强劲的财务状况，截至6月30日拥有约115亿美元的现金等价物和有价证券。在第二季度，我们产生了约34亿美元的运营现金流，并额外偿还了12亿美元的债务。
在资本配置方面，我们保持战略性和平衡的方法来部署强劲现金流。业务发展仍然是优先事项，我们在最熟悉的治疗领域定期评估机会，同时继续通过我们对股息的承诺向股东返还现金。
转到幻灯片第15页的指引。基于强劲的上半年业绩和我们对今年剩余时间的当前预测，我们正在上调2026年全年财务指引——包括营收和调整后摊薄每股收益，同时维持毛利率、其他收入和支出以及税率的预测。纳入这些修订的是预计Eliquis收入增长20%至25%的更高预测，以及传统组合总收入降幅预计将在4%至6%之间，降幅不那么显著。
我们略微上调了全年运营费用预测，以计入为CELMoDs——iberdomide和mezigdomide——加速的上市前活动、扩展中的pumitamig开发项目以及进一步支持增长组合的机会。重申Chris的评论，我们的战略仍然专注于推动整个组织的执行，在增长组合中建立动力并推进管线，同时保持财务灵活性，以平衡对未来增长的投资与纪律性的股东友好型资本配置。
总结而言，本季度的强劲表现增强了我们为患者和股东交付长期价值的信心。接下来，我将把电话交回给Chuck进入问答环节。
问答环节
Q1：Geoffrey Meacham — 花旗集团
恭喜本季度的表现。Chris或Cristian，我想谈谈ADEPT和milvexian研究进入2027年的情况。我知道它们是事件驱动的，但也许你们可以谈谈这与最初假设相比意味着什么？患者群体中是否有什么变化或与最初假设不同的地方？想对两者都获得更多背景。
Christopher Boerner：谢谢提问。Cristian？
Cristian Massacesi：Geoff，谢谢你的问题。让我从Cobenfy的ADEPT开始。首先，让我解释延迟的原因。Chris在开场白中强调了，让我深入说明。
在ADEPT-1中，我们正在招募事件——精神病复发。我们现在招募这些事件的速度比预测的要慢。这可以从积极的角度来看待。无论如何，ADEPT-1将是第一个在今年底或明年初进行中期分析读出的研究。
ADEPT-2和ADEPT-4不同，因为与Cobenfy项目的其余部分一样，首要优先事项是确保最高质量——包括我们纳入试验的患者和研究执行。如果你想想，这是确保这些试验获得最高成功概率的最佳方式之一。这对于支持注册也非常重要。因此，保持质量和提高质量的审慎态度影响了入组速度。
我想说的第二点是关于我们现在的位置。我认为我们现在已经实施了多项措施来加速入组。我认为节奏和时间线预测是可靠的。
最后，关于ADEPT项目整体，我们对潜在科学、科学原理以及ADEPT项目中实施的研究设计的信心没有任何改变。我们继续相信KarXT可以为阿尔茨海默病和精神病患者提供实质性获益，实际上，这些是我们决定在今年晚些时候的某个会议或论坛上分享ADEPT-1开放标签数据和ADEPT-3延续研究数据的主要原因。
转到milvexian，正如你所说，Chris也说了。首先，我们仍然保持盲态，但房颤时间线推迟到2027年第一季度，同样只是反映了我们招募事件的方式——速度低于预测。DMC继续以常规方式监督研究并继续支持研究的进行。我认为这种延迟是有利的，因为它实际上让我们更有信心，我们的目标是主要终点非劣效性和次要终点出血方面的优效性。我仍然非常兴奋。Milvexian可以成为第一个在疗效上与Eliquis持平、同时在出血方面优于Eliquis的因子XI药物。
Q2：Christopher Schott — 摩根大通
只是关于milvexian的后续问题。我想除了非劣效性主要终点之外，市场上正在争论需要看到什么样的风险比（hazard ratio）才能让该药物获得广泛采用、蚕食Eliquis的相当大份额，还是仅仅针对房颤市场中未充分服务的细分群体。你们能否帮助我们框定，需要在这项研究中看到什么才能让这成为百时美一个非常大的机会，或者什么情况下只是公司的一个增量新产品？就数据强度而言。
还有一个快速的第二个问题。关于指引上调，能否谈谈增长组合指引中隐含的上行驱动力？是否有任何突出的资产在推动该上行？
Christopher Boerner：谢谢提问，Chris。我先请Adam开始，然后David，你可以接上指引的问题。
Adam Lenkowsky：好的。谢谢，Chris。Milvexian代表着一个重大的商业机会，我们知道市场需要一种出血风险低的药物——比Eliquis更低——并且可以在房颤和卒中二级预防两个领域发挥作用。就房颤机会而言，这是一个非常大的市场。美国大约有1000万确诊并接受治疗的患者。我们了解这个市场，我们了解客户，我们知道如何在竞争中取胜。对出血的恐惧仍然是临床医生不愿在更多患者中使用更多因子Xa抑制剂的主要原因。
尽管我们今天看到Eliquis的表现，仍然约有40%应该接受抗凝治疗的患者未被充分治疗——他们被低剂量使用或停止治疗，这在很大程度上是由医生对出血风险的担忧驱动的。所以我不认为推测风险比是有意义的。但我可以说的是，正如Cristian提到的，我们的研究旨在证明与Eliquis相比具有优效的出血特征，同时具有相当的疗效。
因此，具有出血易感性风险因素的房颤患者——例如老年患者、低体重患者——代表着高度未满足的需求，以及肾功能不全的患者。Milvexian有潜力不仅解锁这些患者，而且我们预计milvexian将随时间推移改变一线决策，使医生能够比今天使用Eliquis时更有信心地启动和维持milvexian治疗。
David Elkins：谢谢。关于指引，Chris，你看，从结果中可以看到，这在增长组合中相当普遍。我们看到了非常强劲的增长。Opdualag增长22%，Reblozyl增长29%。Breyanzi继续以41%的强劲增长。Camzyos增长59%。正如我们也谈到的，Qvantig现在已获得15%的份额，正朝着30%至40%的目标迈进。现在年化超过10亿美元。所以如果你把Qvantig和Opdivo放在一起看，我们对该治疗领域的进展非常满意。所以确实是基础业务加上Eliquis在需求方面的强劲表现，让我们对全年指引充满信心。
Q3：Evan Seigerman — BMO资本市场
我不会问milvexian或ADEPT项目的问题。但退一步看，你们已经明确表示BD（业务发展）仍然是长期增长战略中非常重要的一部分。能否谈谈生物科技领域目前什么让你们兴奋，你们会看哪里？我知道你们不会给出具体信息，但什么类型的技术或治疗领域最适合百时美的产品组合？
Christopher Boerner：也许我先开始，然后请Cristian补充。谢谢你的问题，Evan。业务发展，如你所知，正如我们反复讨论的，继续是首要的资本配置优先事项。我从宏观层面思考BD的方式是——我们有一个非常强的后期管线。你们可以从我们今天早上的评论中看到这一点。我们当然不觉得有追逐交易的压力。但正如我们一贯所说的，如果有一个机会具备对我们来说重要的几个要素——特别是在我们熟悉的治疗领域、科学令人信服、我们能够在财务上做出有说服力的论证——我们可以为公司和股东创造价值。如果这些条件汇聚在一起，理想情况下还能继续使我们能够降低近期增长的风险，我们当然有财务灵活性和能力参与其中。这一直是我们在业务发展方面的指导哲学，并将继续是我们的重点。但Cristian，你有什么特别想强调的领域吗？
Cristian Massacesi：谢谢Evan的提问。我会从两个方面来框架化。我对新靶点方面的创新感到兴奋，也包括你针对该靶点递送药物的方式——治疗模式。我认为这是内部以及外部创新都非常非常重要的地方。我想给出一些具体例子。我们越来越了解我们正在操作的疾病的生物学——想想癌症、想想神经科学、心血管。
现在要识别变得越来越相关的靶点，然后是我们针对它们递送的方式。我想举一个内部产品的例子——我们的CELMoD BCL6来自我们的蛋白质靶向降解平台。BCL6是淋巴瘤中的关键靶点，驱动淋巴瘤。但因为它是转录因子，我们无法抑制它。现在通过降解剂我们可以了。这只是一个例子。
想象一下神经科学中的潜力。我们正在建立我们的阿尔茨海默病组合。我们开始越来越多地了解阿尔茨海默病的生物学。现在的问题是如何针对淀粉样蛋白、针对tau、针对新靶点进行递送，以及我们如何拥有更好的药物进入大脑。穿梭体（shuttles）就是一个例子。所以这些就是我认为创新可以是什么样子——特别是从开发角度来看，这最终是我们的工作。
Q4：Emily Field — 巴克莱银行
关于Cobenfy在已批准的精神分裂症适应症中的问题。你们之前谈到销售的一个拖累因素是临床医生没有足够快地滴定到治疗剂量。所以想知道你们能否提供一下优化方面的教育工作进展更新，以及我们何时可能看到它反映在销售轨迹中？
我还能再偷偷问一个关于Sotyktu在狼疮中的问题。显然，在未来几年内狼疮领域会有很多数据读出。所以我想知道你们能否强调一下你们对TYK2机制在这个以困难著称的领域中的信心。
Christopher Boerner：Adam，也许你可以先开始，Cristian，你也可以补充。
Adam Lenkowsky：当然。让我先回答关于Cobenfy的第一部分问题。Cobenfy继续交付稳定增长。我们看到来自未来标签扩展的重大上行潜力。我们今天在精神分裂症中看到的是该品牌的多个积极领先指标，继续给我们信心。我们对总处方量的积极趋势感到鼓舞。事实上，在本季度，我们看到TRx环比增长约15%。我们正在推动新增处方医生的持续增加，医生反馈继续积极。
话虽如此，我们有需要取得进一步进展的领域。我们需要加速新患者启动以及改善重复处方。正如我们之前分享的，这是一个处方行为根深蒂固的疾病领域，Cobenfy将继续通过建立更多积极的市场经验来实现增长。就剂量而言，我们一直在教育医生关于快速滴定Cobenfy至有效剂量125毫克的重要性，因为我们看到太多患者仍停留在50或100毫克剂量。
然而，我们看到自引入IV期转换研究以来，125毫克处方有所增加，这将有助于最大化疗效，但我们需要看到剂量向125毫克转变的进一步增加。但综合来看，我们有一个有意义的机会继续建立信心并明确如何最大化Cobenfy的使用。总体而言，我们确实预计Cobenfy将在年内持续增长，并通过非常广泛的LCM项目获得重大上行。
至于Sotyktu在狼疮中，这是一个与银屑病市场非常不同的市场。Sotyktu仍然是一个具有战略重要性的资产，我们相信随着新适应症——SLE今年读出和干燥综合征明年读出——可能会看到重新增长的势头。特别是，确实存在对更有效治疗的需求。这些包括减少类固醇依赖的治疗、与更少副作用相关的治疗。
我们在II期研究中看到的给了我们很大的信心。该研究是迄今为止SLE中最大且最令人信服的研究之一，达到了主要和关键次要疗效终点。所以我们相信我们有一个真正的机会，基于整体临床反应、皮肤和关节受累的疗效、减少类固醇依赖的能力以及相关毒性来差异化Sotyktu。我们非常期待今年的SLE数据读出，因为这可能真正催化该品牌的增长。
Cristian Massacesi：谢谢Adam，也谢谢Emily提出关于这些重要读出的问题。正如Adam所说，信心建立在II期基础上。Adam很好地解释了为什么II期是阳性的——对主要和次要终点都是阳性的。在这个领域这并不常见。现在让我感到高兴的是，我们已经能够将II期研究复制到III期研究中。这非常重要，因为当我看患者人口统计学、疾病特征、试验管理、终点时，一切都非常匹配。
在免疫学中，你有时会面临与安慰剂反应相关的某种风险。我认为我们的团队和研究者在管理该风险方面做得非常好——仔细检查类固醇递减并积极监测主要终点。所以真的很期待今年的结果。我认为，正如Adam所说，这可以成为带给这些患者的一种非常重要的口服药物。
Q5：Asad Haider — 高盛
恭喜本季度的表现。也许是给Cristian关于admilparant的问题。鉴于你们刚才描述的更新，这现在似乎正在成为今年剩余时间内的关键临床事件。也许可以在这个读出之前帮我们设定一下预期水平。如果临床获益与目前可用药物一致——这些药物将FVC改善了大约40%至50%——能否将其放在IPF环境中定位？添加它的使用场景是什么？在PPF方面，该试验是否仍然在IPF之后不久读出？关于申报策略你们能否透露一些信息？
Christopher Boerner：谢谢，Asad。我先让Cristian开始，然后也许Adam可以补充。
Cristian Massacesi：谢谢Asad的提问。你说得对。这正在成为一个非常重要的读出。指引在今年年底。让我从作用机制开始。LPA1是一个非常重要的新靶点，因为它不仅作用于纤维化和炎症通路，还可能作用于上皮修复通路，这是新颖的。我们相信admilparant可以成为针对LPA1的同类首创和同类最佳。对III期的信心同样建立在II期结果之上——在IPF和PPF中都是如此。你们知道结果对FVC主要终点非常积极。
我们在这个环境中能够做到的也是确保II期到III期的一致性——同样在终点、人群、整体标准方面。我想强调的一个重要方面是，在III期中，我们在每项研究——IPF和PPF——中都有两次机会，因为我们测试两个剂量：60毫克——这是从II期中浮现的剂量——以及120毫克，后者是后来引入的。我们知道存在剂量-效应关系。这给了我们更多机会——两个剂量都有，同时看整体研究执行和盲态数据在安全性方面的浮现非常好。
总体而言，我必须说我真的很期待这些读出，因为这个药物的特征对IPF和PPF患者都可能非常有帮助。IPF指引在今年，PPF——回答你的第二个问题——将在几个月后。所以非常非常相似的时间线，明年初。Adam，你想谈谈定位吗？
Adam Lenkowsky：是的。谢谢提问，Asad。Admilparant有潜力在IPF和PPF中发挥真正有意义的作用，因为我们预计具有改善的疗效和耐受性特征。对于减缓疾病进展、甚至可能阻止疾病进展且耐受性良好并最终帮助患者更好管理疾病的新疗法和改善疗法，仍然存在重大未满足需求。记住，目前上市药物的胃肠道耐受性仍然是一个重大挑战。事实上，50%至60%的IPF患者在12个月内停止用药——这还是目前标准治疗的情况。
我们在最近的产品上市中看到的是，它明确验证了市场机会——随着更好耐受和更有效的新治疗方案出现，有机会获得显著份额。我们在市场中看到的是，有史以来第一次出现了大规模的二线添加和转换市场。我们在JASCAYD上看到，其超过50%的起始用药是在仿制药之后。
所以今天，这大约是一个40亿美元的市场。我们预计随着治疗改善，这个市场将显著增长——到2030年代中期可能翻倍至80亿到100亿美元。我们相信admilparant真正有潜力成为基础性的——作为第一个品牌选择——同时具有联合使用的灵活性。我们非常期待今年下半年的读出。
Q6：Seamus Fernandez — Guggenheim证券
所以我想深入了解一下CELMoDs。我们有2个资产已经向机构申报或可申报。只是想更好地了解，比如说2028年到2030年，你们如何看待CELMoD对公司增长收入的实际贡献。如果早期阶段研究读出积极，这似乎是一个数十亿、甚至可能两位数十亿美元潜力的机会。但即使在你们目前看到的现有适应症中，你们认为CELMoD组合会贡献多少？
Christopher Boerner：谢谢，Seamus。好问题。显然，我们对平台和iber、mezi都非常兴奋。Adam，你可以补充。
Adam Lenkowsky：是的。谢谢你，Seamus，提出这个问题。显然，CELMoDs代表着一个重大的商业机会，我们相信iberdomide和mezigdomide都将为公司带来非常强劲的增长。我们非常期待iberdomide的PDUFA日期——就在几周之后——我们的商业团队已经做好了上市准备。我们也很高兴mezigdomide的PDUFA日期已经确定，你们刚才在电话中听到了，将在明年5月。
让我退一步回顾。记住70%至80%的多发性骨髓瘤患者在社区中接受治疗。iber和mezi都能够提供高效力的平衡、可控且非常熟悉的毒性特征，能够为患者提供更好的体验——口服给药的便利性适合其诊所的工作流程。所以iber将在二线中替代Pomalyst和Revlimid——在领先的三联方案中联合daratumumab——并将放大当前基于IMiD方案的疗效。
我们的目标是让iber和mezi在多发性骨髓瘤中成为基础性的，随时间推移在二线中替代Rev和Pom。我们确实预计在社区中会有强劲的采用，PFS数据应该在批准后几个月内就可以获得，这肯定会帮助加速采用，因为一些医生会想在采用之前看到PFS数据。但我们已经准备好了上市。我们知道我们需要做什么来在市场上建立iber和mezi的地位。
我们也对即将到来的golcadomide读出感到兴奋——这将是市场上第三个CELMoD，有机会真正革新一线LBCL，并在二线滤泡性淋巴瘤中发挥重要作用。所以我们对将这些重要药物带给患者感到兴奋，我们知道这三种药物将为公司的增长提供有意义的贡献。
Q7：Michael Yee — 瑞银投资银行
两个问题，都是给Cristian的。关于IPF，能否谈谈你们使用的120毫克剂量以及你们认为它能增加多少疗效，以及你们可能看到的暴露量分析数据——在血压问题的背景下——你们对120毫克的获益/风险有何看法？
然后也许是对milvexian的澄清。我知道每个人都在问风险比，但只是想确认一下——我假设作为非劣效性研究，你们预计风险比的上界肯定远高于1.0。但只要是非劣效的，对你们来说就是胜利。只是想澄清和确认。
Christopher Boerner：谢谢，Mike。Cristian，你可以先开始，然后Adam，你可以补充关于milvexian的任何额外细节。
Cristian Massacesi：谢谢Mike关于IPF的提问。如我所说，我们引入120毫克剂量是基于一些建模工作显示存在剂量关系。你们记得在II期中，我们测试了30毫克、50毫克，60毫克是显示更好和更高获益的剂量，这就是我们带入III期的剂量。然后在III期开始时，有一个随机导入期引入120毫克。DMC已经看到该数据并批准了该剂量。我们相信存在剂量关系。
真正的——如你所提到的——研究执行中真正未知的是120毫克的安全性特征，特别是在低血压方面。我能告诉你的是，DMC正在定期监测研究。我们已完成招募。我们在等待读出。在盲态下，有一个非常令人安心的事件安全性特征率。所以这增加了我们的信心——我们有两次机会，研究对两个剂量都完全具有统计效力。
关于milvexian，同样，我们仍然保持盲态。你是对的，非劣效性的边界是一个大约在1左右的范围，但该研究完全设计并效力于显示风险比为1。这是我们所预期的——milvexian在卒中和全身性栓塞方面与Eliquis一样好，然后在出血方面更好。
Adam Lenkowsky：是的。就我们从医生那里听到的而言，我认为第一，医生和支付方——我们会见他们时——他们并没有锚定在特定的百分比阈值上。他们寻找的是具有临床意义的重大出血减少——转化为更少的事件、更少的住院，最终降低治疗房颤患者的成本。这就是为什么Eliquis继续在市场中扮演如此突出的角色。
我们的客户关注的是治疗是否能使他们更广泛、更有信心地使用抗凝治疗——在保持卒中保护的同时改善安全边际——这有可能真正有意义地重塑我们今天看到的治疗动态。我们相信我们所描述的特征完全符合预期，将驱动显著需求，对支付方、患者和医疗服务提供者都很重要。
Q8：Jason Gerberry — 美银证券
另一个关于IPF的问题，也许是给Adam的。鉴于BI（勃林格殷格翰）JASCAYD非常强劲的上市，这是否影响了你们对成功标准的看法？是否提高了商业成功的门槛？或者相对JASCAYD的胜利和差异化主要在耐受性上？你们是否看到市场可能像肺动脉高压市场那样走向多药联合？所以我想听听你们对这些市场考量的看法。
Adam Lenkowsky：是的。Jason，谢谢你的提问。正如我们所说，Cristian和我都分享了，IPF和PPF仍然是具有重大未满足需求的市场。这些需求在疗效和耐受性改善方面都存在。Admilparant作为有史以来第一个LPA1拮抗剂，有潜力发挥真正重要的作用，我们预计具有改善的疗效和改善的耐受性——特别是在胃肠道毒性方面。即使是我们看到的一些最近批准的产品，腹泻总体发生率为40%，联合用药时超过60%。
我们在admilparant的II期研究中看到的副作用特征与安慰剂相当。我认为你想要说的是，JASCAYD的上市验证了市场机会，表明随着更好耐受和更有效的新治疗方案出现，有机会获得显著份额。这就是我们所看到的。我们正在看到有史以来第一次二线添加市场的出现——超过50%的新JASCAYD起始用药是在仿制Ofev或仿制Esbriet之后——作为转换或添加治疗。我们将看到这部分市场在仿制药使用之后大幅增长。
所以显然，我们将在多药联合或转换和添加中看到一个大市场。正如我所谈到的，随着治疗改善，这个市场我们认为可能会随时间翻倍。而admilparant当然有潜力成为基础性的——无论是作为单药治疗的第一个品牌选择，还是具有联合使用的灵活性——鉴于我们预期的非常令人兴奋的疗效特征和耐受性特征。
Q9：David Amsellem — Piper Sandler
我有一个关于你们tau项目的问题，数据明年出来。鉴于Biogen的diranersen——他们的tau ASO——最近的数据，以及A-β治疗的大量数据，我想更好地了解你们希望从CDR-SB（临床痴呆评定量表各部分之和）以及moponetug明年获得的整体数据中看到什么，以证明继续推进是合理的？以及你们在该分子中看到了什么可能与diranersen差异化？
Cristian Massacesi：谢谢你的提问，David。我们的抗tau抗体moponetug是一个潜在的同类最佳、强效的抗微管结合区域（MTBR）tau抗体。我想具体说明这一点，因为外面有很多抗体，但我认为结合MTBR中的R1和R3结构域非常重要——微管结合区域——因为这是导致tau缠结形成和扩散的关键区域。所以药物的工作是阻止这种从一个神经元到另一个神经元的扩散。
我们做了I期研究，I期在产品的安全性和耐受性方面非常令人安心。现在我们已完成II期的招募。II期读出将在明年。如你所说，这是一个激动人心的时刻，因为正在浮现的是tau清除正在影响轻度认知障碍和认知障碍的阿尔茨海默病患者的认知。这可以转化为临床获益。所以如你所想象，我们的II期研究将评估tau清除，但我们还将评估与认知和潜在整体临床获益相关的一些终点。这将为我们下一阶段的开发指明方向。
我对这个领域总体上非常兴奋。我们现在有了第二个在淀粉样蛋白之外得到验证的机制——tau。我认为现在也开始浮现关于如何排序抗淀粉样蛋白药物与抗tau药物的讨论，以及如何联合使用它们。对我们来说，这是一个切入点，因为我们当然非常投入这个领域，正在开发下一代资产——穿梭体以增加脑渗透。但对moponetug非常兴奋，期待明年的数据。
Q10：Luisa Hector — 贝伦贝格银行
我想就milvexian确认一下关于上市成本的灵活性。由于这次延迟，你们是否需要撤回任何投资？还是只是一个季度的问题，没什么大不了的？考虑到这一点，能否提醒我们一下设置情况？Eliquis，你们有销售团队，你们有返利，但随着IRA和定价方面的一些变化。
所以当我们思考未来时——Eliquis然后milvexianhopefully上市——在与辉瑞关于Eliquis的合作中是否有任何限制使事情更困难？有什么我们应该考虑的，还是你们的销售团队和返利基本上是可转移的？
Christopher Boerner：Adam，你想回答吗？
Adam Lenkowsky：当然，Luisa。谢谢你的提问。正如我们所说，milvexian代表着一个重大的商业机会。milvexian的一个优势是我们已经为Eliquis建立了多年的基础设施。所以我们今天已经就位，覆盖了房颤中几乎所有的医生。与卒中二级预防也有很高的重叠——除了一些少量的卒中神经科医生，我们目前可以用Zeposia团队覆盖。所以我们真的已经完整建立了商业基础设施，我们非常期待上市。
至于与Eliquis的互动——如你所知，Eliquis的LOE（独占权丧失）是2028年4月，这与milvexian的申报和上市时间线很好地吻合。所以我们预计Eliquis的LOE将直接通向milvexian的成功上市。
Christopher Boerner：是的。补充一下，在我们与辉瑞的关系方面，不会有任何限制影响我们成功上市和商业化milvexian的能力。
Q11：David Risinger — Leerink Partners
是的。非常感谢，也感谢所有的更新。Chris，关于milvexian和房颤，你在准备好的发言中说过，"独立数据监测委员会继续支持该研究，随着时间推移和研究推进，我们对milvexian越来越有信心。"
那么能否进一步评论DMC的支持，包括你们如何将研究继续解读为积极信号——当DMC同时评估疗效和出血时？我问这个是因为已经知道并且很清楚milvexian的出血风险远低于Eliquis。所以试验中出血更低并不令人惊讶。所以我对你们关于主要疗效终点的观察的解读更感兴趣。
Christopher Boerner：当然。谢谢，David。也许我先开始，然后Cristian，你可以继续补充或扩展你之前的评论。
我们继续在常规基础上看到DMC在审视——如你所注意到的——安全性和疗效。如果你不仅看最近的审查，而是真正看看整个项目随时间的情况，我们继续看到事件率放缓，以及疗效继续符合预期以继续研究的持续观点。安全性，正如你指出的，我们对此有很多信心。
但在更广泛的项目背景下——从竞争角度来看——我们继续看到DMC审查，当我们看盲态数据并看到事件率特征时，我们继续获得信心，认为该项目有很大潜力以具有竞争力的方式读出——相对于我们在Eliquis上的地位。但Cristian，你想进一步评论吗？
Cristian Massacesi：是的，David，让我用同一疾病、同一药物类别中的一个类比——房颤。最近有一项研究被DMC基于定期数据审查而停止，因为事件朝着不同的方向发展。所以实际上在研究组与对照组Eliquis之间，在卒中和栓塞的主要终点上存在潜在的不利。所以DMC停止了该研究，因为这正在成为一个问题。
所以DMC继续评估疗效和安全性数据——如你所说——在更接近最终读出时给我们很大的安心感，即研究可以按计划推进，这是一件好事。这是一件好事，因为至少我们确定我们没有带来任何对患者不利或损害疗效的东西。
记住这项研究需要显示非劣效性——需要在卒中方面与Eliquis一样好。考虑到我们到目前为止招募的事件数量、事件节奏和DMC的持续审查，这看起来不错。然后正如你所说，出血方面，milvexian可能会比Eliquis更好。这是预期。
Christopher Boerner：所以如果你退一步看这个项目，总体上，David，我会说我们继续拥有非常强的科学依据。我们知道强II期数据。正如你所强调的，我们知道安全性。在疗效方面，鉴于事件特征以及它在盲态下的演变方式，以及DMC继续支持研究继续——你把所有这些加在一起，我们对这个项目感觉非常好。
Q12：Steve Scala — TD Cowen
我有两个问题。第一，2026年Eliquis增长增加将如何影响2027年及以后的销售？在2027年是顺风、逆风还是两者都不是？2026年这些收入中有任何部分是可持续的吗？
第二，在近年来多次III期挫折之后，百时美积极解决了研究执行缺陷。想知道你们在解决这些问题方面处于什么位置？milvexian和Cobenfy的延迟是否与任何残留的研究执行问题完全无关——比如主要事件的评估？
Christopher Boerner：谢谢提问，Steve。也许Adam，你想从Eliquis开始，然后Cristian，你可以回答问题的第二部分。
Adam Lenkowsky：是的，Steve，谢谢你的提问。Eliquis继续交付强劲的需求增长。事实上，在美国，新品牌份额接近80%。正如我们在今年初所说的，我们将在下半年看到1月1日WAC下调的好处。因此，美国下半年销售将高于上半年。
正如我们谈到的——正如David谈到的——Eliquis今年销售预计同比增长约20%至25%。我们仍然预计2027年将有15亿至20亿美元的阶梯式下降，正如我们在Q1电话中提到的。我们将在发布2027年指引时适当提供任何更新。但美国销售肯定会延续到明年，被欧洲Eliquis专利在第四季度中期到期所抵消。Cristian？
Cristian Massacesi：谢谢Steve的提问。非常广泛的问题。让我从一个总体概念开始。III期试验可能失败——如果科学站不住脚，你对此无能为力——但大多数时候失败也与执行有关。执行不仅意味着你如何运行试验，还包括研究设计、统计假设、对照组和表现等等。所以我们作为一个通用工作方式所做的是在任何正在进行的研究中识别潜在风险并加以缓解。
因为在任何注册研究中不可能有100%的成功概率。但你可以尽可能接近。这就是我们现在的工作方式——整合AI技术、数据和一切，为每个项目改善这一点。Milvexian和Cobenfy的延迟在某种意义上是无关的，因为milvexian是事件驱动的。实际上事件正在有利地放缓，因为它使我们达到了我们所预期的。对于Cobenfy，质量是另一个可能导致研究失败的潜在方面——保持质量对于增加成功至关重要。这是ADEPT-2和ADEPT-4延迟的原因之一。ADEPT-1，再次是事件驱动的，实际上事件来得更慢可能是一个好迹象。
Christopher Boerner：Steve，让我就最后的评论补充几句。Cristian即将迎来他在公司的一周年。我只想说我非常高兴他和团队所取得的进展。他一直专注于确保我们在各治疗领域拥有正确的科学人才和专业知识。他对运营卓越带来了令人难以置信的关注。他在确保我们拥有正确的基础设施和工作方式方面取得了良好进展。
归根结底，我们继续确保在我们能够成功的科学领域进行正确的投资。如果你把所有这些加在一起，我对他正在帮助构建的研发引擎将维持这个企业的增长感觉非常好。
Q13：Akash Tewari — Jefferies
只是关于milvexian的一个澄清。你们之前提到出血事件和房颤事件都需要成熟才能停止试验。出血事件和房颤事件是否都比预期更慢？还是我们已经达到了出血事件所需的事件数量？
Cristian Massacesi：谢谢，Akash。我不会透露事件数量。我能告诉你的是——因为这是我们披露的——我们需要为主要终点——卒中和栓塞——招募430个事件，为出血招募530个事件。我们希望在锁定数据库和读出之前同时达到两个数字，因为主要终点非常重要，但之后我们测试出血的优效性也非常重要。所以我们在这方面按计划进行，这将在2027年第一季度发生。
结束语
Christopher Boerner：谢谢，Cristian。让我在总结中重申，团队的一个主要焦点一直是我们所说的"说到做到比率"。我认为你们在本季度业绩中看到的是我们正在做我们说过要做的事情。今天的结果真正强调了我们视为多年战略以重塑业务并驱动可持续增长的影响。我们正在增长组合中交付非常强劲的商业执行。我们正在推进广泛且差异化的管线，同时保持纪律性和财务灵活性——我们需要投资未来增长，同时也当然向股东返还资本。
我们继续通过专注的执行来引领公司。我们继续通过专注的执行来加强公司，我们对业务的长期轨迹非常有信心。最后，我想感谢我们在世界各地的同事对他们使命的持续奉献以及他们对服务患者的专注。再次感谢大家今天的参与。和往常一样，我们随时可以回答任何后续问题。谢谢大家。
主持人：会议到此结束。感谢大家今天的参与。你们现在可以断开连接。
