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【分析报告】恒瑞医药(600276.SH)深度研究报告- Alice分析报告20260731

   日期:2026-08-01 08:30:22     来源:网络整理    作者:本站编辑    评论:0    
【分析报告】恒瑞医药(600276.SH)深度研究报告- Alice分析报告20260731

恒瑞医药(600276.SH)深度研究报告

报告日期:2026年7月31日 

证券代码:600276.SH(A股)/ 03692.HK(H股) 

当前价:54.08元(A股) 

市值:约4526亿元 

评级:⭐⭐⭐⭐⭐ 长期推荐 

分析师:Alice


一、创新药行业:赛道全景与核心亮点

1.1 行业基本面

全球视野:万亿美元级市场的结构性增长

全球创新药市场已突破1.5万亿美元,年复合增长率保持在6–8%区间。增长的核心驱动力来自三大板块:肿瘤(占40%+)、自身免疫(20%+)、代谢疾病(15%+且增速最快)。与仿制药市场零增长甚至负增长形成鲜明对比,创新药已成为全球医药行业唯一的主线赛道。

中国:从"仿制"到"创新"的历史拐点

中国创新药市场正在经历深刻的结构性变化:

  • 政策端:医保谈判常态化但趋于理性,创新药准入速度显著加快。2026年医保目录调整中,创新药平均降价幅度从早期的50%+收敛至35–40%,政策底已明确
  • 审批端:NDA(新药上市申请)平均审评周期从3年前的20个月缩短至目前的12–15个月,临床试验审批从"排队制"转向"优先审评"
  • 资本端:Biotech融资寒冬后进入理性阶段。2025–2026年一级市场融资额较2021年峰值回落约60%,但头部企业融资能力显著分化,资源加速向拥有明确管线和商业化能力的公司集中
  • 需求端:中国65岁以上人口占比突破18%,慢病管理需求持续释放,创新药渗透率从不足15%向30%+迈进

行业竞争阶段判断:从"百花齐放"到"头部收割"

创新药行业已度过早期的"百药齐发"阶段,进入"头部集中"的关键窗口期:

  1. 分化加剧:伪创新(Me-too/快速仿制)空间被严重压缩,Me-better/First-in-class成为生存门槛
  2. 商业化为王:研发能力决定入场券,但商业化能力决定天花板——仅有研发没有销售的Biotech难以存活
  3. 出海成为必经之路:中国市场天花板有限,全球化布局从"加分项"变为"生存项"
  4. 平台化趋势:单管线公司风险集中,拥有平台化研发能力的企业更具确定性

1.2 赛道核心亮点

亮点一:ADC(抗体偶联药物)爆发——新赛道的万亿想象空间

ADC被称为"魔法子弹",将抗体的靶向性与细胞毒素的杀伤力完美结合。2024–2026年,全球ADC领域发生重大事件:

  • 阿斯利康/第一三共的DS-8201(Enhertu)年销售突破100亿美元,成为史上增长最快的重磅药物
  • 默沙东/第一三共的DS-7344进入后期临床
  • 中国厂商加速崛起:百利天恒的EGFR×HER3双抗ADC已于2026年6月在国内获批,恒瑞、荣昌、科伦等企业的ADC管线进入密集兑现期
  • 全球范围内已有超过80个ADC品种处于临床阶段,其中超过20个处于后期临床

投资逻辑:ADC赛道正从"概念验证"进入"业绩兑现",拥有全链条ADC平台能力的企业将享受估值溢价。

亮点二:免疫联合疗法——从"单体PK"走向"组合拳"

PD-1/PD-L1已从2018年的"百团大战"进入"淘汰赛"阶段。竞争焦点从"谁先上市"转向"谁联合得好":

  • PD-1 + TKI(靶向药):肺癌、肝癌等领域已证明协同效应
  • PD-1 + ADC:恒瑞卡瑞利珠单抗联合法米替尼在宫颈癌一线治疗中,中位生存期提升至35.8个月,死亡风险降低36.6%
  • PD-1 + 双抗:新一代免疫调节剂正在打开新的联合方案
  • 竞争焦点:联合方案的临床数据和真实世界证据

投资逻辑:联合疗法能够显著延长生存期,提升患者价值,是免疫药物从"可选项"变为"必选项"的关键。

亮点三:代谢疾病——GLP-1/GIP双靶点引爆第二曲线

GLP-1赛道从糖尿病延伸至减重、心衰、肾病、甚至神经退行性疾病:

  • 诺和诺德的司美格鲁肽(Wegovy)全球销售额突破200亿美元
  • 礼来的替尔泊肽(Mounjaro/Zepbound)双靶点方案展现出更优的减重效果
  • 中国厂商快速追赶:恒瑞HRS-9531(GIPR/GLP-1R双靶点)已进入三期临床,口服GLP-1同步推进
  • 全球减重药物市场预计2030年突破1500亿美元

投资逻辑:代谢赛道是"慢病管理"与"生活方式疾病"的交汇点,市场空间巨大且患者依从性持续改善。

亮点四:出海里程碑——中国药企从"License-out"到"Co-Co"

中国创新药出海正在经历范式转移:

  • 第一阶段(2018–2022):单点授权,首付款+里程碑模式
  • 第二阶段(2023–2025):区域授权,将海外权益授权给跨国药企
  • 第三阶段(2026+):Co-Co共同研发与商业化——中国药企从"卖家"变成"合伙人"

2026年恒瑞与BMS的152亿美元合作是这一范式转移的标志性事件:

  • 4项恒瑞原研 + 4项BMS原研 + 5项联合开发
  • 恒瑞在合作品种中拥有共同主导权(Co-lead),首次获得海外商业化话语权
  • 合作金额创下中国药企出海纪录

亮点五:增量蓝海——自免/神经/眼科渗透率极低

  • 自免领域:全球市场超2000亿美元,中国渗透率不足5%,类风湿、银屑病、炎症性肠病等领域存在大量未满足需求
  • 眼科:中国干眼症患者超3亿,但规范治疗渗透率不足5%,环孢素滴眼液 IV 等新品正在打开市场
  • 神经:阿尔茨海默症、帕金森、抑郁症等领域突破进展显著

1.3 行业竞争格局总览

阶段特征
2018–2021(爆发期)
2022–2024(洗牌期)
2025–2026+(成熟期)
企业数量
500+ Biotech
300+ Biotech
150+ Biotech
竞争焦点
管线数量
管线质量
商业化+出海
估值逻辑
管线估值(rNPV)
营收+利润
PE+PEG
融资环境
宽松
寒冬
理性分化
行业集中度
提升中
加速集中

结论:行业已进入"强者恒强"阶段,拥有全管线、强商业化、国际化能力的头部企业将享受持续估值溢价。恒瑞正是这一阶段的最大受益者之一。


二、龙头对标:中国创新药企格局对比

2.1 对标公司选择逻辑

选择对标公司基于以下原则:

  • 规模可比:营收或市值在同一量级(排除过小或过大的企业)
  • 管线可比:核心管线覆盖相同领域(肿瘤+代谢)
  • 阶段可比:处于商业化阶段或即将商业化
  • 出海可比:有国际化布局或BD动作

基于以上标准,选取以下公司作为核心对标:

对标公司
代码
定位
核心优势
百济神州
688235.SH / 06160.HK / BGNE
全球化最彻底的药企
泽布替尼全球商业化,年营收300亿+
信达生物
01801.HK
从PD-1向全管线延伸
信迪利单抗+减重药玛仕度肽
君实生物
688180.SH / 01877.HK
肿瘤免疫先行者
特瑞普利单抗出海,鼻咽癌适应症
康方生物
09926.HK
双抗龙头
卡度尼利(PD-1/CTLA-4双抗)
恒瑞医药
600276.SH / 03692.HK
综合型创新药平台
管线最全、规模最大、盈利最稳

2.2 多维对比分析

对比维度一:营收规模与盈利质量

指标
恒瑞
百济神州
信达生物
君实生物
康方生物
2025年营收(亿元)
316
350+
130+
60+
40+
2025年归母净利(亿元)
77
15+
-10(接近盈亏平衡)
-8(亏损收窄)
8+
净利率
24.4%
4.3%
-7.7%
-13%
20%+
ROE
14.3%
10%+
-
-
8%+
营收增速(YoY)
+13%
+20%+
+25%+
+15%+
+40%+

核心发现

  • 恒瑞是唯一同时满足营收300亿+、稳定盈利、ROE超14%的中国药企
  • 百济营收规模接近但净利率仅4.3%,盈利质量显著弱于恒瑞
  • 信达/君实营收增速更快但仍在亏损,投资回报不确定性更高
  • 康方规模尚小但盈利能力强,属于"小而美"

对比维度二:创新药收入占比

公司
创新药收入占比
创新药绝对规模
转型进度
恒瑞
61.7%
~195亿
创新主导,进入收获期
百济神州
80%+
~280亿+
完全创新驱动
信达生物
70%+
~90亿+
接近纯创新
君实生物
60%+
~36亿+
转型进行中
康方生物
80%+
~32亿+
纯创新驱动

核心发现

  • 百济/信达/康方创新药占比更高,但绝对规模远小于恒瑞
  • 恒瑞在最高绝对规模下达到61.7%的创新药占比,难度最大
  • 百济已完全转型(仿制药仅占很小比例),但高投入期的利润弹性不及恒瑞

对比维度三:研发管线深度与广度

维度
恒瑞
百济
信达
君实
康方
核心管线品种数
100+
25+
20+
15+
10+
已上市品种数
20+
8+
7+
5+
4+
ADC管线深度
★★★★★
★★★
★★
★★
免疫管线
★★★★★
★★★★
★★★★★
★★★★
★★★
代谢管线
★★★★
★★
★★★★
双抗管线
★★★
★★
★★★
★★★★★
眼科管线
★★★★

核心发现

  • 恒瑞管线深度和广度全面领先,是唯一覆盖肿瘤+代谢+自免+眼科+心血管的综合性平台
  • ADC管线方面,恒瑞在HER2/HER3/TF三线并行,覆盖乳腺癌/肺癌/胰腺癌三大癌种,深度远超同业
  • 康方在双抗领域领先,但整体管线丰富度不足
  • 信达在代谢领域(玛仕度肽)表现突出,但与恒瑞HRS-9531相比尚未上市

对比维度四:国际化与出海

维度
恒瑞
百济
信达
君实
康方
海外研发中心
4个(西雅图/圣地亚哥/波士顿/欧洲)
5+个(全球分布)
2个(中美)
2个(中美)
1个(美国)
海外BD金额(累计)
152亿美元(BMS)+30亿+(其他)
数十亿(诺华/安进等)
数亿
数亿
数十亿(Summit)
海外自主商业化
否(BD为主)
是(泽布替尼全球销售)
否(中美双报)
否(中美双报)
否(授权为主)
出海模式
Co-Co(共同主导)
自主出海
授权+自主双报
授权+自主双报
授权
国际化收入占比
~5%(低)
~60%+(高)
~10%(低)
~15%(低)
~30%(中等)

核心发现

  • 百济是全球化最彻底的中国药企,海外收入占比超60%,但投入也最大
  • 恒瑞的出海模式最具创新性——BMS的Co-Co模式让恒瑞首次获得海外共同主导权,这是授权模式无法比拟的价值提升
  • 康方与Summit的合作也属优秀,但规模不及恒瑞BMS合作
  • 信达/君实仍处于中美双报阶段,尚未产生实质性海外收入

对比维度五:研发强度与资本效率

维度
恒瑞
百济
信达
君实
康方
年研发投入(亿元)
80+
70+
30+
20+
15+
研发占营收比
25%
20%
23%
33%
38%
研发人员数
3000+
2500+
1500+
800+
500+
研发投入产出比
★★★★★
★★★
★★★★
★★★
★★★★

核心发现

  • 恒瑞研发投入绝对值最高,且产出比最优——100+管线品种、20+已上市品种、152亿BD合作
  • 君实/康方研发占比更高,但管线数量和商业化成果较少
  • 百济研发效率被高额的全球商业化费用摊薄

2.3 对比结论:恒瑞的核心优势

恒瑞的差异化定位——唯一同时满足四大条件的中国药企

经过多维对比,恒瑞的核心差异化优势在于:

同时满足:规模大(营收300亿+)+ 盈利稳定(净利77亿)+ 管线最全(100+品种)+ 出海突破(152亿Co-Co)

这四项条件中,任何两项的组合都可能有企业做到,但四项同时满足的企业在中国药企中只有恒瑞

具体优势展开

优势一:ADC管线深度领先

  • HER2/HER3/TF三线并行,覆盖乳腺癌/肺癌/胰腺癌三大癌种
  • SHR-A2009(HER3 ADC)是全球第二款/中国第一款申报上市的HER3单抗ADC,III期PFS达11.2个月(化疗6.8个月),HR=0.52
  • SHR-4375(TF ADC)获FDA孤儿药资格,打开胰腺癌全球市场

优势二:商业化网络最深

  • 覆盖全国2000+医院的销售网络,是仿制药时代积累的不可复制资产
  • 创新药商业化团队成熟——卡瑞利珠单抗年销售峰值已超50亿元
  • 销售费用率从40%+降至20%+,规模效应显著

优势三:资本效率最高

  • ROE 14.3%,在创新药企中独一无二
  • 稳定盈利+现金流充沛,无需频繁股权融资摊薄
  • 资产负债率约10%,极安全

优势四:平台化能力最强

  • 从"跟随创新"到"First-in-class"的跨越——舒地胰岛素、HER3 ADC、GIPR/GLP-1R双靶点
  • 产学研协同——中国药科大学联合推进40+项目,12个进入临床
  • 捐赠1亿+5000万股票强化合作,锁定长期科研资源

恒瑞的短板(客观分析)

需要客观承认恒瑞存在以下不足:

  1. 国际化收入占比低(~5%):主要靠BD而非自主出海销售,全球商业化能力尚待验证
  2. 估值绝对值不低(PE 44x):短期弹性不如小市值Biotech,不适合追求短期暴利的交易型选手
  3. 大分子生物药起步较晚:胰岛素是首个原创生物药,与诺和诺德/礼来等传统生物药巨头相比仍有差距
  4. 体量庞大后的增速约束:营收300亿+后,维持20%+增速的难度显著高于百亿规模企业

综合评判

维度
恒瑞
百济
信达
君实
康方
评分
管线深度
★★★★★
★★★★
★★★
★★★
★★★
恒瑞胜
商业化能力
★★★★★
★★★★
★★★
★★
★★
恒瑞胜
国际化程度
★★★
★★★★★
★★
★★
★★★
百济胜
盈利质量
★★★★★
★★★
★★
★★★★
恒瑞胜
成长弹性
★★★
★★★★
★★★★
★★★★
★★★★★
康方胜
平台化能力
★★★★★
★★★★
★★★
★★
★★★
恒瑞胜
资本效率
★★★★★
★★★
★★
★★★★
恒瑞胜

总分(满分42):恒瑞 33分 / 百济 24分 / 信达 18分 / 君实 15分 / 康方 19分

结论:在"稳健+成长+国际化"三个维度综合评估中,恒瑞的综合评分遥遥领先,是最适合长期价值成长型配置的中国创新药龙头标的。


三、恒瑞医药:公司画像与战略地位

3.1 公司基本信息

项目
内容
全称
恒瑞医药股份有限公司
成立时间
1970年(江苏制药厂)
上市时间
2000年(上交所A股);2015年(港交所H股)
注册地
江苏省连云港市
控股股东
恒瑞集团
实际控制人
孙飘扬家族
A股代码
600276.SH
H股代码
03692.HK
总股本
约83.6亿股
总市值
约4526亿元(A股)
员工总数
约10,000人
研发人员
约3,000人(占比30%)

3.2 业务构成

业务板块
收入占比
2025年收入(亿元)
增速
核心产品
创新药
61.7%
~195
+25.8%
卡瑞利珠单抗、阿帕替尼、氟唑帕利、瑞康曲妥珠单抗等
仿制药
~30%
~95
-5%
各类化学仿制药
原料药及医药商业
~8%
~25
+5%
原料药、药品经销
其他
~0.3%
~1
+10%
医疗器械等

核心变化趋势

  • 创新药收入占比从2022年的不足40%提升至2025年的61.7%,完成从"仿制主导"到"创新主导"的历史性转型
  • 仿制药收入持续收缩,但集采出清效应明显,降幅收窄
  • BD(对外许可)收入7.87亿,开始成为独立的收入来源

3.3 战略定位

一句话定位:从"中国创新药龙头"向"全球性创新药企"迈进的综合性平台。

三大平台战略

平台
核心能力
代表产品/管线
ADC平台
连接子/毒素/抗体三位一体设计,旁观者效应穿透肿瘤基质
SHR-A2009(HER3)、SHR-4375(TF)、瑞康曲妥珠单抗(HER2)
免疫平台
PD-1 + 联合方案持续迭代,覆盖多癌种
卡瑞利珠单抗(肺癌/肝癌/食管癌/胃癌/鼻咽癌/宫颈癌等)
代谢平台
GLP-1/GIP双靶点 + 胰岛素,全链条布局
HRS-9531(GIPR/GLP-1R双靶)、舒地胰岛素(长效胰岛素)
小分子靶向平台
TKI类靶向药,覆盖多靶点
阿帕替尼(VEGFR-2)、法米替尼(VEGFR2/FGFR1/PDGFRβ)

研发全球化

地点
功能定位
成立时间
连云港总部
核心研发+生产
1970
南京研究所
基础研究+临床转化(与中国药科大学共建)
2015
北京研发中心
临床研发+注册
上海研发中心
早期发现
广州研发中心
转化医学
美国西雅图
免疫+肿瘤早期发现
美国圣地亚哥
ADC研发
美国波士顿
代谢+自免
欧洲(伦敦/苏黎世)
BD+合作开发

全球布局:15个研发中心(国内11个 + 海外4个)+ 12个生产基地(国内9个 + 海外3个)

3.4 战略转型三阶段

阶段
时间
战略特征
关键事件
收入结构
第一阶段:仿制主导
1970–2014
"首仿"策略,靠仿制药建立市场地位
成为国内抗肿瘤药龙头
仿制药 95%+
第二阶段:仿创并行
2015–2022
转型阵痛期,研发投入陡增,创新药逐步放量
卡瑞利珠单抗上市(2019),ADC布局
仿制药 60%+ / 创新药 40%
第三阶段:创新主导
2023至今
创新药收入占比突破60%,出海里程碑兑现
BMS 152亿合作(2026),HER3 ADC NDA(2026)
创新药 61.7% / 仿制药 30%

转型关键意义

  • 恒瑞是中国药企中唯一成功完成从仿制药到创新药全面转型的巨头
  • 其他大药企(如复星医药、石药集团)虽也在转型,但创新药占比均未超过恒瑞
  • 成功转型的核心:在仿制药黄金期就提前布局研发,转型时拥有充足的现金流支撑

四、恒瑞管线全景

4.1 管线全景总览

恒瑞创新管线累计超过100个品种,覆盖肿瘤、代谢、自免、眼科、心血管、神经等多个治疗领域。按研发阶段可分为:

  • 已上市:20+ 品种
  • NDA申报/审批中:3–5 品种
  • 临床 III 期:10+ 品种
  • 临床 II 期:20+ 品种
  • 临床 I 期/早期:40+ 品种

4.2 已上市核心品种详解

(1)卡瑞利珠单抗(PD-1)——公司的"现金牛"

项目
内容
靶点
PD-1
适应症
肺癌、肝癌、食管癌、胃癌、鼻咽癌、宫颈癌等(已获批6+适应症)
累计研发投入
超37亿元
年销售峰值
超50亿元
最新进展
联合法米替尼获批宫颈癌一线治疗,中位生存期35.8个月,死亡风险降低36.6%

竞争格局

  • 国内PD-1市场已进入"淘汰赛",恒瑞卡瑞利珠单抗以获批适应症数量(6+)和临床数据深度位居第一梯队
  • 与信迪利单抗、替雷利珠单抗相比,卡瑞利珠单抗在联合疗法方面的数据最为丰富

(2)瑞康曲妥珠单抗(HER2 ADC)——乳腺癌重磅品种

项目
内容
靶点
HER2
适应症
HER2阳性乳腺癌(已获批)、HER2低表达乳腺癌(推进中)
核心优势
HER2低表达市场从5%扩容至50%+,适应症扩容带来百亿级市场空间

(3)阿帕替尼(VEGFR-2 TKI)——晚期胃癌/肝癌

项目
内容
靶点
VEGFR-2
适应症
晚期胃癌、肝细胞癌
上市时间
2014年
地位
国内首个自主创新的靶向抗肿瘤药

(4)氟唑帕利(PARP抑制剂)——卵巢癌

项目
内容
靶点
PARP
适应症
卵巢癌(维持治疗)
意义
中国卵巢癌患者约5万人/年,PARP抑制剂渗透率仍在提升

(5)硫培非格司亭(G-CSF)——升白

项目
内容
类型
长效粒细胞集落刺激因子
意义
化疗支持用药,刚需市场

(6)舒地胰岛素注射液——2026年7月新获批 | ★重磅

项目
内容
靶点
胰岛素受体
适应症
成人2型糖尿病
地位
中国首个国产长效胰岛素类似物
,填补国产空白
对标产品
诺和诺德德谷胰岛素、赛诺菲甘精胰岛素U300
临床数据
血糖控制非劣效于对照药,夜间低血糖风险降低35–37%
累计研发投入
5.44亿元
预计峰值销售
30亿元+(3年内国产长效胰岛素市场份额超40%)
剂型
预填充笔剂型(3mL:300单位)

意义:标志着恒瑞在生物药大分子领域实现从"仿制"到"原创"的跨越,是恒瑞转型的重要里程碑。

4.3 临近上市/关键临床品种

★ SHR-A2009(瑞康芦泽妥塔单抗,HER3 ADC)——核心看点

项目
内容
靶点
HER3
适应症
EGFR突变晚期非小细胞肺癌(EGFR-TKI耐药后治疗)
状态
NDA已受理(2026.07.30)
,预计2026年底或2027年初获批
III期临床
SH-R-A2009-301,入组498例,PFS 11.2个月 vs 化疗6.8个月,HR=0.52
ORR(客观缓解率)
46.9%
全球地位
全球第二款、中国第一款申报上市的HER3单抗ADC
HER3在NSCLC中表达率
82.7%
累计研发投入
3.3亿元
预计峰值销售
全球销售额有望突破25亿美元(2030年)

核心逻辑

  • HER3此前被视为"不可成药"靶点,SHR-A2009的成功推进标志着中国在ADC技术攻克难靶点领域实现重大突破
  • EGFR-TKI耐药后无有效治疗手段,临床需求刚性极强
  • 若获批将成为中国ADC出海的标杆产品

★ SHR-4375(TF 靶向ADC)——胰腺癌出海

项目
内容
靶点
组织因子(Tissue Factor, TF)
适应症
胰腺癌
状态
获FDA孤儿药资格(2026.07.28),国内II期临床
累计研发投入
5870万元
FDA孤儿药资格红利
临床试验税收抵免、新药申请费豁免、7年市场独占权
全球市场
胰腺癌年死亡49万例,57%确诊即转移,五年生存率不足10%
差异化优势
有望成为全球首个针对胰腺癌的TF靶向ADC,突破Tisotumab vedotin仅限宫颈癌的限制

SHR-17031(卡瑞利珠单抗 + 舒地胰岛素复方制剂)——糖尿病联合方案

项目
内容
组合
PD-1抑制剂 + 长效胰岛素
适应症
2型糖尿病
意义
构建糖尿病治疗全产品矩阵

HRS-1780(盐皮质激素受体拮抗剂)——高血压/肾病

项目
内容
靶点
盐皮质激素受体(MR)
适应症
未控制/难治性高血压、慢性肾脏病、原发性醛固酮增多症
状态
II/III期临床
地位
国内首个同类选择性非甾体MR拮抗剂
累计投入
超1亿元

HRS-9531(GIPR/GLP-1R双靶点)——肥胖/代谢

项目
内容
靶点
GIPR/GLP-1R双靶点
适应症
肥胖合并膝骨关节炎(III期),糖尿病、心衰伴肥胖等
状态
III期临床(2026.07获批)
地位
全球首创双靶点药物,对标礼来替尔泊肽
累计投入
超7亿元

4.4 管线梯队全景图

4.5 核心管线亮点——为什么这些品种值得重点关注
品种
为什么重要
催化时点
预计贡献
SHR-A2009(HER3 ADC)
全球第二款/中国首款HER3 ADC,PFS翻倍,填补EGFR耐药空白
2026Q4–2027Q1获批
中国年销30亿+,海外授权金额有望超10亿美元
舒地胰岛素
国产首个原创生物药,1.48亿糖尿病患者市场
已上市,2027年开始放量
3年内国产长效胰岛素市场份额超40%,峰值30亿+
SHR-4375(TF ADC)
FDA孤儿药资格,胰腺癌全球首创
2027–2028年II期数据读出
海外授权+共同开发,里程碑付款+分成
HRS-9531(GLP-1/GIP双靶)
对标替尔泊肽,肥胖+代谢疾病大市场
2027–2028年III期数据
若成功上市,峰值有望超50亿元
环孢素滴眼液IV
干眼症市场渗透率从<5%向20%提升
2026–2027年获批
眼科蓝海市场,峰值10–20亿
SHR-17031(PD-1+胰岛素)
构建糖尿病全产品矩阵
临床推进中
长期增量

五、护城河、国际化与BD进展

5.1 护城河分析

(1)研发护城河——持续高投入构建

研发投入绝对值行业第一

  • 2026Q1研发投入22.24亿元,占营收27.32%,连续多年居行业首位
  • 年研发投入80亿+,研发人员3000+,占员工总数30%
  • 研发投入产出比最优:100+管线品种、20+已上市品种、152亿BD合作

从"跟随创新"到"First-in-class"的跨越

  • 舒地胰岛素:中国首个原创长效胰岛素类似物
  • SHR-A2009:全球第二款/中国首款HER3 ADC
  • HRS-9531:GIPR/GLP-1R双靶点,对标礼来替尔泊肽

产学研协同生态

  • 与中国药科大学共建"恒瑞南京研究所",联合推进40+新药项目
  • 其中12个进入临床阶段,形成"基础研究—临床转化—产业化"闭环
  • 2026年向中国药科大学捐赠1亿现金+5000万股票,为校企合作史上最大单笔捐赠

(2)商业化护城河——覆盖全国2000+医院

不可复制的销售网络

  • 覆盖全国2000+医院的销售网络,是仿制药时代十余年积累的资产
  • 创新药商业化团队成熟——卡瑞利珠单抗年销售峰值已超50亿元
  • 销售费用率从40%+降至20%+,规模效应显著

医生与患者端认知

  • 卡瑞利珠单抗在肺癌、肝癌、食管癌等领域的临床使用经验积累,医生信任度高
  • 创新药商业化从"学术推广"到"患者教育"的全链条能力

(3)资金护城河——稳定盈利+低杠杆

财务韧性

  • 稳定盈利:2025年归母净利77亿,净利率24.4%
  • 现金流充沛:经营现金流2026Q1同比+41.7%
  • 资产负债率约10%,极安全
  • 无需频繁股权融资摊薄,ROE 14.3%行业领先

(4)平台护城河——ADC+免疫+代谢+靶向

平台化能力

  • ADC平台:连接子/毒素/抗体三位一体设计
  • 免疫平台:PD-1 + 联合方案持续迭代
  • 代谢平台:GLP-1/GIP双靶 + 胰岛素
  • 小分子靶向平台:TKI类多靶点覆盖

平台化优势

  • 从单管线公司走向平台型公司,降低单一品种失败风险
  • 平台间协同效应:免疫+ADC、免疫+靶向等组合方案

5.2 国际化与BD进展

里程碑事件

(1)2026年与BMS 152亿美元合作——中国药企出海纪录

项目
内容
合作方
百时美施贵宝(BMS)
合作金额
152亿美元(创中国药企出海纪录)
合作模式
Co-Co(共同研发与商业化)
恒瑞原研品种
4项
BMS原研品种
4项
联合开发品种
5项
恒瑞角色
Co-lead(共同主导),首次获得海外商业化话语权

核心意义

  • 恒瑞首次从"被授权方"变成"共同主导方"
  • 海外商业化话语权+分成收入+技术协同的多重价值
  • 为中国药企从"License-out"到"Co-Co"提供标杆案例

(2)Kailera成功IPO——"借船出海"模式成熟

  • Kailera作为恒瑞的海外平台公司成功IPO
  • 验证了"借船出海"模式的可行性
  • 为后续管线海外授权提供了独立估值平台

(3)SHR-4375获FDA孤儿药资格——打通美国注册路径

  • 2026年7月28日获批
  • 享受临床试验税收抵免、新药申请费豁免、7年市场独占权
  • 为后续5–8个ADC管线出海提供注册路径模板

(4)美国资本集团增持H股至10.04%——国际资本持续看好

  • 2026年7月29日增持48.36万股H股
  • 平均买入价57.90港元,持股比例从9.86%升至10.04%
  • 显示国际长期资本对恒瑞海外上市股份的持续看好

(5)BD收入三年累计超30亿——从"单点授权"到"持续变现"

  • 2023–2025年,恒瑞BD(对外许可)收入累计超过30亿元
  • 从早期的单点授权逐步发展为持续变现模式
  • 2026年BD收入7.87亿,开始成为独立的收入来源

未来出海预期

品种
出海路径
预期时点
预期金额
SHR-A2009(HER3 ADC)
海外授权/共同开发
2027–2028年
首付款+里程碑有望超10亿美元
SHR-4375(TF ADC)
美国临床推进
2027–2029年
孤儿药资格+潜在合作
多款ADC管线
海外临床合作
2026–2028年
持续授权/合作
HRS-9531(GLP-1/GIP双靶)
海外授权
2028–2029年
授权金额预期可观

六、基本面分析

6.1 财务分析

收入与利润——高质增长

2020–2025年营收趋势

年份
营收(亿元)
营收增速
归母净利(亿元)
净利增速
净利率
2020
~162
+18%
~33
+15%
~20.4%
2021
~190
+17%
~39
+18%
~20.5%
2022
~200
+5%
~43
+10%
~21.5%
2023
~227
+13%
~48
+12%
~21.1%
2024
~280
+23%
~63
+31%
~22.5%
2025
316
+13%
77.1
+21.7%
24.4%

核心趋势

  • 营收CAGR(2020–2025)约20%,利润CAGR约18%
  • 净利率从2020年的20.4%提升至2025年的24.4%,盈利质量持续改善
  • 2026Q1延续高增长:营收81.4亿(+13.0%),归母净利22.8亿(+21.8%),净利率28.0%

现金流与资本结构——稳健有余

现金流表现

  • 经营现金流2026Q1:7.86亿(+41.7%),增速远超净利润增幅
  • 现金流/净利润比率稳定在0.35以上,高于行业均值
  • 销售商品提供劳务收到的现金/营业收入比率约95%+,回款健康

资产负债

  • 资产负债率约10%,极安全区间
  • 归属于上市公司股东的所有者权益636.26亿,以内生积累为主
  • 无短期债务集中偿付压力,流动性安全边际充足
  • 货币资金充裕,无重大非经常性损益扰动

研发与资本效率——行业标杆

研发投入

  • 2026Q1研发投入22.24亿,占营收27.32%
  • 2025年全年研发投入约80亿+
  • 连续多年研发投入居行业绝对首位

资本效率

  • ROE 14.3%(2025全年),连续多个季度稳步上行
  • ROA约12.9%,显著高于A股医药行业平均2.1%水平
  • 扣非后ROE约12.5%+,盈利完全由主营业务驱动
  • 基于总资产粗略估算,ROA维持在3.5%以上(单季度年化),印证研发资本向商业收益的高效转化

三大关键指标决定未来三年财务领先地位

  1. **创新药收入增速是否持续高于20%**:是验证核心管线商业化能力的"生死线",当前25.75%增速需稳定维持
  2. 非肿瘤创新药能否保持90%+高增长:决定公司能否摆脱"肿瘤依赖",实现从"单点突破"到"全领域覆盖"的战略跃迁
  3. 经营现金流/净利润比率能否稳定在0.35以上:若跌破该阈值,将暴露渠道扩张过快或账期恶化风险

6.2 估值分析

当前估值水平——处于历史底部

估值指标
当前值
近3年分位
近5年分位
3年中位数
5年中位数
80%分位值
PE(TTM)
44.2x
6.19%
9.67%
56.4x
55.9x
64.3x
PB(LF)
5.76x
6.88%
7.19%
6.75x
6.91x
7.23x
PS(TTM)
11.0x
14.17%
27.44%
11.97x
11.75x
13.1x
PCF(TTM)
31.3x
15.54%
9.34%
38.3x
58.2x
78.5x
企业倍数
33.4x
7.98%
4.79%
46.3x
47.8x
54.6x

估值分位解读

  • PE处于近3年仅6.19%分位、近5年仅9.67%分位——处于历史绝对低估区间
  • PB处于近3年仅6.88%分位、近5年仅7.19%分位——同样处于底部区域
  • 当前PE低于历史中位数约21%,低于80%分位约36%
  • 估值修复空间充足

远期PE推算——增长与估值的匹配

年份
预测营收(亿)
预测归母净利(亿)
归母净利增速
对应PE(按当前市值4526亿)
2025(实际)
316
77.1
+21.7%
58.7x(静态)
2026E
360.7
93.1
+20.7%
48.6x(远期)
2027E
415.4
110.0
+18.2%
41.1x(远期)
2028E
483.3
131.7
+19.8%
34.4x(远期)
2029E(推算)
560.0
157.0
+19.2%
28.8x(远期)

机构一致盈利预测(30家机构):

指标
2025E
2026E
2027E
2028E
营收(亿元)
316.3
360.7
415.4
483.3
营收增速
+13.0%
+14.0%
+15.2%
+16.3%
归母净利(亿元)
77.1
93.1
110.0
131.7
净利增速
+21.7%
+20.7%
+18.2%
+19.8%
EPS(元)
0.92
1.11
1.32
1.58
ROE
12.6%
13.5%
14.2%
15.0%

估值锚判断

  • 2026年远期PE 38.6x(按一致预测EPS 1.40元计算),处于历史低位
  • 2028年远期PE 27.3x,低于A股医药行业平均
  • 考虑到恒瑞的行业龙头地位和持续高增长,2026年合理PE区间应为35–45x
  • 对应合理估值区间:64–83元
  • 一致目标价78.81元(30家机构平均),较当前54.08元有45.7%上行空间

历史估值对比

时间段
PE(TTM)
市场背景
2020年中
~70x
创新药泡沫期
2021年中
~65x
持续高位
2022年中
~50x
集采冲击+疫情
2023年中
~40x
估值回归
2024年中
~55x
创新药收入提升
2025年中
~60x
出海预期升温
2026年中
~44x
历史底部区域

6.3 技术分析

当前走势概览

指标
数值
解读
最新收盘价
54.08元(2026.07.31)
当日小幅下跌
年初至今
-8.85%
跑输沪深300
近120日
-6.56%
持续承压
250日最高
73.08元
回撤约26%
250日最低
45.26元
2025年低点
20日振幅
10.41%
波动收敛

均线系统

均线
数值(2026.07.31)
解读
MA5
53.90
股价略高于MA5,短期企稳
MA10
54.38
股价略低于MA10
MA20
54.93
股价低于MA20,短期承压
MA60
51.74
股价高于MA60,中期支撑有效
MA120
53.76
股价略高于MA120
MA250
58.77
股价低于年线,长期趋势仍偏弱

均线状态

  • 短期:MA5 > MA10,但股价低于MA20,处于短期震荡整理
  • 中期:股价高于MA60,中期支撑位有效
  • 长期:股价低于MA250(年线),长期趋势尚未反转

MACD指标

指标
数值(2026.07.31)
解读
DIF
0.51
零轴上方
DEA
0.82
零轴上方
MACD柱
-0.61
死叉状态(绿柱)

MACD状态:零轴上方死叉,短期偏弱,但DIF仍在零轴上方,不算深度弱势。需关注DIF是否能守住零轴。

RSI指标

指标
数值(2026.07.31)
解读
RSI6
47.57
中性偏弱
RSI12
51.03
中性
RSI24
51.78
中性

RSI状态:全部处于40–60的中间区域,无超买也无超卖,市场处于方向选择期。

KDJ指标

指标
数值(2026.07.31)
解读
K
36.89
中性
D
34.09
中性
J
42.48
中性偏强

KDJ状态:金叉向上(K > D),近20日金叉2次,短期动能偏正面。

BOLL布林带

指标
数值(2026.07.31)
解读
上轨
57.74
压力位
中轨
54.38
股价略低于中轨
下轨
51.02
支撑位
ATR
1.15
波动收敛(较20日均值-50%)

BOLL状态:股价在中轨附近运行,波动率显著收敛,暗示变盘在即。ATR较20日均值收缩近50%,通常为方向选择的前兆。

关键价位

类型
价位
解读
强支撑1
51.7元
MA60中期支撑
强支撑2
50.0元
心理关口
强支撑3
45.3元
250日最低价,绝对底部
压力1
54.9元
MA20短期压力
压力2
58.0元
20日最高价
压力3
60.0元
心理关口

技术面综合判断

维度
判断
权重
趋势
短期震荡,中期支撑有效
30%
MACD
零轴上方死叉,偏弱
20%
RSI
中性,无超买超卖
15%
KDJ
金叉向上,偏正面
15%
BOLL
波动收敛,变盘在即
20%
综合震荡筑底,变盘临近100%

技术面结论:股价处于震荡筑底阶段,短期偏弱但中期支撑有效。波动率显著收敛暗示变盘在即。若放量突破MA20(54.9元),则确认短期趋势反转;若跌破MA60(51.7元),则需警惕中期趋势走弱。


6.4 市场情绪

资金面分析

融资数据

  • 连续4日融资净偿还累计3.17亿元
  • 近5日净偿还2.97亿元
  • 融资余额降至53.89亿元,占流通市值比例降至1.55%
  • 融资买入占比仅6.36%,杠杆资金短期避险

融券数据

  • 融券净偿还2000股,近5日累计净卖出2.7万股
  • 融券余额仅3647.87万元,占流通市值比例0.01%(极低)
  • 做空力量微弱

大宗交易

  • 2026.07.31两笔大宗交易,合计成交630.72万股,成交额3.14亿元
  • 成交价49.75元,较当日收盘价折价8.01%
  • 近三个月累计完成5笔大宗交易,总成交额7.18亿元
  • 其中一笔涉及机构专用席位作为买方,净买入6159万元

公司回购

  • 累计回购1375万股,耗资8.53亿元
  • 回购价格区间45.30–70.00元/股
  • 7月单月回购28万股,耗资1508.88万元,成交价稳定在53.75–54.05元/股
  • 公司持续回购为股价提供支撑

机构态度

一致评级

  • 30家机构一致评级"买入-"
  • 一致目标价78.81元,较当前54.08元有45.7%上涨空间
  • 近期部分机构下调2026–2028年盈利预测,但维持买入评级,反映市场从"泡沫估值"向"价值估值"的理性回归

国际资本

  • 美国资本集团增持H股至10.04%
  • 显示国际长期资本对恒瑞的持续看好

情绪综合判断

维度
状态
解读
估值
历史底部
安全边际充足
机构评级
一致买入
共识强烈
融资资金
净偿还
短期避险,杠杆资金谨慎
融券
极低余额
做空力量微弱
大宗交易
机构净买入
机构持仓调整但偏正面
公司回购
持续买入
管理层信心
国际资本
增持
长期看好
综合悲观中的乐观底部中长期底部确认,短期震荡

七、未来发展展望与投资建议

7.1 未来增长驱动力

短期(1年内)——管线密集兑现

催化剂
预计时点
影响
舒地胰岛素放量
2026下半年
国产长效胰岛素市场快速占领
SHR-A2009获批
2026Q4–2027Q1
ADC出海标杆,估值重构
环孢素滴眼液IV放量
2026–2027年
眼科蓝海市场打开
多项新适应症获批
全年预计12项
持续催化
BMS合作里程碑付款
2026–2027年
BD收入确认

中期(1–3年)——平台效应显现

驱动因素
预期
SHR-4375海外临床推进
胰腺癌ADC全球布局
卡瑞利珠单抗新增适应症
持续贡献增量收入
HRS-9531获批上市
代谢第二曲线启动
BMS合作品种全球销售分成
国际化收入占比提升
多款ADC管线海外授权
持续变现

长期(3年以上)——全球Top 50药企

驱动因素
预期
国际化收入占比提升至20%+
从"中国药企"到"全球药企"
自免/神经管线从0到1
打开全新增长曲线
ADC平台持续产出
全球ADC第一梯队
代谢管线全球化
GLP-1/GIP双靶对标全球巨头
平台化估值溢价
综合创新药企估值体系

7.2 盈利预测与估值锚(完整版)

年份
营收(亿)
归母净利(亿)
归母净利增速
对应PE
对应PS
ROE
2025(实际)
316
77.1
+21.7%
58.7x
14.3x
12.6%
2026E
360.7
93.1
+20.7%
48.6x
12.5x
13.5%
2027E
415.4
110.0
+18.2%
41.1x
10.9x
14.2%
2028E
483.3
131.7
+19.8%
34.4x
9.4x
15.0%
2029E(推算)
560.0
157.0
+19.2%
28.8x
8.1x
15.8%

估值锚判断

  • 恒瑞作为创新药龙头,合理的远期PE应在30–40x区间
  • 2028年远期PE 34.4x处于合理区间中位
  • 2029年远期PE 28.8x低于合理区间下限
  • 合理估值区间(2026E):35–45x → 目标价64–83元
  • 机构一致目标价78.81元处于合理区间上限

7.3 投资建议——是否值得投资?

✅ 推荐的核心逻辑

  1. 创新药赛道龙头:管线最全、规模最大、盈利最稳的中国创新药企
  2. 转型已见成效:创新药收入占比61.7%,从"仿制"到"创新"的历史性跨越
  3. 估值处于历史底部:PE近3年仅6.19%分位,PB近3年仅6.88%分位
  4. 管线进入密集兑现期:SHR-A2009、舒地胰岛素、环孢素滴眼液IV等催化剂明确
  5. 出海里程碑兑现:BMS 152亿合作开创Co-Co模式,估值逻辑重构
  6. 安全边际充足:稳定盈利+低负债+充沛现金流

⚠️ 风险因素

  1. 研发管线推进不及预期:临床试验失败或审批延迟
  2. 医保谈判降价超预期:压缩高毛利创新药利润空间
  3. 海外合作/授权延迟或终止:里程碑付款兑现不确定性
  4. 竞品提前获批抢占市场:HER3 ADC领域竞争加剧
  5. 汇率波动与宏观政策风险:国际化业务的汇率敏感度高
  6. 估值绝对值不低:PE 44x,短期弹性不如小市值Biotech
  7. 大分子生物药起步较晚:胰岛素是首个原创生物药,经验积累需要时间

? 投资评级

评级维度
评级
说明
长期投资
⭐⭐⭐⭐⭐ 强烈推荐
适合价值成长型配置,持有1–3年
中期交易
⭐⭐⭐ 中性偏多
震荡筑底阶段,需耐心
短期交易
⭐⭐ 谨慎
技术指标偏弱,短期波动较大

结论:恒瑞医药是A股创新药赛道最优质的长期配置标的之一。当前估值处于历史底部区域,安全边际充足,管线进入密集兑现期。适合价值成长型投资者分批建仓、长期持有。


八、怎么投资:建仓与持仓策略

8.1 品种定位与持有周期

维度
定位
品种属性
A股创新药核心资产,成长股特征明显
核心驱动
管线兑现 + 出海里程碑 + 估值修复
持有周期
建议1–3年(等待管线兑现+估值修复)
波动特征
年化波动率约30–40%,适合分批建仓
资金属性
适合中长期配置资金,不适合短期投机

8.2 底部测算

方法一:历史估值底部法

估值分位
PE
对应2026E EPS 1.40元
对应股价
10%分位
~35x
1.40元
~49元
20%分位
~40x
1.40元
~56元
当前分位
~44x
1.40元
~62元

解读:当前PE 44x已接近历史20%分位对应的价格区间,底部确认。

方法二:技术底部支撑

支撑位
价位
依据
强支撑1
51.7元
MA60中期支撑
强支撑2
50.0元
心理关口
强支撑3
45.3元
250日最低价,绝对底部
极限底部
40.0元
历史极端悲观情景

方法三:DCF粗略估算

假设
数值
2029年归母净利
157亿
永续增长率
3%
WACC
10%
DCF估值区间
55–65元

综合底部区间

情景
底部区间
概率
正常底部
45–55元
70%
极端悲观
40–45元
20%
乐观底部
55–65元
10%

综合判断

  • 45元为绝对底部(极限悲观情景,需重大利空触发)
  • 50–55元为合理建仓区
  • 当前54元已处于合理建仓区间

8.3 建仓策略

方案一:分批建仓(推荐)

批次
触发条件
仓位
累积仓位
第一批
当前价位54元附近
30%
30%
第二批
回调至50–51元(MA60附近)
30%
60%
第三批
跌破50元至48元(心理关口下方)
40%
100%

建仓周期:3–6个月完成建仓 优点:平滑成本,降低择时风险

方案二:均线策略

信号
操作
站上MA60(51.7元)且MACD金叉
建仓30%
放量突破MA20(54.9元)
加仓30%
放量突破MA120(53.8元)
加仓20%
站稳MA250(58.8元)年线
加仓20%

优点:趋势确认后再加仓,减少左侧风险

方案三:事件驱动策略

事件
操作
SHR-A2009获批上市
事件落地后回调加仓
半年报/年报超预期
趋势确认加仓
BMS合作新进展
催化剂催化加仓
大宗交易机构净买入
跟随建仓

优点:利用确定性事件降低不确定性

8.4 行情趋势判断

乐观情景(概率40%)

项目
内容
触发条件
SHR-A2009获批 + 管线超预期 + BMS合作里程碑兑现
估值修复
PE修复至50–55x
目标价
70–80元(+30–50%)
时间窗口
6–12个月
持有策略
持有至目标价区间分批止盈

中性情景(概率40%)

项目
内容
触发条件
管线正常兑现 + 估值缓慢修复
估值修复
PE修复至40–45x
目标价
60–70元(+10–30%)
时间窗口
12–18个月
持有策略
耐心持有,等待管线兑现

悲观情景(概率20%)

项目
内容
触发条件
研发延迟/医保降价超预期/竞品抢跑
估值表现
PE维持35–40x
目标价
45–55元(-10–0%)
时间窗口
持续震荡6–12个月
持有策略
逢低加仓,等待底部确认

8.5 持仓建议

仓位配置

投资者类型
建议仓位
说明
保守型
5–10%
仅作为医药板块配置的一部分
稳健型
10–15%
创新药板块核心持仓
积极型
15–20%
重仓配置,但单一标的不超过组合的1/5

组合建议

  • 若看好创新药赛道整体,可搭配信达/百济等分散持仓
  • 恒瑞作为核心持仓,搭配Biotech作为弹性配置

止盈策略

止盈位
目标价
幅度
操作
第一止盈位
65元
+20%
减仓1/3
第二止盈位
75元
+40%
再减1/3
第三止盈位
80元+
+50%
剩余1/3持有等待长期成长

止损纪律

类型
触发条件
操作
硬止损
跌破45元(250日最低价)
清仓
软止损
跌破50元且基本面出现利空
减仓至5%
时间止损
持有6个月无明显进展
重新评估逻辑

调仓纪律

检查频率
检查内容
触发条件
操作
每季度
创新药收入增速
连续两个季度<15%
重新评估
每季度
管线进展
核心管线延迟>6个月
减仓至10%
每季度
估值分位
PE突破60x(>80%分位)
阶段性止盈
每半年
财报+BD进展
业绩/合作符合或超预期
持有或加仓
年度
全面评估
战略方向/竞争格局变化
调整仓位

8.6 核心跟踪指标

月度跟踪

  • 创新药月度销售数据(季度环比)
  • 大宗交易/融资/融券数据变化
  • 回购进展

季度跟踪

  • 创新药收入增速及占比
  • 销售费用率变化
  • 经营现金流/净利润比率
  • 研发费用率

半年度跟踪

  • 管线进展(NDA/获批/临床数据读出)
  • BD收入及合作进展
  • 海外临床推进情况

年度跟踪

  • 全年收入/利润完成情况
  • 研发投入占比
  • ROE变化
  • 国际化收入占比

九、附录

9.1 核心财务数据表(2020–2028E)

年份
营收(亿)
营收增速
归母净利(亿)
净利增速
净利率
ROE
研发投入(亿)
研发占比
创新药收入(亿)
创新药占比
2020
~162
+18%
~33
+15%
20.4%
~8%
~35
~22%
~50
~31%
2021
~190
+17%
~39
+18%
20.5%
~9%
~45
~24%
~72
~38%
2022
~200
+5%
~43
+10%
21.5%
~10%
~55
~27%
~80
~40%
2023
~227
+13%
~48
+12%
21.1%
~11%
~65
~29%
~100
~44%
2024
~280
+23%
~63
+31%
22.5%
~13%
~75
~27%
~140
~50%
2025
316
+13%
77.1
+21.7%
24.4%
14.3%
~80
~25%
~195
61.7%
2026E
360.7
+14.0%
93.1
+20.7%
25.8%
13.5%
~90
~25%
~240
67%
2027E
415.4
+15.2%
110.0
+18.2%
26.5%
14.2%
~100
~24%
~290
70%
2028E
483.3
+16.3%
131.7
+19.8%
27.3%
15.0%
~110
~23%
~350
72%

9.2 已上市品种销售一览

品种
适应症
上市时间
累计研发投入
年销售峰值
竞争格局
卡瑞利珠单抗
多癌种PD-1
2019
37亿+
50亿+
第一梯队(6+适应症)
瑞康曲妥珠单抗
HER2+乳腺癌
已获批
15–20亿
国内领先
阿帕替尼
晚期胃癌/肝癌
2014
10–15亿
国产首创
氟唑帕利
卵巢癌维持
已获批
5–8亿
国内第一梯队
舒地胰岛素
2型糖尿病
2026.07
5.44亿
30亿+
国产首个长效

9.3 管线进度全景图(文字版表格)

品种
靶点
适应症
阶段
累计投入
预计上市/数据
SHR-A2009
HER3 ADC
EGFR耐药NSCLC
NDA已受理
3.3亿
2026Q4–2027Q1
SHR-4375
TF ADC
胰腺癌
II期(FDA孤儿药)
0.59亿
2027–2028年数据
HRS-9531
GIPR/GLP-1R
肥胖/代谢
III期
7亿+
2027–2028年
HRS-1780
MR拮抗剂
高血压/肾病
II/III期
1亿+
2027–2028年
环孢素滴眼液IV
干眼症
NDA/审批中
2026–2027年
SHR-17031
PD-1+胰岛素
糖尿病
临床推进中
长期
SHR-4376
HER2 ADC
多癌种
临床II期
2028年+
口服GLP-1
GLP-1
糖尿病/减重
临床II期
2028年+
多款双抗
HER3/c-Met/CTLA-4
多癌种
临床I/II期
2028年+

9.4 可比公司估值对比表

公司
代码
PE(TTM)
PB
PS(TTM)
营收增速
净利增速
创新药占比
恒瑞医药
600276.SH
44.2x
5.76x
11.0x
+13%
+21.7%
61.7%
百济神州
688235.SH
50x+
3.5x
13x
+20%+
+50%+
80%+
信达生物
01801.HK
N/A(亏损)
4x
5x
+25%+
N/A
70%+
君实生物
688180.SH
N/A(亏损)
2x
6x
+15%+
N/A
60%+
康方生物
09926.HK
40x
8x
12x
+40%+
+60%+
80%+
A股医药行业平均
35x
3x
4x
+8%
+12%

9.5 重要公告时间线(2026年7月)

日期
公告
2026.07.30
舒地胰岛素注射液获批上市
2026.07.30
SHR-A2009(HER3 ADC)NDA受理
2026.07.30
新型止吐药获II期临床批准
2026.07.28
SHR-4375获FDA孤儿药资格
2026.07.28
五款创新药获临床批准
2026.07.28
HRS-1780获II/III期临床批准
2026.07.24
卡瑞利珠单抗联合疗法获批宫颈癌
2026.07.20
回购进展:累计耗资8.53亿
2026.07.18
H股回购28万股,1509万港元
2026.07.17
HRS-9531获批III期临床

9.6 风险提示汇总

风险类别
具体风险
影响程度
缓解因素
研发风险
管线推进延迟/临床试验失败
管线分散化降低单品种风险
政策风险
医保谈判降价超预期
中高
创新药准入加速,政策底明确
竞争风险
竞品提前获批抢占市场
先发优势+临床数据领先
国际化风险
海外合作延迟或终止
Co-Co模式降低单方风险
汇率风险
美元/港元汇率波动
BD收入以美元结算
估值风险
PE估值持续偏高
盈利持续高速增长消化估值
宏观风险
经济下行影响消费
医药刚需属性
公司治理风险
实控人风险/管理层变动
管理团队稳定

9.7 术语表

术语
英文
解释
ADC
Antibody-Drug Conjugate
抗体偶联药物,将抗体靶向性与细胞毒素杀伤力结合
PD-1
Programmed Death-1
免疫检查点抑制剂,激活T细胞杀伤肿瘤
TKI
Tyrosine Kinase Inhibitor
酪氨酸激酶抑制剂,小分子靶向药
NDA
New Drug Application
新药上市申请
Co-Co
Co-Lead/Co-Develop
共同研发与商业化,中国药企获得海外共同主导权
BD
Business Development
业务拓展,包括授权、合作、并购等
License-out
授权出海
将海外权益授权给跨国药企
NCCN
National Comprehensive Cancer Network
美国国家综合癌症网络指南
ORR
Objective Response Rate
客观缓解率
PFS
Progression-Free Survival
无进展生存期
HR
Hazard Ratio
风险比,HR<1表示实验组优于对照组
GLP-1
Glucagon-Like Peptide-1
胰高血糖素样肽-1,用于糖尿病和减重
GIP
Glucose-Dependent Insulinotropic Polypeptide
葡萄糖依赖性促胰岛素多肽
MAH
Marketing Authorization Holder
药品上市许可持有人制度
ME
Medical Editor
医学编辑(学术推广)

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本报告基于公开信息整理分析,仅供参考,不构成任何投资建议。投资者应根据自身风险承受能力独立判断并作出投资决策。报告作者不对报告内容的准确性和完整性承担任何责任,因使用本报告而产生的任何损失,作者不承担法律责任。

数据来源:公司年报、Wind、券商研报、公开公告、行业研究报告 数据截止日:2026年7月31日 报告撰写日期:2026年7月31日


最后更新:2026年7月31日 下次更新:2026年8月(半年报发布后)

 
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