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发言人 问：创新药产业当前的发展情况如何？全球MACD在创新药领域的投入情况怎样？
发言人 答：当前创新药产业正处于业绩与资金相互共振的阶段，建议把握布局机遇。国内创新药企业在ABC双抗小分子等领域产品储备全球领先，并在监管、临床效率和开发成本等方面具有较强优势，在全球医药产业中发挥重要作用。全球前15名MACD自2023年以来，每年投入约2000亿美元进行外部合作，截至今年7月已超过2025年全年的73%，显示出明确的实务性和持续投入趋势。
发言人 问：国内创新药企业的业绩表现如何？
发言人 答：国内创新药企业后期管线有望集中上市，进入业绩兑现期。多家企业经过三级NDA获批，随着医保常态化，更多创新品种医院放量。同时，基层渠道不断扩充，正反馈循环逐渐形成，多数创新产品将在下半年至2027年迎来集中爆发期。
发言人 问：目前中国临床试验在全球占比情况如何？
发言人 答：中国临床试验数量在全球占比快速提升，与国际MAC深度合作，管线布局能够支撑企业长期发展。短期内通过BD合作获取首付款，改善财务数据；长期来看，随着创新药企业不断与国际接轨、研发能力提升，全球新增组合作用显著。
发言人 问：资金状况对创新药板块的影响是什么？为何认为现在是布局创新药的好时机？
发言人 答：板块目前处于相对底部位置，港股创新药受海外压制出现回调，估值处于阶段性的低点，而美股受并购和FDA利好政策影响走强，医药情绪回暖。因此，港股创新药板块具备较高的性价比，预计会迎来修复行情，尤其是部分估值折价较大的公司。因为产业趋势向上（交易量价齐升），但上半年股价未充分反映这一趋势，导致估值较低，从而给投资者提供了布局创新药的机会。此外，中国创新药已深深绑定全球产业链，拥有常态化的BD交易体系，工程师红利和技术快速发展共同推动行业持续增长。
发言人 问：投融资环境对中国创新药发展的作用是什么？
发言人 答：良好的投融资环境对中国创新药快速发展起到了关键作用，特别是在2000年至2022年间，充裕的资本供给吸引了海外归国科学家回国创业，促进了生物技术领域的进步。类似美国上世纪90年代后期至2000年期间的一级市场投资和二级IPO融资窗口的显著打开，为中国生物技术的快速发展提供了强大动力。
发言人 问：在2020年后的几年中，中国创新药领域的发展情况如何？中国创新药技术发展的表现有哪些具体数据支持？
发言人 答：在2020年后的产业发展和沉淀后，中国创新药正式迈入兑现周期。特别是在2025年，有多达22家创新药企在香港上市，这反映出国内多元化前沿技术平台实力显著提升，并且与海外药企合作诉求增强，供需结合催化了中国创新药出海BD在2025年的爆发，这一趋势延续到了2026年。PPT第九页数据显示，中国创新药技术快速发展，以ABC为例，中国在2020年时，在新进入临床的管线数量上已与美国出现交叉点，并且从那时起，中国每年新增进入临床的ABC分子数量持续上升，逐渐拉大与美国和其他国家的差距。同时，中国在2020年时，累计在研管线数量就已经达到全球第一。
发言人 问：除了生物药技术外，中国在其他生物技术领域是否也具有竞争优势？
发言人 答：是的，除了生物药技术外，中国在单抗、CAR-T、多肽等一系列前沿生物类似技术领域也处于世界前列。根据PPT第十页的数据，中国的生物技术管线占全球管线的比例接近三分之一，竞争优势明显。
发言人 问：中国在创新药开发效率上有哪些体现？
发言人 答：中国在创新药开发效率上有多方面的体现。首先，从审评审批实现角度看，中国的创新药注册效率接近甚至部分优于美国；其次，从人均临床费用上看，中国具有显著的成本优势。此外，中国在肿瘤及非肿瘤领域的临床招募速度显著高于全球平均水平，从而展现出强大的资源禀赋优势，深度融入全球产业链。
发言人 问：中国在全球临床布局中的地位如何？
发言人 答：中国在全球临床布局中的比重日益提升。截至2026年，全球约50%的临床试验在中国开展或纳入中国。从不同临床阶段划分的数据来看，中国新增的一期、二期和三期临床试验数量逐渐接近甚至超过了境外的同类临床数量，特别是在一期临床领域，中国在2025年的新增数量超过了境外。
发言人 问：跨国药企对中国临床试验的态度如何？
发言人 答：跨国药企对中国临床试验布局的数量及占比在逐年提升。例如，top 15的大型跨国药企新增的临床试验中，有约20%纳入了中国。并且，各个临床阶段的临床试验数量占比均在逐步提升，这既是因为跨国药企看重中国市场并希望后期商业化，也是因为中国在早期研究领域的突出优势，使得很多一期临床试验选择在中国进行。
发言人 问：BD合作对中国药企意味着什么？
发言人 答：BD（商务合作）对中国药企并非一次性或偶然事件，而是长期合作的体现。许多本土药企已与大型跨国药企反复达成BD合作协议，这背后体现了跨国药企对中国药企的信任度加深以及中国药企管线的竞争实力。例如，信达、石药和克伦博泰分别与多家跨国药企建立了长期分批、多品类的合作关系，形成了常态化的合作节奏。
发言人 问：跨国药企与中国药企的BD合作为何不是一次性行为，其长期影响具体体现在哪些方面？对于面临转型的传统药企（如石药、复星等），BD合作的价值何在？
发言人 答：跨国药企与中国药企的BD合作具有持续性，主要原因是BD对中国药企的影响并非短暂，而是长期且能带来持续收益。从短期看，BD显著改善了中国药企的财务状况；从长期来看，随着已落地BD产品的商业化进程推进，尤其是在2026年底至2027年期间，这些产品在海外市场的商业化放量将为中国药企带来可持续的收益。对于转型中的传统药企而言，BD合作在两方面具有价值：一方面，BD交易带来的现金流可以对冲传统业务业绩下行的压力，平滑企业盈利波动，帮助企业顺利度过创新转型期；另一方面，管线的BD意味着跨国药企对其创新转型能力的认可，有助于提前观察和判断其创新转型进度与成果。
发言人 问：PPT第17和18页数据显示了BD合作如何影响中国药企的财务状况？BD合作中涉及的具体现金流来源有哪些？
发言人 答：PPT第17页数据显示，从2021年1月至2026年7月9日，中国前二十大药企通过总计20大BD交易，显著提升了收入、利润、现金及经营性现金流，以及研发支出等方面的财务表现。这表明BD合作有效地提升了中国药企的整体财务质量和经营效率。而在PPT第18页，通过对四类不同药企的具体分析，进一步证实了BD合作对于不同发展阶段药企的财务改善作用，包括成熟型、转型型、快速成长型以及高风险成长型药企。BD合作中的现金流主要包括四个部分：首付款、里程碑付款、开发服务收入和商业化销售的里程碑付款。例如，在某项海外授权案例中，涉及了首付款、监管里程碑、服务收入以及根据产品销售表现触发的销售里程碑付款，这些构成了药品完成开发后维持长期现金流的重要组成部分。
发言人 问：成熟型药企（如恒瑞和翰森）为何更需要BD合作？
发言人 答：成熟型药企虽然已具备较强的商业化现金流循环和高额研发投入，但由于管线迭代、海外市场拓展等需求，仍需大额资本开支。在此背景下，BD合作能帮助这些企业加速资金回款，提高经营性现金流，维持高额研发投入，并稳步推进国际化战略。
发言人 问：成熟型生物医药公司（如信达生物、康方生物等）为何也积极寻求BD合作？
发言人 答：这些公司尽管商业化收入增长迅速并有望实现盈亏平衡拐点，但布局管线持续扩张需要更多资金支持。BD合作能前置其经营平衡拐点，增厚利润和现金流水平，加快盈亏平衡到来，并驱动管线布局扩张。此外，这样的合作还能帮助这些企业深入嵌入全球医药供应链体系，搭建国际化的业务渠道，为长期或全球化发展奠定基础。
发言人 问：成长型生物医药公司（如合铂医药、锐博生物等）为何对BD合作尤为看重？
发言人 答：这类公司在财务风险承受能力较弱、账面现金储备有限的情况下，体内拥有经验丰富的差异化管线。但推进这些管线至商业化阶段需要大量资本开支。因此，BD合作的核心价值体现在提供现金流和研发双维度的支撑，让企业在短时间内无需依赖股权外部融资，提前兑现管线价值，降低财务风险，保障项目顺利推进直至落地商业化。
发言人 问：在BD（商业合作）落地后，对和黄公司产生的现金流有哪些影响？
发言人 答：BD落地后，和黄公司获得了持续的分成，包括销售里程碑和产品销售分成。例如，在2023年，通过BD在海外实现的销售为0.15亿美金，对应分成700万美金；到了2024年和2025年，分成进一步增长至1.1亿美金和接近1亿美金。这表明BD为和黄公司带来了非常可持续的现金流。
发言人 问：从长期维度看，BD对中国药企有何经济影响？
发言人 答：BD对中国药企的中长期经济影响体现在多个方面。首先，它提升了单个产品及国内整个药品体系的质量，监管体系、研发技术标准和质量体系逐渐与国际规则接轨。其次，高质量体系促使中国创新药企在源头创新上提出更高要求，同时中美双方在源头创新领域的合作趋势明显，表现为越来越多的中国分子进入美国临床试验，并采取中美双报的方式申报。
发言人 问：BD如何影响中国创新药的速度和数量？
发言人 答：BD不仅提升了创新药的质量和速度，还显著提高了中国境内外开发的第一类新药（firstin class）数量。数据显示，无论是国内还是国外开发的新分子，其进度最快的分子数量都有显著提升，预计到2025年将达到134个。因此，在此背景下，BD对中国创新药企的发展起到了积极的推动作用，并预示着中国创新药长期出海的趋势将持续向好。
发言人 问：创新药企面对专利悬崖时，BD扮演了什么角色？
发言人 答：创新药企面临专利悬崖时，BD成为弥补收入缺口的重要手段。一方面，专利悬崖到期倒逼药企通过外部BD获取新产品以维持收入增长速度；另一方面，新上市药物销售上限的提升为公司带来丰厚现金流，支持跨国药企的长期资本支出和并购活动。
发言人 问：跨国药企为何如此重视外部引进和BD交易？
发言人 答：根据PPT第23页的数据，大型跨国药企中近一半的产品销售额来自外部引进。随着专利悬崖周期延长，跨国药企需要持续BD新产品以维持高增速，并通过并购解决专利悬崖带来的挑战。此外，从PPT第24页梳理的数据显示，跨国药企近几年资本支出维持高位，如2023年至2026年的并购和BD支出分别达到了约2600亿美金、1600亿美金和2700亿美金，显示出其对BD和并购的持续需求。
发言人 问：在这一轮专利权到期潮中，跨国药企为何需要持续进行资本支出？
发言人 答：这是因为专利悬崖问题将在较长的时间跨度内影响众多大型矿物药企，例如在2032年可能会有多个大单品面临专利到期。这迫使跨国药企不断投入资本以维持研发和商业化活动。
发言人 问：中国在全球BD（药物许可引进）市场的份额变化如何？
发言人 答：根据PPT第25页的数据，中国的BD市场份额从2017年的2%显著提升至2026年的32%，增速较快，而欧洲和日本等国家的市场份额则呈下降趋势。
发言人 问：美国企业从哪些国家进行license in（药物许可引进）？
发言人 答：美国企业进行license in的主要来源国家中，美国自身占比54%，但中国的比重也在持续提升至约3%，而欧洲和日本给美国公司的份额显著下降。
发言人 问：中国创新药企出海的情况及前景如何？
发言人 答：我们看好中国创新药企出海的长期趋势。一旦这些产品在美国上市，将能够带来持续的销售分成收益，从而显著改善相关企业的财务状况和营收利润。
发言人 问：全球生物医药市场的总体概览如何？
发言人 答：全球生物医药市场增速非常高，预计到2024年至2026年期间，年增速将维持在8.8%左右，且美国市场占据全球61%的份额，中国药企海外上市具有里程碑意义。
发言人 问：哪些公司可能在未来几年内实现海外上市并推进商业化进程？
发言人 答：科伦博泰与莫沙东达成的SKB2项目等公司有多个临床三期试验在推进，有望在接下来几年内完成临床终点指标并提交海外上市申请。
发言人 问：对于国内创新药企的业绩预期是什么？
发言人 答：我们预计国内创新药企的管线储备逐渐充裕，并叠加医保和医药政策共振，已步入业绩兑现黄金窗口期。特别是后期临床阶段的一类分子逐年增多，为后续业绩放量奠定了基础。
发言人 问：医保谈判机制如何影响创新药的商业化？
发言人 答：过去几年医保谈判机制的常态化，为创新药的商业化落地提供了核心渠道。每年纳入医保的新通用名和新增适应症数量逐年攀升，已进入医保的产品进一步打开销售天花板和拉长生命周期，共同构成了国内创新药放量的坚实政策基础。
发言人 问：今年医保谈判中有哪些重点品种值得关注？
发言人 答：今年医保谈判中，有约40款之前未纳入医保的一类新分子，例如信达的马氏多肽等。如果这些品种能以合理价格纳入医保目录，有望在2027年快速在全国各级医院实现准入，显著拉动处方量并促进商业化兑现弹性。
发言人 问：哪些创新药企和产品受到医保目录调整的影响较大？
发言人 答：根据PPT第35页的纪要，石药集团、新生药业、康诺亚和荣昌生物这四家创新药企的产品将受到较大影响。这些产品在专利保护期内，竞争格局优异，主要布局在慢行赛道，目标人群广泛。一旦纳入医保目录，将借助公立医院政策红利，持续提升在基层医院的渗透率，打开中长期终端天花板。
发言人 问：资金结构重塑及海外利好如何影响港股创新药市场？
发言人 答：PPT第37页显示，港股创新药市场正经历资金结构重塑，上半年资金配置偏好切换导致恒生科技指数和恒生创新药承压，估值回落至阶段底部。随着优质创新药企估值错配显现，中长期配置价值凸显，增量资金开始回流布局，港股创新药交易活跃度显著回暖。
发言人 问：港股通南下资金比例变化对港股创新药估值有何影响？
发言人 答：PPT第38页数据显示，过去一年港股通对创新药板块的资金结构发生了变化，外资持股回落，南下资金占比提升。这一转变使得定价逻辑由海外机构主导转向结合国内医保新版纪要目录、跨境比例、合作管线、临床进度及出海弹性等因素，因此，本轮港股创新药的估值体系将更加坚实。
发言人 问：目前港股与A股上市的创新药标的价差情况如何？
发言人 答：PPT第39页列举了多个同时在港股和A股上市的创新药标的，过去由于外资流出，H股估值持续回落，H股除以A股的比例也在回落。但在今年6月底至7月初，许多公司的H股占比有所回升，AH股价差有所缩窄，下半年尤其是之前被低估的H股有望迎来估值修复的机会。
发言人 问：对于下半年及明年上半年创新药的投资策略是什么？
发言人 答：投资策略包括三个方面：1) 持续看好国内创新药出海可持续性及2027年众多创新分子海外商业化带来的新投资机会；2) 持续看好国内创新药步入业绩兑现黄金窗口期，关注相关标的如恒瑞、复星、百济等；3) 持续看好港股创新药板块因资金结构切换带来的潜在估值修复机会，尤其是关注H股价差修复，相关标的如荣昌生物、诺成、建华军事生物、复兴医药等。
