本期要点速览
WHO发布《人工智能与循证卫生政策》讨论文件，强调人工智能赋能健康决策需防范证据偏误
国家卫健委同国家中医药局启动基层医疗卫生机构医疗质量改善三年行动
本期生命健康领域代表性指数估值显著分化，生物医药较上期大幅抬升，医疗服务持续走弱，医疗器械先涨后跌小幅收跌
美国心血管、骨科领域私营企业MiRus以15亿美元的战略融资占据本期融资榜首
清华大学团队开发促c-MYC降解纳米抗体，为“不可成药”肿瘤靶点提供新路径
Google团队发布AMIE疾病管理模型，推动医疗AI从诊断问答走向连续病程管理
海思科：环泊酚获美国FDA批准上市，中国原研静脉麻醉药出海取得突破
政策跟踪
1.国际政策：第79届世界卫生大会通过药物警戒相关决议，强调数字技术、真实世界数据和AI在安全监管中的作用。5月22日，世界卫生组织（WHO）发布第79届世界卫生大会更新信息，其中成员国承诺推进国家药物警戒体系现代化，加强患者报告机制、监管协作和专业能力建设。相关决议同时提到，数字技术、真实世界数据和人工智能有望提升药品安全监测和监管决策能力，但也需要重视伦理、透明度、数据治理和公众信任。该方向表明，全球药品安全监管正在从传统被动报告，逐步转向数据驱动、实时监测和智能预警。
2.国际政策：WHO发布《人工智能与循证卫生政策》讨论文件，强调人工智能赋能健康决策需防范证据偏误。6月2日，WHO发布《人工智能与循证政策：新兴挑战与机遇》讨论文件，聚焦人工智能（AI）如何改变健康政策制定中的证据生成、证据综合和决策流程。文件指出，AI可提高文献检索、证据整合和政策分析效率，但也可能带来算法偏见、证据质量不稳定、透明度不足和责任边界不清等问题。对生命健康行业而言，这意味着AI进入公共卫生决策和医疗监管体系的速度正在加快，但政策机构将更重视数据治理、模型可解释性和证据可靠性。
3.国际政策：FDA发布细胞与基因治疗草案指南，鼓励利用既有科学证据加速罕见病疗法开发。6月2日，美国食品药品监督管理局（FDA）发布草案指南，提出细胞与基因治疗开发可在一定条件下利用既有科学和监管知识，减少重复性测试，以提高罕见病和危及生命疾病疗法的开发效率。该指南强调，开发者可在产品设计、制造、非临床研究和早期临床阶段合理借鉴既有平台、相似机制或已有经验，但仍需满足安全性和有效性要求。该政策有助于降低部分细胞与基因治疗项目的研发冗余，提升小样本罕见病疗法的推进效率。
4.国际政策：EMA发布2025年AI观察报告，推进药品监管体系中的AI治理能力建设。6月4日，欧洲药品管理局（EMA）发布2025年AI观察报告，覆盖AI在药品全生命周期监管中的应用趋势，包括研发、临床试验、生产、药物警戒和监管审评等环节。报告服务于2026-2028年数据与AI监管工作计划，反映欧洲药品监管机构正在从原则性讨论转向更系统的AI应用监测和治理框架建设。对药企而言，未来在欧洲提交涉及AI工具、真实世界数据和模型辅助分析的研发材料时，合规透明度和方法学可解释性将更加重要。
5.国内政策：国家卫健委会同国家中医药局启动基层医疗卫生机构医疗质量改善三年行动。4月1日，国家卫生健康委员会同国家中医药局启动基层医疗卫生机构医疗质量改善三年行动，明确2026-2028年在基层医疗卫生机构开展医疗质量改善工作。行动要求压实医疗质量管理责任、完善医疗质量管理制度、强化人员培训和关键诊疗环节管理，到2028年底基本建立基层医疗卫生机构医疗质量管理工作体系。该政策意味着基层医疗建设将从单纯增加服务供给，进一步转向质量安全、规范诊疗和服务同质化提升。
6.国内政策：国务院办公厅印发《关于健全药品价格形成机制的若干意见》，同步推进创新药定价与药价治理。4月14日，国务院办公厅印发《关于健全药品价格形成机制的若干意见》，从上市、医保支付、集采、挂网、零售和线上渠道等环节完善药品价格形成机制。政策提出优化创新药等新上市药品首发价格机制，支持创新程度高、临床价值大的高水平创新药在上市初期形成与高投入、高风险相匹配的价格，同时强化价格风险预警、网上药店价格发现和重点领域药价治理。该政策有助于在鼓励医药创新和控制患者负担之间建立更稳定的价格平衡机制。
7.国内政策：国家药监局等七部门发布《医药代表管理办法》，进一步提高药企商业化合规要求。5月7日，国家药监局等七部门发布《医药代表管理办法》，自2026年8月1日起施行。办法明确医药代表资质、备案、学术推广行为和药品上市许可持有人管理责任，强化部门协同、信息共享、线索移送和联合惩戒。随着医药反腐、集采常态化和医保基金监管持续推进，药企营销模式将进一步从费用驱动转向合规学术推广、临床证据建设和规范化市场准入能力竞争。
8.国内政策：国家医保局发布2026年医保药品目录与商保创新药目录调整方案，进一步拓展多元支付通道。5月31日，国家医保局发布《2026年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整工作方案》等文件，并明确相关申报规则。本轮调整将基本医保目录与商业健康保险创新药目录同步推进，有助于在基本医保之外为部分高临床价值、高创新属性但支付压力较大的药品提供补充支付空间。对创新药企业而言，未来医保准入、商保支付和商业化定价之间的联动关系将更加重要。
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行业趋势
1.估值动态：本期（2026年3月25日-2026年6月23日，下同）生命健康领域代表性指数估值显著分化，生物医药较上期大幅抬升，医疗服务持续走弱，医疗器械先涨后跌小幅收跌。根据iFinD数据显示，截至2026年6月23日，生物医药、医疗服务、医疗器械行业估值分别为48.19倍、30.83倍、44.60倍，较2026年3月24日分别上升29.05%、下降11.47%、下降1.93%。
图1：生命健康行业估值（PE）变化情况
数据来源：iFinD、之行智库整理
2.投融动态：本期生命健康领域（包括生物制药、医疗器械、医疗信息化等行业）共发生351起投融资事件，其中公开披露金额事件163起，共78家企业获得超亿元的投融资。国内企业方面，宁波药企美诺华以21.09亿元人民币的战略融资占据榜首，投资机构未披露。国外企业方面，美国心血管、骨科领域私营企业MiRus以15亿美元的战略融资占据榜首，投资机构为Boston Scientific波士顿科学。本期重大投融资事件见表1。
表1：本期生命健康领域主要投融资事件
数据来源：iFinD、之行智库整理
说明：若需要本期完整投融资名单，请后台留言“生命健康”。
技术进展
1.医疗保健：浙江大学团队揭示甲病毒nsP3调控病毒复制机制，为广谱抗病毒研究提供靶点线索。6月5日，浙江大学生命科学研究院番文春实验室报道甲病毒非结构蛋白nsP3通过分子凝集体调控病毒复制的关键机制。研究系统揭示病毒蛋白与宿主蛋白分子凝集体之间的互作关系，完善了甲病毒与宿主互作的分子调控网络。该成果有助于理解甲病毒感染与复制扩增过程，也为后续开发广谱抗甲病毒药物和寻找抗病毒干预靶点提供了机制基础。
2.医疗保健：清华大学团队开发促c-MYC降解纳米抗体，为“不可成药”肿瘤靶点提供新路径。5月26日，清华大学生命学院邓海腾课题组报道促c-MYC降解的纳米抗体研究成果。c-MYC是多种恶性肿瘤中的关键原癌基因，但因结构无序、缺乏传统小分子结合口袋，长期被视为难以直接成药的靶点。研究团队开发的穿膜型纳米抗体复合物能够促进c-MYC蛋白降解，并在多种肿瘤细胞和小鼠移植瘤模型中显示出抑制肿瘤生长的效果。该成果为靶向转录因子类难成药蛋白提供了新的技术思路。
3.医疗保健：北京大学团队发现p53在化学重编程中的关键保护作用，提升再生医学安全性认知。4月18日，北京大学邓宏魁团队在《细胞》（Cell）发表研究，揭示p53在化学重编程过程中发挥关键保护作用，能够清除异常重编程细胞并维护重编程过程安全性。这一发现突破了过去将p53主要视为重编程阻碍因素的认识，说明化学重编程在质量控制和安全性方面具有独特机制。该成果为安全、可控制备人多能干细胞，以及细胞治疗和再生医学转化提供了新的理论依据。
4.医疗保健：美国犹他大学团队开发无袖带连续血压监测设备，推动可穿戴心血管监测升级。6月1日，美国犹他大学联合伊利诺伊大学芝加哥分校、哈佛医学院和匹兹堡大学等团队，报道了一款可连续监测血压和血流变化的腕戴式设备。该设备通过追踪搏动血液的电学特性，并结合建模与算法分析，实现无需传统充气袖带的连续血压监测。相较于传统血压计只能提供间歇性、静态测量结果，该方案更适合长期、动态、日常化的心血管风险监测。该成果为高血压管理、慢病随访和家庭健康监测提供了新的硬件基础，也体现了可穿戴设备从健康记录工具向临床级监测设备演进的趋势。
5.数字医疗：Google团队发布AMIE疾病管理模型，推动医疗AI从诊断问答走向连续病程管理。6月17日，Google Research、Google DeepMind等团队在《自然》（Nature）发表AMIE相关研究。作为面向疾病管理的会话式医疗AI系统，AMIE与以往主要聚焦单次诊断对话不同，该系统面向多轮次、跨时间的疾病管理任务，能够围绕疾病进展、治疗反应、用药安全和管理方案进行推理。在模拟多次就诊场景中，AMIE在管理推理、治疗计划精确性和临床指南一致性等方面表现出较强能力。该成果说明，医疗大模型正在从“回答医疗问题”向“参与诊疗流程管理”升级，但其仍需要在真实世界临床环境中接受更严格验证。
6.数字医疗：万东医疗联合天坛医院推出阿尔茨海默病早筛MR智能体与第三代零液氦磁共振成套方案，搭建本土化脑影像筛查体系。4月9日，万东医疗在2026春季中国国际医疗器械博览会正式发布该成套创新成果。硬件层面，第三代无液氦磁共振实现整机国产化，打破国内液氦高度依赖进口的行业瓶颈，搭载自研AI芯片、碳化硅梯度线圈等全新硬件配置，在保障高清成像质量的同时，兼具低能耗、多场景扫描适配的优势。软件层面，团队联合天坛医院刘亚欧教授团队，依托3.4万例本土人脑及神经疾病数据，构建含228项脑区核心指标的国人专属脑影像参考标准，覆盖4至85岁全年龄段人群，以95%的诊断准确率将阿尔茨海默病早筛窗口提前3至5年。该成果同步实现高端核磁硬件自主可控、AD早筛诊疗中国标准落地，不过目前仍需推进智能体基层临床普及、高场强无液氦磁共振设备量产迭代。
7.数字医疗：美国加州大学团队研发脑机接口系统，帮助ALS患者实现长期独立交流和电脑控制。6月15日，美国加州大学戴维斯分校发布研究成果，团队联合布朗大学、Mass General Brigham等机构开发的脑机接口系统，使一名肌萎缩侧索硬化症（ASL）患者能够在家庭环境中长期独立使用设备进行交流和数字平台操作。该系统通过植入式微电极阵列捕捉与尝试说话和运动相关的神经信号，并利用先进解码算法转换为文本和光标控制指令。研究显示，受试者近两年累计使用超过3800小时，输出超过18.3万句、接近200万词，平均交流速度达到每分钟56词。该成果表明，脑机接口技术正从实验室演示走向真实生活辅助沟通场景。
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企业动态
1.恒瑞医药：与百时美施贵宝达成全球战略合作，创新药出海从单品授权走向多资产协同。5月12日，恒瑞医药与百时美施贵宝宣布达成全球战略合作及许可协议，共同推进13款涵盖肿瘤学、血液学和免疫学的早期项目。本次合作包括4项恒瑞肿瘤及血液学项目、4项BMS免疫学项目，以及双方共同研发的5项创新项目。该合作显示中国创新药企业出海模式正在从单一产品授权，逐步向多资产、多疾病领域和全球协同开发升级，也反映跨国药企对中国创新研发能力的重视。
2.NewLimit：完成4.35亿美元C轮融资，抗衰老与细胞重编程赛道继续受到资本关注。6月2日，抗衰老生物技术公司NewLimit完成4.35亿美元C轮融资，用于推进其细胞重编程相关药物开发和临床候选项目。该公司聚焦通过表观遗传重编程恢复衰老细胞功能，面向年龄相关疾病开发新疗法。该融资事件说明，在全球生物医药一级市场更加审慎的背景下，具有平台属性、长期疾病干预空间和明确转化路径的抗衰老企业仍具较强融资吸引力。
3.拜耳医药：收购Perfuse Therapeutics，补强眼科治疗领域管线。6月17日，拜耳医药宣布完成对专注缺血性眼部疾病创新疗法研发的生物制药企业Perfuse Therapeutics的收购，后者将被整合进拜耳体系。通过该交易，拜耳获得PER-001玻璃体腔内植入剂的完整权益，该产品是一款处于II期临床开发阶段的小分子内皮素受体拮抗剂，面向青光眼和糖尿病视网膜病变等眼科疾病。此次交易体现出大型药企通过并购补充专科领域创新资产的趋势，也有助于拜耳强化眼科业务组合。
4.海思科：环泊酚获美国FDA批准上市，中国原研静脉麻醉药出海取得突破。5月30日，海思科医药集团自主研发的1类静脉麻醉创新药环泊酚注射液获得美国食品药品监督管理局（FDA）上市批准，用于成人全身麻醉诱导适应症。环泊酚是中国首个自主研发并拥有全球知识产权的1类静脉麻醉创新药，此次获批也标志着国产原研创新药在非肿瘤领域进入美国主流监管市场。与过去中国药企更多依赖仿制药、原料药或单品授权出海不同，环泊酚获批体现出国内企业在临床开发、注册申报和国际质量体系方面的综合能力提升。与此同时，公司公告也提示，海外商业化仍可能受到政策环境、市场竞争、商业模式、市场需求和汇率波动等因素影响，后续放量仍存在不确定性。
5.优时比：收购Candid Therapeutics，强化自身免疫和炎症疾病布局。6月17日，优时比（UCB）宣布完成对Candid Therapeutics的收购。Candid Therapeutics是一家开发T细胞衔接器疗法的临床阶段生物技术公司，其核心资产cizutamig为靶向BCMA和CD3的双特异性抗体，面向自身免疫和炎症性疾病。该交易强化了UCB在免疫学领域的下一代生物药能力，也反映全球药企正在加大对自身免疫疾病、免疫重塑和抗体工程平台的布局。
6.Flagship：与AWS达成合作，生命科学企业数字基础设施竞争升温。4月1日，Flagship旗下早期生命科学公司Pioneering与亚马逊云科技（AWS）宣布合作，Flagship Pioneering将获得AWS云积分、技术支持和AI能力支持，用于加速药物发现和科学平台建设。该合作的重点不在单一产品开发，而是为生命科学初创企业提供可扩展的数据、算力和AI基础设施。随着AI、生物数据和自动化实验平台加速融合，云服务与算力能力正在成为生命科学企业研发效率和平台化扩张的重要底座。
7.复宏汉霖：帕妥珠单抗汉倍优获中国药监局批准，形成中美欧三地获批的国产HER2双靶组合。5月29日，复宏汉霖宣布其自主开发的帕妥珠单抗汉倍优获国家药监局批准，用于HER2阳性乳腺癌相关治疗。该产品此前已于2025年11月获美国FDA批准，并于2026年4月获得欧盟委员会批准，成为在中国、美国和欧盟三大市场均获批的“中国籍”帕妥珠单抗。随着汉倍优与曲妥珠单抗汉曲优形成国产曲帕双靶组合，复宏汉霖在乳腺癌生物类似药及全球化商业供应方面的布局进一步完善。该事件说明，国内生物药企业出海不只是依靠创新药授权，也可以通过高质量生物类似药、国际注册体系和全球供应能力进入主流市场。
8.Angelini Pharm：拟收购Catalyst Pharmaceuticals，强化脑健康与罕见病市场布局。5月7日，意大利制药公司Angelini Pharma宣布拟以41亿美元收购美国罕见病专业公司Catalyst Pharmaceuticals，进入美国市场并巩固其在脑健康和罕见病领域的布局。Catalyst拥有面向罕见神经肌肉疾病的商业化产品和相关业务基础，交易完成后将帮助Angelini Pharma扩大美国市场存在感，并补充其神经系统疾病和罕见病产品组合。该事件反映欧洲药企正在通过并购方式获取美国商业化平台和专科疾病资产，以提升全球市场竞争力。
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