选型必读 | 非侵入式健康检测技术发展白皮书(2026)

免责声明

本报告（以下简称“本白皮书”）由上海飞瀑智能科技有限公司（以下简称“飞瀑科技”）编制，旨在进行技术路径科普与行业现状梳理，所涉企业及产品仅作技术原理示例，不构成对任何品牌的优劣评价。

本白皮书所有资料均来自各企业官方公开信息、中国国家药品监督管理局（NMPA）注册数据库、药智数据、贝登医疗器械等专业数据库及权威媒体报道，力求客观真实。各产品技术参数及注册信息以企业最新官方发布及NMPA数据库为准。

本白皮书部分内容可能涉及前瞻性陈述，此类陈述基于当前可获得的信息做出，实际发展可能与预期存在差异。飞瀑科技不对因使用本白皮书内容而产生的任何直接或间接损失承担责任。

上海飞瀑智能科技有限公司

2026年6月

目 录

一、研究背景与方法说明

二、核心对比维度说明

三、七类产品系统性对比总表

四、关键指标快览对比表

五、各技术门类深度解析

5.1 无创体检机器人（多模态计算生物技术）

5.2 AI健康魔镜（rPPG技术）

5.3 穿戴式产品（PPG技术）

5.4 中医四诊仪

5.5 电阻抗体成分分析

5.6 眼底筛查

5.7 红外热成像

六、技术代际与底层逻辑差异

七、采购决策关键考量

八、客观局限性提示

九、总结与展望

一、研究背景与方法说明

随着“健康中国2035”战略的深入推进和人工智能技术的快速发展，非侵入式健康监测技术正迎来前所未有的发展机遇。无创体检机器人、穿戴式设备、中医四诊仪、电阻抗分析仪、眼底筛查系统和红外热成像设备、AI魔镜，代表了当前健康检测领域的七条主要技术路线。

本报告旨在通过系统性的维度对比，为政府部门、医疗机构、企业采购决策者提供客观、全面的选型参考依据。

研究方法与资料来源：

1.各代表企业官方网站公开技术资料与产品参数

2.国家药监局(NMPA)医疗器械注册证数据库公开信息

3.药智数据、贝登医疗器械等专业数据库

4.权威媒体公开报道

5.各企业已发表的学术论文与临床验证数据

二、核心对比维度说明

本报告选取以下12个核心维度对七类健康检测产品进行系统对比：

1.理论基础：各产品所依托的核心学科理论与技术范式

2.核心原理：从信号采集到结果输出的完整技术链路

3.产品形态：硬件形态、集成度与部署方式

4.检测方式：接触/非接触/穿戴式等操作特征

5.检测指标：可输出的健康/疾病相关指标范围与数量

6.检测时长：单次检测所需时长

7.报告特点：输出报告的形式、内容深度与可读性

8.差异优势：该路线不可替代的核心竞争力

9.主要局限：当前技术阶段的主要短板与约束条件

10.适用人群：最匹配的用户画像

11.典型客户：主要B端/G端采购方类型

12.认证现状：在中国国家药监局的医疗器械注册情况

正文：

三、七类产品系统性对比总表

下表为七类健康检测产品在12个核心维度上的全景对比。

四、关键指标快览对比表

下表提炼了七类产品在4个关键决策维度上的核心差异，便于快速选型判断。

五、各技术门类深度解析

5.1 无创体检机器人（代表：飞瀑智能）

理论基础：基于计算生物学与"生物原生"大模型范式。飞瀑智能自主研发X-FACE计算生物基座大模型之表型模型，通过多模态集成语言感知技术(FEIPU MiLC)，建立面部表型组与体内代谢组之间的跨模态映射关系。

技术原理：采用多模态光学层析成像系统(含3D多模态视觉、光谱成像等)，在10秒内捕捉面部表层及皮下深层生物特征(微血管分布、血流动力学、纹理特征等)，通过深度学习大模型实时量化推算血糖、血脂、血压、血红蛋白、BMI、生物年龄等10余项核心代谢健康指标。

产品形态：目前已有Galaxy(桌面式)、Galaxy PRO(专业级)、Galaxy R(科研级)、FP-DM156(15.6寸屏)、FP-DM320/320 PRO(32寸落地式)等系列型号，适配不同场景需求。

检测方式：完全非接触式。用户直面设备，静置扫描约10秒，60秒内即可生成报告。

检测指标：血糖趋势、收缩压/舒张压、甘油三酯、高密度脂蛋白(HDL)、血红蛋白(Hb)、BMI、生物年龄、情绪压力指数等10+项核心指标，综合平均准确度(AUC)达85%，个别指标达95%。

认证情况：目前主要定位为非医疗器械/二类备案(健康管理设备)，部分型号正在申请二类医疗器械注册证。企业拥有6项发明专利、2项外观设计专利、15项软件著作权。

核心优势：率先实现同时覆盖代谢(糖脂)、心血管、血液学、表型组等多维度的非接触式方案；10秒扫描、60秒出报告，用户依从性极高；大模型具备持续进化能力，数据量越大精度越高。

主要局限：环境光变化对精度有一定影响，需在受控光照环境下使用；肤色、妆容、胡须等因素需算法补偿；当前阶段定位为健康风险评估与筛查参考，不可替代临床确诊。

典型客户：瑞金医院、上海精神卫生中心、中国移动、国家电网、修正药业、华东医药等百余家头部机构。

信息来源：企业官网、企业公开资料。

5.2 AI健康魔镜（rPPG技术）

理论基础：基于远程光电容积脉搏波描记法(rPPG)和血谱光学成像技术(TOI)。核心原理是心脏搏动引起血管容积周期性变化，进而导致面部皮肤微小颜色变化，通过摄像头捕获这些信号并用AI算法反演生理参数。

技术原理：普通RGB或IR摄像头采集用户面部视频(通常30秒以上)，提取由心跳引起的周期性颜色波动(BVP信号)，经AI算法滤波、放大、特征提取后，解算心率、呼吸率、血压趋势等。高阶产品尝试通过TOI技术提升信噪比。

产品形态：镜子

检测方式：完全非接触式，正视摄像头静默采集30秒至1分钟。

检测指标：心率(HR)、HRV、呼吸率(RR)、血压趋势(部分)、血氧(部分)、皮肤年龄、心理压力指数等。

认证情况：多属非医疗器械(消费电子/安防类)；

核心优势：部署极简，普通摄像头即可实现；用户体验好，完全无感；适合安防/车载/大屏广告机集成；成本较低。

主要局限：受运动伪影影响极大(用户需保持静止)；肤色差异和光照条件对精度影响显著；多停留在趋势参考级。

信息来源：企业官网、台湾医疗卫生器材资料。

5.3 穿戴式产品（PPG技术）

理论基础：基于光电容积脉搏波描记法(PPG)和心电图(ECG)技术。LED绿光/红外光照射皮肤，血液对光的吸收率随脉搏波动而变化，通过检测反射光强度变化计算心率、血氧饱和度等参数。高端款集成ECG电极实现单导联心电图采集。

产品形态：手表，戒指。

检测方式：接触式穿戴，需长期佩戴紧贴皮肤。手表/手环佩戴于手腕，戒指佩戴于手指。

检测指标：心率、血氧饱和度(SpO2)、睡眠分期、步数、卡路里消耗、房颤筛查(ECG款)、体温(部分)、呼吸率(部分)。

认证情况：Apple Watch ECG获FDA认证(美国)，在中国尚未获NMPA正式批准。华为WATCH D系列获NMPA二类医疗器械注册证。

核心优势：连续性最强，实现7×24小时动态监测；数据密度最高(每分钟均有记录)；ECG款对房颤筛查有价值。

主要局限：无法测量血糖、血脂、血红蛋白等核心生化指标；单次绝对精度受限(尤其血压测量)；依赖用户佩戴依从性；数据多形成孤岛，跨平台互通性差。

信息来源：企业官网、医疗器械网。

5.4 中医四诊仪

理论基础：基于中医基础理论与望闻问切四诊合参体系。通过高分辨率图像采集与传感器技术，将传统中医的"望舌、望面、切脉"等主观经验转化为可量化的客观数据。

产品形态：台式/落地式仪器，设备。

检测方式：近距/接触式。舌诊需张口伸舌置于采集区；脉诊需手腕搭在传感器阵列上(三台高精步进电机驱动三枚传感器，取寸关尺三部脉)；问诊通过触摸屏交互。

检测指标：舌象(舌色、舌形、苔色、苔质)、脉象(脉位、脉力、脉率、流利度、紧张度等六维参数)、面色、体质辨识(9种基本体质)、脏腑辨证结论。

检测时间：3~8分钟(含脉诊稳定时间，举/寻/按各30秒)。

认证情况：主流品牌均已获得二类医疗器械注册证。

核心优势：文化适配度高，契合国人中医治未病理念；部分地区已纳入医保收费目录；辨证论治逻辑在中医体系内具有独特性；操作标准化程度高，可辅助低年资医生快速提升能力。

主要局限：不同设备/算法对同一个人判读可能存在差异；缺乏类似DEXA或金标准对照的统一量化基准；不能替代执业医师的最终诊断。

信息来源：药智数据、贝登医疗器械、企业官网、国务院新闻办公室英文新闻。

5.5 电阻抗体成分分析

理论基础：基于生物电阻抗分析(BIA)原理。脂肪、肌肉、骨骼、体液等人体组织的导电性存在显著差异(体液>肌肉>脂肪>骨骼)，通过测量不同频率电流(5kHz-1MHz)在组织中的阻抗值，结合人体水份量计算公式推算各项体成分指标。

产品形态：仪器设备。

检测方式：强接触式。用户需脱鞋赤足站立于检测板，双手握持电极手柄，头部贴附电极，确保六大接触面稳定。

检测指标：体脂率、肌肉量、内脏脂肪面积、基础代谢率、细胞内/外液分布、相位角等。

检测时间：30秒~5分钟(视检测深度而定)。

认证情况：主流医用款已获二类医疗器械注册证。

核心优势：体成分测量技术成熟，金标准为DEXA(双能X线吸收法)对照；操作标准化程度高，临床接受度广；可重复性良好；在营养评估、肾病透析监测等领域有明确定位。

主要局限：受饮水、进食、运动、出汗等状态影响，检测前需空腹2小时以上；测物理成分，不直接诊断疾病；对内脏脂肪精度低于CT/MRI。

信息来源：企业官网、药智数据。

5.6 眼底筛查

理论基础：基于循证医学与眼科学。视网膜微血管病变是糖尿病、高血压等全身性疾病的重要观察窗口，眼底图像中视盘、黄斑、血管管径、出血渗出等特征与多种慢病密切相关。

产品形态：桌面式仪器设备。

检测方式：非接触/微距。用户下巴抵住托架，凝视目标焦点，设备瞬间完成双眼眼底拍摄。

检测指标：糖尿病视网膜病变分级(DR 0-4级)、青光眼疑似、黄斑变性、高血压动脉硬化指征、近视防控评估等。

检测时间：1~3分钟/双眼。

认证情况：获三类医疗器械注册证。

核心优势：临床证据链强——视网膜病变是糖尿病确诊的金标准观察窗口之一；提供客观器质性病变证据(非功能性推测)。

主要局限：偏重眼部及血管并发症，无法评估全身代谢全貌(如不能直接测血糖值)；部分型号需扩瞳；设备采购成本较高；需专业操作人员。

信息来源：企业官网、贝登医疗器械、药智数据、NMPA官网。

5.7 红外热成像

理论基础：基于红外热辐射定律。所有温度高于绝对零度的物体均向外辐射红外线，人体不同部位的温度差异可反映组织代谢水平、血液循环状态等生理或病理变化。

产品形态：落地式仪器设备。

检测方式：完全非接触式。检测距离1~5cm至2米不等(视型号而定)，数秒内完成全身或局部扫描。

检测指标：体表温度分布图、炎症灶定位、疼痛区域评估、经络平衡度评估、血液循环状态分析。

检测时间：数秒至数分钟(视扫描范围而定)。

认证情况：医用款获二类医疗器械注册证。

核心优势：无辐射、无创伤，适用于孕妇、儿童等敏感人群；对炎症、疼痛、自主神经功能紊乱敏感度高；适合康复评估、疼痛科、中医理疗效果量化验证；单次成像覆盖大面积区域。

主要局限：功能性显像，非结构性诊断(无法显示深层肿瘤等)；环境温度需稳定在20-25°C；特异性较低，结果需结合临床排查；不能作为独立诊断依据。

信息来源：企业官网、医用红外热像仪技术文献。

六、技术代际与底层逻辑差异

无创体检机器人 vs rPPG魔镜：两者外观相似(均为"镜子"形态)，但技术深度存在代差。rPPG魔镜主要依赖皮肤表面血流反射光信号(主要是心血管系统信号提取)，核心擅长心率/呼吸/血压趋势；而无创体检机器人类引入了计算生物学大模型(X-FACE)与多模态层析(结合3D多模态视觉、微表情、纹理、光谱等多维特征)，试图建立"面部表型-体内代谢"的跨模态映射，因此指标覆盖广度远超传统rPPG。

电阻抗(BIA)：是七类中"强物理接触"路线，依赖生物电信号，误差范围透明(有DEXA金标准对照)。属于物理成分测量，不直接诊断代谢病(如不能直接说"你有糖尿病"，只能说"你内脏脂肪偏高")，而无创体检机器人/眼底筛查直接指向疾病风险评估。

眼底筛查：是七类中"最接近临床诊断级"的技术。视网膜血管改变是高血压/糖尿病并发症的金标准观察窗口，证据等级高。缺点是"只见树木不见森林"，无法全面评估全身代谢状态。

穿戴式设备：是七类中能实现7×24小时连续监测的技术路线。其价值不在于单次测量精度，而在于高密度时间序列数据对趋势的捕捉能力。

中医四诊仪：与其他六类基于"理化信号"的技术路线截然不同，四诊仪走的是"经验医学客观化"路径。其独特价值在于中医辨证体系(九种体质、脏腑辨证)为健康管理提供了区别于西医的另类视角，其客观量化标准仍是行业攻关方向。

红外热成像：专注于"功能性显像"而非"结构性诊断"，在炎症监测、疼痛定位、康复评估等领域具有价值，无法替代CT/MRI等结构性影像检查，通常作为辅助手段使用。

七、采购决策关键考量

不同采购主体的核心诉求差异显著，以下按机构类型给出选型建议：

八、客观局限性提示

无创代谢检测(无创体检机器人/高阶rPPG)：无创体检机器人妆容对算法有干扰；目前多为健康筛查用途，生物大模型训练短期面临训练样本量挑战。rPPG受运动伪影影响极大；肤色/光照影响显著；指标解算稳定性仍是行业难题。

红外热成像：特异性较差，容易受环境温湿度干扰，目前更多用于疼痛康复评估而非独立诊断依据。

中医四诊仪：合规性好(有二类证)，但AI辨证的"可解释性"在纯西医体系下接受度不如理化指标高，更适合治未病/康复场景。

穿戴式PPG：血氧/心率监测精度已被广泛验证，血压测量精度仍是行业挑战。FDA/CE/NMPA对可穿戴设备血压功能的审批均持审慎态度。

眼底筛查：偏重反映眼部及血管并发症状态，无法替代全身代谢评估(如不能直接测出血糖数值)。

电阻抗：操作规范性强(需空腹、静息等)，在大规模普筛场景中依从性不如非接触方案。

九、总结与展望

七类健康检测产品代表了当前健康监测领域的多元化技术路径，各有其独特价值与适用边界。核心结论如下：

定位互补，非替代关系：七类技术路线并非简单的竞争替代关系，而是互为补充。眼底筛查和电阻抗在临床诊断层面证据最扎实；穿戴式设备在连续监测层面最为方便；无创体检机器人在大规模公卫筛查场景中具有独特优势；中医四诊仪承载了中医治未病的文化传承；红外热成像在功能性评估领域具备价值。

场景适配决定最优选择：基层公卫普筛首选无创体检机器人(依从性最高)；临床诊疗首选眼底筛查/电阻抗/四诊仪(有证可依)；企业员工健康管理首选无创体检机器人(数据资产价值最大)；个人日常监测首选穿戴式(连续性强)；疼痛康复评估首选红外热成像(功能性敏感)。

技术融合是未来方向：单一技术路线难以覆盖全生命周期健康管理需求。未来趋势是"大模态融合"——以无创体检机器人为公卫入口，结合穿戴式连续监测数据、眼底/电阻抗临床验证数据，构建个人健康数字孪生，实现从"单点检测"到"全周期管理"的跨越。

目前市场上健康检测类产品厂商/供应商众多，技术团队背景、科研成果、专利、是否拥有核心技术自主权也是用户采购选型考量的重要因素，这决定所购产品是否有持续升级和迭代能力，及后续技术售后服务能力。