苏州医药产业月度报告——构建全球转化新生态 !_社会热点_资讯

苏州医药产业月度报告——构建全球转化新生态 !

作者 | 智银资本

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一、苏州生物医药产业新闻

1.1 园区织密APEC生物医药合作网，BioBAY国际朋友圈持续扩容

2026年5月，APEC贸易部长会议在苏州举行。会议期间，苏州工业园区生物医药产业的国际合作生态受到关注。作为园区生物医药产业核心载体，BioBAY已与美国、新加坡、澳大利亚、韩国、俄罗斯、智利等多个APEC经济体形成创新合作网络。园区企业在创新药研发、临床合作、国际注册和海外市场拓展等方面持续深化全球链接，体现出苏州生物医药产业从本土集聚向全球协同创新升级的发展趋势。

1.2 BioBAY喜添新成员！苏州拓界医药正式入驻，打造偶联药物创新高地

苏州生物医药产业园（BioBAY）再迎创新力量——苏州拓界医药有限公司正式入驻，并于12月9日上午举行开业仪式！在开业仪式上，BioBAY董事长殷建国、恒瑞医药执行副总裁张连山博士、恒瑞医疗总经理谷可军博士、上海森辉医药总经理黄建博士等嘉宾及苏州拓界医药总经理任文明博士共同为实验室启用揭牌，并参观研发平台。作为新兴生物医药企业，苏州拓界医药有限公司将专注于先进技术平台的研发与转化，为BioBAY注入新的研发活力与成长动能。

1.3 打通中英跨境转化通道！苏州生物医药分中心BioMatch构建全球转化新生态

2026年5月，BioMatch 2026中英生物技术和健康领域跨境对接会在苏州工业园区牛津大学高等研究院（苏州）举行。本次活动聚焦生物医药、医疗器械、大健康等赛道，联动中英高校、科研机构与产业资源，推动高校前沿技术与产业需求精准对接。现场共有8项海内外高校科创成果集中亮相，涵盖心血管医疗器械、3D医疗打印、心磁图AI智能诊断等方向，为苏州生物医药产业国际化转化提供新项目储备。

1.4 苏州生物医药分中心推动高校成果首单“出海”落地

2026年5月，苏州生物医药分中心推动本土高校原创技术实现首单“出海”。南京医科大学陈晓军、苏川、周莎教授团队研发的IL-33拮抗剂项目，与国际免疫治疗企业ToleranceBio正式签署全球独家许可协议，交易总额近140万美元。该合作由苏州生物医药分中心联合苏州南医大创新中心全程护航，完成了从高校源头创新到全球商业化授权的关键跨越。分中心围绕项目创新性、技术可行性、市场缺口、国际专利布局等维度开展系统评估，并协助完成PCT国际专利申请、技术许可文件、保密协议等转化流程。

1.5 苏州与海南大学深化生物医药产学研协同

2026年5月，苏州生物医药分中心与海南大学等高校院所围绕生物医药科技成果转化开展交流合作，推动琼苏两地在生物医药领域形成跨区域协同。此次合作重点关注高校科研成果与苏州产业需求之间的匹配，通过搭建成果展示、项目筛选、概念验证和企业对接机制，促进更多早期科研成果进入产业化通道。在苏州生物医药分中心赴琼调研交流之后，海南省科技厅、省教育厅及海南大学相关代表也实地到访苏州生物医药分中心考察调研。双方围绕高校科技成果转移转化赋能路径、大学科技园建设运营模式、产学研协同创新及生物医药产业精准对接等核心议题，深入交流、互学互鉴。

1.6 苏州市“科创指数惠”持续支持生物医药企业研发

2026年5月，苏州市“科创指数惠”政策继续对生物医药研发活动形成支撑。“科创指数惠”是苏州面向科技型企业推出的政策包，支持内容涵盖高企认定奖补、独角兽培育企业奖补、企业研发奖补、科技金融补助、国家项目资助、生物医药研发资助、人工智能算力补贴、技术转移资助、研发共享平台补贴等多个方向。

1.7 阿斯利康与苏州深化生物医药创新生态合作

2026年5月15日，市委书记范波会见了阿斯利康全球执行副总裁、国际业务负责人尹思睿一行。阿斯利康相关负责人在苏州表示，将继续发挥其在细胞治疗、抗体药物等领域的优势，加强与苏州高校院所、医疗机构和本土企业的合作。作为跨国药企，阿斯利康在临床开发、全球注册、商业化推广和产业生态建设方面具有较强资源，其持续参与苏州生物医药生态，有助于提升苏州创新药企业的国际化合作能力。

苏州近年来持续吸引跨国药企、创新药企业、医疗器械企业和研发服务平台集聚，逐渐形成从基础研究、临床转化、产业化生产到市场准入的完整链条。阿斯利康等国际企业与苏州本土生态的互动，一方面能够为本地企业带来更成熟的全球化经验，另一方面也说明苏州在长三角乃至全国生物医药产业版图中的战略地位不断提升。

1.8 苏州工业园区外贸连续9月创历史新高

2026年前4个月苏州工业园区外贸进出口大幅攀升，前四月进出口总值4795.8亿元、各分项进出口同比均实现大幅增长，4月单月进出口1509.1亿元且园区外贸已连续9个月刷新月度历史峰值，对RCEP、“一带一路”沿线、APEC相关经济体进出口增速表现突出；这份亮眼外贸成果得益于南京海关落地适配园区的专项扶持政策，多项全国首创海关配套举措从物流、生物医药、医疗器械、药品进口等多领域切实为企业降本拓单，后续园区海关还将持续深化监管与制度创新，依托智慧服务优化营商环境，助力园区外贸稳步向好发展。

二、苏州生物医药研发进展

2.1 康宁杰瑞1类创新药安尼妥单抗注射液获批上市

2026年5月，江苏康宁杰瑞生物制药有限公司研发并受托生产的1类创新药安尼妥单抗注射液获国家药监局批准上市，商品名为恩尼妥®。该产品通过优先审评审批程序获批，是首个国产自主研发的HER2双特异性单克隆抗体，适用于联合化疗治疗既往至少接受过一种含曲妥珠单抗治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性成人胃或胃食管结合部腺癌患者。

HER2阳性胃癌患者在既往治疗失败后仍存在较大未满足临床需求。安尼妥单抗作为HER2双特异性抗体，能够通过差异化机制增强对HER2靶点的作用，为相关患者提供新的治疗选择。该产品获批不仅是康宁杰瑞商业化进程的重要里程碑，也体现出苏州在抗体药物、双特异性抗体和肿瘤创新药领域的研发实力。根据园区披露，该药也是2026年园区获批上市的第2款1类创新药，进一步增强了苏州创新药产业的成果转化示范效应。

2.2 贝康医疗地中海贫血胚胎阻断技术产品获NMPA三类医疗器械注册证

2026年5月，BioBAY园内上市企业贝康医疗自主研发的地中海贫血胚胎植入前遗传学检测试剂盒获得国家药监局三类医疗器械注册证。该产品被BioBAY称为全球首个获批商业化的胚胎地中海贫血基因阻断产品，主要应用于辅助生殖场景下的胚胎植入前遗传学检测，有助于降低重型地中海贫血患儿出生风险。贝康医疗该产品通过将遗传病筛查环节前移至胚胎植入前阶段，能够帮助携带相关致病基因的家庭筛选健康胚胎，从源头减少遗传病发生。

2.3 宜联生物B7-H3 ADC鼻咽癌III期研究期中分析达到主要终点

2026年5月23日，苏州宜联生物医药有限公司宣布，其自主研发的B7-H3 ADC药物tam-peli，研发代号YL201，在治疗复发/转移性鼻咽癌的III期临床研究TAISHAN-301中，经独立数据监查委员会评估，预设期中分析达到共同主要终点之一，即由盲态独立中心评估确认的客观缓解率。公司表示，该研究是全球首个B7-H3 ADC在III期临床研究中获得阳性结果的项目。

YL201是基于宜联生物TMALIN®平台开发的靶向B7-H3抗体偶联药物。B7-H3在多种实体瘤中高表达，是近年来ADC研发中的热门靶点。鼻咽癌在中国及亚洲部分地区发病负担较重，复发/转移性患者治疗选择有限。此次III期研究期中分析达到主要终点，说明YL201在后期临床阶段展现出明确治疗潜力，也标志着苏州ADC企业在全球创新药竞争中取得重要进展。若后续研究继续顺利推进，该项目有望成为宜联生物走向注册申报和商业化的重要核心产品。

2.4 康宁杰瑞JSKN016皮下制剂中国Ⅰb期临床试验申请获CDE受理

2026年5月，康宁杰瑞宣布其自主研发的TROP2/HER3双特异性ADC药物JSKN016高浓度皮下制剂，在中国的Ⅰb期临床试验申请已获国家药监局药品审评中心受理。JSKN016是康宁杰瑞在双抗ADC平台上的重要产品之一，靶向TROP2和HER3两个肿瘤相关靶点，具有差异化设计特点。

与传统静脉输注相比，高浓度皮下制剂在给药便利性、患者依从性、医疗资源占用等方面具有潜在优势。此次临床申请获受理，说明康宁杰瑞不仅在药物靶点和分子设计上持续推进创新，也开始关注给药方式优化和患者用药体验改善。

2.5 博瑞医药BGM0504注射液减重适应症III期临床达成主要终点

2026年5月，博瑞医药披露，其自主研发的GLP-1/GIP双重激动剂BGM0504注射液，在超重或肥胖受试者III期临床试验中达到主要终点及所有关键次要终点。公告显示，该研究在中国41家临床中心开展，评估BGM0504注射液用于中国非糖尿病的超重或肥胖成人体重管理的有效性和安全性。公司披露数据显示，BGM0504在研究中实现了较为显著的体重下降，并改善腰围、血压、尿酸等多项代谢指标。

BGM0504采用GLP-1/GIP双重激动机制，与全球已上市的双靶点减重药物方向一致。此次III期临床达成主要终点，表明博瑞医药在代谢疾病创新药领域进入关键收获期，也为苏州本土企业参与国内减重药物竞争提供了重要案例。

2.6 博瑞医药BGM0504片、BGM2618研究成果将亮相ADA 2026

2026年5月29日，博瑞医药宣布其两项代谢领域研究成果将于美国糖尿病协会第86届科学会议（ADA 2026）展示，分别涉及口服GLP-1/GIP双靶点激动剂BGM0504片和新型肌肉保持药物BGM2618。ADA年会是全球糖尿病和代谢疾病领域的重要学术会议，能够入选展示说明相关研究具有较高学术关注度。

从产品布局来看，博瑞医药不仅推进BGM0504注射液的减重适应症III期临床，也同步布局口服制剂和肌肉保持方向。当前减重药物竞争逐渐从“单纯减重效果”延伸到给药便利性、长期维持、肌肉保护、代谢综合获益等多个维度。BGM0504片和BGM2618的布局，有助于博瑞医药在未来减重治疗市场中形成更完整的产品组合和差异化竞争优势。

2.7 苏州聚微B群流脑疫苗临床试验申请获CDE受理

2026年5月28日，CDE公示显示，苏州聚微生物科技有限公司自主研发的重组B群脑膜炎球菌多组分疫苗临床试验申请获受理。B群脑膜炎球菌感染可引起脑膜炎、败血症等严重疾病，是公共卫生和儿童感染防控领域的重要方向。相较于部分已有疫苗产品，B群流脑疫苗研发难度较高，涉及抗原筛选、免疫原性评价和保护效果验证等多个技术挑战。

2.8 复融生物FL115单药I期临床研究完成，晚期实体瘤中观察到疗效信号

2026年5月，苏州复融生物技术有限公司披露，其IL-15超级激动剂FL115单药静脉输注治疗晚期实体瘤患者的I期临床研究已完成。研究中观察到2例确认部分缓解、1例疾病稳定，且疗效持续时间较长。FL115属于新一代细胞因子疗法方向，旨在通过增强免疫细胞功能改善肿瘤治疗效果。

复融生物围绕IO2.0细胞因子疗法进行平台化布局，尝试通过分子工程和合成免疫学手段提升疗效和安全性。此次I期临床完成并观察到初步疗效信号，为FL115后续进入更大规模临床研究奠定基础。

三、苏州生物医药投融事件

3.1 纽伦捷生物完成近亿元人民币融资

2026年5月，纽伦捷生物宣布完成A轮融资。本轮融资由武汉光谷科创产业投资基金领投，珠海横琴软银欣创跟投；结合此前由老股东追加投资完成的Pre-A+轮融资，公司近来融资金额接近亿元人民币。纽伦捷生物成立于2021年，是一家专注于体内细胞原位转分化技术的新型基因治疗药物研发企业。此次融资资金将主要用于核心药物管线临床试验推进、其他药物管线临床前研发，以及核心技术平台持续优化。

3.2 爱科诺生物医药完成5000万美元C轮融资

2026年5月，爱科诺生物医药有限公司宣布完成5000万美元C轮融资。本轮融资由奥博资本OrbiMed领投，TCG Crossover、礼来亚洲基金、千骥资本以及现有股东深创投和元禾控股参投。爱科诺是一家专注于“调节性细胞死亡”的临床阶段生物科技公司，研发方向聚焦炎症与免疫疾病。本轮融资资金将主要用于推进RIPK2抑制剂AC-101治疗溃疡性结肠炎的IIb期临床试验，并同步加速其他炎症免疫疾病管线研发。RIPK2是炎症信号通路中的重要靶点，相关药物开发具有较强的差异化潜力。

3.3 星锐医药完成近4000万美元B+轮融资

2026年5月，星锐医药Starna Therapeutics宣布完成近4000万美元B+轮融资。本轮融资由知名产业基金联合高瓴创投、LYFE Capital、礼来亚洲基金、夏尔巴投资、源码资本及春华资本等共同参投。公司此前已完成4400万美元B轮融资，此次在较短时间内再次获得融资，体现出资本市场对其mRNA创新疗法平台和体内细胞治疗布局的持续关注。

本轮募集资金将重点用于加速体内CAR-T治疗多条管线的临床开发，推进肺部、肠道及神经系统等肝外递送平台建设，并强化mRNA药物研发体系。体内CAR-T被视为细胞治疗未来的重要发展方向之一，目标是通过体内递送方式直接诱导患者体内免疫细胞发挥治疗作用，从而简化传统CAR-T复杂的体外制备流程。

3.4 复融生物完成近亿元Pre-B轮融资首关

2026年5月，苏州复融生物技术有限公司宣布完成近亿元人民币Pre-B轮融资首关。本轮融资由复旦科创基金领投，常熟国发创投、苏州寒武纪跟投。复融生物总部位于苏州高新区，是一家专注于IO2.0细胞因子疗法的临床阶段生物医药企业，致力于为严重未满足临床需求患者开发新一代免疫治疗药物。融资所得资金将主要用于推动核心产品FL115进入注册临床，推进FL116进入临床开发阶段，并持续拓展技术平台和产品管线。

3.5 思然生物与GSK达成最高10.05亿美元许可合作

2026年5月，苏州思然生物与GSK围绕SA030达成全球独家许可协议，中国内地、香港、澳门和台湾地区除外。SA030是一款靶向ALK7的长效siRNA寡核苷酸候选药物，主要面向代谢及血管风险相关疾病，目前已进入I期临床。根据协议，GSK将支付首付款，并承担最高10.05亿美元的潜在里程碑付款及分级销售提成。该合作是苏州小核酸药物领域的重要BD事件。

四、苏州生物医药上市公司及简报

4.1 丹诺医药成功登陆港交所，成为2026年BioBAY首家IPO企业

2026年5月22日，BioBAY园内企业丹诺医药（苏州）股份有限公司正式在香港联合交易所主板挂牌上市，股票代码为06872.HK，成为2026年BioBAY首家IPO企业。本次上市由中信证券及农银国际担任联席保荐人，全球发售约828.06万股H股，发售价为每股75.70港元。

根据公司募资规划，丹诺医药拟将约71.0%的IPO净募资额用于核心产品的研究、开发及商业化推广，其余资金将用于TNP-2092口服制剂及其他候选产品研发、自有工厂建设以及营运资金等一般企业用途。此次上市不仅为丹诺医药后续研发和商业化提供资金支持，也进一步扩充了苏州生物医药企业在港股市场的上市梯队，体现出BioBAY孵化企业持续成长和资本化能力。

4.2 信达生物与辉瑞达成最高105亿美元全球战略合作

2026年5月29日，信达生物公告称，公司及其附属公司信达生物制药（苏州）有限公司、Fortvita Biologics (USA), Inc.与辉瑞签署全球战略许可及合作协议。合作覆盖12个具有突破性潜力的肿瘤早期及源头创新研发项目，包括8个信达生物早期管线及4个由辉瑞提议的全新项目。协议涵盖许可、共同开发及共同商业化等多种合作模式，合作资产组合覆盖多款具有新型差异化载荷的抗体偶联药物（ADC）及多特异性抗体。

根据协议，信达生物将获得6.5亿美元首付款，并有资格获得最高98.5亿美元的研发、监管与商业化里程碑付款，交易总额最高达105亿美元。此外，对于每一款获批准上市的项目，信达生物还将获得最高达双位数比例的销售分成。

4.3 亚盛医药17项临床进展入选EHA 2026

2026年5月13日，亚盛医药宣布，公司核心产品的17项临床进展将在2026年欧洲血液学协会年会（EHA）上公布，涉及公司原创1类新药奥雷巴替尼，以及国产原创Bcl-2选择性抑制剂利沙托克拉。其中包括8项壁报展示，会议将于2026年6月11日至14日在瑞典斯德哥尔摩举行。

EHA是全球血液学领域具有重要影响力的学术会议，能够集中入选多项研究，说明亚盛医药在血液肿瘤方向持续积累临床数据和国际学术影响力。奥雷巴替尼是中国首个获批上市的第三代BCR-ABL抑制剂，利沙托克拉则是国产原创Bcl-2选择性抑制剂，二者均是亚盛医药核心商业化及全球开发品种。

4.4 亚盛医药6项临床研究入选ASCO 2026

2026年5月22日，亚盛医药宣布，公司6项入选2026年美国临床肿瘤学会年会（ASCO）的临床研究摘要已于ASCO官网公布。其中，3项研究获快速口头报告，3项研究获壁报展示，涉及奥雷巴替尼、利沙托克拉及MDM2-p53抑制剂alrizomadlin三大重点品种。

ASCO是全球肿瘤学领域最具影响力的会议之一，研究入选说明亚盛医药多条肿瘤管线获得国际学术认可。与EHA主要聚焦血液领域不同，ASCO覆盖更广泛的实体瘤和肿瘤治疗方向，因此此次入选也体现出亚盛医药正在从血液肿瘤优势领域向更广泛的肿瘤治疗场景拓展。

4.5 亚盛医药获港交所批准移除股票简称中的“-B”标记

2026年5月28日，亚盛医药宣布，公司已获香港联合交易所批准，自2026年6月1日起从港股股票简称中移除“-B”标记。这意味着公司在香港资本市场身份识别上发生重要变化，也反映出其商业化和经营阶段进入新的发展周期。

随着亚盛医药核心产品逐步商业化，并持续推进全球注册临床和国际合作，公司已从早期Biotech逐步向具备商业化能力和全球开发能力的综合性创新药企业转变。移除“-B”标记有助于改善公司资本市场形象，提升投资者对其经营成熟度和长期发展能力的认知。

4.6 天辰生物启动港股IPO招股，苏州生物医药上市梯队有望继续扩容

2026年5月28日，天辰生物医药（苏州）股份有限公司启动香港IPO招股，招股期为2026年5月28日至6月2日。公司拟全球发售约1,419.32万股H股，并设15%超额配股权；发售价为每股96.06港元，每手50股，预期于2026年6月5日在港交所主板挂牌，股票代码为01779.HK，国金证券（香港）有限公司为独家保荐人。

天辰生物是一家临床阶段生物制药公司，主要聚焦过敏性疾病和自身免疫性疾病，适应症方向包括季节性过敏性鼻炎、慢性自发性荨麻疹、过敏性哮喘、阵发性睡眠性血红蛋白尿症及补体介导肾脏疾病等。公司核心产品包括LP-003抗IgE抗体，以及LP-005靶向C5及C3b的双功能抗体融合蛋白，依托高亲和力抗体发现平台和双功能抗体开发平台，构建了较为系统的生物制剂管线。

五、苏州生物医药会议及大赛预告

5.1 2026药未来峰会

会议简介：大会为期两天，设主论坛与九大专题分会场，聚焦靶向偶联药物、大分子、小分子、多肽、AI、CGT、核酸、核药、CNS等前沿方向。会议形式涵盖主题分享、专题报告、圆桌讨论、项目路演、BD茶话会等多元形式，并特别设置1V1精准对接、定制沙龙、企业家晚宴等多场景，精准链接新药研发、生产制造、CRO/CDMO、、高校院所、投资机构等全产业链关键决策者。

大会致力于帮助与会者高效获取前沿洞察、拓展高质量人脉、锁定精准合作，针对研发、临床、商业化等真实瓶颈，找到可落地的解决方案与长期合作伙伴。大会由药未来APP与BioBAY联合主办，苏州盛杰承办。

会议时间：2026年6月4-5日

会议地点：苏州金鸡湖凯宾斯基大酒店

5.2 第20届亚太心血管与介入放射学会年会（APSCVIR 2026）

会议简介：亚太心血管与介入放射学会年会是亚太地区心血管介入、介入放射学及相关医学影像技术领域的重要国际学术交流平台。第20届年会将在苏州举办，会议将围绕心血管介入治疗、肿瘤介入治疗、外周血管疾病介入、影像引导精准治疗、介入器械创新及临床规范化应用等方向展开交流，旨在汇聚亚太地区临床专家、科研人员、医疗器械企业及产业机构，共同分享介入医学领域的最新临床经验与技术进展。

会议时间：2026年6月11日—6月14日

会议地点：苏州国际博览中心

5.3 2026核酸药物产业发展创新论坛

会议简介：论坛由E药学苑主办，聚焦核酸药物产业全链条，展开设置两大个分会场，覆盖核酸药物研发与递送技术、核酸药物开发与CMC。近年来，核酸药物凭借靶点可及性高、研发周期短、特异性强等优势快速发展，预计2030年全球市场规模将达160.6亿美元，但递送系统与稳定性仍是行业面临的两大核心挑战。论坛将汇聚行业专家，深入探讨基因编辑、mRNA等生物技术突破，递送系统优化，规模化标准化生产等关键议题，旨在推动中国核酸药物产业的技术创新与产业化落地。

会议时间：2026年7月17-18日

会议地点：苏州汇融广场假日酒店

5.4 2026 SAPA-China 中国年会

会议简介：大会以跨境合作为纽带，聚焦前沿技术与产业融合。大会设置40余个热门话题，覆盖大分子、小分子、细胞基因治疗、核酸药物、AI制药、合成生物学、XDC、双抗/多抗、GLP-1赛道、眼科药物、核药、CNS药物、改良新药、复杂制剂、医美“械+药”跨界、伴随诊断、非临床研究、全球监管（中美双报）、临床研究、新药BD、药企出海、投资孵化等关键赛道。会议设主论坛（中外院士、跨国药企CEO主旨演讲）和专题论坛（专家演讲+圆桌辩论），同期举办创新项目路演（面向早期及成长期项目，直面投资机构）、1v1商务对接、企业展区（200余个展位）、签约仪式专区、交流晚宴等多元化活动，旨在打造深度交流与精准对接平台。

会议时间：2026年10月29-30日

会议地点：苏州狮山国际会议中心

5.5 2026生物药创新开发峰会苏州站

会议简介：2026生物药创新开发峰会是围绕生物药研发、临床转化、工艺开发和产业合作的综合性行业会议。苏州站会议将重点聚焦抗体偶联药物ADC、多肽及GLP-1药物、干细胞与再生医学、外泌体、细胞与基因治疗、自身免疫药物、小核酸药物、减重药物、中枢神经系统药物等多个前沿方向，旨在汇聚生物药企业、科研院所、临床专家、投资机构及产业链服务企业，分享创新药物研发进展、技术平台突破和产业化经验。

会议时间：2026年10月

会议地点：苏州

（完）

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