北京康辰药业股份有限公司自主研发的KC1036片(简称“KC1036”)将于2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会以壁报形式展示KC1036治疗既往含铂化疗后进展的晚期胸腺肿瘤的II期临床研究数据。
KC1036KC1036是公司自主研发的化学药品1类创新药,公司拥有该产品的全球知识产权。KC1036通过抑制VEGFR2、AXL等多靶点实现抗肿瘤活性。目前KC1036针对消化系统肿瘤、胸腺肿瘤、儿童尤文肉瘤等多个适应症正在开展临床研究。KC1036治疗既往含铂化疗后进展的晚期胸腺肿瘤的II期临床研究共入组31例患者(包括25例胸腺癌和6例胸腺瘤)。随访结果显示,截至2025年6月9日,所有31例患者均纳入疗效分析,中位随访时间为19.3个月。针对胸腺癌(TC)患者,整体客观缓解率(ORR)为20.0%,疾病控制率(DCR)为80%,中位无进展生存期(PFS)为8.2个月,中位缓解持续时间(DoR)为15.3个月。针对胸腺瘤(T)患者,疾病控制率(DCR)为100%,中位无进展生存期(PFS)为13.6个月。胸腺癌和胸腺瘤两个队列的中位总生存期(OS)均尚未达到,18个月生存率分别为75.5%和100%。该研究未观察到新的KC1036的安全性信号。≥5%的3级治疗相关不良事件(TRAE)包括高血压(12.9%)和腹泻(9.7%),未发生任何4级或5级TRAE。
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