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引

言

智翔金泰作为聚焦自身免疫、感染及肿瘤三大领域的创新生物制药企业，正处于从研发投入期向商业化收获期的关键转折点。2025年公司实现营收2.31亿元，同比暴增666.66%，主要得益于首款产品赛立奇单抗上市销售及对外授权收入；归母净利润亏损5.36亿元，同比减亏32.81%。2026年一季度营收6724.67万元，同比增长233.63%，亏损同比扩大23.76%至1.49亿元，主要系研发投入持续高企及商业化拓展费用增加。公司核心看点在于：1）首款产品赛立奇单抗（IL-17A抑制剂）两个适应症已获批并纳入国家医保，进入快速放量通道；2）四款重磅在研新药（斯乐韦米单抗、唯康度塔单抗、泰利奇拜单抗、纬利妥米单抗）上市申请已获受理，2026年有望迎来密集获批上市，产品管线即将进入收获期；3）建成覆盖“研发-生产-商业化”的全产业链平台，具备持续创新能力；4）GR1803（BCMA×CD3双抗）达成海外授权，国际化迈出关键一步。公司短期仍将处于亏损状态，但营收高速增长及管线价值逐步兑现，使其成为创新药赛道值得关注的标的。

一、公司概况：聚焦三大治疗领域的全产业链创新药企

重庆智翔金泰生物制药股份有限公司（股票代码：688443.SH）成立于2015年，于2023年6月在科创板上市。公司是一家以临床重大需求为导向、以抗体药物发现技术为驱动的创新驱动型生物制药企业。公司聚焦自身免疫性疾病、感染性疾病和肿瘤三大治疗领域，致力于开发单克隆抗体、双特异性抗体和多特异性抗体药物，并实现了从分子发现、工艺开发、临床研究到产业化及商业化的全产业链布局。

发展历程：公司成立于2015年，2023年6月登陆科创板，2024年8月首款产品赛立奇单抗获批上市，标志着公司正式进入商业化阶段。

行业地位：国产全人源IL-17A抑制剂（赛立奇单抗）的首家获批企业；在双特异性抗体等前沿技术领域具有领先布局。

技术平台：公司建立了六大核心技术平台，包括基于新型噬菌体呈现系统的单抗药物发现技术平台、双特异性抗体药物发现技术平台、单域抗体药物发现技术、新结构重组蛋白药物发现技术、胞内抗原抗体药物发现技术等。基于这些平台，公司可实现每年滚动推进2-3项有竞争力且差异化的产品完成发现研究并进入临床前开发阶段。

产能布局：公司抗体产业化基地一期工程4400L规模已于2019年建成并获得《药品生产许可证》。一期改扩建的20000L规模（10 * 2000L）生物发酵产能于2023年建成并投入使用，为临床试验用药及商业化生产提供了充足保障。抗体产业化基地二期工程正在建设中，建成后将新增27000L的生物发酵产能，进一步提升产业化能力。

研发管线：截至2025年年报披露日，公司拥有在研产品16个。其中，赛立奇单抗注射液2个适应症已获批上市并纳入国家医保目录；斯乐韦米单抗注射液、唯康度塔单抗注射液和泰利奇拜单抗注射液的新药上市申请（NDA）已获受理；纬利妥米单抗注射液的附条件上市申请已获受理；此外还有多款产品处于临床试验阶段。

二、财务表现：营收爆发式增长，研发投入高企致持续亏损

1. 2025年年度业绩分析：商业化元年营收跃升

• 营收爆发式增长：实现营业收入2.31亿元，同比增长666.66%。收入构成包括产品销售收入9818.83万元和授权许可收入1.33亿元。

• 亏损大幅收窄：归母净利润为-5.36亿元，较上年同期的-7.97亿元减亏32.81%；扣非净利润为-5.79亿元，较上年同期的-8.04亿元减亏27.99%。

• 现金流状况：经营活动产生的现金流量净额为-3.38亿元，较上年同期的-5.75亿元有所改善。

• 研发投入巨大：研发投入占营业收入的比例高达204.93%，尽管绝对值可能因营收增长而相对变化，但占比极高，凸显公司仍处于高强度研发投入阶段。

• 资产与净资产：总资产29.93亿元，较上年末下降4.84%；归属于上市公司股东的净资产15.85亿元，较上年末下降25.46%。

2. 2026年一季度业绩：营收高增，亏损略扩

• 营收持续高增长：实现营业收入6724.67万元，同比增长233.63%。增长主要得益于首款产品赛立奇单抗注射液自2026年1月1日起正式执行国家医保报销，推动了销售市场扩张。

• 亏损额同比扩大：归母净利润为-1.49亿元，较上年同期的-1.21亿元增亏23.76%；扣非归母净利润为-1.54亿元，较上年同期的-1.45亿元增亏。

• 研发投入持续：一季度研发投入达1.1亿元，占营业收入的比例为163.81%。

• 现金流为负：经营活动产生的现金流量净额为-1.65亿元，同比下降49.4%。

• 财务结构：截至一季度末，公司资产负债率为51.81%，较上年末增加4.75个百分点；有息资产负债率为39.91%。

3. 近三年财务数据对比

数据来源：公司2025年年报、2026年一季报、2024年年报

三、业务与管线分析：首款产品放量在即，四款新药冲刺上市

1. 已上市产品：赛立奇单抗（GR1501）

• 产品定位：公司自主研发的重组全人源抗IL-17A单克隆抗体，为治疗用生物制品1类新药。

• 获批适应症：

1. 中重度斑块状银屑病：于2024年8月获批上市，成为国产首款全人源IL-17A抑制剂。

2. 强直性脊柱炎：于2025年1月获批上市。

• 医保准入：2025年12月，上述两项适应症成功纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》，自2026年1月1日起正式执行。医保落地将极大提升产品的可及性和市场渗透速度，是2026年一季度营收同比增长233.63%的核心驱动力。

• 市场前景：IL-17A靶点药物在银屑病、强直性脊柱炎等自身免疫性疾病领域市场空间广阔，赛立奇单抗凭借国产首家全人源的优势，有望在医保助力下快速抢占市场份额。

2. 上市申请受理产品（2026年有望获批）

公司目前有四款新药的上市申请已获国家药监局（NMPA）受理，2026年有望迎来产品获批密集期。

1. 斯乐韦米单抗注射液（GR1801）：全球首个用于狂犬病被动免疫的双特异性抗体，其新药上市申请（NDA）于2025年1月获受理。该产品有望解决狂犬病暴露后预防的未满足临床需求。

2. 唯康度塔单抗注射液（GR2001）：一款抗破伤风毒素单抗，于2025年5月申报上市，并于2024年6月被纳入突破性治疗品种名单。该产品旨在解决破伤风抗毒素过敏反应发生率高、破伤风免疫球蛋白价格高且供应不足的临床痛点。

3. 泰利奇拜单抗注射液（GR1802）：一款靶向IL-4Rα的单抗。其用于成人中、重度特应性皮炎的适应症NDA已于2025年9月获受理；用于成人季节性过敏性鼻炎的适应症NDA于2026年2月获受理。该产品还在推进慢性鼻窦炎伴鼻息肉、慢性自发性荨麻疹、青少年季节性过敏性鼻炎等多个适应症的III期临床试验，未来有望形成多适应症覆盖的产品矩阵。

4. 纬利妥米单抗注射液（GR1803）：一款BCMA×CD3双特异性抗体，用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）。其附条件上市申请于2026年1月获受理，并被纳入优先审评品种名单，此前已于2024年8月被纳入突破性治疗品种。该产品是公司国际化的重要成果，已于2025年6月与纳斯达克上市公司Cullinan Therapeutics达成海外授权合作协议。

3. 其他在研管线

除上述产品外，公司还拥有超过10款处于不同临床阶段的在研产品，覆盖自身免疫、感染和肿瘤三大领域，形成了具有层次感和持续创新能力的研发管线。

4. 业务收入结构（2025年）

• 产品销售收入：9818.83万元，主要来自赛立奇单抗的销售。

• 授权许可收入：1.33亿元，主要来自GR1803的海外授权合作。

• 特点：公司收入来源呈现“产品销售+授权合作”双轮驱动的雏形，显示了其产品的市场价值和国际化潜力。

四、核心竞争力分析

1. 全产业链一体化平台优势

公司建立了从抗体药物分子发现、工艺开发与质量研究、临床研究到大规模商业化的抗体药物全产业链技术平台。在北京、上海及重庆设有研发中心，在重庆建有大规模产业化基地。这种“快速发现”与“可靠生产”打通的闭环能力，构成了公司应对研发同质化竞争的核心优势。

2. 源头创新能力与六大技术平台

公司拥有六大核心技术平台，确保了其能够持续产出具有差异化和竞争力的创新分子。特别是双特异性抗体药物发现技术平台，为开发如GR1803（BCMA×CD3双抗）等前沿疗法奠定了基础。

3. 聚焦重大临床需求的差异化管线布局

公司管线聚焦于自身免疫、感染、肿瘤三大存在大量未满足临床需求的领域，且产品定位清晰，具备差异化优势。例如，GR1801瞄准狂犬病被动免疫的全球空白，GR2001解决破伤风预防的临床痛点，GR1803针对多发性骨髓瘤的末线治疗。

4. 商业化与国际化初步验证

• 商业化验证：首款产品赛立奇单抗成功上市并快速进入国家医保目录，证明了公司的商业化能力。

• 国际化验证：GR1803成功授权给海外生物技术公司Cullinan Therapeutics，不仅获得了首付款和里程碑付款，更标志着公司的创新成果获得了国际认可，迈入全球化开发新阶段。

5. 产能储备为未来放量奠定基础

已建成24000L（4400L+20000L）的生物发酵产能，并正在建设二期27000L产能。充足的产能储备为后续多款产品获批上市后的商业化生产提供了坚实保障。

五、行业趋势与市场机遇

1. 创新药行业政策环境持续优化

国家医保目录动态调整、创新药谈判机制常态化，加速了具有临床价值的创新药上市后的市场准入和放量速度。赛立奇单抗上市次年即进入医保，正是受益于此。

2. 生物药尤其是抗体药物市场高速增长

自身免疫性疾病、肿瘤等领域对生物药的需求持续增长，抗体药物作为生物药的主力军，市场空间广阔。IL-17A、IL-4Rα、BCMA等靶点均是当前研发和商业化的热点。

3. 国产创新药“出海”成为重要趋势

随着国内创新药研发实力的提升，License-out（对外授权）成为企业实现产品价值最大化的重要途径。智翔金泰GR1803的海外授权合作，是公司国际化战略的重要里程碑，也为未来其他产品的出海积累了经验。

4. 资本市场对具备持续创新能力的Biotech青睐有加

尽管短期内未盈利，但拥有扎实技术平台、清晰管线布局和初步商业化验证的创新药企，仍是资本市场关注的重点。公司“研发-生产-商业化”的全链条布局，增强了其长期发展的确定性和抗风险能力。

六、发展前景与战略规划

1. 短期（1-2年）：产品获批与商业化放量关键期

• 核心任务：推动斯乐韦米单抗、唯康度塔单抗、泰利奇拜单抗、纬利妥米单抗四款产品在2026年及后续时间获批上市。

• 增长驱动：赛立奇单抗在医保助力下持续放量；新获批产品贡献新增收入。

• 财务目标：营业收入保持高速增长，亏损率随着收入规模扩大而逐步收窄。

2. 中期（3-5年）：多产品矩阵驱动收入规模化

• 管线拓展：推进现有临床阶段产品的后续适应症开发，同时依靠技术平台持续产出新的临床前候选分子。

• 商业化深化：建立覆盖更广、效率更高的商业化团队，提升多产品协同销售能力。

• 国际化拓展：在GR1803合作基础上，寻求更多产品的海外授权或自行开展国际临床研究。

3. 长期：成为具有全球竞争力的生物制药公司

• 平台价值兑现：六大技术平台持续输出创新成果，形成“上市一批、临床一批、储备一批”的良性循环。

• 全产业链优势巩固：建成国际先进的抗体药物生产基地，支撑全球市场的供应。

• 盈利拐点：随着多个产品上市销售并达到规模效应，公司有望实现扭亏为盈。

七、风险因素与挑战

1. 研发与注册风险

创新药研发具有高投入、长周期、高风险的特点。在研产品可能面临临床试验失败、疗效不及预期、安全性问题或注册审批延迟等风险。四款已申报产品能否在预期时间内获批存在不确定性。

2. 市场竞争风险

公司主要产品所在领域竞争激烈。例如，IL-17A靶点已有诺华的司库奇尤单抗（可善挺）等重磅产品，IL-4Rα靶点有赛诺菲/再生元的度普利尤单抗（达必妥）。新进入者需面对激烈的市场竞争和医保谈判压力。

3. 商业化风险

公司从研发型Biotech向具备商业化能力的Biopharma转型，面临组建和磨合销售团队、市场准入、医院开发、品牌建设等多重挑战。赛立奇单抗的放量速度及后续新产品的商业化成功与否至关重要。

4. 持续亏损与现金流风险

公司预计短期内无法盈利，且经营活动现金流持续为负。尽管目前账上仍有资金储备（2026年一季度末货币资金及交易性金融资产合计占比较高），但高昂的研发和商业化投入将持续消耗现金。公司未来可能需要进行再融资以支持运营。

5. 产品集中度风险

目前公司营收主要依赖于赛立奇单抗和GR1803的授权收入，未来一段时间内业绩增长仍将依赖于少数几款产品。任何单一产品的销售或研发不及预期都可能对公司业绩产生重大影响。

6. 政策与价格风险

药品价格受国家医保谈判、集中采购等政策影响较大。进入医保虽能加速放量，但也意味着需要接受一定的价格降幅，可能影响产品的利润空间。

八、投资建议与估值分析

投资亮点

1. 商业化拐点已至：首款产品上市并进入医保，2025年营收同比增长超6倍，2026年Q1继续同比增长超2倍，商业化能力得到初步验证。

2. 管线即将进入密集收获期：四款具有差异化竞争优势的重磅新药NDA已获受理，2026年有望陆续获批，为公司带来持续的增长动力。

3. 技术平台构建深厚护城河：六大核心技术平台确保公司具备持续创新能力，全产业链布局增强发展确定性。

4. 国际化取得突破：GR1803成功海外授权，证明了其产品的国际竞争力，并为公司带来现金流和潜在里程碑收入。

5. 市场空间广阔：聚焦自身免疫、感染、肿瘤三大黄金赛道，产品市场潜力巨大。

风险提示

1. 持续亏损：公司仍处于高投入期，短期内无法盈利，净利润和经营性现金流持续为负。

2. 研发与审批不确定性：在研产品临床试验及上市审批存在失败或延迟风险。

3. 激烈市场竞争：核心产品面临国内外同类产品的激烈竞争。

4. 商业化执行风险：销售放量速度可能不及预期。

估值与展望

智翔金泰作为处于商业化初期的创新药企，传统的PE估值法不适用。市场通常采用管线估值法（rNPV）或市销率（PS）法进行估值。以2026年5月2日收盘价计算，公司市销率（TTM）约为39.09倍，反映了市场对其高成长性的预期。

核心投资逻辑：投资智翔金泰的核心是投资其管线价值在未来的逐步兑现。当前时点，公司正处在从“纯研发投入”到“研发+商业化”双轮驱动的关键转折期。赛立奇单抗的医保放量是短期业绩的支撑，而四款待批新药则是中期业绩爆发的潜在引擎。

关键观察点：

1. 产品获批进展：密切关注斯乐韦米单抗、唯康度塔单抗、泰利奇拜单抗、纬利妥米单抗四款产品的审评审批进度。

2. 赛立奇单抗销售数据：跟踪其进入医保后的季度销售数据，判断放量节奏。

3. 研发管线进展：关注其他临床阶段产品的试验数据读出和进展。

4. 现金流状况：监控公司现金消耗速率及后续融资需求。

5. 国际合作：关注GR1803海外合作的后续里程碑进展，以及其他产品的出海动态。

投资建议：考虑到公司强大的研发平台、即将进入收获期的丰富管线以及初步验证的商业化能力，但同时也面临持续亏损、研发风险和高估值等挑战。该评级主要面向能够承受较高风险、看好中国创新药长期发展、并愿意陪伴企业度过商业化爬坡期的成长型投资者。建议投资者紧密跟踪上述关键观察点，尤其是新药获批和核心产品销售数据。

数据来源：智翔金泰2025年年度报告及摘要、2026年第一季度报告、公司官网、上海证券交易所公告及相关行业新闻报道。

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免责声明：本报告基于公开信息分析，仅供参考，不构成任何投资建议。投资者应结合自身风险承受能力谨慎决策，并密切关注公司动态和行业变化。