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引

言

博济医药作为国内领先的一站式、全流程CRO+CDMO服务商，2025年实现营收8.69亿元，同比增长17.06%；归母净利润3049.42万元，同比增长5.97%；扣非净利润1920.44万元，同比下降0.52%；经营活动产生的现金流量净额8700.83万元，同比大幅增长224.90%；基本每股收益0.0794元，加权平均净资产收益率3.05%。2026年一季度业绩迎来爆发式增长，实现营收2.20亿元，同比增长58.54%；归母净利润1646.08万元，同比增长322.01%；扣非净利润1370.84万元，同比增长707.37%。公司新增业务合同金额约4.30亿元，同比增长约74.36%。公司创建于2002年，2015年在深交所创业板上市，是国内为数不多的能够提供从药物发现到商业化生产全流程“一站式”服务的CRO企业，在临床研究服务领域拥有显著优势。

一、公司概况：一站式CRO+CDMO服务商，深耕医药研发外包23年

博济医药科技股份有限公司（股票代码：300404.SZ）创建于2002年，2015年在深圳证券交易所创业板上市，注册资本金3.82亿元。公司是一家为国内外医药企业提供药品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务（CRO+CDMO）的新型高新技术企业。

发展历程：公司成立于2002年，2015年成功登陆创业板，经过24年发展，从提供有限临床前研究和部分临床研究服务，扩展到新药研发链条上的各个环节，成为国内领先的全流程CRO服务商。

行业地位：国内首屈一指的全流程服务CRO，亦是以临床试验为主要业务的CRO上市公司。获得中国医药外包公司10强、中国医药服务最具竞争力企业10强、国家级专精特新小巨人企业、广东省省级企业技术中心、广东省博士后创新实践基地、中国最具投资价值企业50强等荣誉称号。

业务范围：公司业务涵盖新药立项研究和活性筛选、药学研究（原料、制剂）、药物评价（药效学、药代动力学、毒理学）、小分子创新药一体化服务、临床研究（含医疗器械）、药械中美双报（注册服务）、CDMO生产（MAH落地）、技术成果转化等，涵盖了新药研发各个阶段。

规模实力：公司拥有12万平方米的现代化办公、实验和生产场所，目前有超1700名员工，旗下拥有三十多家全资、控股子公司以及十余家关联业务的参股公司。累计服务客户超2000家，完成项目超4000个，与超1100家临床试验服务机构开展合作。

技术平台：公司建立了覆盖全品类、全球化、全流程的“三位一体”注册服务体系，在细胞与基因治疗（CGT）、中药研发等特色领域形成专业优势。

二、财务表现：2025年稳健增长，2026年Q1业绩爆发式反弹

1. 2025年年度业绩分析

• 营收稳健增长：实现营业收入8.69亿元，同比增长17.06%。

• 净利润小幅增长：归母净利润3049.42万元，同比增长5.97%；扣非净利润1920.44万元，同比下降0.52%。

• 现金流大幅改善：经营活动产生的现金流量净额为8700.83万元，同比大幅增长224.90%。

• 盈利能力指标：基本每股收益为0.0794元，同比增长5.44%；加权平均净资产收益率为3.05%，较去年同期增加0.05个百分点。

• 合同储备充足：新增业务合同金额约16.50亿元，同比增长约8.90%；公司在执行的合同尚未确认收入的金额约34.08亿元。

• 成本控制有效：管理费用同比下降5.60%，研发费用同比下降8.14%。

2. 2026年一季度业绩爆发式增长

• 营收大幅增长：实现营业收入2.20亿元，同比增长58.54%。

• 净利润爆发增长：归母净利润1646.08万元，同比增长322.01%；扣非净利润1370.84万元，同比增长707.37%。

• 新签合同强劲：新增业务合同金额约4.30亿元，同比增长约74.36%。

• 经营现金流：经营活动产生的现金流量净额为-1112.94万元，上年同期为882.87万元。

• 基本每股收益：0.043元，同比增长显著。

3. 近三年财务数据对比

数据来源：公司2025年年报、2026年一季报、2024年年报

三、业务结构分析：临床研究服务为核心，区域增长分化明显

1. 主营业务构成（2025年数据）

（1）临床研究服务（收入7.14亿元，占比82.20%）

• 增长情况：收入同比增长19.53%，是公司最主要的收入来源和增长引擎。

• 业务内容：涵盖临床试验方案设计、项目管理、数据统计与分析等全流程支持。

• 项目成果：报告期内，公司服务了近280项处在不同阶段的药物临床研究项目，以及80余项医疗器械临床项目（不包含SMO、数统及检测类服务等），助力客户获得新药证书2项、生产批件3项、中药保护2项，其中包括1类生物制品重组人白蛋白注射液（水稻）。通过临床试验助力客户获得8个II类医疗器械注册证、1个Ⅱ1类医疗器械注册证。

• 优势领域：在肝病、内分泌与代谢、风湿免疫、痛风、眼科、男科以及肿瘤等优势领域，持续承接并开展多项临床研究工作。

（2）临床前研究服务（收入8545.16万元，占比9.84%）

• 增长情况：收入同比增长1.34%。

• 业务内容：提供药效学、药代动力学、毒理学等研究，为候选药物筛选与优化奠定基础。

（3）自主研发及技术成果转化服务（收入2927.36万元，占比3.37%）

• 增长情况：从无到有，实现收入927.36万元（注：数据存在差异，以年报为准）。

• 业务内容：技术成果转化服务。

（4）其他咨询服务（收入4239.45万元，占比4.88%）

• 增长情况：收入同比增长0.42%。

2. 区域分布分析（2025年）

• 华东地区：收入4.12亿元，占比47.43%，同比增长56.47%，增长最为显著。

• 华南地区：收入1.41亿元，占比16.24%，同比下降21.53%。

• 华中地区：收入7150万元，占比8.23%，同比增长15.00%。

• 西南地区：收入1.00亿元，占比11.53%，同比下降4.14%。

• 华北地区：收入7814万元，占比8.99%，同比下降1.60%。

• 东北地区：收入2926万元，占比3.37%，同比增长49.26%。

• 西北地区：收入3324万元，占比3.83%，同比增长10.09%。

3. 2025年业绩增长驱动因素

• 临床研究服务稳步增长：临床研究服务收入同比增长19.53%，带动整体营收提升。

• 成本控制有效：管理费用同比下降5.60%，研发费用同比下降8.14%。

• 非经常性收益：获得政府补助等非经常性收益1128.98万元，对净利润形成一定支撑。

• 合同储备充足：新增业务合同金额约16.50亿元，同比增长约8.90%；公司在执行的合同尚未确认收入的金额约34.08亿元。

四、核心竞争力分析

1. 全流程“一站式”CRO服务优势

公司的业务范围已经从早期提供有限的临床前研究和部分临床研究服务，扩展到新药研发链条上的各个环节。目前，国内多数CRO公司仍以单一研究的服务为主，难以提供全面的综合服务，而研发需求多样化的大型制药企业和大量生物医药创新型公司，更加倾向于能够提供综合服务的CRO公司。公司是国内为数不多的能够提供全流程“一站式”服务的CRO企业。

协同效应：公司可以充分利用业务的协同效应和全流程服务的优势，承做新药从临床前开发至申报注册的服务业务，为客户节约了时间成本、研发成本、沟通成本和转换成本。

2. 稳定且高素质的人才队伍优势

公司处于CRO行业，属于人才密集型行业，人才是公司提供经营服务的关键要素和保持核心竞争力的来源。公司中高层技术团队均具备丰富的医药专业知识和CRO行业经验，核心技术人员稳定。同时，公司还持续引进药学、药效学、毒理学等学科领域和肝病、消化、肿瘤、内分泌等重点创新药临床研究领域的高端人才，不断提升技术水平和服务质量。

3. 临床研究服务能力和经验优势

• 项目成果丰硕：通过公司提供的临床研究服务助力客户获得新药证书近70项，生产批件近130项，医疗器械注册证近50项。

• 丰富的临床试验服务经验：截至报告期末，公司累计为客户提供临床研究服务上千项，与超1100家临床试验服务机构开展合作。自成立至今，公司开展的临床研究服务涉及多个临床专业领域，积累了不同类型（中药、化药、生物制品、医疗器械等）、不同剂型（口服、外用、注射剂等）、不同专业领域的药物临床试验服务经验。

• 专业团队：拥有诸多国家级审评背景专家，核心团队均与FDA、CDE及行业领军PI拥有直接沟通渠道，建立了良好互动。

4. 特色领域专业优势

• 细胞与基因治疗（CGT）：公司拥有多名CDE背景评审专家，能从申报策略、临床医学方案等方面提供专业指导。为更好实现CGT项目精准服务，博济医药组建CGT赛道专属子公司。依托50+CGT项目经验，博济医药构建起了覆盖IND申报、临床研究到NDA申报的全生命周期服务体系。

• 中药研发全链条服务：为积极响应国家大力发展中医中药的号召，博济医药全面整合中药研发全流程服务团队与资源优势，于2022年成立杏林中医药科技（广州）有限公司。临床研究服务已覆盖中药新药全生命周期研究，涵盖了中药新药I一IV期临床研究、注册申报、海外申报（单体药物）、中药保护研究、已上市产品培育、人用经验数据等。

• 全球注册申报能力：凭借其专业的注册事务部、中药注册部及北美注册子公司——美国汉佛莱（Humphries Pharmaceutical Services），构建了覆盖全品类、全球化、全流程的“三位一体”注册服务体系，为客户提供高效、合规、专业的全球药品注册申报解决方案。

5. 质量体系优势

博济医药成立至今所承接的临床项目经国家局核查全部通过，各版块衔接紧密，质量为先、沟通高效、进度保障。

五、行业趋势与市场机遇

1. CRO/CDMO行业进入新一轮上行周期

根据行业研究报告，CXO行业景气度上行信号明确，全球生物医药投融资水平显著改善，行业复苏动能持续增强。2025年全年，境外生物医药投融资额达1981亿美元，较2024年的1261亿美元大幅提升57%；国内市场在持续的BD催化下，药企合作意愿提升，需求端呈现爆发式增长。

2. 中国CRO/CDMO市场快速增长

• CRO市场规模：中国CRO市场规模从2020年的978亿元增长至2024年的1516亿元，年均复合增长率达11.58%。预计2025年中国CRO市场规模将达1629亿元，2026年将进一步增长至1747亿元。

• CDMO市场规模：2024年中国CDMO市场规模1246亿元，同比增长30.7%。预计2025年中国CDMO市场规模将达1436亿元，2026年将进一步增长至1526亿元。

• 市场结构：2025年，临床前CRO合计收入77.1亿元，同比下降2.93%；临床CRO合计收入94.0亿元，同比增长8.04%，CDMO合计收入1075亿元，同比增长19.54%。

3. 创新药研发需求持续增长

• 创新药管线扩容：国内创新药爆发式增长，2025年获批创新药数量居全球首位，研发与商业化生产外包需求激增。

• MAH制度深化：MAH制度全面深化，中小创新药企、科研机构具备管线但缺乏产能，委托生产成为其主流选择。

• 全球供应链重构：中国凭借成本优势、工程师红利及完善的产业链配套，持续承接欧美中试及商业化订单转移。

4. 新兴技术领域带来新机遇

GLP-1/多肽/寡核苷酸（TIDES）的需求呈指数级增长，成为CDMO第一增长曲线，头部企业相关业务增速超100%。细胞与基因治疗（CGT）、ADC等新兴赛道研发需求集中释放，为国内CRO/CDMO企业带来充足的海外订单增量。

六、发展前景与战略规划

1. 短期增长动力

• 订单充足：公司在执行的合同尚未确认收入的金额约34.08亿元，为未来业绩提供保障。

• 行业复苏：CRO行业景气度上行，临床CRO订单先行回暖，2025年底新签订单重回双位数增长，收入增速逐季度改善，行业拐点明确。

• 新签合同强劲：2026年一季度新增业务合同金额约4.30亿元，同比增长约74.36%，显示业务拓展势头良好。

2. 中长期战略方向

• 全流程服务深化：继续深化“一站式”CRO+CDMO服务能力，提升各业务板块协同效应。

• 特色领域拓展：加强在细胞与基因治疗（CGT）、中药研发等特色领域的专业优势。

• 国际化布局：依托美国汉佛莱等海外子公司，拓展全球注册申报和临床研究服务。

• 技术创新：加大在新技术、新疗法领域的研发投入，保持技术领先优势。

3. 产能与人才建设

• 人才引进：持续加大高层次人才引进与培育力度，不断夯实人才梯队建设。

• 能力建设：全面强化综合运营与专业能力体系，核心竞争优势持续巩固提升。

七、风险因素与挑战

1. 行业竞争风险

CRO/CDMO行业竞争激烈，国内外大型CRO企业如药明康德、康龙化成等规模优势明显，公司面临市场竞争压力。

2. 客户集中度风险

公司前五大客户合计销售金额1.68亿元，占总销售金额比例为22.7%，客户集中度相对较高，主要客户需求变化可能对公司业绩产生影响。

3. 政策法规风险

医药行业受政策法规影响较大，药品审评审批政策、医保政策、环保政策等变化可能对公司业务产生影响。

4. 项目执行风险

CRO项目周期长、技术复杂，可能面临项目延期、成本超支、技术标准变化等风险。

5. 人才流失风险

CRO行业属于人才密集型行业，核心技术人员流失可能对公司业务开展和技术创新产生影响。

6. 汇率波动风险

公司有海外业务，汇率波动可能对公司的财务状况和经营业绩产生影响。

八、投资建议与估值分析

投资亮点

1. 全流程服务能力：国内为数不多的能够提供从药物发现到商业化生产全流程“一站式”服务的CRO企业，业务协同效应明显。

2. 临床研究优势突出：临床研究服务收入占比超82%，在该领域拥有丰富的项目经验和专业团队。

3. 特色领域布局：在细胞与基因治疗（CGT）、中药研发等特色领域形成专业优势，具备差异化竞争力。

4. 业绩拐点显现：2026年一季度营收同比增长58.54%，归母净利润同比增长322.01%，扣非净利润同比增长707.37%，业绩迎来爆发式增长。

5. 订单储备充足：公司在执行的合同尚未确认收入的金额约34.08亿元，为未来业绩提供保障。

6. 行业景气度回升：CRO行业进入新一轮上行周期，公司作为临床CRO龙头企业有望受益。

风险提示

1. 行业竞争加剧：CRO行业竞争激烈，公司面临国内外大型CRO企业的竞争压力。

2. 客户集中度较高：前五大客户销售占比22.7%，主要客户需求变化可能影响业绩。

3. 政策法规变化：医药行业政策变化可能对公司业务产生影响。

4. 人才流失风险：核心技术人员流失可能影响公司技术实力和项目执行能力。

估值与展望

基于公司2025年营收8.69亿元、同比增长17.06%，归母净利润3049.42万元、同比增长5.97%的业绩表现，以及2026年一季度营收2.20亿元、同比增长58.54%，归母净利润1646.08万元、同比增长322.01%的爆发式增长态势，我们认为博济医药作为临床CRO领域的领先企业，在全流程服务能力、特色领域布局和行业景气度回升的背景下，业绩有望持续改善。

关键观察点：

1. 新签订单情况：新增业务合同金额的增长情况。

2. 临床研究项目进展：在研临床项目的进展和成果转化情况。

3. 特色业务发展：细胞与基因治疗（CGT）、中药研发等特色业务的拓展情况。

4. 盈利能力改善：毛利率、净利率等盈利指标的改善情况。

5. 现金流状况：经营活动现金流的改善情况。

6. 行业政策变化：医药行业相关政策法规的变化。

投资建议：考虑到公司在临床CRO领域的专业优势、全流程服务能力和业绩改善趋势，但需关注行业竞争和客户集中度风险。建议投资者关注公司新签订单情况、特色业务拓展进展以及盈利能力改善情况。

数据来源：博济医药2025年年报、2026年一季报、2024年年报、公司官网、行业研究报告。

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免责声明：本报告基于公开信息分析，仅供参考，不构成任何投资建议。投资者应结合自身风险承受能力谨慎决策，并密切关注公司动态和行业变化。