财报 | 2025复宏汉霖业绩报告(2696.HK)

2026年3月23日，复宏汉霖（2696.HK）已发布2025年业绩表现。2025年收入约66.7亿元，全球产品总收入约58.2亿元；经营性现金净流入13.1亿元。本文转发复宏汉霖相关资讯作为学习交流，以兹分享。

       截至最后实际可行日期，本集团在研管线涵盖50余项早期创新资产和约10个研发平台，覆盖单抗、多抗、抗体偶联药物(ADC)、融合蛋白、小分子药物等丰富的药物形式。

● 2025年1月，注射用HLX43 (靶向PD-L1抗体偶联药物) 联合汉斯状® (斯鲁利单抗注射液) 治疗晚期／转移性实体瘤患者的1b/2期临床试验申请 (IND) 获国家药监局批准。

● 2025年2月，小分子创新药HLX99的临床试验申请 (IND) 获美国食品药物管理局FDA批准，该产品拟用于治疗肌萎缩侧索硬化(ALS)。

● 2025年3月，HLX79注射液 (人唾液酸酶融合蛋白) 联合汉利康®(利妥昔单抗注射液)用于治疗活动期肾小球肾炎的2期临床试验申请(IND)获国家药监局批准。

● 2025年9月，帕博利珠单抗生物类似药HLX17 (重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液) 在多种已切除实体瘤患者中的1期临床试验申请(IND)获美国食品药物管理局FDA批准。

● 2025年9月，注射用HLX43(靶向PD-L1抗体偶联药物)联合HLX07(重组抗EGFR人源化单克隆抗体注射液)用于治疗晚期／转移性实体瘤的1b/2期临床试验申请(IND)获国家药监局批准。

● 2025年11月，HLX37 (重组人源化抗PD-L1与抗VEGF双特异性抗体注射液) 在晚期／转移性实体瘤患者中的1期临床试验申请(IND)获国家药监局批准。

● 2025年12月，HLX22 (重组人源化抗HER2单克隆抗体注射液) 联合注射用HLX87(靶向HER2抗体偶联药物)  (1)用于HER2阳性乳腺癌(BC)一线治疗，以及 (2)用于HER2阳性乳腺癌新辅助治疗(BC neo)的2/3期临床试验申请(IND)分别获国家药监局批准。

● 2025年12月及2026年3月，纳武利尤单抗生物类似药HLX18 (重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液) 用于多种实体瘤治疗的1期临床试验申请(IND)分别获美国食品药物管理局FDA及国家药监局批准。

● 2026年1月，HLX701 (重组人SIRPα-IgG4 Fc融合蛋白注射液)联合西妥昔单抗和化疗治疗晚期结直肠癌的1b/2期临床试验申请(IND)获国家药监局批准。

● 2026年1月，注射用HLX43 (靶向PD-L1抗体偶联药物)联合HLX07(重组抗EGFR人源化单克隆抗体注射液)及汉斯状®(斯鲁利单抗注射液)用于晚期实体瘤治疗的临床试验申请(IND)获国家药监局批准。

● 2026年3月，HLX97 (KAT6A/B小分子抑制剂)在晚期／转移性实体瘤患者中的1期临床试验申请(IND)获国家药监局批准。

● 2026年3月，HLX3901注射液 (靶向DLL3双表位、CD3及CD28的四特异性抗体药物)在晚期／转移性实体瘤患者中的1期临床试验申请(IND)获国家药监局批准。

● 2026年3月，注射用HLX316(靶向B7-H3的唾液酸酶Fc融合蛋白)在晚期／转移性实体瘤患者中的1期临床试验申请(IND)获国家药监局批准。

● 2026年3月，帕妥珠曲妥珠单抗生物类似药HLX319 (帕妥珠曲妥珠单抗注射液(皮下注射))的1期临床试验申请(INDs)获国家药监局批准。

● 2026年3月，注射用HLX48 (靶向EGFR和c-MET的抗体偶联药物)在晚期／转移性实体瘤患者中的1期临床试验申请(IND)递交国家药监局，并于同月获得受理。

● 2026年3月，HLX3902注射液 (靶向STEAP1、CD3及CD28的三特异性抗体药物)在转移性去势抵抗性前列腺癌及其他晚期实体瘤治疗的1期临床试验申请 (IND)递交国家药监督局，并于2026年4月获得受理。

● 2026年3月，HLXTE-HAase02 (重组人透明质酸酶注射液)的1期临床试验申请 (IND)获国家药品监督管理局NMPA批准。

● 2026年4月，西妥昔单抗注射液生物类似药HLX05-N (重组抗EGFR人鼠嵌合单克隆抗体注射液)用于转移性结直肠癌(mCRC)治疗的1期临床试验申请 (IND)获国家药监局批准，本公司计划于条件具备后，就HLX05-N开展1项国际多中心1期临床研究。

• 2025年2月，与Dr. Reddy's Laboratories SA订立许可协议，向其授出许可，供其于美国及约定的欧洲地区商业化达雷妥尤单抗生物类似药HLX15(重组抗CD38全人单克隆抗体注射液)。

• 2025年4月，与Alvogen Korea Co., Ltd.订立许可协议，向其授出许可，供其于韩国商业化汉斯状®(斯鲁利单抗注射液)。

• 2025年4月及12月，与Sandoz AG先后订立许可协议及修订协议，约定供其于美国、约定的欧洲地区(42个欧洲国家)、日本、澳大利亚及加拿大商业化伊匹木单抗生物类似药HLX13(重组抗CTLA-4全人单克隆抗体注射液)。

• 2026年2月，与Eisai Co., Ltd.订立许可协议，向其授出许可，供其于日本商业化汉斯状®(斯鲁利单抗注射液)。

• 2026年2月，与Abbott Products Operations AG订立修订协议，向其授出进一步许可，供其于约定的覆盖亚洲、中东、非洲、东欧等42个国家／地区(包括终止区域(定义如下))及其他约定的国家或地区商业化汉斯状®(斯鲁利单抗注射液)。本公司已于2026年初就汉斯状®(斯鲁利单抗注射液)于约定的东南亚国家(印度尼西亚除外)、中东及北非国家、中国香港及中国澳门地区(「终止区域」)的商业化权利分别与PT Kalbe Genexine Biologics及复星实业达成终止约定。

       与此同时，基于项目的实际推进情况，本集团分别于2025年8月、2026年2月与FARMA DE COLOMBIA S.A.S.、Cipla Limited就前期关于汉利康®和汉曲优®在哥伦比亚、秘鲁和澳大利亚、新西兰等地的商业化合作达成终止约定。