截至4月30日,乘风关注的81家国产IVD(及相关)上市企业的2025年年度报告已全部披露完毕。
这份沉甸甸的“中国IVD年度成绩单”,承载着每一位从业者一年的奋斗与期盼,也折射出中国IVD产业站在新十字路口的真实姿态。
数据是冷峻的镜子。当81份年报摆在一起逐行比对、逐项拆解,2025年中国IVD市场的轮廓已清晰可见。
它不再是过去那个动辄“高增长、高毛利、高估值”的黄金赛道,而是一个正经历深度重构、阵痛加剧、分化加速的成熟产业。
寒意之下,有企业收缩防守,有企业逆势突围,行业的“刮骨疗毒”已然在路上。
01
全景透视
三条曲线齐承压,寒意席卷八十一家
从营收维度看,81家企业中仅有25家实现总营收同比增长,占比不足三分之一;其余56家营收均出现不同程度下滑,降幅超20%的多达20余家,行业收入端承压可见一斑。

净利润数据更为残酷。81家企业中,净利润实现正增长(含扭亏为盈)的仅约20家,占比约四分之一;过半企业净利润下滑,其中30余家降幅超50%,近20家陷入持续亏损或亏损加大。
即便头部企业亦未能幸免——迈瑞净利润下滑30.28%,新产业-11.39%,安图生物-10.59%,头部玩家的利润曲线集体下行。
聚焦IVD主营业务,67家披露IVD营收的企业中,仅13家实现IVD业务正增长,占比不足两成。

这意味着,超过80%的国产IVD企业,其核心赛道在2025年都遭遇了经营压力。
营收下滑、利润承压、主业失速,已成为2025年最显著的特点。
02
全军覆没
生化、发光、分子、POCT全线遇冷
透过几家代表性企业的年报,各主要赛道的真实生态愈加清晰。
生化诊断作为最早集采、最为成熟的赛道,继续承压前行。迈克全年营收21.70亿元,同比下滑14.84%,净利润由盈转亏。
九强营收下滑18.29%,净利润下跌64.73%。生化的低毛利、强同质化属性,叠加省级集采常态化,让整个赛道步入“以量换价”的微利时代。
化学发光这条曾经的“黄金赛道”,在2025年首次集体承压。新产业凭借海外市场强劲表现,以0.91%的微增勉强守住正增长红线。
安图下跌5.47%、亚辉龙下跌9.99%、迈瑞下跌9.38%。安徽牵头25省发光集采全面落地,让发光赛道开启“挤水分”周期。
值得关注的是,发光企业的分化主要由出海能力决定——海外强者尚能稳住基本盘,深度依赖国内者首当其冲。
分子诊断仍处后新冠时代的“消化年”。圣湘以总营收增长12.58%成为头部分子企业中的一抹亮色,但IVD营收仍下跌18.39%,增长主要来自非IVD业务扩张。
达安、之江、贝瑞等老牌分子企业仍在亏损中挣扎,分子诊断正从“应急驱动”向“常规临床应用”艰难转型,肿瘤伴随诊断、病原体筛查等新场景能否撑起新一轮增长,仍需时间验证。
POCT堪称2025年下滑最猛烈的赛道之一,万孚营收暴跌31.91%,净利润遭遇上市以来首亏;热景、明德等POCT企业普遍大幅下滑。
新冠红利消退后,POCT行业亟需找到第二增长曲线,传统心脑血管、炎症、传染病POCT的存量市场已难撑过去的高增速。
03
穿越周期方见真章
寒意根源与破局之道
2025年国产IVD行业的集体承压,并非偶然,而是多重外部压力同时挤压的必然结果。
其一,集采常态化深度推进。从生化到发光,从凝血到分子,主流IVD项目集采已基本全覆盖,部分项目降价幅度超70%,对收入端形成直接冲击。
其二,医疗反腐与DRG/DIP双重叠加。医院端控费空前严格,检验从“多做多得”转向“按病种付费”,IVD终端普遍承压。
其三,国内市场存量博弈加剧。三级医院装机趋饱和,新增需求不足,国产替代红利已进入下半场,存量竞争空前激烈。
其四,海外贸易环境复杂化。美国关税不确定性、欧洲IVDR新规、东南亚本土化要求……出海门槛持续抬高。
寒冬之下,国产IVD企业的破局路径,已在头部诊断企业年报中显露端倪。
第一,加速出海,构建第二增长曲线。新产业海外营收占比已超35%,是其逆势保增长的核心引擎;迈瑞、安图、亚辉龙均将海外列为战略级投入。“中国造、全球卖”已不是选择题,而是必答题。
第二,向高端化、平台化、智能化跃迁。头部企业纷纷加码高端发光、分子POCT、流式、质谱、数智化实验室等高壁垒领域,以技术护城河对抗集采降价。
第三,产业链上下游一体化整合。上游原料、中游仪器试剂、下游服务一体化布局,已成行业共识,平台化竞争优势日益凸显。
第四,从“卖产品”到“卖解决方案”。实验室自动化、智慧检验科、第三方检测服务,正成为IVD企业新的价值创造点。
结语
寒冬终将过去
中国IVD值得长期看好
2025年的这81份年报,确实写满了挑战与压力,这或许正是中国IVD行业从“野蛮生长”迈向“高质量发展”的必经之路。
集采挤压泡沫,反腐净化生态,存量博弈倒逼创新,每一次看似冰冷的外部冲击,都在重塑这个行业的底层逻辑。
优秀企业正被锻造得更加扎实——产品力、出海力、平台力、组织力,缺一不可。中国IVD的故事远未结束。
我们拥有全球最完整的医疗体系、最丰富的临床场景、最庞大的患者基数,和一批已经走向世界的优秀企业。寒冬不会永远,周期终将翻转。
有理由相信,今天那些咬牙坚持创新、出海与高端化的国产IVD企业,必将以更坚实的姿态,迎接属于中国IVD的下一个黄金时代。

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