写在前面：重新出发，希望用我的行业观察，帮助更多 CGT 领域的同行看清方向、少走弯路。
开篇：站在行业转折点上
2025 年对 CGT（细胞与基因治疗）行业来说，是冰火交织的一年。
一方面，全球 CGT 领域融资总额同比下降 23%，多家明星生物科技公司裁员、收缩管线；另一方面，FDA 批准的 CGT 产品数量创下历史新高，CAR-T 疗法适应症持续拓展，基因编辑技术首次实现商业化盈利。
这种"资本遇冷、技术升温"的背离，恰恰说明行业正在经历从"讲故事"到"拼实力"的深刻转型。
作为在行业摸爬滚打多年的从业者，我整理了对 2026 年的十大趋势判断。希望能帮你在这个充满不确定性的时代，找到相对确定的方向。
趋势一｜通用型 CAR-T 进入商业化前夜
2025 年底，Allogene 的 ALLO-501 在复发/难治性大 B 细胞淋巴瘤患者中取得 ORR 67% 的数据，虽然略低于自体 CAR-T，但考虑到"现货型"的成本优势，这个数据已经足够令人振奋。
关键信号：
• 全球已有 12 款通用型 CAR-T 进入临床 II/III 期 • 生产成本较自体 CAR-T 降低 60-70% • 制备周期从 3-4 周缩短至 3-5 天
值得关注： 国内至少有 5 家企业的通用型 CAR-T 将在 2026 年读出关键临床数据。如果你正在考虑职业方向，细胞工艺开发、免疫原性评估这些岗位的需求会持续上升。
趋势二｜体内基因编辑从概念走向临床
CRISPR 技术发现十余年后，体内基因编辑终于迎来商业化曙光。
2025 年，Intellia 的 NTLA-2001 在转甲状腺素蛋白淀粉样变性患者中实现单次给药、持久疗效，证明了体内编辑的可行性。更令人兴奋的是，安全性数据优于预期，脱靶效应控制在可接受范围。
2026 年看点：
• 肝脏靶向递送技术趋于成熟 • 眼科、中枢神经系统适应症陆续启动临床 • LNP 递送系统专利陆续到期，成本有望下降
职业机会： 递送系统工程师、AAV 工艺开发、体内药效评估——这些三年前还比较冷门的方向，现在已经成为猎头争抢的热门。
趋势三｜实体瘤 CAR-T 迎来突破窗口
血液瘤 CAR-T 已经证明成功，但实体瘤一直是"难以攻克的堡垒"。2025 年，几个关键进展让局面出现转机：
1. Claudin18.2 靶点：国内多家企业在胃癌、胰腺癌中取得 ORR 40-50% 的数据 2. GPC3 靶点：肝癌治疗中展现初步疗效 3. 联合策略：CAR-T 联合免疫检查点抑制剂、联合放疗等方案开始读出数据
行业判断： 2026 年可能会有首个实体瘤 CAR-T 产品获批（至少在中国），这将是里程碑事件。
趋势四｜细胞治疗自动化生产加速落地
手工操作、开放式生产——这是当前细胞治疗制备的常态，也是成本高、质量波动大的根源。
2025 年，Lonza 的 Cocoon®平台、Miltenyi 的 CliniMACS Prodigy®等设备在国内多家企业落地验证。自动化生产的核心优势：
• 减少人工操作误差 • 提高批次间一致性 • 降低洁净室等级要求 • 为规模化生产铺路
投资风向： 2025 年细胞治疗 CDMO 融资遇冷，但自动化设备供应商逆势获得资本青睐。这个细分赛道的确定性相对较高。
趋势五｜基因治疗定价模式创新
Zolgensma 210 万美元的定价曾引发巨大争议。2026 年，我们可能会看到更多创新的支付模式：
行业影响： 支付模式创新将直接影响产品的商业化成功率，进而影响企业的管线优先级和人才需求。
趋势六｜中国 CGT 企业出海进入深水区
2023-2024 年的 License-out 热潮后，2025 年迎来"验证期"——海外合作伙伴是否真的能推动产品进展？
现状盘点：
• 传奇生物的 Carvykti®在美国商业化成功，2024 年销售额超 10 亿美元 • 多家企业的海外临床进展低于预期 • FDA 对中国数据的接受度趋于谨慎
2026 年策略： 单纯"卖管线"的模式难以为继，更多企业会选择自建海外团队、开展国际多中心临床。这意味着对国际化人才的需求会持续增加。
趋势七｜AI 赋能药物研发从 hype 走向 reality
AI 制药经历了 2021-2023 年的资本狂热后，2024-2025 年进入"去泡沫化"阶段。但有趣的是，在 CGT 领域，AI 的应用反而更加务实：
落地场景：
• 靶点发现与验证（缩短早期研发周期） • 载体设计优化（提高转染效率） • 患者分层与生物标志物发现 • 临床方案设计优化
行业变化： 2025 年，多家头部 CGT 企业设立了"计算生物学"岗位，要求候选人同时懂生物学和数据科学。这类跨界人才稀缺，薪资溢价明显。
个人观察：行业变化太快，保持学习的能力比掌握某项具体技能更重要。最近我自己也在用一些 AI 工具辅助文献阅读和数据分析，效率提升确实明显。
趋势八｜监管政策趋于成熟与细化
2025 年，NMPA 发布多项 CGT 相关技术指导原则，涵盖：
• 细胞治疗产品药学研究 • 基因编辑产品脱靶风险评估 • 体内基因治疗非临床研究
政策信号： 监管框架逐渐清晰，对企业是利好——规则明确后，研发路径更可预测。但同时也意味着合规成本上升，对中小企业形成门槛。
2026 年关注： 基因编辑产品的监管分类、人类遗传资源管理政策的执行力度。
趋势九｜并购整合潮即将到来
资本寒冬的另一面，是行业整合的加速。
2025 年信号：
• 多家上市生物科技公司市值跌破现金价值 • 大型药企现金储备充足，并购意愿上升 • 部分早期企业因融资困难选择出售管线
2026 年预判： 行业并购交易数量将显著上升，尤其是拥有差异化技术平台或后期管线的企业。对从业者来说，这可能意味着职业机会，也可能意味着组织变动。
趋势十｜跨界人才竞争白热化
最后这个趋势，与每个从业者息息相关。
CGT 行业的人才需求正在发生结构性变化：
薪资趋势： 跨界人才的薪资溢价持续扩大。懂生物又懂数据的、懂研发又懂生产的、懂技术又懂商业的——这类人才在市场上的议价能力最强。
写在最后：在不确定性中寻找确定性
写这篇文章时，我反复问自己：这些趋势判断，对读者到底有什么价值？
我的答案是：趋势本身不重要，重要的是你如何根据趋势调整自己的位置。
• 如果你在考虑职业方向，关注那些需求上升的岗位 • 如果你在考虑投资方向，关注那些有商业化确定性的赛道 • 如果你在考虑创业方向，关注那些大企业的盲区
行业永远在变，但有些东西不变：对技术的敬畏、对患者的责任、对长期价值的坚持。
2026 年，希望我们都能在这个充满挑战的行业中，找到属于自己的确定性。
互动话题： 以上十大趋势，你最看好哪一个？或者你有不同的判断？欢迎在评论区留言讨论。
参考资料：
1. Nature Biotechnology 2025 CGT Industry Report 2. FDA Cell & Gene Therapy Approvals 2025 3. 各公司公开临床数据及财报
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关于作者： 生物医药行业从业者，专注 CGT 领域多年，希望用专业内容连接更多同行。
