4 月 23 日，诺诚健华发布 2026 年第一季度业绩报告和公司近期进展。报告期内：公司药品收入同比增长 44.5%，达到 4.5 亿元；公司总收入同比增长 38.7%，达到 5.3 亿元。
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根据诺诚健华新闻稿，收入的增加主要归功于药品收入的持续上涨以及全球商务拓展（BD）获得的收入。其中，药品收入主要来自于奥布替尼一线治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）新适应症纳入医保后实现快速放量和边缘区淋巴瘤继续保持独家适应症优势，以及坦昔妥单抗和佐来曲替尼的商业化带来新的增量。
诺诚健华 2025 年首次实现年度盈利，2026 年第一季度持续实现盈利，净利润同比增长 607.7%，达到 1.0 亿元。
研发投入方面，2026 年第一季度同比增加 10.4%，达 2.3 亿元，研发投入的增加主要是加速推进中国和全球的临床试验和加大 ADC 和分子胶等新型技术平台投资。
第一季度，诺诚健华的产品管线也取得众多进展，包括：
新型 BCL2 抑制剂 Mesutoclax（ICP-248）联合奥布替尼一线治疗 CLL/SLL 的注册性 III 期临床试验已经完成患者入组。Mesutoclax 与奥布替尼固定疗程联合使用，有望为一线 CLL/SLL 患者提供更深层次的缓解，并避免产生耐药突变。
Mesutoclax 多项研究数据即将亮相 2026 年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会。Mesutoclax 治疗 BTK 抑制剂经治的套细胞淋巴瘤（MCL）的注册临床试验正快速推进。此外，Mesutoclax 治疗急性髓系白血病（AML）、骨髓增生异常综合征（MDS）的临床试验正在中国、美国、澳大利亚开展。
奥布替尼治疗原发免疫性血小板减少症（ ITP）的新药上市申请（NDA）预计 2026 年上半年递交；奥布替尼治疗系统性红斑狼疮（SLE）III 期注册临床试验已启动；奥布替尼治疗原发进展型多发性硬化（PPMS）的 III 期临床试验和治疗继发进展型多发性硬化（SPMS）的 III 期试验都在推进中。
VAV1 分子胶降解剂 ICP-538 完成首例受试者给药。ICP-538 是诺诚健华自主研发的新型口服高效、高选择性靶向 VAV1 的特异性分子胶降解剂，VAV1 是 T 细胞和 B 细胞受体下游的关键蛋白，用于开发治疗多种难治的自身免疫性疾病，比如炎症性肠病（IBD）、系统性红斑狼疮（SLE）和多发性硬化（MS）。
新型口服 IL-17AA/AF 抑制剂 ICP-054（ZB021）获批临床。ICP-054 是一款新型口服高效、高选择 IL-17AA/AF 抑制剂，在自身免疫和炎症性疾病领域具有治疗潜力。ICP-054 可高效阻断 IL-17AA 同源二聚体和 IL-17AF 异源二聚体的信号传导，进而抑制促炎性细胞因子和趋化因子的释放，发挥抗炎作用，同时能减少皮肤角质形成细胞过度增殖及炎性细胞浸润，改善皮损，从而抑制自身免疫和炎症性疾病的发生。
CD20xCD3 T 细胞衔接器（TCE）ICP-B02（PRO-203）在严重自身免疫性疾病领域的研究开发已启动，并完成单剂量递增研究的健康受试者给药。合作伙伴 Prolium 预计 2026 年第二季度启动一项针对系统性硬化症（SSc）的国际多中心 I/II 期临床研究，今年内还将启动针对其他 B 细胞驱动的严重自身免疫性疾病的治疗研究。
新型 TYK2 抑制剂 Soficitinib（ICP-332）的临床研究获得重要进展，治疗中重度特应性皮炎（AD）的 III 期注册临床试验已完成患者入组。与此同时，Soficitinib 治疗白癜风的 II 期临床试验也已完成患者入组。JAMA Dermatology（《美国医学会皮肤病学杂志》）发表 Soficitinib 治疗中重度特应性皮炎患者的 II 期临床研究结果。该文章表示，Soficitinib 单药治疗中重度特应性皮炎患者展现出良好的安全性和疗效。
新型 TYK2 抑制剂 ICP-488 治疗银屑病的 III 期临床试验已完成患者入组。
新一代 TRK 抑制剂佐来曲替尼口崩片被授予优先审评，用于治疗携带 NTRK 融合基因的儿童实体瘤患者（2 岁至 12 岁）。
靶向 B7-H3 的新型 ADC 创新药 ICP-B794 的临床前研究数据入选 2026 年美国癌症研究协会 （AACR）年会，目前正推进临床 I 期剂量递增试验。
靶向 CDH17 的新型 ADC 创新药 ICP-B208 已提交 IND 申请，可开发治疗多种消化道癌，包括结直肠癌、胃癌、胰腺导管腺癌和胆管癌。临床前研究显示，ICP-B208 即使在 CDH17 低表达肿瘤中仍表现出强效抗肿瘤活性。
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