中国创新药行业深度研究报告

—— 三重周期叠加下的黄金布局期

报告日期：2026年3月30日

研究范围：A股创新药板块 | 乙肝创新疗法 | CRDMO行业

数据来源：Wind、财联社、公司年报、机构研报

免责声明：本报告仅供参考，不构成投资建议。投资者据此操作，风险自担。

执行摘要

2025年，中国创新药行业迎来历史性的"盈利兑现元年"。在政策持续利好、海外BD交易全面爆发、产品管线逐步走向商业化等多重因素共振下，A股生物医药板块从长期"烧钱研发"阶段加速迈入"盈利兑现"新阶段。Wind数据显示，截至2026年3月底，已有超过169家生物医药公司发布2025年业绩，其中约121家（71.6%）实现盈利，77家净利润同比正增长，20家净利润实现倍增，行业整体盈利能力显著提升。

机构普遍认为，当前创新药板块正处于"业绩兑现、估值修复、催化剂事件三重周期叠加的黄金窗口期"。从估值角度看，中证生物医药指数PE仅约30倍，处于近5年30%分位以下的低估值区间，向上修复空间充裕。从事件催化角度看，2026年AACR（4月）、ASCO（5-6月）等国际医学会议将集中呈现中国创新药最新临床数据，有望成为重要的估值提升催化剂。

本报告重点关注三大核心主题：一是A股创新药板块2025年整体业绩情况与优质代表企业分析；二是乙肝功能性治愈领域重要进展，聚焦特宝生物和广生堂等乙肝创新药龙头企业进入二期/三期临床试验的核心管线；三是端到端新药研发与生产服务（CRDMO）行业，以药明康德为代表的平台型企业如何充分受益于行业景气周期。综合来看，中国创新药行业的系统性机遇已经形成，当前时点具备战略性配置价值。

第一章行业背景：从仿制到创新的历史跨越

1.1  中国医药产业转型的历史背景

中国医药产业经历了从仿制药主导到创新药引领的深刻转型。过去二十年，国内药企主要依靠仿制国际成熟药品实现规模扩张，而原研创新能力严重不足。2015年以来，随着国家药品监督管理局（NMPA）启动药品审评审批制度改革，大幅提高仿制药质量标准（"一致性评价"），同时加快创新药审评审批，行业格局发生根本性转变。带量采购政策（"4+7"集采）的推进，进一步压缩了仿制药利润空间，倒逼企业将研发资源向创新药领域转移。

在资本市场政策层面，2018年港交所推出18A制度，允许未盈利生物科技公司上市；2019年科创板开板，进一步拓宽了创新药企的融资渠道。这一系列制度创新吸引了大量一级市场资本涌入，支撑了一批极具创新潜力的生物医药企业快速发展壮大，显著缩短了国内创新药从立项研发到产品上市的周期。

1.2  2025年：盈利兑现元年

进入2025年，多年前启动的研发项目开始集中进入收获期。核心逻辑包括：首先，2015-2020年大量获批的1类创新药进入快速放量阶段，销售收入实现高速增长；其次，龙头企业的产品管线日趋完善，多产品组合降低了单一产品失败的风险敞口；第三，海外BD交易规模持续扩大，license-out收入成为重要的收益来源；第四，随着产品商业化规模扩大，规模效应显现，盈利能力大幅改善。

关键数据：2025年，NMPA共批准创新药76个，同比增长58.3%，创历史新高。中国创新药企业在全球BD交易市场的占比从2020年的不到10%迅速提升至2025年的49%，首次超过美国，跃居全球第一，全年交易总额达1356.55亿美元（约合人民币9800亿元）。

第二章  2025年年报业绩：创新驱动的盈利兑现

2.1  整体业绩概况

Wind数据显示，截至2026年3月29日，A股超过169家生物医药公司发布了2025年业绩。从盈利情况看，约121家公司实现盈利，占比71.6%（较2024年的66%进一步提升）；从业绩增速看，77家公司归母净利润同比实现正增长（剔除扭亏），其中20家公司业绩实现同比翻倍，创历史新高。荣昌生物、诺诚健华、百济神州等长期亏损的创新药龙头企业相继实现扭亏为盈，标志着中国创新药行业整体步入了"收获期"。

2.2  重点公司业绩点评

以下对具有代表性的创新药上市公司2025年业绩进行逐一分析：

断章小能手

风险提示：创新药研发具有高度不确定性，临床失败风险、竞争格局变化、医保谈判结果、地缘政治影响等因素均可能对相关公司股价造成重大影响。本报告中的分析仅供参考，不构成任何投资建议，投资者应自行判断并承担投资风险。

第八章结论与展望

综合来看，2026年中国创新药行业正处于历史性的战略机遇窗口。行业基本面已发生根本性转变：从长期"烧钱研发"模式迈入"业绩规模兑现"的全新阶段；技术实力已实现质的飞跃：从早期跟仿仿制演进为在ADC、双抗、核酸药物等前沿技术上并跑乃至领跑全球；国际竞争力已获得全球认可：2025年BD交易中国占比首超美国的历史性突破，标志着中国创新药已真正走向世界舞台的中心。

在三重周期叠加的背景下（业绩持续兑现+估值历史低位修复+密集事件催化），当前时点具备较强的战略性配置价值。重点关注方向：一是已实现商业化突破且盈利持续改善的创新药龙头；二是乙肝功能性治愈领域的核心玩家；三是受益于全球外包浪潮的CRDMO平台型企业。

长期而言，中国创新药行业的崛起是不可逆转的历史趋势，其背后是14亿人口的巨大市场、持续攀升的研发投入、丰富且高质量的工程师人才储备以及越来越完善的创新生态系统的共同支撑。我们有理由相信，未来5-10年将会涌现出更多"中国原研、全球上市"的拳头产品，中国创新药企业在全球医药产业版图中的地位将持续提升。

参考文献

1. 财联社（2026年3月30日）："创新药收入强势增长 生物医药公司业绩含新量高"

2. Wind数据库：A股生物医药行业年报数据汇总（2026年3月）

3. 国金证券：《2026年医药行业年度策略报告——三重周期叠加的黄金窗口》

4. 中信证券：《创新药板块估值分析及投资策略》（2026年）

5. 天风证券：《生物医药行业2026年投资展望》

6. 特宝生物（688278.SH）2025年年度报告

7. 药明康德（603259.SH）2025年年度报告

8. 广生堂（300436.SZ）2025年年度报告及研发管线公告

9. NMPA国家药品监督管理局：《2025年度药品审评报告》

10. 国家医保局：《关于支持创新药高质量发展16条措施》（2025年）

11. 医药咨询机构统计：《2025年中国创新药BD交易年度报告》

12. WHO：《2024年全球乙型肝炎报告》

13. 海通证券：《生物医药行业2026年投资策略——乘风破浪，把握三重布局窗口》